Рынок устройств для атерэктомии — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по продукту (направленные, ротационные, лазерные, орбитальные), по применению (периферийные, сердечно-сосудистые, нейроваскулярные), по конечному пользователю (больницы и хирургические центры, амбулаторные центры, другие), по региону и конкуренции, 2019–2029 гг.

Обзор рынка

Глобальный рынок устройств для атерэктомии оценивался в 890,45 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 6,08% до 2029 года. Ожидается, что мировой рынок устройств для атерэктомии будет расти значительными темпами в прогнозируемый период. Рост целевой популяции пациентов и развитие инфраструктуры здравоохранения являются двумя значительными факторами, способствующими резкому росту рынка в течение следующих пяти лет. Глобальный рынок устройств для атерэктомии демонстрирует значительный рост из-за растущей распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и технологических достижений в области устройств для атерэктомии. Ожидается, что рынок продолжит расти в течение прогнозируемого периода, при этом сегмент устройств для ротационной атерэктомии будет занимать наибольшую долю рынка. Ключевые игроки на рынке сосредоточены на инновациях продуктов и стратегическом сотрудничестве для укрепления своих позиций на рынке и расширения портфеля продуктов. Ожидается, что эти факторы будут способствовать росту мирового рынка устройств для атерэктомии.

Ключевые драйверы рынка

Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти во всем мире, ежегодно от них умирает около 17,9 миллионов человек.

Выпуск новых продуктов и развитие здравоохранения

Например, в марте 2020 года компания Straub Medical LLC выпустила устройство для атерэктомии под названием «Rotarex S», используемое при лечении окклюзионных заболеваний периферических сосудов

Например, в 2019 году компания Avinger, Inc., производитель медицинских устройств, объявила о запуске ее система атерэктомии Pantheris SV следующего поколения. Эта система разработана для того, чтобы предоставить врачам лучшую видимость и контроль во время процедур, что приводит к улучшению клинических результатов для пациентов.

Еще одним ключевым событием на рынке является растущее внедрение устройств для лазерной атерэктомии. Устройства для лазерной атерэктомии используют энергию лазера для испарения бляшек в артериях, и они становятся все более популярными благодаря своей точности и эффективности. В 2021 году компания Cardiovascular Systems, Inc. (CSI), производитель медицинских устройств, объявила о запуске своей системы коронарной орбитальной атерэктомии Diamondback 360® (OAS) с технологией Stealth 360®, которая использует коронку с алмазным покрытием для удаления бляшек и лазер для испарения любых оставшихся бляшек. Это, в свою очередь, должно стимулировать рост рынка. Рынок устройств для атерэктомии также демонстрирует рост инвестиций и партнерской активности.

Резкий рост использования устройств для атерэктомии

По данным Национального центра биотехнологической информации Национального института здравоохранения, во всем мире распространенность ишемической болезни сердца (ИБС) составляет около 5–8%, а распространенность заболевания периферических артерий (ЗПА) — около 10–20%

Технологические достижения и растущий спрос на минимально инвазивные процедуры

Технологические достижения в области устройств для атерэктомии также являются движущей силой роста мирового рынка. Производители все больше инвестируют в исследования и разработки для создания более эффективных и производительных устройств для атерэктомии. Например, в последние годы было выпущено несколько новых устройств, использующих лазерную технологию для удаления бляшек из артерий. Эти устройства обладают рядом преимуществ по сравнению с традиционными устройствами для атерэктомии, например, сниженный риск осложнений и более быстрое восстановление. Спрос на минимально инвазивные процедуры растет из-за таких факторов, как более быстрое восстановление, сниженный риск осложнений и более низкие расходы на здравоохранение. Атерэктомия — это минимально инвазивная процедура, которая стимулирует спрос на устройства для атерэктомии. Эти устройства обладают рядом преимуществ по сравнению с традиционными хирургическими процедурами, например, снижение боли и рубцевания. Поскольку эти тенденции сохраняются, ожидается, что мировой рынок устройств для атерэктомии продолжит расти в прогнозируемые годы.

Основные проблемы рынка

Технологическая сложность и стоимость

Одной из существенных проблем, с которой сталкивается мировой рынок устройств для атерэктомии, является технологическая сложность и связанные с этим затраты. Устройства для атерэктомии используют передовые технологии, такие как лазерная, ротационная, орбитальная или направленная атерэктомия, для удаления бляшек из артерий. Однако разработка и интеграция этих сложных технологий в медицинские устройства требуют значительных инвестиций в исследования, разработки и производство. Следовательно, высокая стоимость устройств для атерэктомии представляет собой проблему для медицинских учреждений, особенно в регионах с ограниченными финансовыми ресурсами или ограничениями по возмещению.

Барьеры внедрения и обучение

Основные тенденции рынка

Переход к минимально инвазивным процедурам

Наблюдается растущая тенденция к минимально инвазивным вмешательствам для лечения заболеваний периферических артерий, что способствует принятию устройств для атерэктомии. Минимально инвазивные процедуры имеют ряд преимуществ по сравнению с традиционными открытыми операциями, включая снижение риска осложнений, более короткое пребывание в больнице и более быстрое время восстановления. Процедуры атерэктомии, характеризующиеся небольшими разрезами и методами на основе катетера, позволяют целенаправленно удалять атеросклеротические бляшки, сохраняя целостность и функцию сосудов. Поскольку пациенты и врачи все чаще отдают приоритет минимально инвазивным подходам, ожидается, что спрос на устройства для атерэктомии будет расти, что приведет к росту рынка.

Увеличение акцента на амбулаторном лечении

Сегментарные данные

Информация о продукте

Основываясь на продукте, устройства для направленной атерэктомии стали доминирующей силой, заняв значительную долю рынка. Устройства для направленной атерэктомии используют специализированный режущий механизм для точного удаления бляшек из закупоренных артерий, сводя к минимуму повреждение здоровой сосудистой ткани. Эти устройства обычно оснащены вращающимся режущим лезвием или бором, расположенным на дистальном конце катетера. По мере продвижения катетера через пораженную артерию режущее лезвие взаимодействует с бляшкой, обеспечивая контролируемое удаление посредством направленных режущих движений.

Одним из ключевых факторов, обусловливающих доминирование устройств для направленной атерэктомии, является их доказанная эффективность в удалении бляшек в широком диапазоне типов поражений и анатомии сосудов. Механизм направленной резки позволяет врачам перемещаться по извилистым сосудам и обрабатывать сложные поражения с большей точностью и уверенностью. Эта универсальность делает устройства для направленной атерэктомии подходящими для различных групп пациентов, включая пациентов с кальцинированной или фиброзной бляшкой, лечение которой альтернативными методами может быть сложным. Устройства для направленной атерэктомии предлагают врачам обратную связь и контроль в режиме реального времени во время процедуры, что позволяет при необходимости корректировать глубину и направление разреза. Эта динамическая адаптивность улучшает результаты процедур и способствует высоким показателям успешности процедур и удовлетворенности пациентов.

Понимание конечного пользователя

Основываясь на сегменте конечного пользователя, больницы и хирургические центры становятся доминирующим местом для процедур атерэктомии, оказывая значительное влияние на формирование динамики рынка и путей лечения пациентов. Больницы и хирургические центры служат краеугольным камнем сердечно-сосудистой помощи, предлагая полный спектр диагностических, терапевтических и хирургических вмешательств для пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эти учреждения могут похвастаться современной инфраструктурой, передовыми технологиями визуализации и многопрофильной командой медицинских работников, включая интервенционных кардиологов, сосудистых хирургов и персонал лабораторий катетеризации.

Одним из ключевых факторов, способствующих доминированию больниц и хирургических центров на рынке устройств для атерэктомии, является их способность справляться со сложными и высокорискованными случаями. Пациентам с тяжелой артериальной закупоркой, сложной морфологией поражений и сопутствующими заболеваниями часто требуется специализированная помощь и передовые интервенционные методы, такие как атерэктомия, для достижения оптимальных результатов. Больницы и хирургические центры хорошо оснащены для решения этих сложных случаев, предлагая специализированную экспертизу, передовые процедурные возможности и доступ к широкому спектру дополнительных методов лечения.

Региональные данные

Северная Америка выделяется как доминирующий регион, контролируя значительную долю доходов рынка и стимулируя инновации, принятие и использование устройств для атерэктомии. Это доминирование объясняется несколькими ключевыми факторами, которые подчеркивают надежную инфраструктуру здравоохранения региона, технологические достижения и благоприятный ландшафт возмещения. Северная Америка может похвастаться хорошо налаженной экосистемой здравоохранения, характеризующейся сетью ведущих больниц, академических медицинских центров и специализированных клиник, оснащенных современным оборудованием и передовыми лабораториями интервенционной кардиологии. Эти учреждения используют устройства для атерэктомии для лечения широкого спектра сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, заболевания периферических артерий и другие сосудистые заболевания, тем самым стимулируя значительный спрос на процедуры и устройства для атерэктомии.

Последние разработки

• В январе 2024 года AngioDynamics, Inc., известная компания в области медицинских технологий, занимающаяся улучшением здоровья сосудов, расширением методов лечения рака и улучшением благополучия пациентов, объявила сегодня о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило катетер Auryon XL. Этот 225-сантиметровый радиальный катетер доступа одобрен для использования вместе с системой атерэктомии Auryon при лечении заболеваний периферических артерий (PAD).
• В феврале 2023 года Abbott и Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) заключили окончательное соглашение, по которому Abbott приобретет CSI, компанию по производству медицинских устройств, известную своей инновационной системой атерэктомии, используемой при лечении заболеваний периферических и коронарных артерий. По условиям соглашения акционеры CSI получат 20 долларов США за обыкновенную акцию, в результате чего ожидаемая стоимость акционерного капитала составит около 890 миллионов долларов США. CSI специализируется на устройствах для атерэктомии, которые представляют собой минимально инвазивные инструменты, используемые для удаления бляшек из артерий, тем самым улучшая кровоток. Процедуры атерэктомии дополняют традиционную баллонную ангиопластику и установку стентов, особенно в сложных случаях заболеваний артерий, улучшая результаты лечения. Кроме того, CSI в настоящее время разрабатывает ряд устройств для сосудистого вмешательства на ранней стадии, нацеленных на дальнейшее расширение своего портфеля терапевтических решений.
• В октябре 2023 года Amplitude Vascular Systems (AVS) разрабатывает инновационный подход к лечению тяжелой кальцифицированной артериальной болезни. Система периферической внутрисосудистой литотрипсии (IVL) компании под названием Pulse находится на переднем крае этой инициативы. Базирующийся в Бостоне стартап намерен начать набор пациентов в исследование освобождения от исследуемых устройств (IDE) уже в следующем году.
• В октябре 2023 года CardioFlow, Inc., частная фирма по производству медицинских устройств, специализирующаяся на минимально инвазивных решениях для заболеваний периферических артерий (PAD), объявила о недавнем получении разрешения 510(k) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на свою новаторскую периферическую платформу для орбитальной атерэктомии FreedomFlow. Эта инновационная платформа тщательно спроектирована для борьбы с закупоркой бляшками в артериях ног, предлагая современный механизм действия. Запатентованная конструкция, доставляемая через катетер, использует принципы углового момента. Это приводит к уникальной спиральной геометрии, облегчающей одновременный контакт между пятью сферами с алмазным покрытием и стенкой сосуда, независимо от направления продвижения или ретракции. Наконечник с алмазным покрытием обеспечивает плавное прохождение приводного вала через узкие препятствия, что повышает общую эффективность и результаты для пациентов.

Ключевые игроки рынка

• Braun Melsungen AG
• Abbott Laboratories, Inc.
• Koninklijke Philips NV
• Boston Scientific Corporation
• Medtronic plc
• Becton, Dickinson и Компания
• Terumo Corporation
• Cardinal Health Inc.
• AngioDynamics Inc.
• Avinger Inc.