Рынок скрининга новорожденных в Азиатско-Тихоокеанском регионе По продукту (приборы, реагенты), По технологии (тандемная масс-спектрометрия, пульсоксиметрия, ферментный анализ, ДНК-анализ и другие), По типу теста (тест сухой капли крови, CCHD, слуховой скрининг), По стране, конкуренции, прогнозу и возможностям, 2019-2029F

Обзор рынка

Рынок скрининга новорожденных в Азиатско-Тихоокеанском регионе оценивался в 523,61 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 8,01% до 2029 года. Рынок скрининга новорожденных в Азиатско-Тихоокеанском регионе обусловлен несколькими ключевыми факторами. Повышение осведомленности среди поставщиков медицинских услуг и родителей о важности раннего выявления заболеваний у новорожденных значительно увеличило спрос. Правительства и организации здравоохранения также внедряют программы скрининга для раннего выявления метаболических, генетических и врожденных нарушений, что еще больше стимулирует рост рынка. Достижения в области технологий и инфраструктуры здравоохранения в странах Азиатско-Тихоокеанского региона повысили доступность и точность скрининговых тестов. Эти технологические достижения включают разработку автоматизированных платформ скрининга и внедрение мультиплексного тестирования для одновременного выявления нескольких расстройств. Рост расходов на здравоохранение и инвестиции в медицинские учреждения поддерживают расширение программ скрининга новорожденных в регионе. В целом, эти факторы способствуют быстрому росту рынка скрининга новорожденных в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Ключевые движущие силы рынка

Рост рождаемости

Рост населения и рождаемости в странах Азиатско-Тихоокеанского региона существенно влияет на спрос на услуги скрининга новорожденных, усиливая необходимость раннего выявления и вмешательства в отношении новорожденных, сталкивающихся с различными расстройствами. По мере роста численности населения в регионе увеличивается и количество младенцев, рождающихся каждый год. Эта демографическая тенденция напрямую коррелирует с повышенной вероятностью того, что у новорожденных будут врожденные нарушения, генетические состояния и нарушения обмена веществ. Скрининг новорожденных играет решающую роль в выявлении этих состояний на ранних этапах жизни ребенка, часто до проявления симптомов. Своевременное обнаружение позволяет поставщикам медицинских услуг инициировать оперативные вмешательства, такие как диетические изменения, лекарства или специализированное лечение, которые могут значительно улучшить результаты в отношении здоровья и качество жизни пострадавших младенцев.

Поскольку инфраструктура здравоохранения продолжает расширяться во многих странах Азиатско-Тихоокеанского региона, все больше семей получают доступ к медицинским услугам, включая программы скрининга новорожденных. Правительства и организации здравоохранения все больше признают экономическую эффективность профилактических медицинских стратегий, таких как скрининг новорожденных, которые могут снизить долгосрочные расходы на здравоохранение, связанные с нелечеными или поздно выявленными состояниями. Спрос на услуги скрининга новорожденных также подкрепляется достижениями в области медицинских технологий, которые повысили точность и объем скрининговых тестов, найденных в. Такие технологии, как тандемная масс-спектрометрия (TMS), секвенирование нового поколения (NGS) и молекулярная диагностика, улучшили способность обнаруживать более широкий спектр расстройств с большей точностью, что еще больше стимулирует расширение программ скрининга новорожденных по всему региону.

Технологические достижения

Молекулярная диагностика охватывает ряд методов, которые анализируют генетический материал (ДНК или РНК) для обнаружения определенных последовательностей, связанных с заболеваниями. Эти методы продвинули скрининг новорожденных за счет повышения специфичности и точности тестов на такие состояния, как врожденные инфекции, генетические синдромы и гемоглобинопатии. Молекулярная диагностика особенно ценна для выявления состояний, которые могут быть не обнаружены с помощью традиционных методов биохимического скрининга. В совокупности эти технологические достижения в скрининге новорожденных не только повышают точность и эффективность диагностики, но и расширяют спектр состояний, которые могут быть обнаружены на раннем этапе младенчества. Эта возможность имеет решающее значение для инициирования своевременных вмешательств и лечения, в конечном итоге способствуя улучшению результатов в отношении здоровья и качества жизни новорожденных в Азиатско-Тихоокеанском регионе и за его пределами.

Повышение осведомленности и образования

По состоянию на январь 2024 года скрининг новорожденных на SCID, BCD и SMA был внедрен в 40 из 47 префектур Японии, но он еще не был повсеместно распространен на всех новорожденных по всей стране.

Поставщики медицинских услуг также выигрывают от повышения осведомленности. Они лучше подготовлены к информированию родителей о необходимости и преимуществах скрининга новорожденных во время дородового ухода и послеродовых консультаций. Подчеркивая профилактические и диагностические преимущества раннего скрининга, поставщики медицинских услуг дают родителям возможность принимать обоснованные решения о потребностях своего ребенка в области здравоохранения. Политики также играют важную роль в повышении осведомленности и пропаганде расширения программ скрининга новорожденных. Признавая пользу для общественного здравоохранения и экономическую эффективность раннего выявления, политики могут внедрять политику, которая поддерживает комплексные инициативы скрининга. Это может включать финансовую поддержку, нормативные рамки и руководящие принципы, которые поощряют медицинские учреждения интегрировать протоколы скрининга в стандартную практику ухода за новорожденными.

Фокус на профилактической медицине

Сдвиг приоритетов здравоохранения в сторону профилактической медицины и ранней диагностики все чаще признается краеугольным камнем эффективного управления здравоохранением, особенно в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Этот стратегический поворот обусловлен пониманием того, что проактивные меры, такие как скрининг новорожденных, не только улучшают результаты лечения пациентов, но и снижают долгосрочные расходы на здравоохранение. Упор на профилактическую медицинскую помощь означает, что системы здравоохранения больше фокусируются на выявлении рисков для здоровья и потенциальных состояний до того, как они перерастут в более серьезные и дорогостоящие проблемы со здоровьем. Скрининг новорожденных является примером этого подхода, предлагая раннее выявление различных врожденных нарушений, генетических заболеваний и метаболических аномалий, которые могут не проявляться симптомами немедленно, но могут иметь значительные долгосрочные последствия, если их не лечить.

Выявляя эти состояния на ранней стадии, поставщики медицинских услуг могут инициировать своевременные вмешательства, такие как диетические изменения, лекарства или специализированное лечение, которые могут эффективно контролировать или даже смягчать прогрессирование заболеваний. Такое упреждающее управление не только улучшает качество жизни пострадавших младенцев и их семей, но и снижает потребность в более интенсивном и дорогостоящем лечении, которое может потребоваться, если состояния диагностируются позже. С точки зрения экономики здравоохранения инвестирование в программы скрининга новорожденных рассматривается как экономически эффективная стратегия. Первоначальные инвестиции в инфраструктуру и технологии скрининга перевешиваются потенциальной экономией за счет предотвращения осложнений, госпитализаций и долгосрочных расходов на здравоохранение, связанных с нелечеными или поздно диагностированными состояниями.

Основные проблемы рынка

Проблемы стоимости и доступности

Стоимость внедрения и поддержания программ скрининга новорожденных представляет собой значительный барьер для систем здравоохранения во многих странах Азиатско-Тихоокеанского региона. Эта финансовая проблема охватывает различные элементы, такие как приобретение и обслуживание специализированного оборудования, закупка необходимых реагентов и расходных материалов, а также инвестиции в постоянное обучение персонала. Эти факторы в совокупности способствуют проблемам доступности, которые препятствуют широкому внедрению комплексных протоколов скрининга в регионе.

Расходы на оборудование составляют существенную часть финансового бремени, связанного с программами скрининга новорожденных. Передовые технологии, такие как тандемная масс-спектрометрия (TMS) и оборудование для секвенирования нового поколения (NGS), необходимы для проведения точных и своевременных скринингов. Первоначальные капиталовложения, необходимые для приобретения этих инструментов, наряду с текущими расходами на обслуживание и калибровку, могут обременить ограниченные бюджеты здравоохранения.

Расходы, связанные с реагентами и расходными материалами, являются постоянными и необходимы для проведения скрининговых тестов на постоянной основе. Эти расходы включают покупку тестовых наборов, химических реагентов и одноразовых принадлежностей, необходимых для каждой процедуры скрининга. Объем и частота скринингов еще больше увеличивают эти расходы, особенно в густонаселенных регионах с высоким уровнем рождаемости.

Пробелы в осведомленности и образовании

Несмотря на постоянные усилия по повышению осведомленности, существует постоянная потребность в целевых образовательных кампаниях, направленных на поставщиков медицинских услуг, родителей и политиков относительно критической важности скрининга новорожденных. Этот образовательный дефицит способствует низкому уровню охвата и упущенным возможностям раннего вмешательства, особенно в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Поставщики медицинских услуг играют важную роль в распространении информации о скрининге новорожденных среди родителей и лиц, осуществляющих уход. Однако не все специалисты здравоохранения могут быть полностью информированы о спектре обнаруженных при скрининге тестов, их преимуществах и оптимальных сроках их проведения. Целевые образовательные кампании могут помочь устранить эти пробелы в знаниях, предоставляя поставщикам медицинских услуг всестороннюю подготовку о важности раннего выявления и конкретных состояниях, которые может выявить скрининг новорожденных.

Родителям, как основным лицам, принимающим решения в отношении здоровья своих детей, также требуется подробная информация для принятия обоснованного выбора относительно скрининга новорожденных. Многие родители могут не знать о потенциальных рисках для здоровья, которые может обнаружить скрининг, или о преимуществах раннего вмешательства. Образовательные инициативы могут расширить возможности родителей, объяснив процесс скрининга, состояния, на которые проводится скрининг (например, нарушения обмена веществ, генетические заболевания и нарушения слуха), и влияние, которое ранняя диагностика может оказать на результаты в области здоровья и качество жизни их ребенка.

Основные тенденции рынка

Расширение инфраструктуры здравоохранения

Инвестиции в инфраструктуру здравоохранения, такую как больницы, клиники и диагностические центры, в странах Азиатско-Тихоокеанского региона играют важную роль в расширении и повышении эффективности услуг скрининга новорожденных. Эти инвестиции означают приверженность улучшению систем оказания медицинских услуг, гарантируя, что основные услуги, такие как скрининг новорожденных, станут более доступными и смогут удовлетворить растущие потребности региона в здравоохранении.

Строительство и улучшение больниц, клиник и диагностических центров служат основополагающими компонентами развития инфраструктуры здравоохранения. Эти учреждения не только оказывают неотложную помощь во время родов и раннего младенчества, но и служат центрами для проведения основных медицинских скринингов, включая скрининг новорожденных. Создавая или модернизируя эти медицинские учреждения, страны Азиатско-Тихоокеанского региона могут расширить свои возможности по предоставлению своевременных и комплексных услуг по скринингу новорожденных.

Инвестиции в инфраструктуру здравоохранения способствуют внедрению передовых медицинских технологий и оборудования, необходимых для скрининга новорожденных. Современные диагностические инструменты, такие как тандемная масс-спектрометрия (TMS), секвенирование нового поколения (NGS) и молекулярная диагностика, требуют для эффективной работы специализированных учреждений и квалифицированного персонала. Модернизированная инфраструктура поддерживает установку и обслуживание этих технологий, позволяя поставщикам медицинских услуг проводить точные и своевременные скрининги для широкого спектра генетических, метаболических и врожденных нарушений.

Рост заболеваемости генетическими нарушениями

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно около 3,2 миллиона детей во всем мире рождаются с врожденными аномалиями, а около 300 000 новорожденных с врожденными дефектами не выживают после первых 28 дней жизни. Учитывая большую численность населения, Китай испытывает значительное бремя врожденных дефектов, с предполагаемым уровнем распространенности около 5,6%. По оценкам, ежегодно от 800 000 до 1 200 000 детей рождаются с врожденными пороками развития, включая более 2 500 000 случаев видимых врожденных дефектов.

Комплексные программы скрининга новорожденных предназначены для раннего выявления этих состояний, часто до проявления симптомов, с использованием передовых диагностических технологий, таких как тандемная масс-спектрометрия (TMS), секвенирование нового поколения (NGS) и молекулярная диагностика. Эти технологии позволяют поставщикам медицинских услуг проводить скрининг на широкий спектр расстройств с высокой чувствительностью и специфичностью, гарантируя точные результаты и своевременные клинические решения.

Сегментарные данные

Сведения о продукте

В зависимости от продукта реагенты занимают доминирующее положение из-за нескольких критических факторов, которые подчеркивают их важную роль в содействии точным и эффективным процессам скрининга новорожденных по всему региону. Реагенты являются основополагающими компонентами в биохимических анализах и диагностических тестах, проводимых во время скрининга новорожденных. Эти химические вещества и материалы специально разработаны для взаимодействия с биологическими образцами, что позволяет выявлять различные нарушения обмена веществ, генетические заболевания и врожденные состояния. Реагенты разработаны для обеспечения точных измерений биомаркеров и аналитов, указывающих на определенные состояния здоровья, такие как фенилкетонурия (ФКУ), муковисцидоз и врожденный гипотиреоз. Их роль в поддержании надежности и точности результатов скрининга незаменима, что делает их необходимыми в повседневной клинической практике в лабораториях скрининга новорожденных.

Азиатско-Тихоокеанский регион охватывает разнообразное население с различным генетическим фоном и потребностями в здравоохранении. Реагенты являются универсальными инструментами, которые можно адаптировать для учета различных протоколов скрининга и методик тестирования, удовлетворяя особые потребности здравоохранения различных групп населения в таких странах, как Китай, Индия, Япония и Австралия. Гибкость реагентов позволяет поставщикам медицинских услуг настраивать панели скрининга на основе региональных эпидемиологических данных и распространенных генетических состояний, тем самым повышая актуальность и эффективность программ скрининга новорожденных.

Технологические идеи

Основываясь на технологии, тандемная масс-спектрометрия (ТМС) становится доминирующей силой в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря своей универсальности, точности и способности проводить скрининг на предмет широкого спектра метаболических нарушений и генетических состояний. Тандемная масс-спектрометрия (ТМС) славится своей способностью одновременно анализировать несколько аналитов из одного сухого пятна крови или других биологических образцов. Эта технология позволяет поставщикам медицинских услуг проводить скрининг новорожденных на широкий спектр заболеваний, включая, помимо прочего, фенилкетонурию (ФКУ), болезнь кленового сиропа (БКМС) и нарушения окисления жирных кислот. Возможность обнаружения этих расстройств на ранних этапах жизни имеет решающее значение, поскольку она позволяет быстро вмешаться и лечить, значительно улучшая результаты в отношении здоровья пострадавших младенцев. Эта универсальность делает ТМС предпочтительным выбором во многих программах скрининга новорожденных в Азиатско-Тихоокеанском регионе, где распространенность таких расстройств требует надежных и всесторонних методик скрининга.

Сведения о стране

Япония выделяется как доминирующий игрок на рынке скрининга новорожденных в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Страна создала надежную инфраструктуру здравоохранения, которая включает обширные программы скрининга новорожденных, направленные на раннее выявление и вмешательство при различных генетических и метаболических расстройствах. Лидерство Японии в этом секторе можно объяснить несколькими ключевыми факторами. Страна вложила значительные средства в исследования и технологии в области здравоохранения, способствуя прогрессу в методах скрининга и диагностических инструментах. Эти усилия привели к высокоэффективным процессам скрининга, которые охватывают широкий спектр состояний, обеспечивая комплексное медицинское обслуживание новорожденных.

Последние разработки

• В июне 2024 года Корея расширила свою программу скрининга новорожденных, включив в нее тесты на лизосомальные нарушения накопления (ЛНН), которые являются редкими генетическими заболеваниями, приводящими к серьезным осложнениям со здоровьем. С 1 января 2024 года все новорожденные в Корее проходят скрининг на ЛНН в течение 28 дней после рождения. Этот ранний скрининг помогает поставщикам медицинских услуг оперативно выявлять дефицит ферментов и без промедления начинать обсуждения подходящих вариантов лечения. Медицинские эксперты из больницы Сеульского национального университета и больницы Университета Сунчхонхян подробно рассказали об этой инициативе во время медиа-семинара, организованного компанией Sanofi во вторник.
• В апреле 2024 года специализированные больницы BBMP в Бангалоре впервые ввели услуги скрининга новорожденных для выявления врожденных нарушений метаболизма (ВНМ). Врожденные нарушения метаболизма, которые могут возникнуть из-за генетических или метаболических нарушений, могут приводить к таким проблемам, как задержка развития, когнитивные нарушения и дефицит роста.
• В сентябре 2023 года компания MylabDiscovery Solutions представила новаторскую разработку в области скрининга новорожденных (ННМ), выпустив инновационное устройство для оказания медицинской помощи MyNeoShield. Это запатентованное устройство знаменует собой значительный скачок вперед в области здравоохранения новорожденных, обещая более быстрый и легкий доступ к скринингу, который также является более экономически эффективным. Mylab подчеркивает, что MyNeoShield имеет потенциал для революции в этой области за счет повышения эффективности, доступности и ценовой доступности, тем самым играя решающую роль в спасении жизней и предотвращении пожизненных заболеваний. Важно, что устройство охватывает все семь всемирно признанных тестов, проводимых во время скрининга новорожденных, что подчеркивает его всестороннюю полезность для раннего выявления заболеваний.

Ключевые игроки рынка

• Agilent Technologies Co. Ltd
• AB Sciex Pte. Ltd.
• Trivitron Healthcare
• Masimo Asia Pacific Pte Ltd.
• Waters Technologies Shanghai Limited
• Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte Ltd.
• Shimadzu Corporation'
• Tulip Diagnostics (P) Ltd.
• Genetics Generation Asia Sdn.Bhd.
• Novartis Singapore Pte Ltd.