Рынок цифровых биомаркеров — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по компонентам (инструменты сбора данных {цифровые платформы, мобильные приложения, программное обеспечение для настольных компьютеров, носимые устройства и т. д.} и системам интеграции данных), по типу (новые цифровые биомаркеры, оригинальные цифровые биомаркеры, одобренн

Обзор рынка

Глобальный рынок цифровых биомаркеров оценивается в 2,81 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период с среднегодовым темпом роста 14,88% до 2028 года. Цифровые биомаркеры фиксируют информацию, которую люди активно собирают о своем собственном благополучии или лечении заболевания с помощью цифровых медицинских технологий. Эта информация используется для объяснения, влияния и прогнозирования результатов в отношении здоровья. Цифровые биомаркеры могут собирать обширные данные, включая режимы сна, вариабельность сердечного ритма, физическую активность и когнитивные функции. Они собираются с помощью различных датчиков, таких как GPS, акселерометры и микрофоны, и анализируются с использованием передовых алгоритмов и методов машинного обучения.

Цифровые биомаркеры предоставляют возможность собирать фактические и клинически ценные данные. Они способствуют основным возможностям визуализации и повышению пространственной точности. Цифровые биомаркеры предлагают услуги по лечению заболеваний сонных артерий, аневризмы аорты желудка, сложных заболеваний вен и анализу аорты. В секторе здравоохранения цифровые биомаркеры являются основным источником больших данных. Они помогают оценивать текущие проблемы со здоровьем, а также прогнозировать и оценивать опасные сценарии. Эти устройства встречаются в виде имплантируемых, портативных, расходных и носимых предметов. Благодаря возможности раннего выявления и диагностики заболеваний, индивидуализированной терапии и повышению качества жизни применение цифровых биомаркеров может преобразовать сектор здравоохранения. Кроме того, они предоставляют исследователям большой объем информации для выявления тенденций и закономерностей, способствуя разработке новых методов лечения и методов лечения. Кроме того, объективное и минимальное участие пациента в сборе данных в клинических исследованиях может повысить достоверность, что приведет к производству более точных лекарств.

Ключевые движущие силы рынка

Рост распространенности рака

Всемирная распространенность курения, физической активности и нездоровых пищевых привычек значительно влияет на заболеваемость раком. Эти привычки в сочетании создают среду, которая способствует развитию и прогрессированию раковых клеток в организме. С этой целью биомаркеры играют решающую роль в обеспечении постоянного отслеживания и мониторинга различных характеристик, касающихся здоровья и заболеваний. Измеряя определенные молекулы или генетические изменения, биомаркеры предоставляют ценную информацию о базовых механизмах развития рака.

Многоступенчатый процесс канцерогенеза включает в себя ряд событий молекулярного пути, которые в конечном итоге приводят к развитию рака. От начальных генетических мутаций до образования опухоли каждый шаг в этом процессе способствует прогрессированию заболевания. Понимание этих молекулярных событий необходимо для раннего выявления, точной диагностики и эффективного лечения рака. Однако диагностика, прогнозирование и терапия рака могут быть довольно сложными. Каждый тип рака отличается от других форм на основе своего уникального молекулярного профиля, что затрудняет разработку стандартизированных подходов к лечению. Эта сложность требует передовых технологий и инновационных решений для предоставления персонализированной и точной помощи пациентам.

В последние годы концепция цифровых биомаркеров стала многообещающим направлением для лучшего анализа и понимания здоровья пациентов. Эти цифровые биомаркеры, собранные с помощью различных цифровых медицинских технологий, таких как носимые устройства и мобильные приложения, обеспечивают непрерывный мониторинг параметров здоровья людей. Собирая данные в режиме реального времени о жизненно важных показателях, физической активности, режимах сна и других соответствующих показателях, цифровые биомаркеры предлагают комплексное представление о состоянии здоровья человека.

Растущая заболеваемость хроническими заболеваниями

Согласно комплексному отчету, опубликованному Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2022 году, было подсчитано, что почти 246 миллионов человек во всем мире борются с различными респираторными заболеваниями. Эта ошеломляющая цифра подчеркивает острую необходимость в эффективных инструментах мониторинга, диагностики и прогностики в здравоохранении. Цифровые биомаркеры, которые используют возможности технологий для оценки и прогнозирования результатов лечения, стали переломным моментом в этой области.

Используя цифровые биомаркеры, специалисты в области здравоохранения могут внимательно отслеживать важнейшие симптомы пациентов, борющихся с хроническими заболеваниями, такими как респираторные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания и нарушения обмена веществ. Этот проактивный подход позволяет на ранней стадии выявлять потенциальные осложнения и облегчает своевременное вмешательство, в конечном итоге улучшая результаты лечения и качество жизни пациентов.

Рост числа клинических испытаний

В отчете, опубликованном Международной платформой регистрации клинических испытаний ВОЗ (ICTRP), говорится, что в 2020 году число активных клинических испытаний во всем мире превысило 59 000. Этот значительный рост можно объяснить ростом распространенности хронических заболеваний, что требует обширных исследований и разработок. Поскольку число клинических испытаний продолжает расти, ожидается, что спрос на цифровые биомаркеры будет испытывать резкие скачки. Эти цифровые биомаркеры играют решающую роль в мониторинге состояния здоровья пациентов и отслеживании изменений в их здоровье, предоставляя жизненно важную информацию для клинических испытаний.

Увеличение расходов на здравоохранение

Во всем мире наблюдается значительный рост расходов на здравоохранение из-за различных факторов. По данным Национальных счетов расходов на здравоохранение (NHEA), расходы на здравоохранение выросли на 9,7% в 2020 году, достигнув ошеломляющих 4,1 трлн долларов США. Это составляет примерно 12 530 долларов США на человека в США. Кроме того, расходы на здравоохранение составили 19,7% валового внутреннего продукта (ВВП). Евростат сообщает, что в Европейском союзе расходы на здравоохранение составили 9,94% ВВП, что эквивалентно 1,38 трлн евро. Эти цифры подчеркивают существенные финансовые обязательства в отношении здравоохранения. С ростом расходов на здравоохранение наблюдается соответствующий рост спроса на цифровые биомаркеры, которые готовы стимулировать рост отрасли и произвести революцию в здравоохранении.

Использование смартфонов, умных часов и носимых цифровых технологических устройств в последние годы значительно возросло. Медицинские браслеты, фитнес-трекеры и другие носимые устройства становятся все более популярными среди людей, желающих следить за своим здоровьем и уровнем физической подготовки. Примечательно, что в настоящее время на рынке умных часов доминирует Apple с долей в 30,1%, за ней следует Samsung с 10,1%. Годовые продажи умных часов продолжают расти, что указывает на растущий рынок цифровых биомаркеров.

Помимо умных часов, сами смартфоны играют решающую роль в продвижении цифровых биомаркеров. Эти устройства оснащены различными датчиками, включая акселерометры и датчики движения, которые позволяют людям ежедневно отслеживать и контролировать свое здоровье. Широкое распространение смартфонов сделало отслеживание здоровья более доступным и удобным для пользователей по всему миру.

Более того, процесс разработки лекарств становится все более капиталоемким и трудоемким. В результате растет акцент на инвестировании в цифровые биомаркеры как более эффективную и экономически выгодную альтернативу. Используя цифровые биомаркеры, исследователи и фармацевтические компании могут оптимизировать процесс разработки лекарств, экономя драгоценное время и ресурсы. Эти инвестиции в цифровые биомаркеры имеют огромный потенциал для революции в отрасли здравоохранения. Включая эти дополнительные детали, мы получаем более глубокое понимание факторов, определяющих спрос на цифровые биомаркеры, и их потенциального влияния на здравоохранение и разработку лекарств.

Основные проблемы рынка

Высокая стоимость продукта

Развивающаяся область цифровых биомаркеров имеет большие перспективы для революции в здравоохранении, предоставляя ценную информацию о здоровье пациентов и облегчая раннее выявление заболеваний. Однако существенным препятствием для широкого внедрения цифровых биомаркеров является высокая стоимость продукта, связанная с их разработкой и внедрением. Этот фактор стоимости создает несколько проблем для спроса на цифровые биомаркеры в здравоохранении. Высокая стоимость продукта цифровых биомаркеров влияет на их доступность как для поставщиков медицинских услуг, так и для пациентов. Процессы исследований, разработки и проверки цифровых биомаркеров требуют значительных инвестиций в технологии, сбор данных, аналитику и соблюдение нормативных требований. Эти затраты могут вылиться в высокие лицензионные сборы для медицинских учреждений, ограничивая их способность интегрировать эти биомаркеры в повседневную помощь пациентам.

Финансовое бремя дорогостоящих цифровых биомаркеров может удерживать медицинские организации от инвестирования в необходимую инфраструктуру и обучение, требуемые для их внедрения. В частности, небольшие или недостаточно финансируемые медицинские учреждения могут испытывать трудности с выделением ресурсов для внедрения этих передовых технологий, что приводит к неравенству в доступе к передовым решениям в области здравоохранения. Кроме того, высокая стоимость продукта цифровых биомаркеров может привести к более высоким расходам на здравоохранение для пациентов. Поскольку стоимость внедрения и использования этих биомаркеров перекладывается на потребителей, это может потенциально отпугнуть людей от поиска и использования этих технологий, особенно в регионах с ограниченным медицинским покрытием или страхованием.

Проблемы безопасности данных

Цифровые биомаркеры, становящиеся мощным инструментом в сфере здравоохранения, не лишены своих проблем. Одной из наиболее острых проблем, препятствующих их широкому внедрению, является проблема безопасности данных. Конфиденциальность и личный характер данных о состоянии здоровья, собранных с помощью этих биомаркеров, вызвали серьезные опасения как среди поставщиков медицинских услуг, так и среди пациентов, что, в свою очередь, может сдержать их спрос. Медицинские учреждения и поставщики обязаны соблюдать строгие нормативные стандарты защиты данных, такие как Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) в Соединенных Штатах и Общий регламент по защите данных (GDPR) в Европе. Интеграция цифровых биомаркеров в клиническую практику требует соблюдения этих правил, что добавляет сложностей и затрат для обеспечения безопасности и конфиденциальности данных. Несоблюдение этих стандартов может привести к серьезным юридическим и финансовым последствиям. Хотя цифровые биомаркеры обладают огромным потенциалом для улучшения здравоохранения, обеспечивая мониторинг в реальном времени и персонализированное лечение, проблемы безопасности данных остаются существенным препятствием для их принятия. Решение этих проблем посредством надежного шифрования данных, соблюдения правил конфиденциальности и прозрачных методов обработки данных будет иметь важное значение для укрепления доверия между поставщиками медицинских услуг и пациентами и содействия широкому принятию и использованию цифровых биомаркеров в современном здравоохранении.

Основные тенденции рынка

Растущее использование цифровых биомаркеров и проникновение носимых устройств и смартфонов

Растущее использование цифровых биомаркеров при диабете, респираторных заболеваниях, сердечно-сосудистых заболеваниях и нарушениях сна служит значительным драйвером на рынке. Внедрению портативных и носимых цифровых устройств, которые составляют значительную часть рынка цифровых биомаркеров, способствовали цифровые технологии. Медицинская информатика расширяет глобальный рынок цифровых биомаркеров, обеспечивая персонализированную и экономически эффективную помощь. Кроме того, быстрое развитие телекоммуникаций и ИТ-инфраструктуры подпитывает спрос на цифровые биомаркеры. С ростом инвестиций в цифровизацию здравоохранения и умные больницы со стороны правительств и корпораций ожидается рост мирового спроса на цифровые биомаркеры.

Носимые устройства, после Bluetooth-гарнитур, занимают второе место по величине инноваций в отрасли. В здравоохранении широко используются такие устройства, как Google Glass, Apple Watch, Fitbit, MotivRing и Oculus Rift. Растущая распространенность носимых устройств в здравоохранении может быть связана с ростом глобальной осведомленности о здоровье, увеличением численности пациентов и интеграцией технологий в повседневную жизнь. Многочисленные приложения, найденные в Google Play и на платформах iOS, отслеживают сон, частоту сердечных сокращений и движение. Недавнее исследование показало, что смартфоны используются в 80% развитых стран и 82% развивающихся стран.

Технологические достижения и растущая осведомленность

Благодаря быстрому развитию технологий компании в различных отраслях вкладывают значительные ресурсы в разработку все большего числа цифровых биомаркеров. Эти биомаркеры, которые охватывают широкий спектр физиологических факторов, имеют потенциал произвести революцию в здравоохранении и стать привлекательным инвестиционным сегментом в будущем. С ростом принятия решений на основе данных и широким распространением таких устройств, как умные часы, все больше и больше компаний осознают ценность цифровых биомаркеров. Например, Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) недавно провел исследование, которое показало, что уведомления умных часов о мерцательной аритмии точно соответствовали фактической ЭКГ пациента в 84 процентах случаев. Это прорывное открытие может снизить риск смертности, связанный с этим состоянием, и улучшить общее благополучие людей.

В результате этого умные часы и другие потребительские носимые устройства, которые отслеживают множество физиологических факторов человеческого организма, быстро набирают популярность. Эти устройства не только предоставляют ценную информацию о здоровье человека, но и позволяют пользователям предпринимать упреждающие шаги для улучшения своего благополучия.

Разработка цифровых биомаркеров представляет собой захватывающий рубеж на стыке технологий и здравоохранения. С их потенциалом для улучшения раннего выявления и улучшения результатов лечения пациентов неудивительно, что эта область привлекает значительное внимание и инвестиции со стороны компаний по всему миру.

Сегментарные выводы

Компонентные выводы

Основываясь на сегменте компонентов, сегмент носимых устройств готов к значительному и устойчивому росту в течение всего прогнозируемого периода. Поскольку использование носимых технологий продолжает расти, специалисты в области здравоохранения получают возможность разрабатывать высокоперсонализированные и адаптируемые программы лечения пациентов. Эта передовая технология не только обеспечивает быстрые терапевтические ответы, но и облегчает мониторинг даже самых незначительных колебаний в моделях здоровья, позволяя проводить упреждающие вмешательства. Более того, с ростом популяции пациентов и глобальной осведомленностью о проблемах со здоровьем спрос на носимые технологии в здравоохранении еще больше усиливается. Широкое внедрение технологий в различных отраслях также способствует расширению присутствия носимых устройств в здравоохранении, поскольку это способствует инновациям и сотрудничеству между различными секторами. Следовательно, сегмент носимых устройств переживает существенный и непрерывный рост на рынке, обусловленный конвергенцией технологических достижений, потребностей здравоохранения и синергии отрасли.

Аналитика терапевтической области

Основываясь на терапевтической области, сегмент сердечно-сосудистых заболеваний стал доминирующей силой на мировом рынке цифровых биомаркеров в 2022 году как с точки зрения доходов, так и доли рынка. Ожидается, что это доминирование сохранится в течение всего прогнозируемого периода. Основным фактором, определяющим эту тенденцию, является тревожный рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний среди населения мира. По данным Всемирной организации здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания являются причиной примерно 32% всех смертей в мире, что делает их основной причиной смертности во всем мире.

Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний может быть обусловлена множеством факторов, включая рост потребления табака, нездоровые пищевые привычки и курение. Такой образ жизни способствовал значительному росту числа людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями. В результате спрос на цифровые биомаркеры, предназначенные для мониторинга и лечения сердечно-сосудистых заболеваний, значительно вырос. В 2022 году сегмент сердечно-сосудистых заболеваний занимал наибольшую долю на мировом рынке цифровых биомаркеров. Эти инновационные цифровые инструменты собирают и анализируют данные пациентов, что приводит к улучшению ухода за пациентами и результатов лечения. Используя передовые технологии, такие как искусственный интеллект и машинное обучение, цифровые биомаркеры могут произвести революцию в области сердечно-сосудистого здравоохранения. Заглядывая вперед, сегмент сердечно-сосудистых заболеваний готов к дальнейшему росту и расширению в ближайшие годы. Ожидается, что непрерывное развитие цифровых биомаркеров в сочетании с растущим внедрением удаленного мониторинга пациентов будет способствовать росту этого сегмента. Интеграция цифровых биомаркеров в экосистему здравоохранения открывает огромные перспективы для раннего выявления, профилактики и персонализированных стратегий лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Региональные данные

В 2022 году Северная Америка стала лидером на мировом рынке цифровых биомаркеров, захватив почти половину рыночного дохода. Это доминирование можно объяснить значительным присутствием производителей цифровых биомаркеров в регионе в сочетании с растущей распространенностью хронических заболеваний. Ожидается, что устойчивая траектория роста сохранится в течение прогнозируемого периода.

Последние события

• Koneksa представила запуск своего клинического портфеля в октябре 2022 года, охватывающего биомаркеры в нейробиологии, онкологии, респираторных и других терапевтических областях.
• В октябре 2022 года Spren успешно привлекла более 11 миллионов долларов США начального капитала для внедрения своей платформы биомаркеров с поддержкой камеры.
• VUNO, корейская медицинская компания ИИ, раскрыла результаты своего исследования цифровых биомаркеров и их эффективности в обнаружении рака печени в июне 2022 года. Это цифровое патологическое исследование с использованием ИИ фокусируется на раке печени и проверяет цифровые биомаркеры на основе изображений. Исследование сочетает в себе данные цифровой патологии с анализом генома и клиническими записями.

Ключевые игроки рынка

• ActiGraph, LLC
• AliveCor,Inc.
• AltoidaAG
• BiogenInc.
• Fitbit,Inc.
• HumanAPIInc.
• Pfizer,Inc.
• SanofiS.A.
• NovartisInternational AG
• NeurotrackTechnologies, Inc.