Рынок цифровой патологии — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг., сегментированный по типу продукта (сканеры, программное обеспечение, системы хранения и связи), по применению (диагностика заболеваний, телеконсультации, разработка лекарственных препаратов, обучение и образование), по конечному пользователю (фармацевтические и биотехнологические компании

Обзор рынка

Глобальный рынок цифровой патологии оценивается в 0,93 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период с среднегодовым темпом роста 10,19% до 2028 года. Цифровая патология — это специализированная область, которая фокусируется на извлечении данных из оцифрованных предметных стекол. Используя компьютерные технологии и виртуальную микроскопию, цифровая патология позволяет получать информацию на основе изображений. Этот инновационный подход значительно повысил эффективность, рабочий процесс и доход лабораторий патологии по всему миру. Благодаря преобразованию предметных стекол в цифровые аналоги пользователи могут без труда управлять ими, делиться ими, просматривать и анализировать их на мониторе компьютера. Цифровая патология находит применение в различных областях, включая первичную диагностику заболеваний, поддержку диагностических решений, интраоперационную диагностику, диагностические консультации, резидентское и медицинское обучение, экспертную оценку, ручную и полуколичественную иммуногистохимию (ИГХ) и клинические исследования. Ее внедрение привело к повышению эффективности работы лабораторий и более быстрым диагностическим результатам. Благодаря растущей поддержке со стороны образовательного сектора, разработки лекарств, исследований на основе тканей и диагностики заболеваний цифровая патология быстро получает признание как важная и проверенная технология в секторе здравоохранения.

Ключевые движущие силы рынка

Повышенная эффективность лабораторий

Цифровая патология повышает эффективность за счет сокращения времени выполнения, снижения затрат и предоставления исчерпывающих сведений пользователям с предметной экспертизой. Улучшение результатов лабораторных исследований имеет решающее значение, поскольку врачи и пациенты в значительной степени полагаются на них для диагностики и лечения заболеваний. Цифровая патология обеспечивает быстрый и удаленный доступ к изображениям патологии, что позволяет ускорить сотрудничество между специалистами в области здравоохранения. Патологи и эксперты могут рассматривать случаи и предоставлять консультации без ограничений физического расстояния, что потенциально приводит к более быстрой диагностике и принятию решений о лечении. Традиционная патология включает в себя подготовку и транспортировку физических слайдов, что может быть трудоемким и дорогостоящим. С цифровой патологией сокращаются расходы, связанные с производством, доставкой, хранением и извлечением слайдов. Растущий спрос на точные, эффективные и быстрые лабораторные результаты подпитывает рост рынка цифровой патологии.

Быстрый технологический прогресс

Ожидается, что быстрый прогресс в системах цифровой патологии будет подпитывать рост рынка. Цифровая визуализация, компьютеризация, роботизированная световая микроскопия и волоконно-оптическая связь играют значительную роль в этом расширении. Прогнозируется, что визуализация всего слайда, метод с многочисленными преимуществами по сравнению с обычными световыми микроскопами, окажет положительное влияние на рынок. Более того, ожидается, что разработка микрочипов и широкого спектра прогностических моделей, таких как гибридные модели и алгоритмы API, еще больше ускорит рост рынка анализа цифровых изображений. Растущее предпочтение компьютерной диагностики, которая объединяет обработку изображений, физику, математику и вычислительные алгоритмы, способствует эффективному выявлению заболеваний и позволяет оценивать интересующие анатомические структуры, прогрессирование заболевания и оценку риска.

Растущее использование ИИ в здравоохранении

Использование ИИ в здравоохранении растет, при этом все больше внимания уделяется повышению качества ухода за пациентами за счет интеграции ИИ в различные медицинские услуги, включая патологическую диагностику. Алгоритмы ИИ могут быстро и точно анализировать большие объемы патологических изображений. Они могут помогать патологам обнаруживать аномалии, определять закономерности и ставить более точные диагнозы, что в конечном итоге приводит к более быстрому принятию решений о лечении и улучшению результатов для пациентов. ИИ может помочь смягчить человеческие ошибки и изменчивость в патологической диагностике, предоставляя объективный и последовательный анализ. Это особенно ценно для сложных случаев, когда могут быть упущены тонкие особенности. Интегрируя данные пациентов с идеями ИИ, патологи и клиницисты могут адаптировать планы лечения к индивидуальным пациентам, оптимизируя терапевтические подходы и сводя к минимуму ненужные вмешательства. Следовательно, искусственный интеллект (ИИ) способствует оптимизации процессов первичной медико-санитарной помощи и автоматизации, позволяя врачам отдавать приоритет пациентам с более критическими состояниями. Кроме того, решения ИИ в сфере здравоохранения постепенно принимают более ориентированный на человека подход.

Растет распространенность рака

По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2018 году во всем мире было зарегистрировано беспрецедентное количество смертей — 9,6 миллиона и 18,1 миллиона новых случаев рака. Растущее старение населения и малоподвижный образ жизни во всем мире способствуют росту числа случаев рака. Организация Объединенных Наций прогнозирует, что к 2050 году число пожилых людей достигнет почти 2,1 миллиарда человек. Доклинические исследования с использованием животных моделей и клинические испытания играют жизненно важную роль в определении безопасности и эффективности лекарств. Цифровая патология предлагает множество преимуществ, таких как снижение риска ошибок, хранение данных о препаратах, интеграция данных в электронные медицинские карты (EHRS) и оценка реакции пациентов на определенные лекарства. Глобальная индустрия цифровой патологии переживает рост из-за растущего внимания к разработке и исследованию лекарственных средств, что приводит к росту клинических и доклинических испытаний. Движущими факторами являются спрос на более быстрые диагностические инструменты для хронических заболеваний, таких как рак, и необходимость повышения производительности рабочего процесса. Кроме того, ожидается, что растущее гериатрическое население, которое более восприимчиво к хроническим заболеваниям, еще больше увеличит спрос на передовые технические диагностические процедуры.

Основные проблемы рынка

Высокая стоимость цифровой патологии

Высокая стоимость цифровой патологии и низкий уровень ее внедрения в развивающихся и слаборазвитых странах являются препятствиями для роста рынка. Augmenting решает эту проблему, предлагая модульную аппаратную платформу с интегрированными программными приложениями цифровой патологии, помогая поддерживать низкие затраты. Внедрение систем цифровой патологии требует значительных первоначальных инвестиций в сканеры, инфраструктуру хранения данных и программные решения. Расходы, связанные с оцифровкой слайдов, ведением цифровых архивов и обучением персонала, могут быть существенными, особенно для небольших лабораторий или медицинских учреждений с ограниченным бюджетом. Кроме того, интеграция цифровой патологии в существующие лабораторные рабочие процессы и необходимость поддержки ИТ и модернизации инфраструктуры могут представлять собой проблемы для некоторых организаций.

Проблемы нормативного регулирования и стандартизации

Внедрение цифровой патологии зависит от нормативных требований и стандартов, которые различаются в разных регионах. Валидация и нормативное одобрение систем и программного обеспечения цифровой патологии может быть сложным и трудоемким процессом. Кроме того, решающее значение имеет решение проблем, связанных с конфиденциальностью данных, безопасностью и соблюдением правил конфиденциальности пациентов при передаче и хранении цифровых изображений патологии. Прежде чем решения цифровой патологии можно будет использовать для клинической диагностики, они часто должны пройти строгие процессы валидации, чтобы продемонстрировать свою точность, надежность и безопасность. Регулирующие органы в разных регионах могут иметь разные критерии для одобрения этих технологий. Безопасность и конфиденциальность данных пациентов имеют первостепенное значение в здравоохранении. Системы цифровой патологии должны соответствовать строгим правилам защиты данных, таким как Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) в США и Общий регламент по защите данных (GDPR) в Европейском союзе.

Основные тенденции рынка

Телепатология и удаленное консультирование

Растущее внедрение телепатологии позволяет проводить удаленную диагностику и консультирование, позволяя патологам сотрудничать и предоставлять экспертные заключения, не ограничиваясь географическими ограничениями. Телепатология приобрела значительную известность во время пандемии COVID-19, поскольку она облегчает удаленную работу и сводит к минимуму риск заражения для патологов. Например, патологи могут удаленно рассматривать и обсуждать случаи с коллегами, участвовать в многопрофильных онкологических комиссиях или предлагать консультации в недостаточно обслуживаемых районах или регионах, испытывающих нехватку экспертов в области патологии. Растущее предпочтение компьютерной диагностики, объединяющей обработку изображений, физику, математику и вычислительные алгоритмы, способствует эффективному выявлению заболеваний. Она также помогает в оценке интересующих анатомических структур, количественной оценке прогрессирования заболевания и оценке риска, тем самым стимулируя рост рынка. В частности, такие компании, как Olympus, предлагают ряд инструментов для удаленного обмена слайдами и обработки изображений, способствуя ожидаемому расширению рынка в ближайшие годы. В апреле 2020 года Leica Biosystems получила одобрение FDA на сканер Aperio AT2 DX и Aperio WebViewer, что позволяет проводить удаленную диагностику во время пандемии. Кроме того, во время этой чрезвычайной ситуации Phillips также получила одобрение FDA на свое решение IntelliSite Pathology, что дополнительно поддерживает удаленную диагностику.

Аналитическая интеграция искусственного интеллекта и машинного обучения

Внедрение искусственного интеллекта (ИИ) и алгоритмов машинного обучения в платформы цифровой патологии является важной и новой тенденцией. ИИ может помогать патологам в решении различных задач, включая автоматическое распознавание тканей, обнаружение аномалий, количественную оценку биомаркеров и прогнозирование исходов заболеваний. Эти технологии обладают большим потенциалом для повышения эффективности, точности и воспроизводимости диагностики патологий. Например, алгоритмы ИИ могут помочь в автоматическом обнаружении и классификации раковых клеток, а также в идентификации специфических особенностей на гистопатологических изображениях.

Сегментарные идеи

Применение

Ожидается, что сегмент диагностики заболеваний значительно вырастет в течение прогнозируемого периода из-за растущей распространенности хронических заболеваний. Цифровая патология охватывает ряд технологий для диагностики заболеваний, включая системы управления лабораториями, цифровую диктовку, панели мониторинга и управления рабочим процессом, цифровой анализ изображений, электронную маркировку и мониторинг образцов, а также инструменты синоптической отчетности. В настоящее время производители сосредоточены на разработке новых и быстрых диагностических методов. Интеграция цифровых технологий улучшает каждую фазу диагностического процесса и облегчает бесперебойный обмен информацией внутри и между отделами.

Понимание конечного пользователя

Фармацевтические и биотехнологические компании представляют наибольшую часть мирового спроса на цифровую патологию со стороны конечных пользователей. Значительная доля и быстрый темп роста этого сегмента могут быть обусловлены различными факторами. К ним относятся растущее использование цифровой патологии в исследованиях по разработке лекарств и исследованиях токсикологии лекарств. Кроме того, биотехнологические корпорации используют цифровую патологию для развития биобанкинга, биофармацевтических испытаний, молекулярных анализов и персонализированной медицины.

Понимание региона

Северная Америка занимает самую большую долю рынка, что объясняется постоянными инвестициями в НИОКР, правительственными инициативами, поддерживающими технологически передовые системы, растущим внедрением цифровой визуализации и привлечением известных игроков. В Северной Америке Соединенные Штаты становятся лидером рынка, чему способствуют компании, сосредоточенные на исследованиях цифровой патологии и разработке усовершенствованных инструментов для анализа изображений. Ожидается, что ускоренное использование цифровой патологии для диагностики заболеваний в сочетании с благоприятной политикой возмещения расходов в США будет способствовать региональному росту и повышению стандарта диагностики рака. Растущее внедрение цифровой патологии в образование и обучение, а также интеграция ИИ в системы цифровой патологии являются ключевыми факторами, способствующими росту регионального рынка.

Рост европейского рынка обусловлен растущей поддержкой проектов цифровой патологии, образования и программ обучения. Такие факторы, как рост заболеваемости раком, растущее внедрение решений цифровой патологии в Соединенном Королевстве и растущее число конференций в Германии, также способствуют этому росту. Цифровая патология включает сканирование предметных стекол для создания виртуальных изображений, которые вместе с клиническими данными предоставляют патологам комплексную картину онкологических пациентов. Это позволяет проводить дополнительные диагностические процедуры, включая исследования анализа изображений, которые невозможны с обычными предметными стеклами. В Соединенном Королевстве наблюдается высокий уровень внедрения цифровой патологии, и в ближайшие годы ожидается дальнейшее расширение. Более того, патологи в Соединенном Королевстве выражают потребность в руководстве, обучении и образовании по решениям цифровой патологии. С ростом заболеваемости раком в Соединенном Королевстве ожидается расширение рынка цифровой патологии в стране в течение прогнозируемого периода.

Последние события

В сентябре 2021 года было сформировано стратегическое сотрудничество между Agilent Technologies, Inc. и Visiopharm для совместного продвижения всеобъемлющего портфеля решений для автоматизированного окрашивания патологий. Это сотрудничество использует программное обеспечение Precision Pathology с маркировкой CE-IVD, разработанное Visiopharm, а также передовые технологии Agilent.

Совсем недавно, в октябре 2021 года, Philips представила свою новую платформу IntelliSite Pathology Solution 10, демонстрирующую передовые возможности ИИ и инструменты повышения эффективности рабочего процесса, специально разработанные для патологов. Основная цель платформы — повысить точность диагностики и ускорить процесс рассмотрения патологий.

В марте 2018 года компания Roche сделала важное заявление относительно получения разрешения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на свой сканер слайдов VENTANA DP 200, современное устройство, используемое для приложений цифровой патологии. Этот нормативный этап дает компании Roche возможность продвигать сканер в Соединенных Штатах для целей клинической диагностики.

В январе 2018 года компания Inspirata, ведущий поставщик решений в области цифровой патологии и информатики в области рака, объявила об успешном приобретении Omnyx, поставщика программного обеспечения для рабочего процесса цифровой патологии. Этот стратегический шаг призван укрепить платформу цифровой патологии Inspirata и расширить ее возможности по предложению комплексных решений для рабочего процесса патологии.

Ключевые игроки рынка

• 3DHISTECH
• Corista
• Aiforia Technologies Oy
• Akoya Biosciences
• OptraSCAN
• Glencoe Программное обеспечение
• QProscia Inc
• Kanteron Systems
• Mikroscan Technologies
• OptraSCAN