Рынок решений для получения реальных доказательств — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по компонентам (данные о претензиях, данные о клинических условиях, данные, полученные от пациентов, данные аптек, другие компоненты), по терапевтической области (онкология, иммунология, неврология, сердечно-сосудистые заболевания, другие терапевтические области)

Обзор рынка

Глобальный рынок решений для реальных доказательств был оценен в 2,48 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 8,29% до 2029 года.

Несколько ключевых факторов стимулируют расширение глобального рынка решений RWE. Прежде всего, растущий акцент на доказательной медицине и необходимость принятия обоснованных решений заинтересованными сторонами в сфере здравоохранения стимулируют спрос на решения для реальных доказательств. RWE помогает в оценке эффективности и безопасности вмешательств в здравоохранение, включая фармацевтические препараты и медицинские устройства, среди различных групп пациентов. Это помогает понять результаты лечения, прогрессирование заболевания и результаты для пациентов в реальных условиях.

Более того, внедрение цифровых медицинских технологий и электронных медицинских карт (ЭМК) предоставило множество данных, которые можно использовать для анализа RWE. Интеграция аналитики больших данных, машинного обучения и искусственного интеллекта в здравоохранении позволила эффективно собирать, управлять и анализировать реальные данные, тем самым стимулируя рынок решений RWE. Фармацевтические компании являются одними из основных конечных пользователей решений RWE, используя их для поддержки разработки лекарств, пострегистрационного надзора и доступа на рынок. Плательщики, поставщики медицинских услуг и регулирующие органы также используют RWE для принятия обоснованных решений относительно руководств по лечению, политики возмещения и одобрения лекарств. Этот широкий спектр приложений подчеркивает универсальность рынка и потенциал роста.

Ключевые драйверы рынка

Акцент на доказательной медицине

Акцент на доказательной медицине является движущей силой замечательного роста глобального рынка решений на основе реальных доказательств (RWE). В эпоху, когда принятие решений на основе данных становится все более важным в здравоохранении, RWE превратился в мощный инструмент для информирования медицинской практики, фармацевтической разработки и политики здравоохранения. Доказательная медицина опирается на лучшие клинические доказательства для принятия обоснованных решений в области здравоохранения, и реальные доказательства играют ключевую роль в этом процессе.

Заинтересованные стороны в здравоохранении, включая врачей, фармацевтические компании, регулирующие органы и плательщиков, все больше осознают ценность реальных доказательств для повышения качества и эффективности медицинских услуг. Клинические испытания, хотя и имеют решающее значение, часто имеют ограничения в точном представлении реальной популяции пациентов. С другой стороны, RWE дает представление о том, как медицинские вмешательства и методы лечения работают в различных реальных условиях, охватывая более широкий спектр демографических данных пациентов и клинических сценариев.

В частности, фармацевтические исследования и разработки получили огромную выгоду от акцента на доказательной медицине и использовании RWE. Это позволяет фармацевтическим компаниям собирать данные от реальных пациентов в реальных условиях здравоохранения, проливая свет на эффективность и безопасность их препаратов и методов лечения. Эта информация, которая выходит за рамки контролируемой среды клинических испытаний, помогает в принятии решений на различных этапах разработки лекарств, от определения целевых групп пациентов до разработки более эффективных клинических испытаний и пострегистрационного надзора.

Плательщики и регулирующие органы также используют сведения, предоставленные RWE, для принятия обоснованных решений о политике возмещения, доступе на рынок и одобрении лекарств. Оценивая реальную экономическую эффективность и клиническое воздействие вмешательств в здравоохранение, они могут оптимизировать распределение ресурсов и обеспечить справедливый доступ к наиболее эффективным методам лечения.

Фармацевтические исследования и разработки

Фармацевтические исследования и разработки (НИОКР) являются мощным катализатором значительного роста глобального рынка решений на основе реальных доказательств (RWE). Фармацевтическая промышленность претерпевает трансформацию в способе проведения исследований, все больше полагаясь на реальные доказательства для информирования и оптимизации процесса разработки лекарств. Этот сдвиг сыграл важную роль в повышении спроса на решения RWE, поскольку они предлагают фармацевтическим компаниям ценные идеи и возможности для повышения эффективности на различных этапах разработки лекарств.

Одним из основных способов, с помощью которых RWE улучшает фармацевтические НИОКР, является предоставление важных идей относительно реальной эффективности и безопасности лекарств и методов лечения. Традиционные клинические испытания, хотя и являются необходимыми, проводятся в контролируемых условиях со строгими критериями включения и исключения, которые могут не полностью отражать разнообразные популяции пациентов и клинические сценарии, встречающиеся в реальном мире. RWE устраняет этот пробел, предлагая множество данных, собранных у реальных пациентов в их повседневных медицинских учреждениях. Фармацевтические компании могут использовать эти данные для более точного определения целевых групп пациентов, разработки более эффективных и экономически выгодных клинических испытаний и даже изучения новых терапевтических показаний для существующих препаратов.

Кроме того, RWE играет ключевую роль в пострегистрационном надзоре, который имеет решающее значение для мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских устройств после того, как они появляются на рынке. Фармацевтические компании и регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), полагаются на RWE для выявления нежелательных явлений, оценки долгосрочной эффективности продуктов и принятия обоснованных решений относительно отзывов продуктов или предупреждений о безопасности. Этот быстрый и всеобъемлющий надзор помогает поддерживать безопасность и надежность фармацевтических продуктов на рынке.

RWE также облегчает процесс сравнительного исследования эффективности, позволяя фармацевтическим компаниям понять, как их продукты выглядят по сравнению с конкурентами в реальных популяциях пациентов. Эта информация помогает им дифференцировать свои продукты, выявлять возможности для улучшения и преодолевать проблемы доступа на рынок.

Принятие решений плательщиками и доступом на рынок

Принятие решений плательщиками и доступом на рынок стали ключевыми факторами быстрого роста глобального рынка решений Real-World Evidence (RWE). В эпоху, когда расходы на здравоохранение растут, а спрос на экономически эффективные, основанные на фактических данных варианты лечения растет, RWE стал незаменимым инструментом для плательщиков и лиц, принимающих решения в области здравоохранения.

Плательщики, включая компании медицинского страхования, государственные учреждения и организации управляемого медицинского обслуживания, остро заинтересованы в оценке экономической эффективности вмешательств в здравоохранение. Они используют RWE для оценки реальной экономической и клинической ценности лекарств, медицинских устройств и методов лечения. Анализируя данные, собранные у различных групп пациентов и клинических учреждений, плательщики могут принимать более обоснованные решения о том, какие методы лечения включать в свои формуляры, какие услуги возмещать и как оптимизировать распределение ресурсов. Этот подход, основанный на данных, не только помогает контролировать расходы на здравоохранение, но и обеспечивает пациентам доступ к методам лечения, которые предлагают наилучший баланс эффективности и доступности.

Принятие решений о доступе к рынку, которое относится к процессу вывода на рынок новых продуктов и услуг здравоохранения и обеспечения их принятия, также в значительной степени зависит от RWE. Компании, производящие фармацевтические и медицинские устройства, стремятся продемонстрировать ценность своих инноваций плательщикам и системам здравоохранения. RWE позволяет этим компаниям генерировать убедительные доказательства, демонстрирующие реальное воздействие и экономическую эффективность их продуктов. Доказывая ценность своих вмешательств, они могут обеспечить благоприятную политику возмещения и доступ на рынок, что имеет решающее значение для успеха на рынке.

Кроме того, RWE помогает в сравнительном исследовании эффективности, позволяя плательщикам и лицам, принимающим решения о доступе на рынок, оценивать относительную эффективность конкурирующих методов лечения. Эта информация ценна при обсуждении цен, определении политики покрытия и руководстве разработкой формуляров.

Основные проблемы рынка

Качество и согласованность данных

Качество и согласованность данных являются существенными препятствиями, сдерживающими рост и эффективность глобального рынка решений на основе реальных доказательств (RWE). Решения RWE основаны на реальных данных, которые поступают из различных медицинских учреждений, электронных медицинских карт (EHR), данных о претензиях, реестров пациентов и т. д. Однако целостность, точность и согласованность этих данных часто оказываются под угрозой, что создает проблемы для надежности анализов RWE и конечной полезности этих решений.

Одной из основных проблем, влияющих на качество данных на рынке решений RWE, является разнообразие источников данных. Системы здравоохранения в разных регионах и учреждениях часто используют разрозненные системы управления данными и терминологии. Это разнообразие может привести к несоответствиям в представлении данных, что затрудняет эффективное агрегирование и анализ данных. Стандартизация реальных данных — сложная задача, поскольку она требует согласования различных терминологий и практик, используемых в разных медицинских учреждениях.

Более того, сами данные могут содержать ошибки или быть неполными. Неточности в записях пациентов, ошибки кодирования и отсутствующие точки данных могут исказить анализы RWE и привести к ошибочным выводам. Обеспечение качества и согласованности данных является постоянной проблемой, которую должны решать поставщики решений RWE и организации здравоохранения.

Другой аспект качества и согласованности данных касается методов сбора данных и конфиденциальности пациентов. Целостность данных может быть нарушена, если поставщики медицинских услуг не соблюдают надлежащие стандарты сбора данных или если пациенты скрывают или предоставляют неточную информацию из-за проблем с конфиденциальностью. Это может привести к предвзятым данным и отрицательно повлиять на достоверность анализов RWE.

Стандартизация данных

Стандартизация данных представляет собой серьезную проблему, которая препятствует прогрессу на мировом рынке решений для реальных доказательств (RWE). Поскольку решения RWE опираются на разнообразные источники данных, включая электронные медицинские карты, страховые претензии и реестры пациентов, обеспечение стандартизации и согласованности данных имеет решающее значение для их эффективного использования при принятии решений в области здравоохранения. Однако этот процесс стандартизации изобилует проблемами, которые препятствуют росту и полезности рынка решений RWE.

Одной из основных проблем стандартизации данных является отсутствие единой терминологии и практики данных в различных медицинских учреждениях. Различные учреждения и регионы часто используют собственные системы кодирования данных, медицинские словари и форматы данных, что затрудняет гармонизацию и агрегацию данных для осмысленного анализа RWE. Стандартизация реальных данных в такой фрагментированной среде является сложной и постоянной задачей.

Кроме того, электронные медицинские карты, которые являются основным источником реальных данных, не имеют последовательной структуры или документации. Способы, которыми поставщики медицинских услуг вводят информацию о пациентах в EHR, могут значительно различаться, что приводит к непоследовательным и иногда неполным данным. Стандартизация методов ввода данных и систем EHR для обеспечения согласованных, высококачественных данных является значительной проблемой, с которой сталкиваются организации здравоохранения.

Основные тенденции рынка

Цифровые технологии здравоохранения и электронные медицинские карты (EHR)

Цифровые технологии здравоохранения и электронные медицинские карты (EHR) играют ключевую роль в развитии глобального рынка решений для реальных доказательств (RWE). Интеграция цифровых технологий здравоохранения и широкое внедрение EHR открыли эру принятия решений в здравоохранении на основе данных, что произвело революцию в сборе, управлении и анализе реальных данных.

Распространение цифровых технологий здравоохранения, включая носимые устройства, платформы телемедицины и мобильные медицинские приложения, создало огромное количество данных, генерируемых пациентами. Эти данные, начиная от показателей жизнедеятельности и уровней активности до результатов, сообщаемых пациентами, легко интегрируются в системы EHR. Эти технологии обеспечивают непрерывный мониторинг и сбор данных, предлагая поток информации в реальном времени, который фиксирует повседневный опыт здоровья и лечения пациентов. Этот богатый источник данных повышает детализацию реальных данных, предоставляя более полное и точное представление о состоянии здоровья пациентов.

С другой стороны, EHR служат централизованными хранилищами информации о состоянии здоровья пациентов, включая клинические записи, истории лечения, использование лекарств и результаты диагностических тестов. Структурированный формат данных EHR упрощает анализ и включение в решения RWE. EHR фиксируют продольные записи пациентов, предоставляя информацию о прогрессировании заболевания, результатах лечения и моделях использования здравоохранения с течением времени. Эта продольная перспектива бесценна для оценки эффективности и безопасности медицинских вмешательств и понимания пути пациента.

Интеграция цифровых медицинских технологий с электронными медицинскими картами не только увеличивает количество реальных данных, но и повышает их качество и полноту. Данные, полученные от пациентов с помощью цифровых медицинских инструментов и носимых устройств, могут заполнить пробелы в записях электронных медицинских карт, собирая информацию о повседневной жизни пациентов, соблюдении режимов лечения и колебаниях симптомов. Объединение клинических данных электронных медицинских карт с данными, полученными от пациентов, рисует более целостную картину здоровья пациентов, что позволяет проводить более точный анализ RWE.

Более того, сбор данных в режиме реального времени с помощью цифровых медицинских технологий и электронных медицинских карт позволяет заинтересованным сторонам в сфере здравоохранения получать доступ к более актуальной информации. Эта аналитика данных в реальном времени имеет потенциал для преобразования ухода за пациентами, предлагая своевременные вмешательства и поддержку принятия решений на основе самой последней информации о пациентах.

Медицинская помощь, ориентированная на пациента

Концепция медицинской помощи, ориентированной на пациента, не только трансформирует способ предоставления медицинской помощи, но и играет ключевую роль в развитии глобального рынка решений Real-World Evidence (RWE). Медицинская помощь, ориентированная на пациента, ставит пациентов в центр процесса принятия решений, сосредотачиваясь на их опыте, предпочтениях и результатах. Этот сдвиг в философии здравоохранения оказывает прямое и глубокое влияние на принятие и расширение решений RWE.

Ориентированное на пациента здравоохранение подчеркивает важность учета точки зрения пациента и реального опыта. Это включает сбор данных о результатах, сообщаемых пациентами, качестве жизни, предпочтениях в лечении и приверженности терапии. Эти данные, полученные от пациентов, являются неотъемлемой частью анализа RWE, обеспечивая комплексное представление о пути пациента и его реакции на вмешательства в здравоохранение.

Более того, активное участие пациентов в собственном уходе, поддерживаемое цифровыми технологиями здравоохранения и инструментами взаимодействия с пациентами, приводит к непрерывному потоку данных, полученных от пациентов. Носимые устройства, мобильные приложения и платформы телемедицины позволяют пациентам следить за своим здоровьем и делиться своим опытом в режиме реального времени. Эта насыщенная данными среда дает возможность решениям RWE получать доступ к большому объему информации непосредственно от пациентов, что еще больше обогащает реальные данные, используемые при принятии решений в области здравоохранения.

Помимо данных, генерируемых пациентами, ориентированное на пациента здравоохранение также стимулирует спрос на решения RWE, которые могут интегрировать более широкий спектр реальных источников данных, таких как электронные медицинские карты, данные по претензиям и социальные детерминанты здоровья. Акцент на целостном уходе за пациентами побуждает заинтересованные стороны в здравоохранении учитывать широкий спектр факторов, влияющих на благополучие пациентов, от социально-экономических условий до выбора образа жизни.

Ориентированное на пациента здравоохранение также способствует совместному принятию решений, когда пациенты активно участвуют в обсуждениях своих вариантов лечения, рисков и преимуществ. Решения RWE поддерживают совместное принятие решений, предоставляя медицинским работникам и пациентам основанные на фактических данных сведения об эффективности и безопасности различных вариантов лечения в реальном мире. Такой подход гарантирует, что планы лечения не только эффективны с медицинской точки зрения, но и соответствуют целям и ценностям пациента.

Сегментарные идеи

Компонентные идеи

На основе компонента данные по претензиям стали доминирующим сегментом на мировом рынке для

Терапевтические идеи

На основе терапевтической идеи онкология стала доминирующим сегментом на мировом рынке для решений на основе реальных доказательств в 202

Региональные идеи

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке решений на основе реальных доказательств в 2023 году, удерживая наибольшую долю рынка. Нормативно-правовая среда в Северной Америке, особенно в Соединенных Штатах, все больше поддерживает использование реальных доказательств при принятии решений в области здравоохранения. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), признали ценность данных из реального мира и предприняли шаги по их включению в свои процессы принятия решений, включая одобрение лекарств и пострегистрационный надзор. Северная Америка является домом для значительной фармацевтической и медико-биологической промышленности. Эти отрасли являются основными заинтересованными сторонами на глобальном рынке решений в области реальных доказательств, поскольку они полагаются на реальные доказательства для информирования о разработке лекарств, демонстрации эффективности лекарств и поддержки доступа на рынок. Присутствие многочисленных фармацевтических компаний в Северной Америке стимулирует спрос на решения для реальных доказательств.

Последние разработки

• В августе 2023 года Targe RWE представила новаторский ряд аналитических решений, использующих передовые эпидемиологические методологии и надежные статистические принципы. Эти решения предназначены для эффективной визуализации и анализа данных, удовлетворяя нестандартным требованиям и стратегическим соображениям на протяжении всего жизненного цикла фармацевтической продукции.

Ключевые игроки рынка

• Clinigen Group PLC
• Icon PLC
• IBM Corporation
• IQVIA Inc.
• Oracle Corporation
• Parexel International
• PerkinElmer Inc.
• Pharmaceutical Product Development (PPD Inc.)
• SAS Institute Inc.
• Syneos Health Inc.