Рынок диагностики трансплантации органов — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. — по предложению (наборы и анализы, расходные материалы и услуги), по применению (тестирование донора (предтрансплантационное тестирование (тестирование гистосовместимости, профилирование крови и другие тесты), посттрансплантационное тестирование (тестирование после инфекци

Диагностика трансплантации органов включает в себя ряд медицинских тестов и процедур, которые используются для оценки совместимости между потенциальным донором и реципиентом органов. Она также оценивает состояние органа до и после трансплантации. Различные виды тестов, которые используются для диагностики трансплантации органов, включают анализы крови, перекрестную совместимость, визуальные тесты, биопсию, эхокардиограмму, тесты функции легких и эндоскопию. Согласно данным Глобальной обсерватории по донорству и трансплантации за 2020 год, Соединенные Штаты заняли самое высокое место, насчитывая почти 40 000 трансплантаций в год, за ними следуют Китай, Бразилия, Испания и Индия. Среди различных трансплантаций органов реципиентам трансплантации сердца может потребоваться пройти больше диагностических тестов, чем другим реципиентам трансплантации из-за сложности сердца и возможных осложнений. Некоторые диагностические тесты, которые могут потребоваться для реципиентов трансплантации сердца, включают эхокардиограммы, электрокардиограммы и катетеризацию сердца. Ожидается, что растущая распространенность различных хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, хронические респираторные заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата, неврологические расстройства и заболевания почек, зарегистрирует прибыльный рост мирового рынка диагностики трансплантации органов в прогнозируемый период. Для проведения трансплантаций жизненно важных органов в организме требуется множество диагностических тестов, что увеличивает спрос на диагностику на рынке. Кроме того, растущее гериатрическое население во всем мире и возникновение различных заболеваний, таких как артрит, деменция, остеопороз и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), связаны с людьми в пожилом возрасте. Ожидается, что такие факторы будут способствовать росту мирового рынка диагностики трансплантации органов в ближайшие годы.

Рост распространенности хронических заболеваний

. По данным Глобальной обсерватории по донорству и трансплантации (GODT), в 2019 году во всем мире было проведено около 139 347 трансплантаций органов, а в 2021 году — 144 302 трансплантации органов, что на 11,3% больше, чем в 2020 году. Согласно отчету, опубликованному Управлением по ресурсам и услугам здравоохранения (HSRA), был сделан вывод, что в 2022 году было проведено около 25 499 трансплантаций почек, затем следуют 9 528 трансплантаций печени, 4 111 трансплантаций сердца и 2 692 трансплантации легких по всему миру.

Увеличение численности гериатрического населения

По данным Сети по закупке и трансплантации органов (OPTN), в 2020 году в Соединенных Штатах было проведено в общей сложности 39 035 трансплантаций почек. Из них 5819 (14,9%) были выполнены у реципиентов в возрасте 65 лет и старше.

Последние разработки

• В январе 2022 года компания Hoffmann-LA Roche Ltd. представила Cobas Infinity edge, облачную платформу для оказания медицинской помощи, которая доступна повсеместно. Практикующие специалисты в сфере здравоохранения могут управлять данными пациентов благодаря передовым технологиям. Это помогло бизнесу диверсифицировать свое предложение продуктов.
• В январе 2019 года компания Core Diagnostics запустила свое подразделение для передовых диагностических центров в области нефрологии под названием «neucroCORE». Эти услуги обеспечат наилучшее клиническое вмешательство для улучшения результатов при нескольких хронических и общих заболеваниях почек, включая трансплантацию почек.
• В августе 2019 года компания Care Dx (США) приобрела XynManagement (США) для упрощения отслеживания качества трансплантации и управления листом ожидания.
• В феврале 2019 года компания Care Dx (США) запустила Allosure для трансплантации легких.
• В марте 2022 года компания Immucor, Inc., специализирующаяся на диагностике переливания и трансплантации, объявила о двух дополнениях к своему портфелю диагностических услуг по трансплантации, продемонстрировав свою постоянную приверженность новым достижениям в области гистосовместимости.
• В марте 2022 года Компании Biocartis и Ophiomics начали сотрудничество, чтобы сосредоточиться на коммерциализации HepatoPredict, прогностического теста сигнатуры экспрессии генов для определения того, каким пациентам будет полезна трансплантация печени.
• В августе 2022 года компания QIAGEN объявила о публикации в журнале Journal of Molecular Pathology внешнего исследования валидации клинической интерпретации NGS, продемонстрировавшего, что ее программное обеспечение для поддержки клинических решений QIAGEN Clinical Insight Interpret One (QCI Interpret One) достигло более высокого уровня согласованности с группой экспертов, чем достигнутые рецензентами-людьми между собой. Исследование, заказанное QDI и проведенное независимо компанией Genomics Quality Assessment (GenQA), изучало классификацию вариантов, полученных из образцов пациентов с онкологией. Это помогло компании подтвердить свои исследования.
• В апреле 2023 года bioMérieux SA и Oxford Nanopore заключили соглашение о стратегическом партнерстве с целью разработки инновационных методов диагностики инфекционных заболеваний, что также приведет к разработке тестов на инфекционные заболевания, используемых во время трансплантации.
• В апреле 2023 года CareDx и Miromatrix объявили об эксклюзивном партнерстве с целью продвижения исследований с использованием биоинженерных органов для трансплантации человеку.
• В ноябре 2022 года Bio-Rad Laboratories и NuProbe USA подписали лицензионное соглашение на разработку цифрового ПЦР-анализа. Технология расширит портфель Bio-Rad.
• В октябре 2022 года Eurobio Scientific завершила покупку 100% акций Genome Diagnostics BV (GenDx) в рамках сделки стоимостью 132,3 млн долларов США.
• В сентябре 2022 года BioMAdvanced Diagnostics объявила о сборе средств в размере 1,3 млн долларов США. Сбор средств позволит BioMAdvanced Diagnostics завершить разработку своих первых продуктов и начать два клинических исследованияодно по отторжению трансплантатов почек, а другое — легких.
• В сентябре 2022 года GenDx объявила о подписании неисключительного соглашения о предоставлении услуг с Oxford Nanopore Technologies (Oxford Nanopore) для вывода своего нового продукта NGS-Turbo на рынок трансплантологии для высокоразрешающего HLA-типирования.

Сегментация рынка

Глобальный рынок диагностики трансплантации органов сегментирован на основе предложения, области применения, типа трансплантации, технологии, конечного пользователя и региона. С точки зрения предложения глобальный рынок диагностики трансплантации органов подразделяется на наборы и анализы, расходные материалы и услуги. На основе сферы применения глобальный рынок диагностики трансплантации органов фрагментирован на тестирование донора (предтрансплантационное тестирование (тестирование на гистосовместимость, профилирование крови и другие тесты), посттрансплантационное тестирование (тестирование на выявление инфекции, тестирование на выявление риска возникновения расстройства и другие тесты)), тестирование реципиента (предтрансплантационное тестирование (тестирование на гистосовместимость, профилирование крови и другие тесты), посттрансплантационное тестирование (тестирование на выявление инфекции, тестирование на выявление риска возникновения расстройства и другие тесты). На основе типа трансплантации рынок сегментирован на трансплантацию солидных органов (почки, печень, легкие, поджелудочная железа, трансплантация других органов) и трансплантацию стволовых клеток. На основе технологии рынок фрагментирован на молекулярные технологии (ПЦР, секвенирование по Сэнгеру, секвенирование нового поколения (NGS) и другие молекулярные технологии), немолекулярные технологии (серология, проточная цитометрия) и другие технологии. На основе конечного пользователя рынок подразделяется на больницы и трансплантационные центры, академические и научно-исследовательские институты, референтные лаборатории и другие конечные пользователей.

Участники рынка

Abbott Laboratories, bioMérieux SA, Bio-Rad Laboratories, Inc., Eurobio Scientific (Genome Diagnostics BV), F. Hoffmann-La Roche Ltd., Omixon Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Quest Diagnostics Incorporated, CareDx, Inc. и Core Diagnostics Private Limited являются одними из ключевых игроков на мировом рынке диагностики трансплантации органов.