Рынок производства индуцированных плюрипотентных стволовых клеток — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментирован по процессу (ручной процесс производства iPSC, автоматизированный процесс производства iPSC), по продукту (инструменты/устройства, автоматизированные платформы, расходные материалы и наборы, услуги), по применению (разработка и открыти

Обзор рынка

Глобальный рынок производства индуцированных плюрипотентных стволовых клеток оценивается в 1,24 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 10,14% до 2028 года. Индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPSC) представляют собой новаторское достижение в регенеративной медицине. Эти клетки обладают потенциалом для преобразования ландшафта лечения широкого спектра заболеваний и состояний, от нейродегенеративных расстройств до сердечно-сосудистых заболеваний. По мере того как технология iPSC продолжает развиваться, развивается и рынок их производства.

Рынок производства iPSC неуклонно растет в течение последнего десятилетия, что обусловлено ростом научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области регенеративной медицины и открытия новых лекарств.

Ключевые движущие силы рынка

Расширение терапевтических приложений

Терапевтический потенциал iPSC продолжает расширяться. Эти клетки изучаются в качестве кандидатов для лечения широкого спектра заболеваний, включая нейродегенеративные расстройства, такие как болезнь Паркинсона и Альцгеймера, заболевания сердца, диабет и другие. С каждым новым терапевтическим применением рынок производства iPSC расширяется. Пациенты и поставщики медицинских услуг стремятся к инновационным вариантам лечения, что еще больше увеличивает спрос на iPSC.

Расширяющиеся терапевтические приложения iPSC революционизируют наш подход к лечению и профилактике заболеваний. Они предлагают персонализированные решения, улучшенное моделирование заболеваний и мост к регенеративной медицине, которая когда-то считалась научной фантастикой. По мере развития этих приложений они стимулируют спрос на производство iPSC, стимулируя инновации и инвестиции в этой области. Более того, потенциальная экономия средств, связанная с терапией на основе iPSC, такая как сокращение госпитализаций, меньшее количество осложнений и улучшенные результаты, делает их привлекательным вариантом для поставщиков медицинских услуг и плательщиков. Это дополнительно стимулирует рост рынка производства iPSC, поскольку компании и исследователи стремятся удовлетворить растущий спрос на iPSC и их производные.

Открытие лекарств и тестирование токсичности

iPSC стали бесценными инструментами в фармацевтической промышленности. Их используют для моделирования заболеваний, скрининга потенциальных кандидатов на лекарства и оценки токсичности лекарств. По сравнению с традиционными методами анализы на основе iPSC обеспечивают большую точность и эффективность, сокращая затраты и время в процессе разработки лекарств. По мере роста спроса на более эффективные методы разработки лекарств и тестирования безопасности растет и спрос на iPSC в производстве.

Этот подход позволяет создавать персонализированную медицину, адаптируя стратегии лечения к индивидуальным пациентам.

Технологические достижения

Достижения в методах производства iPSC сделали этот процесс более эффективным и экономически выгодным. Автоматизация, технологии редактирования генома, такие как CRISPR-Cas9, и оптимизированные условия культивирования способствовали рационализации производства iPSC. Эти технологические инновации не только делают iPSC более доступными для исследователей, но и позволяют использовать их в более масштабных приложениях, таких как клеточная терапия.

Автоматизированные системы, оснащенные робототехникой и передовым программным обеспечением, упростили генерацию, поддержание и дифференциацию iPSC, значительно сократив время и трудозатраты, необходимые для этих процессов. Эта повышенная эффективность не только ускорила исследовательские усилия, но и снизила производственные затраты, сделав технологию iPSC более доступной как для исследователей, так и для игроков отрасли. Еще одним технологическим достижением, меняющим правила игры, является разработка систем 3D-культивирования клеток и методов биопечати. Традиционные модели 2D-культур клеток имеют ограничения, когда дело доходит до воспроизведения сложных трехмерных сред человеческих тканей. С другой стороны, 3D-культуры клеток предлагают более физиологически релевантную платформу для дифференциации iPSC и тканевой инженерии. Передовые технологии биопечати позволяют точно размещать клетки и биоматериалы, полученные из iPSC, что позволяет создавать сложные структуры тканей. Это имеет глубокие последствия для скрининга лекарств, моделирования заболеваний и, в конечном итоге, трансплантации выращенных в лаборатории органов и тканей.

Повышение осведомленности и принятия

Основные проблемы рынка

Стоимость производства

Одной из основных проблем, с которой сталкивается рынок производства iPSC, является высокая стоимость, связанная с созданием и поддержанием iPSC. Сложный и ресурсоемкий процесс перепрограммирования взрослых клеток в iPSC требует специализированного оборудования, квалифицированного персонала и дорогостоящих питательных сред. Эти затраты являются существенным препятствием для исследователей и компаний, стремящихся масштабировать производство iPSC для клинических применений. В результате общая стоимость терапии на основе iPSC остается непомерно высокой, что ограничивает ее доступность для более широкой популяции пациентов.

Контроль качества и стандартизация

Обеспечение качества и постоянства iPSC имеет важное значение для их безопасного и эффективного использования в клинических условиях. Однако поддержание постоянного качества во всех линиях iPSC может быть сложной задачей из-за различий в условиях культивирования клеток, методах перепрограммирования и генетическом фоне донорских клеток. Для решения этой проблемы необходимы стандартизация процессов производства iPSC и строгие меры контроля качества. Без стандартизированного подхода становится сложно сравнивать результаты разных исследований и устанавливать надежную нормативную базу, что препятствует росту рынка производства iPSC.

Конкуренция со стороны альтернативных методов лечения

Фармацевтическое тестирование растворения генерирует огромные объемы данных, и эффективное управление и анализ этих данных является серьезной проблемой. Лаборатории должны инвестировать в надежные системы управления данными для точного хранения, извлечения и интерпретации результатов тестов. Кроме того, целостность данных и прослеживаемость имеют решающее значение в фармацевтическом тестировании, поскольку любые ошибки или несоответствия могут иметь серьезные последствия. Кроме того, интерпретация результатов теста растворения требует экспертных знаний и глубокого понимания фармацевтической науки. Лаборатории должны нанимать опытных ученых и аналитиков, которые могут переводить необработанные данные в значимые идеи для производителей лекарств. Нехватка подготовленных специалистов в этой области усугубляет проблемы, с которыми сталкивается рынок производства индуцированных плюрипотентных стволовых клеток.

Основные тенденции рынка

Растущее применение в моделировании заболеваний и разработке лекарств

Одним из основных факторов рынка производства iPSC является расширение спектра применений в моделировании заболеваний и разработке лекарств. iPSC могут быть получены от пациентов с определенными генетическими мутациями, что позволяет исследователям создавать клеточные линии, специфичные для заболеваний. Это позволяет разрабатывать более точные и релевантные модели заболеваний для изучения таких заболеваний, как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и генетические расстройства. Фармацевтические компании все чаще используют iPSC для скрининга потенциальных кандидатов на лекарственные препараты, что снижает стоимость и время, связанные с традиционными процессами разработки лекарств. По мере роста потребности в персонализированной медицине растет и спрос на iPSC для моделирования заболеваний и тестирования лекарств.

Технологические достижения в методах перепрограммирования

Эффективные методы перепрограммирования имеют жизненно важное значение для широкого внедрения iPSC. За прошедшие годы в этой области были достигнуты значительные успехи, что сделало создание iPSC более простым и экономически эффективным. Разработка неинтегрирующих методов перепрограммирования, таких как подходы на основе вируса Сендай и синтетической мРНК, устранила опасения по поводу геномной интеграции и повысила безопасность создания iPSC. Кроме того, оптимизация малых молекул и факторов роста, используемых в процессе перепрограммирования, повысила эффективность и скорость производства iPSC, сделав его более доступным для исследователей и врачей. Переход от традиционной двумерной клеточной культуры к трехмерной клеточной культуре и органоидным технологиям является еще одной тенденцией, формирующей рынок производства iPSC. 3D-культуры и органоиды лучше имитируют сложную архитектуру тканей и микросреду, обнаруженную в организме человека, что делает их ценными инструментами для моделирования заболеваний, тестирования лекарств и регенеративной медицины. iPSC играют решающую роль в разработке этих моделей, поскольку их можно дифференцировать в различные типы клеток и организовывать в трехмерные структуры, которые очень похожи на ткани и органы человека.

Сегментарные данные

Информация о продуктах

На основе продуктов сегмент расходных материалов и наборов стал доминирующим игроком на мировом рынке производства индуцированных плюрипотентных стволовых клеток в 2022 году.

Информация о применении

На основе применения сегмент разработки и открытия лекарственных препаратов стал доминирующим игроком на мировом рынке производства индуцированных плюрипотентных стволовых клеток в 2022 году.

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке производства индуцированных плюрипотентных стволовых клеток в 2022 году, занимая самую большую долю рынка. Это связано с развитой инфраструктурой здравоохранения, активным внедрением технологий и активной научно-исследовательской деятельностью. Северная Америка, особенно Соединенные Штаты, является домом для самых современных фармацевтических исследовательских и испытательных центров. Наличие передового оборудования и технологий для испытаний на растворение в регионе обеспечивает точность, правильность и эффективность услуг по тестированию.

Последние разработки

• В октябре 2022 года японские компании REPROCELL, Inc. и JTB Corp. создали деловое партнерство. Обе компании будут работать вместе, чтобы начать продавать услугу «Personal iPS» клиентам за рубежом, а также в Японии. В декабре 2020 года REPROCELL, Inc. представила эту услугу.    
• В июле 2021 года лекарство от диабета было лицензировано южнокорейской компанией SCM Lifescience Co. Ltd., занимающейся разработкой клеточной терапии, у американской компании Allele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc. Лечение диабета — это терапия бета-клетками поджелудочной железы, изготовленными из iPSC, а стоимость контракта составляет 0,75 млн долларов США.

Ключевые игроки рынка

• Lonza Group
• Axol Biosciences Ltd.
• Evotec Se
• Hitachi Ltd.
• Reprocells Inc.
• Fate Therapeutics.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Merck Kgaa
• Stemcellsfactory Iii
• Applied Stemcells Inc.