Электронное согласие на рынке здравоохранения, 2028 г. — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по платформам (облачные, веб-технологии), по типу регистрации (на месте, удаленно), по типу формы (общее согласие, общее согласие с конкретным отказом(ами), общий отказ с конкретным согласием(ями), общий отказ), по регионам, по конкуренции.

Обзор рынка

Глобальный рынок электронного согласия в здравоохранении оценивается в 301,03 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 11,73% до 2028 года. В последние годы в отрасли здравоохранения произошла монументальная трансформация способа взаимодействия пациентов с поставщиками медицинских услуг. Одним из наиболее значительных событий является широкое внедрение электронного информированного согласия (eConsent). Этот технологический прогресс не только упростил административные процессы, но и дал пациентам возможность более активно участвовать в принятии решений в отношении своего здоровья.

Традиционно получение информированного согласия пациентов на медицинские процедуры или клинические испытания требовало обширной бумажной работы и иногда запутанного юридического жаргона. Пациенты часто чувствовали себя подавленными, что затрудняло по-настоящему понять последствия своих решений. Однако eConsent изменил эту ситуацию, предложив более пациентоориентированный подход. eConsent подразумевает использование электронных платформ, таких как планшеты, смартфоны или веб-приложения, для предоставления пациентам информации о согласии в понятной и интерактивной форме. Пациенты могут просматривать детали, задавать вопросы и подписывать формы согласия в электронном виде, имея при этом доступ к образовательным материалам и мультимедийным ресурсам, которые помогут им понять это.

Сдвиг в сторону ориентированного на пациента здравоохранения является ключевым фактором. Пациенты все чаще принимают активное участие в принятии своих медицинских решений и требуют прозрачности и удобства. Строгие нормативные требования в здравоохранении, такие как GDPR в Европе и HIPAA в США, подталкивают поставщиков медицинских услуг к внедрению безопасных и соответствующих требованиям решений eConsent.

Основные движущие силы рынка

Расширенное взаимодействие с пациентами является движущей силой глобального eConsent на рынке здравоохранения

В последние годы здравоохранение претерпевает замечательную трансформацию, вызванную технологическими достижениями и изменением ожиданий пациентов. Одной из существенных тенденций, которые появились, является внедрение решений электронного согласия (eConsent), революционизирующих способ взаимодействия пациентов со своими поставщиками медицинских услуг. Расширенное взаимодействие с пациентами играет ключевую роль в продвижении глобального eConsent на рынке здравоохранения, изменяя процесс информированного согласия и улучшая результаты для пациентов. Расширенное взаимодействие с пациентами, подпитываемое цифровой трансформацией здравоохранения, меняет ландшафт. Платформы eConsent используют мультимедийные элементы, такие как видео, анимация и упрощенный язык, для представления медицинской информации пациентам. Это облегчает пациентам понимание вариантов лечения, рисков и преимуществ, тем самым давая им возможность принимать обоснованные решения. Пациенты могут общаться со своими поставщиками медицинских услуг через платформы eConsent, задавая вопросы и получая разъяснения в удобное для них время. Это способствует чувству вовлеченности в их лечение, снижая беспокойство и повышая доверие. Решения eConsent часто интегрируются с электронными медицинскими картами (EHR), позволяя пациентам получать доступ к своей истории болезни, результатам анализов и планам лечения. Эта прозрачность позволяет пациентам активно участвовать в обсуждениях своего лечения. Пациенты могут предоставлять согласие удаленно, что особенно важно в эпоху телемедицины. Такая гибкость гарантирует, что даже пациенты, которые не могут физически посетить медицинское учреждение, могут активно участвовать в принятии решений по своему лечению.

Растущая оптимизированная структура рабочих процессов является движущей силой мирового рынка добавок для здоровья мужчин

Глобальный рынок электронного согласия переживает быстрый рост, обусловленный в первую очередь потребностью в оптимизированных рабочих процессах в медицинских учреждениях. Осознанное согласие является основополагающим аспектом медицинской практики, гарантирующим, что пациенты понимают риски и преимущества медицинской процедуры или лечения, прежде чем давать свое одобрение. Традиционно этот процесс включал бумажные формы и длительные обсуждения между пациентами и поставщиками медицинских услуг. Однако в последние годы здравоохранение перешло на электронные решения для согласия, сдвиг, который был вызван несколькими факторами. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), признали преимущества электронного согласия. Они разработали руководящие принципы и правила, которые поощряют принятие процессов электронного согласия, подчеркивая важность понимания и соблюдения пациентом. Этот нормативный толчок побудил организации здравоохранения принять решения для электронного согласия, которые соответствуют этим стандартам. Пациентоориентированная помощь является движущей силой инноваций в здравоохранении, и электронное согласие идеально соответствует этому принципу. Пациенты ценят удобство цифровой подписи форм согласия с комфортом своих собственных устройств, избегая хлопот с бумажными формами и сокращая время ожидания. Это улучшение опыта пациентов приводит к повышению удовлетворенности и вовлеченности пациентов.

Поскольку мировая отрасль здравоохранения продолжает внедрять цифровизацию, рынок eConsent готов к существенному росту. Пандемия COVID-19 ускорила принятие цифровых медицинских решений, включая eConsent, и ожидается, что эта тенденция сохранится. Кроме того, продолжающиеся разработки в области технологий, таких как искусственный интеллект и блокчейн, вероятно, улучшат решения eConsent, сделав их еще более эффективными и безопасными. Интеграция с электронными медицинскими картами (EHR) и совместимость с другими системами здравоохранения еще больше упростят рабочие процессы, улучшив общий опыт пациентов.

Оптимизированные рабочие процессы на основе технологии eConsent производят революцию в мировой отрасли здравоохранения, упрощая процесс информированного согласия. Эти решения способствуют вовлечению пациентов, снижают административную нагрузку и повышают соответствие требованиям, обеспечивая при этом безопасность данных и удаленный доступ. Поскольку сектор здравоохранения продолжает свой путь цифровой трансформации, рынок eConsent будет расти, еще больше повышая качество ухода за пациентами и эффективность оказания медицинской помощи во всем мире. Поставщики и организации здравоохранения, которые используют технологию eConsent, будут иметь больше возможностей для удовлетворения меняющихся потребностей как пациентов, так и отрасли.

Основные рыночные проблемы

Нормативные проблемы

Одной из главных проблем на мировом рынке eConsent в здравоохранении является поддержание соответствия постоянно меняющимся нормативным требованиям. Здравоохранение строго регулируется, и решения eConsent должны соответствовать множеству региональных и национальных законов, регулирующих конфиденциальность пациентов, безопасность данных и документацию согласия. Обеспечение соответствия платформ eConsent этим различным стандартам в разных странах и регионах может быть сложным и дорогостоящим. Введение новых правил, таких как Общий регламент по защите данных Европейского союза (GDPR) и Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) в Соединенных Штатах, добавило дополнительный уровень сложности. Поставщики EConsent должны постоянно обновлять свои системы, чтобы соответствовать требованиям, что может быть сложной задачей и требовать больших ресурсов.

Безопасность данных и конфиденциальность

Платформы EConsent работают с конфиденциальной информацией пациентов, что делает безопасность данных и конфиденциальность главной проблемой. Обеспечение защиты данных пациентов от нарушений или несанкционированного доступа имеет решающее значение. Поскольку киберугрозы продолжают развиваться, поставщики EConsent должны вкладывать значительные средства в надежные меры безопасности и регулярно обновлять их для снижения рисков. Кроме того, сам процесс согласия должен быть разработан для защиты конфиденциальности пациентов. Пациенты должны быть уверены, что их личная медицинская информация не будет использована неправильно, что может стать существенным препятствием для принятия, если не будет должным образом решено.

Доступность и инклюзивность

Хотя EConsent предлагает многочисленные преимущества, он также вызывает опасения по поводу доступности и инклюзивности. Не все пациенты имеют равный доступ к цифровым устройствам или Интернету, что может привести к неравенству в процессах получения согласия на лечение. Поставщики должны гарантировать, что решения EConsent будут доступны широкому кругу пациентов, включая лиц с ограниченными возможностями и ограниченной цифровой грамотностью. Более того, языковые барьеры могут стать серьезной проблемой в глобальном контексте. Решения EConsent должны быть доступны на нескольких языках, чтобы удовлетворить потребности различных групп пациентов.

Интеграция с существующими системами

Медицинские учреждения часто используют множество систем электронных медицинских карт (EHR), и интеграция решений EConsent с этими существующими системами может быть сложной задачей. Бесшовная интеграция необходима для эффективного обмена данными и предотвращения двойного ввода данных, что может привести к ошибкам и задержкам в лечении пациентов. Поставщики EConsent должны инвестировать в совместимые решения и тесно сотрудничать с медицинскими учреждениями, чтобы гарантировать, что их платформы могут плавно интегрироваться с различными системами EHR.

Обучение и внедрение пациентов

Внедрение решений EConsent требует адаптации к новым процессам не только поставщиков медицинских услуг, но и пациентов. Многие пациенты привыкли подписывать бумажные формы согласия и могут сомневаться или сопротивляться цифровым альтернативам. Преодоление этого сопротивления требует эффективного обучения и коммуникации с пациентами.

Поставщики медицинских услуг должны инвестировать в обучение своего персонала и информировать пациентов о преимуществах EConsent, гарантируя им, что их данные будут в безопасности, а цифровой процесс является как эффективным, так и юридически обязательным.

Основные тенденции рынка

Технологические достижения

Технология электронной подписи проложила путь к процессам безбумажного согласия. Теперь пациенты могут безопасно подписывать формы согласия с помощью цифровых подписей, устраняя необходимость в физических документах. Это не только снижает административную нагрузку, но и гарантирует, что документы о согласии надежно хранятся и легко извлекаются. Распространение смартфонов и мобильных приложений сделало возможным получение согласия удаленно. Пациенты могут просматривать и подписывать формы согласия на своих мобильных устройствах, что повышает доступность и удобство. Мобильные приложения также могут включать мультимедийные элементы, такие как видео и интерактивный контент, для улучшения понимания пациента. Обеспечение безопасности и конфиденциальности данных пациента имеет первостепенное значение. Технология блокчейн предлагает надежные решения по защите данных, затрудняя несанкционированное вмешательство в документы о согласии. Это повышает доверие пациентов и соблюдение ими процесса согласия.

Алгоритмы ИИ и НЛП могут помочь в проверке форм согласия. Они могут определять сложную медицинскую терминологию, отмечать потенциальные проблемы и предлагать объяснения пациентам на понятном языке. Эта технология не только ускоряет процесс согласия, но и обеспечивает пациентам более четкое понимание содержания. Полная интеграция с электронными медицинскими картами оптимизирует процесс согласия за счет автоматического заполнения информации о пациенте и истории болезни. Это сокращает количество ошибок и экономит время поставщиков медицинских услуг, позволяя им больше сосредоточиться на лечении пациентов.

Интеграция этих технологических достижений в процессы eConsent приносит многочисленные преимущества как пациентам, так и поставщикам медицинских услуг. Мультимедийные элементы и упрощенный язык помогают пациентам лучше понимать информацию, представленную в формах согласия, что позволяет им принимать более обоснованные решения. Усовершенствованное шифрование и технология блокчейна обеспечивают конфиденциальность и целостность документов о согласии, снижая риск утечки данных. Электронные процессы сокращают административные задачи, связанные с согласием, позволяя поставщикам медицинских услуг уделять больше времени лечению пациентов. Пациенты могут предоставлять согласие, не выходя из дома, что устраняет необходимость личных визитов для незначительных процедур или консультаций. Электронное хранение и извлечение документов о согласии упрощают ведение записей и аудит, сокращая объем бумажной работы и улучшая соответствие требованиям.

Сегментарные аналитические данные

Аналитические данные о платформе

Основываясь на категории платформы, сегмент облачных технологий стал доминирующим игроком на мировом рынке EConsent в здравоохранении в 2022 году. Облачные платформы предлагают непревзойденную масштабируемость, позволяя организациям здравоохранения легко расширять свои решения eConsent по мере необходимости. Эта гибкость имеет решающее значение в секторе здравоохранения, где объем данных пациентов и сложность систем здравоохранения могут сильно различаться. Облачные платформы часто следуют модели на основе подписки, которая может быть более рентабельной для поставщиков медицинских услуг, чем создание и поддержание собственной инфраструктуры. Это снижает первоначальные капитальные затраты и текущие расходы на обслуживание, делая решения eConsent более доступными для более широкого круга организаций здравоохранения. Облачные решения можно внедрять быстро по сравнению с локальными альтернативами. Это имеет решающее значение в здравоохранении, где часто необходимо принимать срочные решения. Возможность быстрого развертывания решений eConsent может привести к улучшению впечатлений пациентов и улучшению результатов лечения. Облачные платформы позволяют поставщикам медицинских услуг безопасно получать доступ к данным eConsent из любой точки мира с подключением к Интернету. Такая доступность способствует сотрудничеству между специалистами в области здравоохранения и гарантирует, что самая актуальная информация о согласии будет легко найдена на. Многие поставщики облачных услуг вкладывают значительные средства в меры безопасности и сертификацию соответствия. Это может обеспечить организациям здравоохранения уровень безопасности данных и соответствия нормативным требованиям, которого может быть сложно и дорого достичь с помощью локальных решений.

Аналитика типов регистрации

Ожидается, что сегмент очного обслуживания будет испытывать быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Регистрация на месте для eConsent часто лучше соответствует нормативным требованиям здравоохранения. Во многих регионах действуют особые правила, регулирующие процессы информированного согласия, и регистрация на месте может гарантировать, что все необходимые шаги и документация будут выполнены в соответствии с этими правилами. Поставщики медицинских услуг могут предпочесть этот подход для снижения правовых рисков. При регистрации на месте медицинские работники имеют возможность напрямую взаимодействовать с пациентами, подробно объяснять процесс согласия и отвечать на любые вопросы в режиме реального времени. Это может улучшить понимание пациентом лечения или процедуры и связанных с ними рисков, что приведет к более информированным решениям о согласии. Пациенты могут быть более уверены в процессе согласия, если он проводится лично медицинскими работниками, которых они знают и которым доверяют. Это может быть особенно важно для сложных или высокорисковых медицинских процедур, когда у пациентов могут быть опасения или им требуется дополнительное подтверждение. В некоторых случаях регистрация на месте может восприниматься как более безопасная с точки зрения целостности документов. Поставщики медицинских услуг могут гарантировать, что документы о согласии заполнены точно, все необходимые подписи получены, и вероятность ошибок или упущений меньше.

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке электронного согласия в здравоохранении в 2022 году, занимая самую большую долю рынка с точки зрения стоимости. Северная Америка, особенно Соединенные Штаты и Канада, является мировым лидером в области технологических достижений и инноваций. Это включает в себя сектор здравоохранения, где широко используются электронные медицинские карты (EHR), телемедицина и другие цифровые медицинские решения. Эта технологическая инфраструктура создает благоприятную среду для внедрения решений электронного согласия. В Северной Америке действуют устоявшиеся нормативные базы, такие как Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) в Соединенных Штатах и аналогичные правила в Канаде. Эти правила подчеркивают важность конфиденциальности и безопасности данных пациентов, что соответствует целям решений eConsent по обеспечению безопасных и конфиденциальных процессов согласия. Северная Америка может похвастаться некоторыми из крупнейших и самых сложных систем здравоохранения в мире. Управление формами согласия и документацией для миллионов пациентов может быть сложной задачей, а решения eConsent предлагают оптимизированный и эффективный способ управления этим процессом.

Последние разработки

• В мае 2023 года Veeva Systems Inc представила стратегический альянс с UCB, в котором основное внимание уделяется использованию технологических решений для улучшения как опыта пациентов, так и эффективности клинических испытаний. В соответствии с соглашением UCB интегрирует электронные результаты, сообщаемые пациентами (ePRO), и Veeva eConsent в свою деятельность. Ожидается, что это новое сотрудничество значительно расширит возможности Veeva Vault Clinical Suite в рамках решений Veeva Development Cloud. В частности, эти решения относятся к более широкому сектору наук о жизни и готовы внести заметные улучшения как в опыт пациентов, так и в эффективность испытаний.
• В июле 2021 года CASTOR представила масштабируемую платформу регистрации пациентов и eConsent, направленную на повышение доступности для пациентов и сокращение сроков набора.

Ключевые игроки рынка

• Veeva Systems Inc.
• Программное обеспечение для обеспечения благополучия — цитадель Группа
• Florence Healthcare Inc.
• Concentric Health Ltd
• 5thPort, LLC
• Cloudbyz Inc.
• Calysta EMR
• Interlace Health, LLC
• Thieme Compliance GmbH