Рынок обнаружения и количественной оценки вирусов в биопроизводстве — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу предложения (расходные материалы, инструменты, услуги), по технологии (ПЦР, ИФА, проточная цитометрия, анализ бляшек, другие), по применению (производство крови и продуктов крови, производство вакцин и терапевтических средств, производств

Обзор рынка

Глобальный рынок обнаружения и количественной оценки вирусов в биопроизводстве оценивается в 480,24 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период с среднегодовым темпом роста 8,43% до 2028 года. Обнаружение и количественная оценка вирусов в биопроизводстве — это процесс использования биотехнологических методов и методик для производства и изготовления инструментов, реагентов и систем, которые используются для обнаружения и количественной оценки вирусов. Эта область объединяет принципы биотехнологии, молекулярной биологии и инженерии для создания эффективных и надежных методов идентификации и измерения присутствия вирусов в различных образцах, таких как клинические образцы, образцы окружающей среды и исследовательские условия. Биопроизводство Viral Detection and Quantifications включает в себя крупномасштабное производство реагентов, таких как антитела, зонды, праймеры и ферменты, которые необходимы для обнаружения и количественной оценки вирусов с помощью таких методов, как полимеразная цепная реакция (ПЦР), иммуноферментный анализ (ИФА) и различные анализы молекулярной биологии. Биопроизводство играет решающую роль в производстве диагностических наборов, которые используются клиническими лабораториями и медицинскими учреждениями для выявления конкретных вирусных инфекций. Эти наборы содержат все необходимые компоненты для проведения тестов и интерпретации результатов. Однако биопроизводство Viral Detection and Quantifications вносит вклад в разработку передовых сенсорных платформ, биосенсоров и микрофлюидных устройств, которые могут обнаруживать вирусы в режиме реального времени или в условиях высокой пропускной способности. Эти платформы часто включают в себя элементы молекулярного распознавания, такие как антитела или зонды нуклеиновых кислот, для захвата и обнаружения вирусных частиц. Биопроизводство для обнаружения и количественной оценки вирусов можно разделить на несколько ключевых областей на основе используемых методов, методик и продуктов, таких как молекулярная диагностика, иммунодиагностика, биосенсоры и микрофлюидика, клеточные анализы.

Основные движущие силы рынка

Рост заболеваемости вирусными заболеваниями стимулирует рост рынка

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подсчитала, что в настоящее время около половины населения мира подвержено риску заражения лихорадкой денге, а предполагаемый ежегодный уровень инфицирования составляет 100–400 миллионов человек. Денге — это вирус, переносимый комарами, который процветает в тропическом и субтропическом климате по всему миру, причем большинство случаев заражения происходит в городах и полугородских районах. Число случаев лихорадки денге, зарегистрированных в ВОЗ, значительно возросло за последнее десятилетиес 505 430 в 2000 году до 5,2 миллиона в 2019 году.

Прогресс в диагностических технологиях стимулирует рост рынка

Прогресс в диагностических технологиях играет решающую роль в стимулировании роста глобального рынка биопроизводства по обнаружению и количественной оценке вирусов. Эти технологические инновации повышают точность, скорость, чувствительность и масштабируемость методов обнаружения вирусов, что приводит к более широкому спектру применений и повышению спроса на биопроизводимые продукты для обнаружения и количественной оценки вирусов. Новые диагностические технологии используют инновационные молекулярные и иммунологические методы для достижения более высокой чувствительности и специфичности при обнаружении вирусных патогенов. Биопроизводство поддерживает производство высокоспецифичных реагентов, таких как антитела и зонды, которые необходимы для точного обнаружения вирусов. Достижения в области микрофлюидики, миниатюризации и сенсорных технологий позволяют разрабатывать портативные и быстрые диагностические устройства POC. Эти устройства облегчают обнаружение вирусов на месте, снижая необходимость в транспортировке образцов и позволяя принимать решения в режиме реального времени. Биопроизводство вносит вклад в производство компонентов для тестов POC. Современные диагностические технологии позволяют одновременно обнаруживать несколько вирусных мишеней в одном анализе. Эта возможность мультиплексирования повышает эффективность, сокращает время тестирования и экономит объем образца. Биопроизводство поддерживает создание мультиплексных анализов и панелей реагентов. Цифровая ПЦР, капельная цифровая ПЦР (ddPCR) и другие количественные методы обеспечивают точные и четкие измерения вирусной нагрузки. Биопроизводимые стандарты и элементы управления имеют решающее значение для установления калибровочных кривых и обеспечения точной количественной оценки. Автоматизация, робототехника и высокопроизводительные платформы повышают способность эффективно обрабатывать большое количество образцов. Биопроизводимые реагенты и компоненты анализа позволяют масштабировать рабочие процессы обнаружения вирусов, что делает их подходящими для целей скрининга. Диагностические платформы на основе нанотехнологий обеспечивают высокую чувствительность и быстрые возможности обнаружения. Биопроизводство способствует производству наносенсоров и наночастиц, используемых для обнаружения вирусов. Технологии NGS позволяют проводить комплексный анализ вирусных геномов и дают представление о вирусном разнообразии, эволюции и передаче. Биопроизводство поддерживает подготовку библиотек NGS и производство реагентов для секвенирования.

Готовность к пандемии и реагирование на нее стимулируют рост рынка

Готовность к пандемии и реагирование на нее в значительной степени стимулируют рост глобального рынка обнаружения и количественной оценки вирусов в биопроизводстве. Опыт и уроки, извлеченные из прошлых пандемий, а также текущих и потенциальных будущих вспышек, подчеркивают важность наличия надежных возможностей обнаружения вирусов. Громкие пандемии, такие как пандемия гриппа H1N1 и пандемия COVID-19, повысили глобальную осведомленность о быстром распространении инфекционных заболеваний. Правительства, органы общественного здравоохранения и отрасли признают критическую необходимость в эффективных инструментах обнаружения и количественной оценки вирусов для выявления и контроля вспышек. Это осознание приводит к увеличению инвестиций в инфраструктуру биопроизводства для разработки и производства диагностических реагентов, наборов и анализов. В ответ на пандемии существует острая потребность в быстрых и точных диагностических тестах, которые можно быстро развернуть для выявления инфицированных лиц. Биопроизводство способствует быстрой разработке, проверке и производству диагностических инструментов, которые позволяют проводить своевременный скрининг и наблюдение, помогая в раннем выявлении случаев и сдерживании. Готовность к пандемии требует создания систем и инфраструктуры реагирования на чрезвычайные ситуации. Биопроизводство играет ключевую роль в создании этой инфраструктуры, поставляя необходимые компоненты для диагностических тестов, такие как вирусные антигены, антитела и молекулярные зонды. Опыт пандемий подчеркивает уязвимости в глобальных цепочках поставок. Для повышения устойчивости цепочки поставок страны и организации инвестируют в внутренние возможности биопроизводства, чтобы обеспечить стабильную и надежную поставку критически важных продуктов для обнаружения вирусов во время чрезвычайных ситуаций. Реагирование на пандемии требует совместных усилий стран, научно-исследовательских институтов, производителей диагностических средств и поставщиков медицинских услуг. Биопроизводственные компании вносят свой вклад в эти партнерства, предоставляя основные компоненты и экспертные знания для обнаружения вирусов, способствуя инновациям и обмену знаниями. Пандемические ситуации стимулируют научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по совершенствованию диагностических технологий. Биопроизводство поддерживает производство реагентов и материалов, используемых при разработке новых диагностических методов, повышая чувствительность, специфичность и скорость обнаружения вирусов.

Быстро эволюционирующие вирусы

Быстрая эволюция вирусов создает серьезные проблемы для глобального рынка обнаружения и количественной оценки вирусов в биопроизводстве. Вирусные мутации могут приводить к изменениям в генетических последовательностях, на которые нацелены анализы обнаружения. Если мутация происходит в области, критической для анализа обнаружения, это может привести к ложноотрицательным результатам, когда анализ не обнаруживает вирус, даже если он присутствует. Биопроизводимые анализы необходимо постоянно обновлять для учета появляющихся вирусных вариантов. Мутации в вирусных геномах могут влиять на связывающую способность реагентов обнаружения, таких как антитела и праймеры, что приводит к снижению чувствительности или специфичности анализов. Биопроизводители должны адаптировать реагенты для поддержания оптимальной производительности против эволюционирующих вирусных штаммов.

Сложные матрицы образцов

Сложные матрицы образцов представляют собой значительную проблему для глобального рынка биопроизводства по обнаружению и количественной оценке вирусов. Термин «сложные матрицы образцов» относится к разнообразной смеси веществ, которые могут присутствовать в клинических, экологических или других типах образцов, проверяемых на наличие вируса. Эти вещества могут мешать методам обнаружения вирусов и влиять на точность результатов. Компоненты, присутствующие в сложных образцах, таких как кровь, слюна или образцы окружающей среды, могут взаимодействовать с реагентами обнаружения, антителами или праймерами, что приводит к ложноположительным или ложноотрицательным результатам. Такие вещества, как белки, липиды и ингибиторы, могут препятствовать связыванию молекул обнаружения с вирусными мишенями. Сложные матрицы могут разбавлять вирусную мишень или снижать ее концентрацию, что затрудняет ее обнаружение. Это может снизить чувствительность анализа и привести к пропуску инфекций или неточной количественной оценке.

Высокие затраты на исследования и разработки

Высокие затраты на исследования и разработки (НИОКР) представляют собой значительную проблему для глобального рынка обнаружения и количественной оценки вирусов в биопроизводстве. Разработка, оптимизация и проверка новых методов и продуктов обнаружения вирусов может повлечь за собой значительные расходы. Высокие затраты на НИОКР могут истощить финансовые ресурсы биопроизводителей, особенно небольших компаний и стартапов. Ограниченные средства могут помешать им инвестировать в инновационные исследования и разработку продуктов. Высокие затраты на НИОКР могут стать барьером для выхода на рынок новых игроков, ограничивая конкуренцию и потенциально замедляя темпы инноваций. Это может привести к отсутствию разнообразных и передовых решений по обнаружению вирусов. Длительные и дорогостоящие процессы НИОКР могут задержать вывод новых продуктов на рынок. Эта задержка может повлиять на доступность своевременных и современных инструментов обнаружения вирусов во время вспышек или возникающих вирусных угроз. Строгая проверка и тестирование новых методов обнаружения вирусов для обеспечения точности и надежности может способствовать более высоким затратам на НИОКР. Это особенно важно в контексте сложных матриц образцов и быстро развивающихся вирусов. Разработка и производство высококачественных реагентов и материалов, подходящих для методов обнаружения вирусов, требуют инвестиций в исследования, производство и контроль качества.

Основные тенденции рынка

Готовность к новым инфекционным заболеваниям

Готовность к новым инфекционным заболеваниям (EID) является значимой тенденцией на мировом рынке обнаружения и количественной оценки вирусов в биопроизводстве. Эта тенденция отражает растущее признание необходимости быть хорошо оснащенным для быстрого реагирования на новые и неожиданные вспышки инфекционных заболеваний.

Сегментарные идеи

Тип предложения

В 2022 году на рынке обнаружения и количественной оценки вирусов в биопроизводстве доминировали сегменты расходных материалов, и, как ожидается, в ближайшие годы он продолжит расширяться.

Технологическая аналитика

В 2022 году на рынке обнаружения и количественной оценки вирусов в биопроизводстве доминировал сегмент технологий ПЦР, и, по прогнозам, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Прикладная аналитика

В 2022 году на рынке обнаружения и количественной оценки вирусов в биопроизводстве доминировал сегмент производства крови и продуктов крови, и, по прогнозам, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Конечная аналитика

В 2022 году на рынке обнаружения и количественной оценки вирусов в биопроизводстве доминировал сегмент технологий ПЦР, и, по прогнозам, он продолжит расширяться в ближайшие годы. лет.

Региональные данные

Азиатско-Тихоокеанский регион зарекомендовал себя как лидер на мировом рынке обнаружения и количественной оценки вирусов в биопроизводстве.

Последние разработки

• В марте 2023 года мировой лидер в области исследований и технологий, корпорация Danaher, и Университет Пенсильвании (Пенн) объединили усилия для разработки новых методов клеточной терапии. Цели многолетнего партнерства заключаются в создании новых технологий, сокращении узких мест в производстве и предоставлении пациентам продуктов сконструированных клеток следующего поколения с более стабильными клиническими результатами.
• В июне 2023 года компания Merck, одна из ведущих мировых научно-технических компаний, увеличит производственные мощности для высокоочищенных реагентов на своем предприятии в Наньтуне, одном из ведущих транспортных узлов Китая и крупном узле для региона дельты реки Янцзы. Инвестиции стоимостью около 70 миллионов евро позволят наладить крупномасштабное производство высокоочищенных реагентов для контроля качества и тестирования в целях удовлетворения потребностей клиентов биофармацевтической отрасли с годовым увеличением выпуска на несколько тысяч тонн. Сегодня компания Merck подписала соглашение о поддержке расширения предприятия в Наньтуне с зоной экономического и технологического развития Наньтуна (NETDA).
• В марте 2023 года Милтон-Парк, один из ведущих кластеров в области естественных наук в Великобритании, станет площадкой для первого зарубежного предприятия по разработке и производству продукции New England Biolabs (NEB). NEB — мировой лидер в области открытия и производства ферментов для молекулярной биологии. Полностью дочерняя компания NEB, NEB Lyophilization SciencesTM, специализируется на проектировании, разработке и производстве передовых решений для продуктов, которые хранятся при комнатной температуре.

Ключевые игроки рынка