Рынок средств для лечения анкилозирующего спондилита — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментированный по препаратам (Cosentyx, Humira, Simponi, Remicade, Enbrel, Cimzia), по конечному использованию (больницы, клиники, другие), по региону, по конкуренции.

Обзор рынка

Глобальный рынок терапии анкилозирующего спондилита оценивается в 4,41 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период с CAGR 7,51% до 2028 года. Терапия анкилозирующего спондилита (АС) — это хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание, которое в первую очередь поражает позвоночник, приводя к боли, скованности и снижению подвижности. Это состояние является частью группы расстройств, известных как спондилоартрит, которые также могут поражать другие суставы и органы. Глобальный рынок терапии анкилозирующего спондилита в последние годы претерпевает значительные изменения, обусловленные достижениями в области исследований, инновационными методами лечения и повышением осведомленности.

Лечение АС в первую очередь сосредоточено на контроле симптомов, облегчении боли и замедлении прогрессирования заболевания. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) обычно назначаются для облегчения боли и воспаления. Кроме того, физиотерапия и упражнения играют решающую роль в поддержании подвижности суставов. Биологические методы лечения, такие как ингибиторы ФНО (например, адалимумаб, этанерцепт), произвели революцию в лечении АС. Эти препараты могут эффективно уменьшать воспаление и улучшать качество жизни пациентов. Однако они сопряжены со значительной стоимостью и потенциальными побочными эффектами, включая повышенную восприимчивость к инфекциям.

Глобальный рынок АС готов к дальнейшему росту и инновациям. Несколько ключевых тенденций и разработок формируют его будущее.

Ключевые движущие силы рынка

Растущая распространенность терапии анкилозирующего спондилита является движущей силой мирового рынка терапии анкилозирующего спондилита

Терапия анкилозирующего спондилита (АС) — это хроническое и потенциально изнурительное воспалительное заболевание, которое в первую очередь поражает позвоночник и крестцово-подвздошные суставы. За последние несколько десятилетий распространенность АС неуклонно росла во всем мире, что привело к растущему спросу на эффективные варианты лечения. Этот рост случаев АС не только повлиял на жизнь людей, но и способствовал росту мирового рынка терапии анкилозирующего спондилита. Терапия анкилозирующего спондилита — это тип аутоиммунного заболевания, которое в первую очередь поражает осевой скелет, включая позвоночник, таз и тазобедренные суставы. Он характеризуется воспалением, болью и скованностью, что часто приводит к сращению позвонков позвоночника и снижению подвижности. АС обычно поражает людей в возрасте от позднего подросткового до раннего 40-летнего возраста, хотя может поражать людей всех возрастов. Исторически АС считался редким заболеванием, но недавние эпидемиологические исследования показали иную тенденцию. Точная причина АС остается неизвестной, но считается, что сочетание генетических и экологических факторов играет значительную роль в его развитии. Генетические факторы, в частности наличие гена HLA-B27, увеличивают риск развития АС. Факторы окружающей среды, такие как курение и бактериальные инфекции, также связаны с заболеванием.

Одним из ключевых факторов, способствующих росту распространенности АС, является улучшение методов диагностики. Медицинские достижения, включая разработку более чувствительных инструментов визуализации, таких как магнитно-резонансная томография (МРТ), и повышение осведомленности среди медицинских работников, привели к более ранней и точной диагностике. Изменения в демографической ситуации населения, включая старение населения и изменения в образе жизни и диете, способствовали росту случаев АС. Поскольку люди живут дольше и занимаются разными видами деятельности, вероятность развития АС увеличивается. В настоящее время осведомленность об АС растет как среди пациентов, так и среди поставщиков медицинских услуг. Это привело к увеличению числа сообщений о симптомах и раннему выявлению, в результате чего в медицинских записях регистрируется больше случаев. Генетический компонент АС остается значимым фактором. Те, у кого в семейном анамнезе есть АС или есть ген HLA-B27, подвержены более высокому риску, и поскольку генетические факторы продолжают играть роль в нашей популяции, вероятно, будет возникать больше случаев.

Растущая распространенность АС оказала прямое влияние на мировой рынок терапии анкилозирующего спондилита. Фармацевтические компании, поставщики медицинских услуг и исследователи признали необходимость более эффективных методов лечения и терапии для решения проблемы растущего числа случаев АС. В результате рынок лечения АС значительно вырос.

Повышение уровня осведомленности и защиты прав пациентов стимулирует рост мирового рынка терапии анкилозирующего спондилита

За последнее десятилетие группы защиты прав пациентов и люди, живущие с АС, сыграли ключевую роль в повышении осведомленности об этом заболевании. Эти защитники неустанно работали над информированием общественности, медицинских работников и политиков об АС, его симптомах и важности ранней диагностики и лечения. Они использовали различные платформы, включая социальные сети, группы поддержки и кампании по повышению осведомленности, чтобы поделиться своим опытом и знаниями

Группы защиты прав пациентов сотрудничали с организациями здравоохранения, фармацевтическими компаниями и государственными учреждениями для запуска кампаний по повышению осведомленности и инициатив, направленных на АС. Эти усилия способствовали более широкому пониманию заболевания, что привело к более ранней диагностике и улучшению результатов лечения пациентов.

Группы защиты прав пациентов создали онлайн-сообщества и форумы, где люди с АС могут общаться, делиться своими историями и получать советы от коллег. Эти сообщества обеспечивают чувство принадлежности и позволяют пациентам быть в курсе последних достижений в области исследований и лечения АС.

Более высокая осведомленность привела к тому, что больше людей обращаются за медицинской помощью при появлении симптомов АС. Ранняя диагностика и вмешательство имеют решающее значение для эффективного управления заболеванием. В результате возрос спрос на лекарства и методы лечения АС.

Основные проблемы рынка

Ограниченная осведомленность и ранняя диагностика

Одной из основных проблем на рынке АС является недостаточная осведомленность как среди медицинских работников, так и среди широкой общественности. АС часто неправильно диагностируется или диагностируется поздно, что задерживает надлежащее лечение и потенциально ухудшает состояние пациента. Повышение осведомленности о заболевании, его симптомах и важности ранней диагностики имеет решающее значение для улучшения результатов лечения пациентов.

Сложная диагностика и ошибочная диагностика

Диагностика АС может быть сложной из-за ее изменчивых симптомов и необходимости специализированных тестов, таких как генетическое тестирование HLA-B27 и визуализационные исследования, такие как МРТ или рентген. Неправильная диагностика или задержка диагностики могут привести к неадекватному лечению и длительным страданиям пациентов. Обеспечение того, чтобы поставщики медицинских услуг имели доступ к необходимым инструментам и знаниям для точной диагностики, имеет важное значение.

Ограниченные варианты лечения

Хотя за эти годы были достигнуты значительные успехи в лечении АС, по-прежнему остается ограниченное количество одобренных препаратов, специально предназначенных для лечения этого состояния. На рынке отсутствует разнообразие вариантов лечения, что может привести к тому, что пациенты не будут хорошо реагировать на найденные методы лечения. Расширение арсенала методов лечения необходимо для удовлетворения уникальных потребностей отдельных пациентов.

Высокие затраты на лечение

Биологические препараты, которые обычно используются при лечении АС, могут быть непомерно дорогими. Высокие затраты на лечение создают препятствия для доступа многих пациентов, особенно тех, у кого нет адекватного страхового покрытия. Снижение финансового бремени лечения АС необходимо для того, чтобы все пациенты могли получить необходимую им помощь.

Побочные эффекты и проблемы безопасности

Биологические препараты, хотя и эффективны, могут иметь ряд побочных эффектов и долгосрочных проблем безопасности. Баланс между преимуществами лечения и потенциальными рисками может быть сложной задачей как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг. Необходимы постоянные исследования более безопасных вариантов лечения и лучшего управления побочными эффектами.

Изменчивость в проявлении заболевания

Терапия анкилозирующего спондилита демонстрирует значительную вариабельность в проявлении заболевания, что затрудняет разработку стандартизированных подходов к лечению. Адаптация лечения к индивидуальным потребностям пациентов и тяжести заболевания может быть сложным процессом, требующим глубокого понимания заболевания.

Ограниченные исследования и разработки

По сравнению с другими аутоиммунными заболеваниями, АС получил относительно меньше внимания с точки зрения исследований и разработок. Отсутствие инвестиций в исследования АС может замедлить разработку новых методов лечения и помешать прогрессу на рынке.

Доступ к специализированной помощи

Доступ к специалистам в области здравоохранения, имеющим опыт в лечении АС, во многих регионах ограничен. Пациентам часто сложно найти ревматологов и других специалистов, которые хорошо разбираются в этом заболевании, что приводит к неоптимальному лечению.

Основные тенденции рынка

Технологические достижения

Точная и ранняя диагностика АС имеет решающее значение для эффективного лечения. Технологические достижения произвели революцию в способе диагностики АС. Магнитно-резонансная томография (МРТ) и компьютерная томография (КТ) в настоящее время широко используются для выявления воспаления и структурных повреждений в позвоночнике и крестцово-подвздошных суставах. Эти методы визуализации предлагают изображения с высоким разрешением, что позволяет медицинским работникам выявлять АС на ранних стадиях, когда лечение может быть наиболее эффективным. Кроме того, разработка инструментов анализа изображений на основе ИИ повысила скорость и точность диагностики АС. Алгоритмы машинного обучения могут анализировать МРТ и КТ-сканы, чтобы выявлять едва заметные изменения, которые могли пропустить рентгенологи-люди, обеспечивая более раннюю и точную диагностику.

Раньше АС в основном лечили нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и физиотерапией. Однако технологические достижения в области биотехнологии привели к появлению нового класса препаратов, известных как биологические терапии. Эти препараты воздействуют на определенные белки в иммунной системе, которые способствуют воспалению, наблюдаемому при АС. Биологические методы лечения, такие как ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО), стали переломным моментом для пациентов с АС. Эти препараты показали замечательную эффективность в уменьшении боли, воспаления и скованности, связанных с этим состоянием. Более того, разработка биоаналогов, которые являются более доступными версиями биологических препаратов, повысила доступность этих изменяющих жизнь методов лечения.

Пандемия COVID-19 ускорила внедрение телемедицины и технологий удаленного мониторинга в различных медицинских специальностях, включая ревматологию. Для пациентов с АС это означает более легкий доступ к медицинским работникам и улучшенное управление заболеванием. Телемедицина позволяет людям с АС консультироваться с ревматологами и другими специалистами, не выходя из дома, что снижает необходимость в поездках и облегчает более частые осмотры. Пациенты могут обсуждать свои симптомы, корректировку лекарств и планы лечения со своими поставщиками медицинских услуг с помощью видеозвонков и защищенных платформ обмена сообщениями. Кроме того, носимые устройства и приложения для смартфонов позволяют осуществлять удаленный мониторинг симптомов АС. Эти технологии могут отслеживать физическую активность, режим сна и уровень боли, предоставляя ценные данные как пациентам, так и поставщикам медицинских услуг для лучшего понимания и управления заболеванием.

Интернет и мобильные приложения упростили для пациентов с АС доступ к информации, образовательным ресурсам и сетям поддержки. Онлайн-платформы и мобильные приложения предоставляют массу информации об АС, включая его симптомы, варианты лечения и рекомендации по образу жизни. Пациенты также могут общаться с другими людьми, которые делятся своим опытом, оказывая эмоциональную поддержку и практические советы. Кроме того, были разработаны чат-боты и виртуальные помощники на базе искусственного интеллекта, которые отвечают на распространенные вопросы и оказывают помощь пациентам с АС в режиме реального времени. Эти инструменты доступны круглосуточно и без выходных, предлагая немедленную помощь при необходимости.

Сегментарные аналитические данные

Аналитические данные о лекарственных средствах

Основываясь на препарате, сегмент лекарственных средств хумира стал доминирующим игроком на мировом рынке терапевтических средств для лечения анкилозирующего спондилита в 2022 году. Хумира продемонстрировала эффективность в уменьшении симптомов и прогрессирования анкилозирующего спондилита в многочисленных клинических испытаниях. Известно, что он облегчает боль, скованность и воспаление у пациентов с АС. Его доказанная репутация сделала его надежным и подходящим вариантом как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг. Хумира — это биологический препарат, в частности ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа). Считается, что АС включает в себя избыточную выработку ФНО-альфа, который играет ключевую роль в воспалении. Ингибируя ФНО-альфа, Хумира помогает контролировать воспалительную реакцию и управлять симптомами АС. Хотя у Хумиры есть потенциальные побочные эффекты, ее профиль безопасности был хорошо задокументирован благодаря широкому клиническому применению. Это дало пациентам и поставщикам медицинских услуг уверенность в ее использовании. Хумира вводится с помощью подкожных инъекций, что многим пациентам удобнее внутривенных инфузий. Его график дозирования обычно составляет каждые две недели или один раз в месяц, в зависимости от конкретного состояния и реакции пациента. Такая простота введения улучшает соблюдение пациентом режима лечения. К моменту моего последнего обновления Хумира присутствовала на рынке много лет и накопила обширный опыт и данные относительно ее использования при АС. Такое долгосрочное присутствие позволило ей стать надежным и широко назначаемым вариантом лечения. Производитель, AbbVie, вложил значительные средства в маркетинг и продвижение Хумиры, сделав ее хорошо узнаваемым брендом в области лечения АС. Такой брендинг помог сохранить доминирующее положение на рынке. Благодаря патентной защите и правам интеллектуальной собственности, Humira имела ограниченную конкуренцию со стороны биоаналогичных продуктов, пока эти патенты не начали истекать в некоторых регионах, что привело к окончательному появлению биоаналогичных версий адалимумаба. Многие страховые планы покрывали Humira, что делало его более доступным и недорогим для пациентов.

Аналитика конечного использования

Ожидается, что больничный сегмент будет испытывать быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Больницы, как правило, имеют специализированные отделения или подразделения, такие как ревматологические отделения, которые сосредоточены на лечении аутоиммунных заболеваний, таких как анкилозирующий спондилит. Ревматологи, которые являются экспертами в лечении АС, чаще встречаются в больницах. Эта специализация имеет решающее значение для предоставления наилучшего ухода и вариантов лечения для пациентов с АС. Больницы часто имеют доступ к новейшим и самым передовым методам лечения анкилозирующего спондилита. Это может включать биологическую терапию, которая показала эффективность в лечении этого состояния. Эти терапии часто применяются в условиях больницы, требуя тщательного мониторинга из-за возможных побочных эффектов. Анкилозирующий спондилит может привести к физическим ограничениям, и реабилитационные услуги, такие как физиотерапия, часто являются неотъемлемой частью плана лечения. Больницы, как правило, предлагают комплексные реабилитационные услуги, которые могут быть необходимы пациентам с АС для улучшения их подвижности и качества жизни. Лечение АС может потребовать междисциплинарного подхода с участием ревматологов, физиотерапевтов, ортопедов и других специалистов. Больницы хорошо подходят для содействия сотрудничеству между этими специалистами здравоохранения для предоставления комплексной помощи пациентам с АС. У пациентов с АС могут возникнуть осложнения или обострения их состояния, которые требуют неотложной медицинской помощи. Больницы оснащены всем необходимым для решения таких ситуаций, обеспечивая своевременную и надлежащую помощь в случае возникновения чрезвычайных ситуаций. Больницы часто участвуют в исследованиях и клинических испытаниях, связанных с анкилозирующим спондилитом. Это исследование может привести к разработке новых методов лечения и терапии, еще больше укрепив их роль на рынке АС.

Региональные исследования

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке терапии анкилозирующего спондилита в 2022 году, занимая самую большую долю рынка с точки зрения стоимости. Северная Америка, особенно Соединенные Штаты и Канада, может похвастаться передовой инфраструктурой здравоохранения с высокой концентрацией больниц, клиник и медицинских работников. Это обеспечивает более легкий доступ к диагностике и лечению АС, что делает ее значимым игроком на мировом рынке. В Северной Америке находится множество фармацевтических и биотехнологических компаний со значительными ресурсами, выделенными на исследования и разработку методов лечения АС. Эти компании часто проводят клинические испытания и выводят на рынок инновационные методы лечения, способствуя доминированию региона. В Северной Америке действуют строгие регулирующие агентства, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Министерство здравоохранения Канады, которые обеспечивают безопасность и эффективность новых методов лечения АС. Эти агентства часто устанавливают стандарты для одобрения лекарств и методов лечения, привлечения инвестиций и содействия инновациям.

Последние разработки

• В августе 2023 года Lynk Pharmaceuticals объявила о благоприятных первоначальных результатах клинического исследования II фазы, изучающего LNK01001 при лечении анкилозирующего спондилита (АС) среди взрослых пациентов. Это обширное исследование, включавшее несколько центров, использовало плацебо-контролируемый дизайн с двойной слепой рандомизированной методологией. Исследование курировал директор Сяофэн Цзэн из отделения ревматологии и иммунологии Пекинского объединённого медицинского колледжа и Китайской академии медицинских наук.
• В мае 2019 года компания Abbvie Inc. сообщила, что успешно продлила патентную защиту своего очень успешного препарата Хумира в США до 2023 года благодаря соглашению, достигнутому с Boehringer Ingelheim International GmbH. Это соглашение с Boehringer позволило Abbvie сохранить свою эксклюзивную позицию на рынке США.

Ключевые игроки рынка

• AbbVie, Inc.
• Amgen, Inc.
• Pfizer, Inc.
• Novartis AG
• Eli Lilly and Company
• UCB, Inc.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Merck & Co., Inc