Рынок индуцированных плюрипотентных стволовых клеток — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по типу производных клеток (гепатоциты, фибробласты, кератиноциты, нейроны и другие), по применению (разработка лекарств, регенеративная медицина, тестирование токсичности, тканевая инженерия, клеточная терапия, моделирование заболеваний), по коне

Обзор рынка

Глобальный рынок индуцированных плюрипотентных стволовых клеток оценивается в 1,22 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет устойчиво расти в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 9,65% до 2028 года.

Глобальный рынок индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC) стал динамичным и многообещающим сектором в области регенеративной медицины и клеточной терапии. iPSC — это специализированные клетки, которые можно получить из взрослых клеток и перепрограммировать для проявления плюрипотентных свойств, что делает их ценным ресурсом для исследований и терапевтических применений. Одним из основных драйверов глобального рынка iPSC является растущий спрос на персонализированную медицину и регенеративную терапию. iPSCs предлагают уникальную возможность разрабатывать специфичные для пациента методы лечения, снижая риск иммунного отторжения и повышая эффективность лечения. Фармацевтические компании, академические институты и биотехнологические фирмы вкладывают значительные средства в исследования iPSC для разработки новых методов лечения широкого спектра заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, нейродегенеративные заболевания и диабет. Кроме того, рынок iPSCs значительно вырос благодаря достижениям в технологиях редактирования генома, таких как CRISPR-Cas9, которые позволяют точно манипулировать iPSCs для моделирования заболеваний и открытия лекарств. Это открыло новые возможности для разработки целевых методов лечения и изучения генетических заболеваний. Кроме того, растущая распространенность хронических заболеваний и старение населения увеличили спрос на инновационные решения в области здравоохранения, что еще больше подстегивает рост рынка iPSCs. Однако такие проблемы, как нормативные препятствия и этические проблемы, связанные с исследованиями iPSC, остаются значительными препятствиями. Обеспечение безопасности и этичного использования iPSC имеет решающее значение, и регулирующие органы по всему миру работают над разработкой руководств и стандартов для их производства и применения.

Ключевые движущие силы рынка

Рост распространенности хронических заболеваний

Рост распространенности хронических заболеваний является существенным фактором, способствующим росту мирового рынка индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC). Хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, нейродегенеративные заболевания, диабет и рак, стали широко распространенной глобальной проблемой здравоохранения, на которую приходится значительная часть расходов на здравоохранение и которая создает существенное бремя как для пациентов, так и для систем здравоохранения. Традиционные подходы к лечению многих из этих заболеваний часто обеспечивают только симптоматическое облегчение или ограниченные терапевтические возможности, оставляя пациентов с долгосрочными проблемами со здоровьем и снижением качества жизни. iPSC предлагают проблеск надежды, представляя новый подход к лечению хронических заболеваний. Эти перепрограммированные клетки могут быть получены из собственной ткани пациента, например, из клеток кожи или крови, а затем подвергнуты дифференциации в определенные типы клеток, пораженных заболеванием. Этот персонализированный подход не только решает проблемы генетической и иммунологической совместимости, часто возникающие при трансплантации, но и обладает потенциалом для предоставления лечебных методов лечения. Он позволяет исследователям изучать механизмы заболевания, тестировать потенциальные методы лечения и в конечном итоге разрабатывать индивидуальные методы лечения для конкретного пациента.

Возможность создания моделей заболеваний, полученных из iPSC, произвела революцию в открытии и разработке лекарственных препаратов. Фармацевтические компании и исследователи все чаще используют iPSC для создания точных клеточных моделей хронических заболеваний, что позволяет им более эффективно тестировать потенциальных кандидатов на лекарственные препараты. Это привело к выявлению новых терапевтических целей и разработке препаратов, которые с большей вероятностью будут успешными в клинических испытаниях, что снижает высокие показатели отсева, традиционно связанные с разработкой лекарств. Поскольку распространенность хронических заболеваний продолжает расти из-за таких факторов, как старение населения и изменение образа жизни, спрос на инновационные варианты лечения становится еще более насущным. iPSC, с их потенциалом предоставления решений, специфичных для пациента и заболевания, хорошо подходят для удовлетворения этого спроса.

Растущая популяция гериатрии

Растущая популяция гериатрии является существенным фактором, стимулирующим рост мирового рынка индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC). Демографические тенденции во всем мире указывают на устойчивый рост пожилого населения, явление, приписываемое улучшению здравоохранения, лучшим условиям жизни и достижениям в медицинской науке. С этим демографическим сдвигом также наблюдается пропорциональный рост заболеваний и состояний, связанных с возрастом, таких как болезнь Альцгеймера, возрастная макулярная дегенерация и болезнь Паркинсона. iPSC предлагают многообещающий путь для решения уникальных медицинских потребностей стареющего населения. Эти клетки можно перепрограммировать из собственных соматических клеток пациента, а затем дифференцировать в определенные типы клеток, что делает их идеальным источником для регенеративной терапии. Поскольку возрастные заболевания часто подразумевают дегенерацию или дисфункцию определенных типов клеток, iPSC можно использовать для создания здоровых замещающих клеток, адаптированных к генетическому профилю пациента. Этот персонализированный подход имеет огромный потенциал для восстановления функции и улучшения качества жизни пожилых людей, страдающих от этих состояний.

Кроме того, iPSC являются бесценными инструментами для моделирования возрастных заболеваний в лабораторных условиях, позволяя исследователям получать информацию о механизмах заболеваний и проводить скрининг потенциальных кандидатов на лекарственные препараты. Эти модели заболеваний имеют решающее значение для разработки эффективных методов лечения и вмешательств, которые могут замедлить или остановить прогрессирование возрастных состояний. Потребности стареющего населения в здравоохранении оказывают растущее бремя на системы здравоохранения и ресурсы, стимулируя спрос на инновационные и экономически эффективные методы лечения. Терапия на основе iPSC, которая потенциально способна омолаживать и восстанавливать стареющие ткани и органы, становится все более актуальной в этом контексте.

Расширение исследовательской инфраструктуры

Расширение исследовательской инфраструктуры является важнейшим фактором роста мирового рынка индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC). iPSC открывают огромные перспективы для регенеративной медицины, моделирования заболеваний и разработки лекарств, но для их реализации требуются передовые исследовательские мощности, оборудование и экспертные знания. Поскольку область iPSC продолжает развиваться, исследовательские институты, академические центры и биотехнологические компании активно инвестируют в создание и улучшение исследовательской инфраструктуры, чтобы раскрыть весь потенциал iPSC. Передовая исследовательская инфраструктура охватывает передовые лаборатории, оснащенные новейшими инструментами для клеточного перепрограммирования, дифференциации и генетического редактирования. Эти объекты необходимы для создания и манипулирования iPSC, а также для проведения экспериментов, связанных с их применением. По мере того, как научно-исследовательские институты модернизируют свои объекты, ученым становится проще работать с iPSC, ускоряя темпы открытий и разработок.

Основные проблемы рынка

Проблемы безопасности и эффективности

Проблемы безопасности и эффективности являются существенным препятствием для роста мирового рынка индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC). Хотя iPSC имеют огромные перспективы в регенеративной медицине и персонализированной терапии, существует несколько критических проблем, которые необходимо решить, чтобы обеспечить их клиническое применение. Одной из главных проблем является безопасность терапии на основе iPSC. Когда iPSC используются для создания дифференцированных типов клеток для трансплантации или моделирования заболеваний, существует риск возникновения опухолей. iPSC потенциально могут образовывать тератомы, опухоли, состоящие из различных типов клеток, при трансплантации пациентам. Эти онкогенные риски представляют собой существенное препятствие для клинического применения методов лечения на основе iPSC, поскольку безопасность пациента всегда должна быть на первом месте. Более того, иммунное отторжение является еще одной проблемой безопасности. Несмотря на то, что клетки, полученные из iPSC, генерируются из собственных клеток пациента, они не всегда могут идеально соответствовать его иммунной системе. Обеспечение совместимости и предотвращение иммунных реакций является важнейшей задачей, особенно в аллогенных методах лечения на основе iPSC, где клетки получают от доноров, не являющихся пациентами.

Помимо проблем безопасности, существуют проблемы эффективности, которые необходимо решить. Демонстрация эффективности методов лечения на основе iPSC посредством строгих доклинических и клинических испытаний имеет важное значение. Эти методы лечения должны быть не только безопасными, но и обеспечивать значимые терапевтические преимущества. Сложности оценки их долгосрочной эффективности, особенно при хронических и дегенеративных заболеваниях, усугубляют проблему. Кроме того, стандартизация протоколов производства и дифференциации iPSC имеет важное значение для обеспечения последовательных и надежных результатов. Изменчивость качества iPSC, эффективности дифференциации и функциональных характеристик клеток, полученных из iPSC, может препятствовать воспроизводимости результатов и надежности методов лечения на основе iPSC.

Нормативно-правовые препятствия

Нормативно-правовые препятствия представляют собой существенное препятствие для роста мирового рынка индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC). iPSC обладают огромным потенциалом для регенеративной медицины и терапевтических применений, но навигация в сложной и развивающейся нормативно-правовой среде создает существенные проблемы. Одна из основных проблем связана с необходимостью разработки всеобъемлющих и последовательных нормативных рекомендаций для iPSC. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), призваны обеспечивать безопасность и эффективность новых методов лечения. Однако уникальные характеристики iPSC, включая их потенциал дифференцироваться в различные типы клеток и персонализированный характер их применения, требуют создания специализированных нормативных рамок. Отсутствие четких и согласованных правил может создавать двусмысленность и препятствовать исследованиям, разработкам и клиническому переводу.

Кроме того, терапии на основе iPSC часто включают генетические модификации, что вносит еще один уровень регуляторной сложности. Редактирование генетического материала iPSC вызывает опасения по поводу безопасности, нецелевых эффектов и этических соображений. Регулирующим органам приходится разрабатывать руководящие принципы, которые обеспечивают баланс между продвижением инноваций и обеспечением безопасности пациентов. Кроме того, время и ресурсы, необходимые для прохождения процесса регуляторного одобрения, могут быть пугающими для исследователей и компаний на рынке iPSC. Клинические испытания терапии на основе iPSC часто требуют обширного сбора данных, долгосрочного наблюдения и надежной оценки безопасности.

Основные тенденции рынка

Персонализированная медицина и специфичные для пациента терапии

Одной из наиболее значимых тенденций, движущих рынок iPSC, является растущий акцент на персонализированной медицине. Поставщики медицинских услуг и исследователи признают, что универсальное лечение может быть не самым эффективным подходом для многих заболеваний. iPSC позволяют создавать специфичные для пациента терапии путем перепрограммирования собственных клеток пациента, снижая риск иммунного отторжения и повышая эффективность лечения. Эта тенденция совпадает с растущим спросом на индивидуальные решения в области здравоохранения, особенно при лечении хронических и сложных заболеваний. iPSCs предоставляют мощный инструмент для разработки специфичных для пациента методов лечения. Перепрограммируя собственные клетки пациента в iPSCs, исследователи могут создать источник клеток, которые точно соответствуют генетическому профилю пациента. Этот персонализированный подход снижает риск иммунного отторжения, повышает эффективность лечения и сводит к минимуму побочные реакции. Для пациентов с генетическими нарушениями iPSCs являются маяком надежды. Исследователи могут исправлять мутации в iPSCs, вызывающие заболевания, эффективно «исправляя» генетическую основу нарушения. Затем эти исправленные iPSCs можно дифференцировать в требуемые типы клеток, обеспечивая потенциальное излечение состояний, которые ранее считались неизлечимыми. iPSCs позволяют создавать модели заболеваний, которые воспроизводят уникальные характеристики недуга пациента. Эти модели позволяют исследователям изучать механизмы заболеваний, тестировать потенциальные методы лечения и разрабатывать персонализированные стратегии лечения. Модели заболеваний, полученные с помощью iPSCs, улучшают наше понимание сложных заболеваний, стимулируя инновации в подходах к лечению. Терапия на основе iPSC, ориентированная на пациента, обещает снизить побочные эффекты, обычно связанные с традиционными методами лечения. Благодаря точному соответствию генетическому и иммунологическому профилю пациента клетки, полученные из iPSC, с большей вероятностью переносятся организмом, что сводит к минимуму побочные эффекты и улучшает общие результаты лечения.

Достижения в технологиях редактирования генома

Достижения в технологиях редактирования генома, в частности CRISPR-Cas9, произвели революцию в исследованиях iPSC. Эти инструменты позволяют проводить точные генетические модификации в iPSC, что позволяет исправлять мутации, вызывающие заболевания, и разрабатывать более точные модели заболеваний. Теперь исследователи могут изучать генетическую основу различных состояний и разрабатывать целевые терапии с большей эффективностью. Эта тенденция ускорила усилия по поиску лекарств и еще больше повысила привлекательность iPSC в биофармацевтической промышленности. CRISPR-Cas9 позволяет ученым вносить точные модификации в генетический материал iPSC. Эта возможность бесценна для создания моделей заболеваний и разработки потенциальных лекарств. Исследователи могут исправлять генетические мутации, связанные с различными заболеваниями, обеспечивая более глубокое понимание их основных механизмов и ускоряя открытие новых методов лечения. iPSC в сочетании с редактированием генома позволяют разрабатывать сложные модели заболеваний. Исследователи могут вводить мутации, специфичные для заболеваний, или исправлять дефектные гены, чтобы имитировать определенные заболевания в лабораторных условиях. Эти модели предоставляют реалистичную платформу для изучения прогрессирования заболеваний, тестирования потенциальных методов лечения и получения информации о механизмах заболеваний. Редактирование генома позволяет создавать iPSC, которые индивидуально подбираются под генетический профиль отдельного пациента. Это значительный шаг к персонализированной медицине. Перепрограммируя собственные клетки пациента и точно модифицируя их по мере необходимости, исследователи могут создавать клетки, полученные из iPSC, для трансплантации или моделирования заболеваний, которые по своей сути совместимы с иммунной системой пациента. Сочетание iPSC и редактирования генома произвело революцию в усилиях по поиску лекарств. Клетки, полученные из iPSC, несущие мутации, специфичные для заболевания, представляют собой более физиологически значимую платформу для оценки безопасности и эффективности новых потенциальных лекарственных препаратов. Это снижает риск неудачных лекарств на более поздних стадиях разработки, экономя время и ресурсы для фармацевтических компаний.

Сегментарные данные

Прикладные данные

На основе применения сегмент разработки лекарств стал доминирующим игроком на мировом рынке глобальных индуцированных плюрипотентных стволовых клеток в 2022 году.

Прикладные данные

На основе типа производных клеток сегмент гепатоцитов стал доминирующим игроком на мировом рынке глобальных индуцированных плюрипотентных стволовых клеток в 2022 году.

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке индуцированных плюрипотентных стволовых клеток в 2022 году, удерживая наибольшую долю рынка. Это обусловлено несколькими ключевыми факторами, такими как развитая инфраструктура здравоохранения, сильная экосистема исследований и разработок и высокая нормативно-правовая база. принятие.

Последние разработки

• В июле 2022 года Curi Bio представила платформу Mantarray для трехмерного анализа сократимости сердца и скелетной мышечной ткани (EMT).
• В мае 2022 года компания FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. представила платформу для исследования болезни Паркинсона iCellDopaNeurons с мутациями LRRK2 и GBA, которые являются мутациями, связанными с риском этого заболевания.

Ключевые игроки рынка

• Axol Bioscience Ltd.
• Cynata Therapeutics Limited
• Evotec SE
• Fate Therapeutics, Inc.
• FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
• Ncardia
• LizarBio Therapeutics (Pluricell Biotech)
• Reprocell USA, Inc.
• Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
• Takara Bio, Inc.