Рынок тестов на функцию почек в Северной Америке сегментирован по типу (анализ мочи, анализ крови), по компоненту (тест-полоски, реагенты, наборы и анализы, другие), по конечному пользователю (больницы и клиники, диагностические лаборатории, другие), по стране, прогнозу конкуренции и возможностям на 2018–2028 гг.

Обзор рынка

Рынок тестов на функцию почек в Северной Америке оценивается в 351,52 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 9,92% до 2028 года. Рынок тестов на функцию почек в Северной Америке является значительным сегментом в более широкой диагностической отрасли здравоохранения. Этот рынок вращается вокруг диагностики и мониторинга расстройств и заболеваний, связанных с почками, обслуживая широкий спектр медицинских потребностей в регионе.

Рынок тестов на функцию почек в Северной Америке является существенным и демонстрирует устойчивый рост на протяжении многих лет. Факторы, способствующие этому росту, включают рост распространенности заболеваний почек, увеличение частоты таких факторов риска, как диабет и гипертония, и растущий акцент на профилактическое здравоохранение. По мере того как население Северной Америки стареет и хронические заболевания становятся все более распространенными, спрос на тесты на функцию почек продолжает расти.

Основные движущие силы рынка

Рост распространенности расстройств и заболеваний почек

Расстройства и заболевания почек стали широко распространенной проблемой здравоохранения в Северной Америке. Распространенность таких состояний, как хроническая болезнь почек (ХБП), камни в почках и инфекции почек, неуклонно растет. Существует несколько причин этой тревожной тенденции

Старение населения в Северной Америке вносит значительный вклад в рост распространенности заболеваний почек. По мере того, как люди становятся старше, у них естественным образом увеличивается риск развития проблем, связанных с почками. Этот демографический сдвиг привел к более высокому спросу на тесты на функцию почек для диагностики и мониторинга этих состояний. Малоподвижный образ жизни, неправильный выбор диеты и высокий уровень стресса стали обычным явлением в современном обществе. Эти факторы часто приводят к ожирению, гипертонии и диабету, все из которых являются факторами риска заболеваний почек. Поскольку этот нездоровый образ жизни сохраняется, заболеваемость заболеваниями почек продолжает расти.

Рост распространенности диабета и гипертонии

Диабет и гипертония, два наиболее распространенных фактора риска заболеваний почек, резко возросли в Северной Америке. Этот рост можно объяснить несколькими основными факторами

Технологические достижения

Ландшафт тестирования функции почек претерпел глубокую трансформацию из-за технологических достижений. Эти достижения продвинули рынок вперед несколькими способами

Современные тесты функции почек выигрывают от передового лабораторного оборудования и методов. Автоматизированные химические анализаторы и высокопроизводительные методы скрининга значительно повысили точность и скорость результатов тестов. Это означает, что специалисты здравоохранения могут диагностировать проблемы с почками быстрее и точнее, что позволяет своевременно вмешаться. Алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (МО) теперь интегрированы в тесты на функцию почек. Эти технологии позволяют прогнозировать нарушения почек на основе исторических данных пациентов и обеспечивают ранние предупреждения для поставщиков медицинских услуг. Эта прогностическая способность является решающим фактором в предотвращении прогрессирования заболеваний почек.

Повышение осведомленности и профилактическое здравоохранение

Сдвиг в динамике здравоохранения в сторону повышения осведомленности и профилактических мер сыграл важную роль в повышении спроса на тесты на функцию почек

Сегодня пациенты более информированы и активны в отношении своего здоровья. Они понимают важность регулярных осмотров и диагностических тестов, включая оценку функции почек. Повышение осведомленности среди населения привело к повышению спроса на эти тесты как часть рутинных медицинских осмотров. Поставщики медицинских услуг активно содействуют повышению осведомленности о здоровье почек. Они поощряют людей, особенно тех, у кого есть такие факторы риска, как диабет и гипертония, проходить регулярные тесты на функцию почек. Этот акцент на профилактическом здравоохранении согласуется с более широкой целью раннего выявления и вмешательства.

Рынок тестов на функцию почек в Северной Америке процветает благодаря взаимодействию различных рыночных факторов. Растущая распространенность расстройств и заболеваний почек в сочетании с ростом заболеваемости диабетом и гипертонией создает высокий спрос на эти тесты. Кроме того, технологический прогресс и растущий акцент на осведомленности и профилактическом здравоохранении вносят значительный вклад в рост рынка. Такое сочетание факторов обеспечивает многообещающее будущее тестов на функцию почек в Северной Америке.

Основные проблемы рынка

Ограничения возмещения

Одной из главных проблем, с которой сталкивается рынок тестов на функцию почек в Северной Америке, является сложная и развивающаяся картина политики возмещения расходов на здравоохранение. Этой проблеме способствуют несколько причин

Политика здравоохранения, особенно в Соединенных Штатах, подвергалась частым изменениям и реформам. Эта непредсказуемость может создавать проблемы для производителей и поставщиков медицинских услуг, которые полагаются на последовательные ставки возмещения для поддержания операций. Усилия по сдерживанию расходов как со стороны частных страховщиков, так и со стороны государственных плательщиков привели к снижению ставок возмещения за медицинские тесты и процедуры, включая тесты на функцию почек. Эти более низкие ставки могут удерживать поставщиков медицинских услуг от предложения этих тестов, замедляя рост рынка. Управление сложным процессом возмещения часто требует значительных административных ресурсов и может приводить к задержкам в возмещении, влияя на денежный поток учреждений здравоохранения и испытательных лабораторий.

Строгие нормативные рамки

Рынок тестов на функцию почек в Северной Америке жестко регулируется, что может создавать барьеры для выхода на рынок и роста. Причины этих нормативных проблем включают

Для обеспечения безопасности и эффективности медицинских приборов и диагностических тестов FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) поддерживает строгие процессы одобрения. Получение разрешения FDA или одобрения на тесты на функцию почек может быть трудоемким и ресурсоемким. Поддержание соответствия стандартам обеспечения качества, таким как ISO 13485, имеет важное значение для доступа на рынок. Соблюдение этих стандартов требует постоянных инвестиций в меры контроля и обеспечения качества, которые могут быть финансово обременительными для небольших производителей. Инновации в тестах на функцию почек часто требуют существенных клинических испытаний и исследований для подтверждения их эффективности. Эти исследования влекут за собой значительные временные и финансовые обязательства, что затрудняет для участников рынка конкуренцию с уже существующими продуктами.

Ограниченная осведомленность и образование пациентов

Важнейшей проблемой на рынке тестов на функцию почек в Северной Америке является ограниченная осведомленность и понимание здоровья почек среди населения в целом. Такая неосведомленность может быть обусловлена различными факторами

Заболевания почек часто прогрессируют бессимптомно, без явных симптомов на ранних стадиях. Это затрудняет информирование пациентов о важности тестов на функцию почек в качестве профилактической меры. Кампании в области общественного здравоохранения и образовательные инициативы часто фокусируются на более заметных проблемах со здоровьем, таких как болезни сердца и рак. Инициативы по повышению осведомленности о здоровье почек, как правило, получают меньше внимания, что приводит к отсутствию понимания важности регулярных тестов на функцию почек. В недостаточно обслуживаемых сообществах и среди незастрахованных или недостаточно застрахованных лиц доступ к здравоохранению ограничен. Такое отсутствие доступа может препятствовать возможностям тестирования функции почек и просвещению о его важности.

Основные тенденции рынка

Рост тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT)

Тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT) для определения функции почек приобрело значительную популярность в Северной Америке. Эта тенденция подразумевает проведение тестов на функцию почек у пациента или рядом с ним, как правило, в офисе поставщика медицинских услуг или дома, а не отправку образцов в централизованную лабораторию. POCT обеспечивает быстрые результаты, позволяя поставщикам медицинских услуг быстро диагностировать заболевания почек и принимать немедленные решения о лечении. Это особенно полезно в экстренных ситуациях и для пациентов с хроническими заболеваниями. Пациенты ценят удобство получения результатов тестов во время приема у врача или даже дома. Это устраняет необходимость в многократных визитах в клинику и снижает беспокойство, связанное с ожиданием результатов. POCT снижает расходы, связанные с транспортировкой образцов и централизованным лабораторным тестированием. Такая экономическая эффективность привлекательна как для медицинских учреждений, так и для пациентов.

Интеграция искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (МО)

Интеграция алгоритмов ИИ и МО в тесты и диагностику функции почек становится все более распространенной. Эти технологии повышают точность, эффективность и прогностические возможности этих тестов. ИИ и МО могут анализировать обширные наборы данных и выявлять закономерности, которые могут быть упущены традиционными методами. Это приводит к более точным и надежным оценкам функции почек, снижая риск неправильной диагностики. Тесты почек с использованием ИИ могут предоставлять прогностическую информацию о прогрессировании заболевания и факторах риска. Это позволяет поставщикам медицинских услуг более эффективно адаптировать планы лечения и вмешательства. Автоматизация анализа и интерпретации данных оптимизирует процесс тестирования, снижая нагрузку на медицинских работников и сводя к минимуму вероятность человеческой ошибки.

Растущее внимание к персонализированной медицине

Персонализированная медицина приобретает все большую популярность на рынке тестов почек в Северной Америке, где методы лечения и вмешательства подбираются с учетом генетического, метаболического и медицинского профиля отдельного пациента. Персонализированная медицина позволяет поставщикам медицинских услуг настраивать планы лечения на основе уникальной функции почек пациента и генетической предрасположенности. Это приводит к более эффективной и целенаправленной терапии. Генетическое тестирование на заболевания почек может выявить людей с риском наследственных заболеваний почек. Эти знания позволяют пациентам и поставщикам медицинских услуг принимать профилактические меры или инициировать ранние вмешательства. Персонализированная медицина, адаптируя лечение к конкретным потребностям пациентов, может улучшить результаты лечения и сократить неблагоприятные события, что в конечном итоге приведет к улучшению качества жизни пациентов с заболеваниями почек.

Сегментарные данные

Типовые данные

Исходя из категории типа, сегмент анализа мочи стал доминирующим игроком на рынке тестов функции почек в Северной Америке в 2022 году. Анализы мочи предоставляют обширную информацию о функции почек из одного образца. Этот отдельный образец может предоставить данные о различных аспектах здоровья почек.

СКФ является критическим показателем функции почек. Анализы мочи могут оценить СКФ, измеряя такие вещества, как креатинин и альбумин в моче. Повышенный уровень белка в моче (протеинурия) может указывать на повреждение или дисфункцию почек. Наличие клеток крови в моче (гематурия) может сигнализировать о различных заболеваниях почек, включая инфекции, камни или воспаление. Анализы мочи могут оценить уровни электролитов, таких как натрий, калий и кальций, предоставляя информацию о регуляции баланса электролитов почками. pH мочи может указывать на способность почек регулировать кислотно-щелочной баланс в организме.

Сбор мочи — неинвазивный и простой процесс, что делает его доступным как для медицинских работников, так и для пациентов. Такая простота сбора способствует регулярному тестированию и мониторингу функции почек, что необходимо для раннего выявления и лечения заболеваний почек. Анализы мочи являются экономически эффективными по сравнению с более инвазивными и сложными диагностическими методами, такими как биопсия почек или визуализационные исследования. Эта экономическая эффективность побуждает поставщиков медицинских услуг включать анализы мочи в рутинные осмотры и скрининги.

Анализы мочи особенно эффективны для выявления заболеваний почек на ранних стадиях. Например

Протеинурия, часто являющаяся ранним признаком повреждения почек, может быть обнаружена с помощью анализов мочи. Раннее выявление позволяет поставщикам медицинских услуг вмешаться и предотвратить дальнейшее ухудшение работы почек. Заболевания, поражающие клубочки, такие как гломерулонефрит, часто проявляются аномальными уровнями белка или крови в моче, что делает анализы мочи решающими для ранней диагностики. Для людей с диабетом регулярные анализы мочи могут контролировать уровень альбумина, помогая в раннем выявлении диабетической нефропатии. Для пациентов с ХБП анализы мочи жизненно важны для постоянного мониторинга. Они помогают отслеживать изменения функции почек, уровня протеинурии и других маркеров, позволяя поставщикам медицинских услуг корректировать планы лечения и вмешательства по мере необходимости.

Кроме того, анализы мочи обычно включаются в программы скрининга здоровья населения и плановые осмотры, что способствует их широкому использованию. Эти программы направлены на выявление лиц с риском заболеваний почек и содействие раннему вмешательству, соответствуя принципам профилактического здравоохранения. Анализы мочи являются основополагающими инструментами в клинических исследованиях и испытаниях, ориентированных на заболевания почек. Они предоставляют объективные и количественные данные для оценки эффективности лечения и вмешательств, в конечном итоге улучшая наше понимание здоровья почек. Пациенты могут легко понять результаты анализов мочи, что может способствовать вовлеченности пациентов в свое здравоохранение. Пациенты, которые более вовлечены в свой уход, вероятно, будут следовать рекомендуемым методам лечения и изменениям образа жизни. Ожидается, что эти факторы будут способствовать росту этого сегмента.

Компонентный анализ

Основываясь на категории компонентов, сегмент тест-полосок стал доминирующим игроком на рынке тестов функции почек в Северной Америке в 2022 году. Тест-полоски невероятно удобны в использовании и требуют минимальной подготовки для проведения. Медицинские работники и даже сами пациенты могут использовать тест-полоски для оценки функции почек без необходимости в специализированном лабораторном оборудовании или обширных технических знаниях. Эта простота способствует широкому внедрению и облегчает рутинное тестирование. Тест-полоски дают быстрые результаты, как правило, в течение нескольких минут. Такое быстрое время выполнения имеет решающее значение для поставщиков медицинских услуг при принятии своевременных диагностических и лечебных решений. Пациенты также получают немедленную обратную связь, снижая беспокойство, связанное с ожиданием результатов тестов. Тест-полоски очень рентабельны по сравнению с более сложными лабораторными тестами или исследованиями визуализации. Такая доступность делает их доступными для рутинных скринингов и мониторинга функции почек. Медицинские учреждения могут интегрировать тест-полоски в свои стандартные диагностические протоколы без значительного увеличения расходов на здравоохранение. Ожидается, что эти факторы будут способствовать росту этого сегмента.

Информация для конечного пользователя

Прогнозируется, что сегмент больниц и клиник будет испытывать быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Больницы и клиники, как правило, имеют хорошо оборудованные диагностические лаборатории и помещения. Эти учреждения имеют доступ к широкому спектру испытательного оборудования, включая автоматические химические анализаторы и передовые системы анализа мочи. Эта передовая инфраструктура позволяет им эффективно и с высокой степенью точности проводить различные тесты функции почек. Больницы и клиники являются центрами комплексного ухода за пациентами. Они обслуживают разнообразную группу пациентов, включая пациентов с хроническими заболеваниями почек, расстройствами, связанными с почками, и другими медицинскими потребностями. Тесты функции почек являются неотъемлемой частью диагностического процесса в этих медицинских учреждениях, позволяя своевременно выявлять и лечить проблемы с почками. Во многих больницах и крупных клиниках есть специализированные нефрологические отделения или отделения почечной помощи. Эти подразделения сосредоточены исключительно на заболеваниях, связанных с почками, и предоставляют широкий спектр услуг, включая тестирование функции почек. Нефрологи и специалисты по нефрологии полагаются на эти тесты для точной диагностики и планирования лечения. Больницы, особенно центры третичной медицинской помощи, занимаются неотложными случаями и пациентами в критическом состоянии. Тесты на функцию почек жизненно важны в экстренных ситуациях, таких как острое повреждение почек (ОПП), когда немедленная оценка функции почек имеет решающее значение для лечения пациента. Больницы хорошо оснащены для быстрого проведения этих тестов, помогая в быстром принятии решений. Больницы и клиники часто имеют доступ к специализированным панелям тестирования функции почек. Эти панели могут включать в себя широкий спектр тестов, включая клиренс креатинина, расчет скорости клубочковой фильтрации (СКФ), соотношение альбумина к креатинину в моче и оценку электролитов. Такое комплексное тестирование жизненно важно для точной диагностики и мониторинга заболеваний почек. Эти факторы в совокупности способствуют росту этого сегмента.

Региональные данные

Соединенные Штаты стали доминирующим игроком на рынке тестов функции почек в Северной Америке в 2022 году, удерживая самую большую долю рынка в стоимостном выражении. Соединенные Штаты могут похвастаться обширной и передовой инфраструктурой здравоохранения, включая многочисленные больницы, клиники и диагностические лаборатории. Эти учреждения хорошо оснащены для проведения широкого спектра тестов функции почек, что способствует доминированию на рынке. В Соединенных Штатах относительно высокая распространенность заболеваний почек и связанных с ними состояний, таких как диабет, гипертония и ожирение. Такое высокое бремя болезней требует частого тестирования функции почек, что приводит к созданию надежного рынка для этих диагностических услуг. Соединенные Штаты находятся на переднем крае исследований и инноваций в области здравоохранения. Научно-исследовательские институты и медицинские учреждения страны активно участвуют в клинических испытаниях и исследованиях, связанных с заболеваниями почек. Эта исследовательская направленность еще больше подпитывает спрос на тесты функции почек. Система здравоохранения США имеет широкий доступ к передовым диагностическим технологиям и оборудованию, что обеспечивает точное и эффективное выполнение тестов функции почек. Медицинское страхование в Соединенных Штатах часто включает возмещение расходов на тесты функции почек, что делает эти тесты доступными для значительной части населения.

Канадский рынок готов стать самым быстрорастущим рынком, предлагая прибыльные возможности роста для игроков в тесты функции почек в течение прогнозируемого периода. Такие факторы, как Пожилые люди подвержены более высокому риску заболеваний, связанных с почками, включая хроническую болезнь почек (ХБП). Ожидается, что эта демографическая тенденция будет стимулировать спрос на тесты функции почек. Распространенность хронических заболеваний, таких как диабет и гипертония, растет в Канаде. Эти состояния являются основными факторами риска заболеваний почек, что увеличивает необходимость регулярного мониторинга функции почек с помощью тестов. Финансируемая государством система здравоохранения Канады уделяет большое внимание профилактическому здравоохранению и раннему выявлению заболеваний. В результате правительство и органы здравоохранения активно продвигают регулярные медицинские осмотры, включая тесты функции почек, для раннего выявления и лечения заболеваний почек. Внедрение услуг телемедицины в Канаде упростило для людей доступ к медицинским работникам и диагностическим услугам, включая тесты на функцию почек. Телемедицина расширила охват медицинских услуг в недостаточно обслуживаемых и отдаленных районах, способствуя росту рынка. Кампании по повышению осведомленности общественности о здоровье почек и важности регулярных обследований набирают обороты в Канаде. Эти инициативы поощряют людей проходить тесты на функцию почек, что еще больше стимулирует рост рынка.

Последние события

• 25 июля 2023 года компания Baxter объявила о выделении своих глобальных бизнес-подразделений Renal Care и Acute Therapies в независимую публичную компанию. Ожидается, что новая компания, которая будет называться Vantive, будет запущена в течение следующих 12–18 месяцев. Vantive сосредоточится на разработке и коммерциализации продуктов и услуг для лечения почек и поддержки других жизненно важных органов.
• 21 августа 2023 года компания Baxter объявила об обновлениях в составе своего совета директоров. Компания назначила двух новых директоровУильяма Ампофо и Майкла Оверенда. Ампофо — бывший генеральный директор Fresenius KabiUSA, а Оверенд — бывший генеральный директор Medtronic Vascular.   
• 17 мая 2023 года компания Abbott объявила, что ее устройство TriClip™ для людей с заболеванием трехстворчатого клапана получило положительные результаты в ходе позднего клинического испытания. Испытание показало, что устройство TriClip эффективно снижает симптомы заболевания трехстворчатого клапана и улучшает качество жизни пациентов.

Ключевые игроки рынка

• Baxter International Inc.
• Abbott Laboratories, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Nova Biomedical Corporation
• Laboratory Corporation of AmericaHoldings
• Siemens Healthineers
• Fresenius SE & Co.KGaA
• Группа поваров