Рынок заместительной терапии тестостероном — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментирован по показаниям (аутоиммунные заболевания, генетические нарушения, гипогонадизм, операции на половых органах), по типу продукта (буккальный пластырь, гель или крем, имплантаты, пероральный, парентеральный, пластыри), по активному препарату (метилтестостерон, т

Обзор рынка

Глобальный рынок заместительной терапии тестостероном оценивается в 498,50 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 7,50% до 2028 года. Заместительная терапия тестостероном (ЗТТ) — это медицинское лечение, используемое для устранения низкого уровня тестостерона у людей с клиническим диагнозом дефицита тестостерона или гипогонадизма. Тестостерон — это гормон, вырабатываемый в основном в яичках у мужчин и в меньших количествах в яичниках у женщин. Низкий уровень тестостерона, или гипогонадизм, может привести к ряду симптомов и проблем со здоровьем, включая усталость, снижение мышечной массы, низкое либидо, перепады настроения и многое другое. ЗТТ назначается лицам, у которых диагностирован гипогонадизм и которые испытывают симптомы, связанные с низким уровнем тестостерона. ЗТТ начинается с комплексной оценки врачом. Это включает в себя обзор истории болезни, симптомов и физикального обследования. Анализы крови используются для измерения уровня тестостерона, а диагноз гипогонадизма ставится на основе клинических и лабораторных результатов.

Старение населения мира стало значительным драйвером рынка ЗТТ. По мере того как мужчины стареют, их естественный уровень тестостерона, как правило, снижается, что приводит к увеличению спроса на ЗТТ для лечения возрастного дефицита тестостерона. Растущая осведомленность о симптомах низкого уровня тестостерона и его влиянии на мужское здоровье привела к тому, что все больше людей обращаются за медицинской оценкой и лечением. Кампании по повышению осведомленности и образовательные мероприятия способствовали этой тенденции. Фармацевтические компании разработали различные методы доставки лекарств для ЗТТ, такие как инъекции длительного действия, трансдермальные пластыри, топические гели и буккальные таблетки. Эти инновации повысили удобство и соответствие пациентов. Поставщики медицинских услуг все чаще адаптируют планы лечения ЗТТ к индивидуальным потребностям пациентов, учитывая такие факторы, как возраст, симптомы и история болезни. Персонализированные подходы к медицине приобрели известность в ЗТТ.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в доставке лекарств

Трансдермальные пластыри стали популярным выбором для ЗТТ из-за их простоты использования и способности обеспечивать постоянное высвобождение тестостерона с течением времени. Они наносятся на чистую сухую кожу и обычно носят на животе, спине, бедре или плече. Пластыри незаметны и не требуют ежедневного применения. Гели с местным тестостероном, такие как AndroGel и Testim, наносятся непосредственно на кожу и всасываются в кровоток. Эти гели обеспечивают гибкость в дозировке, и пациенты могут легко корректировать свою дозу в соответствии с рекомендациями своего лечащего врача. Буккальные таблетки тестостерона, такие как Striant, помещаются в рот между десной и щекой. Они постепенно высвобождают тестостерон в кровоток через слизистую оболочку полости рта. Буккальные таблетки являются альтернативой инъекциям и гелям для тех, кто предпочитает этот метод. Инъекционные формы тестостерона длительного действия, такие как ундеканоат тестостерона, предлагают удобство менее частых инъекций по сравнению с вариантами более короткого действия. Эти инъекции можно вводить каждые 8-12 недель, что снижает необходимость в частых визитах к врачу.

Гранулли тестостерона представляют собой небольшие подкожно имплантируемые устройства, которые медленно высвобождают тестостерон в течение нескольких месяцев. Пациентам обычно проводят небольшую хирургическую процедуру для введения гранул, но этот метод устраняет необходимость в частом введении. Некоторые новые варианты ЗТТ включают в себя назальную гелевую формулу, которая наносится на внутреннюю часть ноздрей. Этот метод является альтернативой инъекциям и местным гелям. Текущие исследования и разработки в области ЗТТ привели к изучению имплантируемых устройств, которые могут непрерывно высвобождать тестостерон в течение длительных периодов. Эти устройства могут обеспечить большее удобство и соответствие. Микроигольчатые пластыри разрабатываются как неинвазивный способ введения ЗТТ. Эти пластыри содержат крошечные иглы, которые безболезненно проникают в кожу, доставляя гормон без инъекций. Достижения в ЗТТ позволяют более точно дозировать и разрабатывать индивидуальные планы лечения на основе конкретных потребностей пациента, его возраста и истории болезни. Многие поставщики медицинских услуг теперь предлагают услуги телемедицины, позволяющие пациентам консультироваться со специалистами удаленно и получать рецепты на ЗТТ онлайн, что делает доступ к ЗТТ более удобным. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка заместительной терапии тестостероном.

Рост дефицита тестостерона

Уровень тестостерона естественным образом снижается с возрастом, как правило, начиная с конца 20-х или начала 30-х годов. По мере того как население мира продолжает стареть, наблюдается более высокая распространенность дефицита тестостерона, связанного с возрастом. Ожирение тесно связано с низким уровнем тестостерона. Растущая распространенность ожирения во всем мире, особенно в западных странах, способствовала росту гипогонадизма, связанного с ожирением. Физическая неактивность и малоподвижный образ жизни стали более распространенными, что приводит к более высоким показателям ожирения и способствует гормональному дисбалансу, включая низкий уровень тестостерона. Воздействие токсинов окружающей среды и химикатов, нарушающих работу эндокринной системы, в повседневных продуктах может влиять на выработку гормонов и способствовать гормональному дисбалансу. Хронический стресс может привести к гормональным изменениям, включая повышение уровня кортизола (гормона стресса) и снижение уровня тестостерона. Управление стрессом имеет решающее значение для поддержания гормонального баланса. Неправильный выбор диеты и недостаточное питание могут повлиять на выработку гормонов и общее состояние здоровья. Дефицит питательных веществ, особенно цинка и витамина D, может повлиять на уровень тестостерона.

Сон необходим для регуляции гормонов, включая выработку тестостерона. Нарушения сна и недостаточный сон могут привести к гормональному дисбалансу. Некоторые хронические заболевания, такие как диабет и метаболический синдром, могут быть связаны с низким уровнем тестостерона. Эти заболевания стали более распространенными во многих группах населения. Некоторые лекарства, включая опиоиды, кортикостероиды и некоторые антидепрессанты, могут снижать уровень тестостерона в качестве побочного эффекта. Такие факторы, как курение и чрезмерное употребление алкоголя, связаны с низким уровнем тестостерона. Повышение осведомленности как среди поставщиков медицинских услуг, так и среди общественности привело к тому, что больше мужчин обращаются за медицинской оценкой симптомов, связанных с низким уровнем тестостерона. Повышение осведомленности приводит к большему количеству диагностируемых случаев. Достижения в диагностическом тестировании и оценке уровня гормонов упростили выявление случаев низкого уровня тестостерона, даже у людей с легкими или бессимптомными формами заболевания. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке заместительной терапии тестостероном.

Рост стареющего населения

Одной из основных причин увеличения спроса на ЗТТ среди стареющего населения является естественное снижение уровня тестостерона, которое происходит с возрастом. Это снижение обычно начинается в конце 20-х или начале 30-х годов и продолжается в течение всей жизни. По мере того как мужчины стареют, уровень тестостерона может падать ниже нормы, что приводит к симптомам низкого уровня тестостерона, таким как усталость, снижение мышечной массы, низкое либидо и изменения настроения. Возрастной гипогонадизм, также известный как поздний гипогонадизм, представляет собой состояние, характеризующееся низким уровнем тестостерона у пожилых мужчин. Это распространенное показание для ЗТТ, и его распространенность увеличивается по мере того, как мужчины становятся старше. Поэтому по мере старения населения число мужчин, страдающих возрастным гипогонадизмом, также увеличивается.

С возрастом населения растет осведомленность о симптомах, связанных с низким уровнем тестостерона, таких как усталость, сексуальная дисфункция и изменения настроения. По мере того как мужчины становятся более осведомленными об этих симптомах и их потенциальной связи с низким уровнем тестостерона, они с большей вероятностью обращаются за медицинской оценкой и лечением, что способствует повышению спроса на ЗТТ. Многие пожилые люди хотят поддерживать активный и полноценный образ жизни по мере старения. ЗТТ может помочь улучшить уровень энергии, мышечную массу, сексуальную функцию и общее благополучие, что может повысить качество жизни стареющих людей. Поскольку люди живут дольше, они часто более мотивированы уделять первостепенное внимание своему здоровью и предпринимать шаги, чтобы стареть изящно. ЗТТ можно рассматривать как инструмент для поддержки здорового старения и сохранения жизненных сил. Улучшенный доступ к здравоохранению и медицинским услугам для стареющего населения означает, что больше людей могут обсуждать свои проблемы со здоровьем с поставщиками медицинских услуг и изучать варианты лечения, включая ЗТТ. Достижения в ЗТТ, включая разработку различных методов доставки и формул, сделали лечение более удобным и привлекательным для стареющих людей. Это способствовало большему принятию и использованию ЗТТ. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке заместительной терапии тестостероном.

Основные проблемы рынка

Стигма и заблуждения

Одним из наиболее распространенных заблуждений является то, что ЗТТ в первую очередь используется для повышения производительности у спортсменов. Хотя были случаи злоупотребления тестостероном спортсменами, ЗТТ является законным медицинским лечением для лиц с клинически диагностированным гипогонадизмом. Заблуждение, что это только для улучшения спортивных результатов, может стигматизировать его использование по законным медицинским причинам. Громкие случаи злоупотребления стероидами в спорте способствовали негативному восприятию ЗТТ и препаратов, связанных с тестостероном. Это привело к ассоциациям с мошенничеством и неэтичным поведением. Заблуждения о безопасности и побочных эффектах ЗТТ могут отпугивать как пациентов, так и поставщиков медицинских услуг. Некоторые люди могут полагать, что ЗТТ несет в себе более высокий риск побочных эффектов, чем это есть на самом деле. Агрессивные маркетинговые кампании для «Низкого Т» или «низкого тестостерона» иногда преувеличивали симптомы низкого тестостерона и поощряли ненужное использование ЗТТ. Это привело к опасениям по поводу гипердиагностики и чрезмерного назначения лекарств. Мужчины могут связывать низкий тестостерон с потерей мужественности, и обращение за ЗТТ может рассматриваться как признание слабости. Это может вызвать чувство стигматизации и нежелание обсуждать этот вопрос с поставщиками медицинских услуг. Как поставщики медицинских услуг, так и общественность могут иметь ограниченные знания о надлежащем использовании ЗТТ и ее потенциальных преимуществах. Такое отсутствие образования может привести к заблуждениям и недопониманию.

Проблемы долгосрочной безопасности

Продолжаются дебаты и исследования относительно потенциального воздействия ЗТТ на здоровье сердечно-сосудистой системы. Некоторые исследования предполагают возможную связь между ЗТТ и повышенным риском сердечно-сосудистых событий, таких как сердечные приступы и инсульты, особенно у пожилых мужчин и лиц с уже имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако доказательства по этому вопросу неоднозначны, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить четкую причинно-следственную связь. Были высказаны опасения относительно потенциального воздействия ЗТТ на предстательную железу. Известно, что тестостерон стимулирует рост простаты, и существует теоретическое опасение, что ЗТТ может усугубить заболевания простаты, включая доброкачественную гиперплазию предстательной железы (ДГПЖ) и рак простаты. Безопасность ЗТТ у мужчин с анамнезом рака простаты является особенно сложным и обсуждаемым вопросом. ЗТТ может стимулировать выработку эритроцитов, что приводит к состоянию, известному как эритроцитоз или полицитемия. Повышенное количество эритроцитов может увеличить риск образования тромбов и связанных с этим сердечно-сосудистых осложнений. Регулярный мониторинг уровня гематокрита и гемоглобина необходим лицам, получающим ЗТТ, чтобы снизить этот риск. Длительная ЗТТ может иметь психологические эффекты, включая изменения настроения, агрессию или раздражительность. Эти эффекты могут различаться у разных людей и должны тщательно контролироваться врачами. ЗТТ может подавлять естественную выработку тестостерона организмом, что может привести к атрофии яичек и снижению выработки спермы. Мужчины, желающие сохранить фертильность, должны обсудить альтернативные варианты со своими врачами. Длительное подавление выработки эндогенного тестостерона может потенциально повлиять на плотность костей. Для поддержания здоровья костей могут потребоваться регулярный мониторинг и соответствующие вмешательства.

Основные тенденции рынка

Индивидуальные планы лечения

Индивидуальные планы лечения делают сильный акцент на уходе, ориентированном на пациента, когда поставщики медицинских услуг тесно сотрудничают с пациентами, чтобы понять их уникальные обстоятельства и разработать стратегию ЗТТ, которая соответствует их конкретным целям в области здравоохранения. Дозировка ЗТТ может значительно различаться у разных людей. Индивидуальные планы позволяют поставщикам медицинских услуг назначать соответствующую дозировку тестостерона на основе уровня гормонов пациента, возраста и клинических симптомов. Такая индивидуализация помогает достичь оптимальных терапевтических результатов. Регулярный мониторинг пациентов, получающих ЗТТ, является важнейшим компонентом индивидуальных планов лечения. Поставщики медицинских услуг отслеживают уровни гормонов, гематокрит и другие соответствующие параметры, чтобы гарантировать, что лечение остается эффективным и безопасным. При необходимости можно вносить корректировки в дозировку или методы лечения. Поставщики медицинских услуг оценивают и устраняют любые сопутствующие заболевания или факторы риска, которые могут повлиять на безопасность и эффективность ЗТТ. Это включает оценку состояния сердечно-сосудистой системы, здоровья простаты и плотности костей. Индивидуальные планы лечения могут учитывать факторы образа жизни, которые могут влиять на уровень тестостерона, такие как диета, физические упражнения, качество сна и управление стрессом. Пациентам рекомендуется вносить изменения в образ жизни, которые поддерживают их ЗТТ и общее состояние здоровья. Пациенты активно участвуют в процессе принятия решений о лечении. Они получают информацию о потенциальных преимуществах и рисках ЗТТ и поощряются задавать вопросы и выражать свои опасения. Индивидуальные планы учитывают предпочтения пациента относительно методов доставки ЗТТ, которые могут включать инъекции, гели, пластыри, буккальные таблетки или другие варианты. Выбор метода может зависеть от таких факторов, как удобство, соответствие и индивидуальные предпочтения.

Сегментарные данные

Показания

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка заместительной терапии тестостероном приходилась на сегмент гипогонадизма, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Тип продукта

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка заместительной терапии тестостероном приходилась на сегмент пластырей, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Анализ активных ингредиентов лекарственных средств

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка заместительной терапии тестостероном приходилась на сегмент тестостерона энантата, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Анализ каналов сбыта

В 2022, на мировом рынке заместительной терапии тестостероном наибольшая доля в прогнозируемый период принадлежала сегменту интернет-аптек, и, как ожидается, в ближайшие годы он продолжит расти.

Региональные данные

Северная Америка доминирует на мировом рынке заместительной терапии тестостероном в 2022 году.

Последние события

• В августе 2022 года для мужчин с гипогонадизмом, состоянием, при котором тестостерона недостаточно или нет, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Kyzatrex, пероральный препарат для замены тестостерона. Запатентованная таблетка в форме мягкого геля для приема внутрь, известная как Kyzatrex, или тестостерона ундеканоат, в основном всасывается через лимфатическую систему, чтобы предотвратить повреждение печени.  Риск реакций в месте применения, связанный с внутримышечными инъекциями тестостерона, а также потенциальный перенос на женщин или детей, который может произойти с местными гелями и кремами тестостерона, устраняются при пероральном введении.
• В марте 2022 года TLANDOTM (тестостерона ундеканоат), пероральное лечение для заместительной терапии тестостероном («ЗТТ»), показанное для состояний, связанных с дефицитом или отсутствием эндогенного тестостерона или гипогонадизмом у взрослых мужчин, получило окончательное одобрение FDA, согласно Antares Pharma, Inc., специализированной фармацевтической компании. Эндокринное заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточное количество гормона, известно как мужской гипогонадизм, широко известный как недостаточность тестостерона. У мужчин часто встречается гипогонадизм, который чаще встречается у пожилых мужчин, мужчин с ожирением и у тех, кто страдает диабетом 2 типа.

Ключевые игроки рынка

• AbbVie Inc.
• Bausch Health CompaniesInc.
• Pfizer Inc. 
• Teva PharmaceuticalIndustries Ltd.
• Perrigo Company plc
• Cipla Inc.
• Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.
• Sanofi SA
• Johnsons & JohnsonsServices Inc
• GlaxoSmithKline Plc.