Рынок аллотрансплантатов мягких тканей — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментированный по типу (амниотический аллотрансплантат, хрящ, коллагеновый аллотрансплантат, стоматологический аллотрансплантат, менисковый аллотрансплантат, сухожильный аллотрансплантат), по применению (стоматология, ортопедия, уход за ранами), по конечному пользователю (б

Обзор рынка

Глобальный рынок аллотрансплантатов мягких тканей оценивается в 4,80 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 7,40% до 2028 года. Аллотрансплантат мягких тканей — это медицинский трансплантат или трансплантат мягких тканей человека, таких как сухожилия, связки, кожа или другие соединительные ткани, от донора реципиенту. Аллотрансплантаты мягких тканей используются в различных медицинских процедурах для восстановления, замены или увеличения поврежденных или недостающих мягких тканей в теле реципиента. Аллотрансплантаты мягких тканей получают от доноров-людей. Этими донорами могут быть живые или умершие люди. Живые доноры могут сдавать ткани, такие как кожа или компоненты крови, в то время как умершие доноры могут предоставлять ткани через программы донорства органов и тканей. После того, как донорская ткань собрана, она проходит процесс удаления клеток и других клеточных компонентов, оставляя внеклеточный матрикс (ВКМ). ВКМ является структурным каркасом ткани. Затем обработанная ткань сохраняется для сохранения ее структурной целостности и функциональности.

Растущее число хирургических процедур, особенно в области ортопедии и спортивной медицины, обусловливает спрос на аллотрансплантаты мягких тканей. Такие процедуры, как реконструкция ПКС, восстановление мениска и восстановление вращательной манжеты плеча, часто требуют этих аллотрансплантатов. Старение населения мира приводит к росту проблем с опорно-двигательным аппаратом и травм. Для решения этих проблем используются аллотрансплантаты мягких тканей, что приводит к повышению спроса. Достижения в области методов обработки и сохранения тканей повышают качество и доступность аллотрансплантатов мягких тканей. Эти технологические достижения делают аллотрансплантаты более привлекательными для поставщиков медицинских услуг. Мягкотканные аллотрансплантаты рассматривались как часть более широкой тенденции в регенеративной медицине. Они обладают потенциалом для улучшения естественных процессов заживления, что стимулирует интерес к их использованию. Некоторые пациенты предпочитали аллотрансплантаты аутотрансплантатам из-за снижения заболеваемости донорской области и более быстрого восстановления, что способствовало росту рынка.

Ключевые движущие силы рынка

Технологические достижения

Методы криоконсервации улучшили долгосрочное хранение и жизнеспособность тканей аллотрансплантата. Эта технология включает замораживание тканей при чрезвычайно низких температурах для сохранения их клеточной целостности до тех пор, пока они не понадобятся для трансплантации. Были разработаны передовые методы стерилизации, такие как гамма-облучение и облучение электронным пучком, для обеспечения безопасности тканей аллотрансплантата при сохранении их структурных и функциональных свойств. Процессы децеллюляризации стали более совершенными, что позволяет удалять клеточные компоненты из тканей донора, сохраняя при этом внеклеточный матрикс (ВКМ). Этот ВКМ служит каркасом для регенерации тканей при имплантации. Были внедрены автоматизированные и компьютерные меры контроля качества для оценки безопасности и качества аллотрансплантированных тканей. Эти меры помогают обнаружить потенциальные загрязнители и обеспечить соответствие нормативным стандартам. Лаборатории используют более сложные методы биологического тестирования для скрининга донорских тканей на наличие инфекционных агентов и оценки совместимости аллотрансплантатов с тканями реципиента. Некоторые аллотрансплантаты мягких тканей включают живые клетки для улучшения регенерации тканей. Эти клеточные терапии могут включать мезенхимальные стволовые клетки (МСК) или другие типы клеток для содействия заживлению и восстановлению тканей.

Технологии факторов роста, такие как плазма, обогащенная тромбоцитами (PRP) и рекомбинантные факторы роста, часто сочетаются с аллотрансплантатами для ускорения заживления и регенерации тканей. Достижения в области артроскопии позволяют проводить минимально инвазивные процедуры с использованием меньших разрезов. Это сокращает время восстановления пациента и сводит к минимуму травмирование тканей при использовании аллотрансплантатов мягких тканей в ортопедических приложениях. Некоторые технологии позволяют настраивать аллотрансплантаты в соответствии с конкретными потребностями отдельных пациентов. Такая адаптация может повысить точность и успешность трансплантации. Технологии 3D-печати и биопечати позволили создать сложные, специфичные для пациента каркасы, которые можно комбинировать с аллотрансплантатами мягких тканей для поддержки регенерации тканей. Инновации в области интеллектуальных материалов и покрытий привели к разработке аллотрансплантатов с контролируемыми механизмами высвобождения лекарств, факторов роста или других биоактивных веществ, что повышает регенеративные свойства трансплантата. Передовые методы визуализации, такие как МРТ и КТ, обеспечивают детальное предоперационное планирование и интраоперационное руководство для процедур аллотрансплантации мягких тканей. Системы отслеживания штрих-кодов и RFID помогают обеспечить прослеживаемость тканей аллотрансплантата по всей цепочке поставок, от донора до реципиента. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка аллотрансплантатов мягких тканей.

Увеличение числа хирургических процедур

Аллотрансплантаты мягких тканей часто используются в ортопедических операциях, таких как реконструкция передней крестообразной связки (ПКС), восстановление мениска и восстановление вращательной манжеты плеча. Рост числа травм опорно-двигательного аппарата и старение населения способствуют повышению спроса на эти процедуры. Спортсменам часто требуются хирургические вмешательства для лечения спортивных травм, которые могут включать использование аллотрансплантатов мягких тканей. Поскольку спорт и физическая активность продолжают набирать популярность, спрос на процедуры спортивной медицины и аллотрансплантаты растет. В пластической и реконструктивной хирургии аллотрансплантаты мягких тканей могут использоваться для таких процедур, как реконструкция груди, реконструкция лица и увеличение тканей. Все больше людей обращаются за косметическими и реконструктивными операциями, что повышает спрос на эти аллотрансплантаты. Аллотрансплантаты мягких тканей используются в стоматологической и челюстно-лицевой хирургии для таких процедур, как трансплантация десен и увеличение гребня. Спрос на зубные имплантаты и связанные с ними операции растет. Хирургические процедуры по лечению хронических ран, ожогов и других травм часто требуют аллотрансплантатов мягких тканей для поддержки заживления и регенерации тканей.

В офтальмологической хирургии аллотрансплантаты амниотической мембраны используются для таких состояний, как дефекты роговицы и реконструкция поверхности глаза. По мере того, как хирургические процедуры, связанные с глазами, становятся все более распространенными, растет и спрос на эти аллотрансплантаты. Аллотрансплантаты мягких тканей могут использоваться в различных косметических процедурах, таких как увеличение губ и омоложение лица. Популярность косметической хирургии способствует спросу на аллотрансплантаты в этой области. Хотя аллотрансплантаты мягких тканей менее распространены, они используются в сердечно-сосудистых процедурах, таких как сосудистые трансплантаты. Растущая распространенность заболеваний сердца и сосудов стимулирует спрос в этом сегменте. В урологии аллотрансплантаты мягких тканей могут использоваться для таких процедур, как реконструкция уретры. Спрос на урологические операции зависит от таких факторов, как возрастные урологические состояния. Достижения в области хирургических методов расширили сферу применения процедур, в которых могут использоваться аллотрансплантаты мягких тканей. Хирурги все чаще включают аллотрансплантаты в свои планы лечения. Малоинвазивные хирургические методы, которые часто требуют меньших разрезов и сниженной травматизации тканей, стали более распространенными. Аллотрансплантаты мягких тканей подходят для этих менее инвазивных подходов. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке аллотрансплантатов мягких тканей.

Увеличение численности стареющего населения

С возрастом у людей чаще развиваются заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как остеоартрит, травмы связок и сухожилий, а также дегенеративные заболевания суставов. Эти состояния часто требуют хирургических процедур, которые включают использование аллотрансплантатов мягких тканей для восстановления и реконструкции. Мягкотканные аллотрансплантаты обычно используются в ортопедических операциях, таких как замена суставов, восстановление связок и восстановление хрящей. Более высокая частота ортопедических проблем у стареющего населения приводит к увеличению спроса на эти процедуры и аллотрансплантаты. Пожилые люди продолжают заниматься физической активностью, включая спорт и упражнения, что может привести к травмам, связанным со спортом. Мягкотканные аллотрансплантаты используются в хирургических процедурах для лечения этих травм, особенно у людей среднего и пожилого возраста. По мере старения мягкие ткани, такие как сухожилия и связки, имеют тенденцию претерпевать дегенеративные изменения, что делает их более восприимчивыми к травмам. Аллотрансплантаты могут использоваться для укрепления или восстановления этих тканей.

Стареющим людям часто требуются стоматологические и оральные операции по таким проблемам, как потеря зубов, рецессия десен и осложнения со здоровьем полости рта. Мягкотканные аллотрансплантаты могут использоваться в этих процедурах для увеличения тканей и поддержки зубных имплантатов. Пожилые люди более восприимчивы к хроническим ранам, включая диабетические язвы и пролежни, из-за снижения эластичности кожи и циркуляции крови. Мягкотканные аллотрансплантаты могут играть роль в лечении ран и заживлении у этой группы населения. Косметические и реконструктивные процедуры, в которых используются мягкотканные аллотрансплантаты, также востребованы среди пожилых людей, которые стремятся омолодить лицо и исправить эстетические проблемы, связанные с возрастом. Старение часто сопровождается множественными сопутствующими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания и диабет, которые могут привести к хирургическому вмешательству. Мягкотканные аллотрансплантаты могут использоваться в процедурах, связанных с этими состояниями. Интерес стареющего населения к регенеративной медицине и подходам тканевой инженерии для решения проблем со здоровьем, связанных с возрастом, привел к более широкому использованию мягкотканных аллотрансплантатов в регенеративной терапии. Пожилые люди часто ищут хирургические вмешательства для поддержания или улучшения качества своей жизни. Мягкотканные аллотрансплантаты могут поддерживать эти вмешательства, улучшая восстановление и функционирование тканей. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке мягкотканных аллотрансплантатов.

Основные проблемы рынка

Нехватка тканей

Основным источником мягкотканных аллотрансплантатов являются доноры-люди, как живые, так и умершие. Существует ограниченное количество потенциальных доноров, и доступность подходящих тканей может быть ограничена, особенно в регионах с низким уровнем регистрации доноров. Банки тканей и организации по трансплантации должны придерживаться строгих нормативных требований и требований безопасности для обеспечения качества и безопасности тканей аллотрансплантатов. Выполнение этих требований может быть ресурсоемким и отнимающим много времени, что может повлиять на скорость, с которой ткани будут найдены для трансплантации. Не все люди имеют право сдавать ткани из-за медицинских или жизненных факторов. Это еще больше ограничивает пул потенциальных доноров. Проводятся комплексные процессы скрининга и тестирования для оценки пригодности тканей доноров и обеспечения их отсутствия инфекционных заболеваний и других загрязняющих веществ. Эти процессы могут привести к исключению некоторых потенциальных доноров. Обеспечение качества тканей аллотрансплантатов имеет первостепенное значение для безопасности пациентов. Ткани, не соответствующие стандартам качества, отбраковываются, что способствует потенциальному дефициту. Доступность тканей может варьироваться в зависимости от региона, что приводит к неравенству в доступе к аллотрансплантатам. Районы с меньшим количеством регистраций доноров могут испытывать более выраженный дефицит. Некоторые процедуры требуют соответствия тканей доноров и реципиентов для минимизации риска отторжения. Поиск подходящих совпадений может быть сложной задачей, особенно для редких типов тканей. Спрос на аллотрансплантаты мягких тканей растет из-за старения населения и увеличения числа хирургических процедур. Высокий спрос может нагружать имеющиеся запасы донорских тканей.

Уязвимости цепочки поставок

Цепочка поставок аллотрансплантатов мягких тканей зависит от наличия подходящих доноров. Любые сбои в пуле доноров, такие как снижение показателей регистрации доноров или нормативные изменения, влияющие на пригодность доноров, могут повлиять на поставку тканей аллотрансплантатов. Строгие нормативные требования и стандарты соответствия должны соблюдаться по всей цепочке поставок, чтобы гарантировать безопасность и качество тканей аллотрансплантатов. Несоблюдение или нормативные изменения могут нарушить цепочку поставок. Процессы скрининга и тестирования потенциальных доноров имеют решающее значение для безопасности, но могут привести к задержкам и уязвимостям, если возникнут проблемы, такие как необходимость дополнительного тестирования или исключение потенциальных доноров. Поддержание целостности тканей аллотрансплантата во время транспортировки и хранения имеет важное значение. Температурный контроль, правильная упаковка и логистика должны тщательно контролироваться, чтобы предотвратить повреждение или загрязнение тканей. Обрабатывающие предприятия должны придерживаться строгих протоколов для обработки и сохранения тканей аллотрансплантата. Сбои в обработке могут привести к отторжению тканей или сбоям в цепочке поставок. Меры контроля качества должны последовательно применяться для оценки безопасности и пригодности тканей аллотрансплантата. Любые проблемы с качеством могут привести к отторжению или отзыву тканей, что нарушит цепочку поставок. Управление запасами имеет решающее значение для обеспечения достаточного запаса тканей аллотрансплантата для удовлетворения спроса. Неточное прогнозирование или неэффективность цепочки поставок могут привести к дефициту или затовариванию. Своевременное распределение тканей аллотрансплантатов среди поставщиков медицинских услуг, особенно в отдаленных или недостаточно обслуживаемых районах, может быть логистически сложным и может способствовать уязвимости цепочки поставок.

Основные тенденции рынка

Биопрепараты и регенеративная медицина

Аллотрансплантаты мягких тканей считаются биологическими решениями, которые используют естественный лечебный потенциал организма. Они обеспечивают каркас или матрицу для клеток для заселения и регенерации тканей, что делает их неотъемлемой частью регенеративной медицины. Подходы регенеративной медицины подчеркивают способность организма исцелять и регенерировать ткани. Аллотрансплантаты мягких тканей используются в этих процедурах для усиления регенеративного процесса, способствуя более быстрому и эффективному восстановлению тканей. Мягкотканные аллотрансплантаты часто сочетаются со стволовыми клетками, плазмой, обогащенной тромбоцитами (PRP), и факторами роста для улучшения регенерации тканей. Эти биоактивные компоненты стимулируют пролиферацию клеток и заживление тканей. В ортопедии и спортивной медицине биологические и регенеративные методы приобрели популярность. Мягкотканные аллотрансплантаты играют роль в таких процедурах, как реконструкция ПКС и восстановление вращательной манжеты плеча, которые имеют решающее значение при травмах, связанных со спортом. Биологические и регенеративные подходы используются при лечении ран, особенно при лечении хронических ран, таких как диабетические язвы и пролежни. Мягкотканные аллотрансплантаты могут способствовать регенерации тканей и заживлению ран. Косметические и реконструктивные хирурги все чаще используют биологические и мягкотканные аллотрансплантаты для улучшения результатов таких процедур, как реконструкция груди и омоложение лица. Биологические и регенеративные методы применяются в стоматологической и пародонтальной хирургии. Мягкотканные аллотрансплантаты могут поддерживать процедуры по пересадке десен и наращиванию гребня, способствуя регенерации тканей. Некоторые мягкотканные аллотрансплантаты могут быть настроены в соответствии с конкретными потребностями отдельных пациентов. Эта настройка может повысить их регенеративный потенциал и клиническую эффективность.

Сегментарные данные

Тип данных

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка аллотрансплантатов мягких тканей пришлась на сегмент стоматологических аллотрансплантатов, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Прикладные данные

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка аллотрансплантатов мягких тканей пришлась на сегмент ухода за ранами, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Информация о конечном пользователе

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка аллотрансплантатов мягких тканей пришлась на

Региональные данные

Северная Америка доминирует на мировом рынке аллотрансплантатов мягких тканей в 2022.

Последние разработки

• В июле 2022 года сухожилие четырехглавой мышцы бедра было добавлено в ассортимент аллотрансплантатов, связок и фасций AlloConnex компанией AlloSource, одним из ведущих поставщиков аллотрансплантатов в Соединенных Штатах. AlloSource разрабатывает передовые клеточные и тканевые аллотрансплантаты, чтобы помочь хирургам в лечении своих пациентов. В последнее время все чаще стали восстанавливать связки с помощью сухожилия четырехглавой мышцы бедра. Сухожилие четырехглавой мышцы бедра AlloConnex от AlloSource, которое предлагается с костным блоком или без него для различных хирургических подходов, является надежным решением для операций на крестообразной связке. Широкий спектр операций, которые выполняют хирурги, поддерживается портфелем сухожилий и связок AlloConnex. В дополнение к новому сухожилию четырехглавой мышцы портфолио специализированных аллотрансплантатов AlloConnex также включает связки надколенника, ахилловы, передние большеберцовые, тонкие, малоберцовые, задние большеберцовые и полусухожильные сухожилия. Поставка сухожилий, предлагаемая AlloSource, состоит из однонитевых, двухнитевых и предварительно сформированных вариантов.
• В  В сентябре 2022 года компания AbbVie объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CMHP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендующее одобрить рисанкизумаб (SKYRIZI, 600 мг внутривенно для индукции и 360 мг подкожно [поддерживающая терапия]) для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона, у которых наблюдался неадекватный ответ, утраченный ответ или непереносимость традиционной или биологической терапии. Взрослым, которым показано системное лечение и у которых умеренный или тяжелый бляшечный псориаз, следует принимать SKYRIZI. Взрослым с активным псориатическим артритом, у которых не наблюдался хороший ответ или которые стали непереносимыми к одному или нескольким противоревматическим препаратам, модифицирующим течение болезни (БПМП), можно использовать SKYRIZI отдельно или в сочетании с метотрексатом. (MTX).

Ключевые игроки рынка

• CONMEDCorporation
• XTANTMEDICAL
• ALONSOURCEGROUP
• Becton& Dickinson Co.
• Arthrex,Inc
• IntegraLifeSciences
• StrykerCorporation
• InstituteStraumann AG
• OrganogenesisInc.