Европейский рынок услуг по производству рекомбинантных белков, по типу услуг (доклинические и клинические услуги и услуги коммерческого производства), по клетке-хозяину (клетки млекопитающих, бактериальные клетки, клетки насекомых, дрожжи и грибы и другие), по конечному использованию (фармацевтические и биотехнологические компании, академические и исследовательские институты), по стране, конкуренц

Обзор рынка

Рынок услуг по производству рекомбинантных белков в Европе оценивается в 1,11 млрд долларов в 2022 году и, как ожидается, будет устойчиво расти в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 10,40% до 2028 года. В динамичной сфере биотехнологий рекомбинантные белки стали незаменимыми инструментами для исследований, разработки лекарств и различных промышленных приложений. Европейский регион находится на переднем крае этой научной революции, имея процветающий рынок услуг по производству рекомбинантных белков. Этот рынок не только изменил ландшафт открытия лекарств, но и способствовал прогрессу в области биомедицины, сельского хозяйства и защиты окружающей среды. Рекомбинантные белки, часто называемые биоинженерными белками, синтезируются путем манипулирования генетическим материалом организма. Это включает в себя вставку определенных генов в клетки-хозяева, которые затем производят желаемый белок посредством ферментации или клеточной культуры. Возможность производить сложные и точные белки в больших масштабах произвела революцию в таких областях, как медицина, диагностика и биотехнология. Европейский рынок услуг по производству рекомбинантных белков пережил значительный рост из-за растущего спроса на биофармацевтические препараты, персонализированную медицину и достижений в терапии на основе белков. Рекомбинантные белки являются важнейшими компонентами в разработке биофармацевтических препаратов, включая моноклональные антитела, вакцины и заместительную ферментную терапию, что привело к росту Европейского рынка услуг по производству рекомбинантных белков. Рынок расширился, поскольку эти продукты получили одобрение регулирующих органов и вышли на рынок. Распространенность хронических заболеваний, таких как рак, диабет и аутоиммунные расстройства, потребовала разработки таргетной терапии. Рекомбинантные белки играют ключевую роль в разработке лекарств, которые специально нацелены на белки, связанные с заболеваниями. Инновации в генной инженерии,

Основные движущие силы рынка

Растущая распространенность хронических заболеваний стимулирует рост европейского рынка услуг по производству рекомбинантных белков

Сфера здравоохранения в Европе претерпевает значительные изменения, поскольку распространенность хронических заболеваний продолжает расти. Эта тенденция вызвала всплеск спроса на передовые терапевтические решения, включая рекомбинантные белки. Услуги по производству рекомбинантных белков стали важнейшим компонентом фармацевтического и биотехнологического секторов, предлагая инновационные решения для лечения хронических заболеваний.

Растущий спрос на биофармацевтические препараты является движущей силой европейского рынка услуг по производству рекомбинантных белков

Биофармацевтическая промышленность в настоящее время переживает быстрый рост, обусловленный растущей распространенностью хронических заболеваний, достижениями в области биотехнологий и растущим спросом на персонализированную медицину. Одним из ключевых факторов, способствующих этому росту, является растущий спрос на рекомбинантные белки, которые играют решающую роль в разработке инновационных терапевтических решений. В Европе рынок услуг по производству рекомбинантных белков находится на подъеме, что обусловлено потребностью в эффективных и надежных производственных процессах для удовлетворения стремительно растущего спроса на биофармацевтические препараты. Растущий спрос на рекомбинантные белки открыл значительные возможности для роста европейского рынка услуг по производству рекомбинантных белков. Организации по контрактному производству (CMO), специализирующиеся на производстве рекомбинантных белков, готовы сыграть ключевую роль в удовлетворении этого спроса. Эти CMO предлагают экспертные знания, инфраструктуру и соответствие нормативным требованиям, необходимые для эффективного и высококачественного производства белков, что ведет к росту европейского рынка услуг по производству рекомбинантных белков. Ожидается, что европейский рынок услуг по производству рекомбинантных белков в ближайшие годы продемонстрирует существенный рост. Такие страны, как Германия, Великобритания, Франция и Швейцария, находятся на переднем крае этого расширения, учитывая их надежную биофармацевтическую промышленность и налаженную исследовательскую инфраструктуру.

Загрузить бесплатный образец отчета

Основные проблемы рынка

Сложная нормативно-правовая база

Одной из основных проблем, с которой сталкивается рынок услуг по производству рекомбинантных белков в Европе, является навигация в сложной нормативно-правовой базе. Отрасль подчиняется строгим правилам и рекомендациям, установленным несколькими регулирующими органами, включая Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и национальные органы здравоохранения. Обеспечение соблюдения этих правил при ускорении процесса разработки и производства — это деликатный баланс. Несоблюдение нормативных требований может привести к задержкам, увеличению затрат и даже отзыву продукции.

Давление затрат

Производство рекомбинантных белков — ресурсоемкий процесс. Высокие затраты связаны с оборудованием, материалами, квалифицированным персоналом и мерами контроля качества. Кроме того, необходимость соблюдения нормативных стандартов еще больше увеличивает бремя затрат. Компании в Европе должны найти способы найти баланс между поддержанием качества и сохранением управляемых затрат, чтобы оставаться конкурентоспособными на европейском рынке.

Обеспечение и контроль качества

Поддержание постоянного качества и обеспечение чистоты рекомбинантных белков имеют решающее значение для их эффективности и безопасности. Любое отклонение от стандартов качества может привести к ухудшению результатов в исследованиях, разработках и клинических применениях. Сложность

Нехватка талантов

Квалифицированные кадры играют ключевую роль в успехе отрасли производства рекомбинантных белков. Однако Европа сталкивается с нехваткой высококвалифицированных специалистов в секторах биотехнологий и наук о жизни. Нехватка специализированных знаний сдерживает рост отрасли и инновационный потенциал. Решение этой проблемы требует сотрудничества между академическими кругами, промышленностью и правительствами для продвижения образовательных и учебных программ, которые готовят квалифицированную рабочую силу.

Вопросы интеллектуальной собственности

Права интеллектуальной собственности (ИС) имеют решающее значение для защиты инноваций и стимулирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ. Однако решение вопросов ИС на рынке услуг по производству рекомбинантных белков может быть сложным. Обеспечение адекватной защиты фирменных технологий и процессов, избегая при этом нарушения существующих патентов, требует тщательного рассмотрения и юридической экспертизы.

Основные тенденции рынка

Технологические достижения

В последние годы Европа находится на переднем крае замечательных технологических достижений в различных отраслях. Среди них область биотехнологии стала свидетелем заметного всплеска инноваций, особенно в сфере услуг по производству рекомбинантных белков. Конвергенция передовых технологий, научных знаний и устойчивого рыночного спроса способствовала созданию среды, благоприятствующей росту этого сектора. Появление передовых технологий редактирования генов, таких как CRISPR-Cas9, произвело революцию в области биотехнологии. Эта технология позволяет точно модифицировать гены в организмах, способствуя производству рекомбинантных белков с улучшенными функциональными возможностями. Возможность более эффективной разработки клеточных систем привела к ускорению процессов производства белков. Автоматизация и робототехника сыграли решающую роль в обеспечении высокопроизводительного скрининга кандидатов на белки. Это ускоряет идентификацию и характеристику рекомбинантных белков, сокращая время, необходимое для разработки и оптимизации. Достижения в системах экспрессии, таких как клеточные линии и микробные хозяева, значительно улучшили выход и качество рекомбинантных белков. Сконструированные клеточные линии, способные эффективно производить сложные белки, стали краеугольным камнем в отрасли, обеспечивая экономически эффективный и масштабируемый процесс производства. Новые знания о сворачивании белков и посттрансляционных модификациях привели к улучшению биологической активности и стабильности рекомбинантных белков. Технологии, помогающие достичь правильного сворачивания и модификаций белков, способствуют производству функциональных белков для терапевтического и промышленного использования. Разработка передовых инструментов аналитики и характеристики облегчила оценку качества, функциональности и чистоты белков. Это гарантирует, что производимые белки соответствуют строгим нормативным стандартам, необходимым для клинического и коммерческого использования.

Сегментарные аналитические данные

Типы услуг

В 2022 году на рынке услуг по производству рекомбинантных белков доминировал сегмент коммерческих производственных услуг, и, как ожидается, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Аналитические данные о клетках-хозяевах

В 2022 году на рынке услуг по производству рекомбинантных белков доминировал сегмент клеток млекопитающих, и, как ожидается, он продолжит расширяться в ближайшие годы

Загрузить бесплатный образец отчета

Региональные аналитические данные

Германия имеет надежный сектор биотехнологий и наук о жизни с историей исследований и инноваций в этих областях. Наличие ведущих научно-исследовательских институтов, университетов и биотехнологических компаний обеспечивает благодатную почву для достижений в технологии рекомбинантных белков. Германия также известна своей высококвалифицированной рабочей силой, особенно в области науки и техники. Это гарантирует, что в стране есть пул талантливых исследователей и специалистов, способных продвигать достижения в производстве рекомбинантных белков. Германия исторически вкладывала значительные средства в исследования и разработки (НИОКР). Государственная поддержка, наряду с частными инвестициями, способствовала инновациям и разработке передовых технологий, связанных с производством рекомбинантных белков. Тесное сотрудничество между академическими учреждениями и промышленностью в Германии способствует передаче знаний и технологий из исследовательских лабораторий в коммерческие приложения. Этот совместный подход ускоряет разработку и внедрение новых методов и технологий производства. Германия известна своей приверженностью высоким стандартам качества и строгим нормативным требованиям. В таких отраслях, как биотехнологии и фармацевтика, соблюдение строгих стандартов качества имеет решающее значение. Репутация страны в области качества и соблюдения норм могла бы способствовать ее доминированию на рынке.

Последние события

•  В апреле 2019 года Elpiscience BioPharma сотрудничала с Bio-Techne Corp. из США и Китая. Это сотрудничество позволило Elpiscience использовать широкий выбор генетически модифицированных антител Bio-Techne для разработки доклинических, клинических и коммерческих биофармацевтических препаратов, направленных на создание методов лечения в целях борьбы с раком.
• В апреле 2020 года Sanofi и GSK объединили усилия для совместной работы над созданием вакцин путем объединения аддитивного метода GSK с рекомбинантными антигенами S-белка COVID-19 Sanofi.

Ключевые игроки рынка

o

o

o

o

o

o

o

o

o

o

o

o