Рынок производства клеточной терапии в Соединенном Королевстве, сегментированный по терапии (Т-клеточная терапия, терапия дендритными клетками, терапия опухолевыми клетками и терапия стволовыми клетками), по источнику клеток (аутологичные, аллогенные), по масштабу деятельности (доклинические, клинические и коммерческие), по источнику (внутреннее, контрактное производство), по применению (онкология

Клеточная терапия, обычно известная как регенеративная медицина, представляет собой медицинский подход, который включает перенос аутологичного или аллогенного клеточного материала в пациента для лечения заболевания и восстановления нормального функционирования тканей или органов. Однако производство клеточной терапии относится к процессу производства терапевтических клеточных продуктов, таких как вакцины на основе дендритных клеток, которые используются в клеточной терапии. Производство клеточной терапии охватывает различные подходы и методы в зависимости от конкретных характеристик терапевтического клеточного продукта и предполагаемого применения. Некоторые общие типы подходов включают аутологичное производство, аллогенное производство, централизованное производство, децентрализованное производство, производство в закрытой системе и масштабируемое производство. Производство клеточной терапии представляет собой последовательный процесс, который включает определенные этапы, такие как получение клеток, изоляция и очистка клеток, расширение клеток, манипуляция клетками и проектирование, контроль качества, формулирование и введение. Соединенное Королевство было признано ведущим центром наук о жизни и регенеративной медицины, стимулируя исследования, разработки и коммерциализацию клеточной терапии. В Великобритании создано около 21 организации по производству клеточной терапии, 11 из которых специализируются на сайтах клеточной терапии, 8 организаций сосредоточены на сайтах генной терапии и 7 на терапиях на многофункциональных сайтах. Отдельные организации, которые появились в ускорении перевода научных знаний в клиническое применение, включают центры лечения передовой терапии (ATTC), катапульту клеточной и генной терапии и другие. Ожидается, что определенные факторы будут способствовать росту рынка производства клеточной терапии в Великобритании в прогнозируемый период. Ожидается, что рост распространенности различных хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства, диабет, аутоиммунные заболевания, респираторные заболевания и заболевания почек, для надлежащего лечения которых требуется клеточная терапия, приведет к впечатляющему росту рынка производства клеточной терапии в Великобритании в предстоящие годы. Более того, растущие партнерства и соглашения ведущих фармацевтических компаний в Великобритании с видением объединения опыта отдельных отраслей также, как ожидается, будут способствовать росту рынка производства клеточной терапии в прогнозируемый период. Рост инвестиций правительства в исследования и разработки клеточной терапии также является основным фактором, который, как ожидается, будет стимулировать рост рынка производства клеточной терапии в Великобритании в прогнозируемый период.

Рост распространенности хронических заболеваний

Согласно анализу, опубликованному British Heart Foundation, было отмечено, что в Великобритании около 7,6 миллионов человек страдают от сердечно-сосудистых заболеваний, а 900 000 человек страдают от сердечных приступов, что приводит к примерно 100 000 госпитализаций в год из-за сердечного приступа. Более того, ишемическая болезнь сердца еще больше привела к росту смертности в Великобритании. Сердечные и сердечно-сосудистые заболевания являются причиной четверти всех смертей в Великобритании, что составляет более 160 000 смертей в год. Инсульты ежегодно становятся причиной около 34 000 смертей и являются основной причиной тяжелой инвалидности в Соединенном Королевстве.

Растущие слияния и поглощения

Ожидается, что растущие партнерства и соглашения между ведущими фармацевтическими компаниями, которые стремятся объединить опыт отдельных отраслей для импровизации клеточной терапии, также будут способствовать росту рынка производства клеточной терапии в Соединенном Королевстве в ближайшие годы. В 2021 году Charles River Laboratories приобрела CDMO по клеточной и генной терапии Cognate BioServices для расширения своих производственных возможностей клеточной и генной терапии. Кроме того, в 2021 году Thermo Fisher Scientific, известный поставщик медицинского оборудования, приобрел Henogen SA примерно за 859,7 млн долларов США, которая управляет бизнесом по производству вирусных векторов в Бельгии. Это приобретение увеличит ее присутствие на рынке производства клеточной терапии. В 2019 году Thermo Fisher Scientific также объединилась с Brammer Bio за 1,7 млрд долларов США. Brammer Bio — это CDMO, занимающаяся производством вирусных векторов для генной и клеточной терапии. Кроме того, в январе 2022 года Century Therapeutics и Bristol-Myers Squibb подписали лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве в области исследований с целью разработки и коммерциализации четырех индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, таких как программы с использованием естественных клеток-киллеров или Т-клеток для солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований.

Инвестиции в исследования и разработки

Cell and Gene Therapy Catapult — это высшая инициатива, предпринятая британскими научными и инновационными организациями для научного и экономического развития по всей стране. Группа стремится подчеркнуть развитие британских клеточных терапий с 31%-ным ростом средств, собранных британскими разработчиками передовой терапии в размере 1,7 млрд евро. Кроме того, национальное инновационное агентство Великобритании Innovate UK инвестировало до 16 млн евро в развитие коммерческих мощностей Великобритании по производству вирусных векторов. Эти вирусные векторы используются в производстве клинических клеточных и генных терапий для лечения заболеваний и расстройств человека. Кроме того, в 2020 году правительство Великобритании инвестировало 8,4 млн евро в исследовательские проекты COVID-19 с целью раскрытия дополнительной информации о терапии стволовыми клетками как методе лечения заболеваний. В дальнейшем ожидается, что увеличение инвестиций Медицинского исследовательского совета (MRC) в улучшение здоровья человека приведет к прибыльному росту рынка производства клеточной терапии в Великобритании в прогнозируемый период.

Последние события

• В апреле 2022 года Catalent приобрела Erytech Pharma для своего промышленного производственного предприятия клеточной терапии в Принстоне, штат Нью-Джерси. Сделка включает эксклюзивное долгосрочное партнерство по поставкам, которое позволит Catalent продвигать терапию на основе эритроцитов Eryaspase (GRASPA) компании ERYTECH для лечения острого лимфобластного лейкоза.
• В апреле 2022 года компания Lonza добавила дополнительные интегрированные возможности для разделения клеток, удаления гранул и прикрепления клеток, выпустив свой инструмент второго поколения. Это поможет компании расширить возможности своей платформы Cocoon, включив возможности магнитного отбора для производства клеточной терапии.

Рынок производства клеточной терапии в Великобритании сегментирован по терапии, источнику клеток, масштабу деятельности, источнику, применению, конечному пользователю, компании и региону. С точки зрения терапии рынок производства клеточной терапии подразделяется на терапию Т-клетками, терапию дендритными клетками, терапию опухолевыми клетками и терапию стволовыми клетками. На основе источника клеток рынок производства клеточной терапии в Великобритании делится на аутологичный и аллогенный. На основе масштаба деятельности рынок фрагментирован на доклинический, клинический и коммерческий. На основе источника рынок производства клеточной терапии сегментирован на внутреннее и контрактное производство. На основе применения рынок производства клеточной терапии в Великобритании делится на онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, ортопедические заболевания и другие. В зависимости от конечного пользователя рынок разделен на фармацевтические и биотехнологические компании, академические и исследовательские институты и т. д.

Участники рынка

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd., Gilead Sciences, Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Catalent, Inc., Oxford Biomedica plc., Amgen Limited и Takeda Pharmaceutical Company Limited являются одними из ключевых игроков на рынке производства клеточной терапии в Великобритании.