Рынок платформ мРНК — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментирован по показаниям (аутоиммунные заболевания, рак, инфекционные заболевания, редкие заболевания, респираторные заболевания), по удобству использования (профилактические вакцины, терапевтические препараты, терапевтические вакцины), по типу мРНК (модифицированная нуклеозидами мРНК, самоа

Обзор рынка

Глобальный рынок платформ мРНК оценивается в 7,30 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период с CAGR 35,20% до 2028 года. Платформа мРНК (информационная РНК) является передовой технологией в биотехнологии и медицине, которая использует синтетические молекулы РНК для передачи генетической информации и инструкций клеткам, позволяя им производить определенные белки. Эта технология привлекла значительное внимание и успех, особенно в разработке вакцин и лечении различных заболеваний. мРНК - это тип генетического материала, который обычно переносит инструкции из ДНК (генетический код) в клеточный белок-производящий аппарат (рибосомы). Он служит временной копией инструкций гена. В платформе мРНК синтетические или модифицированные молекулы мРНК предназначены для переноса определенных генетических инструкций для производства определенного белка. Ученые могут проектировать и синтезировать последовательности мРНК с точной генетической информацией. Эту информацию можно настраивать для различных целей, например, для производства терапевтических белков или для того, чтобы иммунная система генерировала иммунный ответ. При разработке вакцин платформа мРНК используется для создания вакцин мРНК. Эти вакцины содержат молекулы мРНК, которые кодируют часть целевого патогена, например, вирусный белок или уникальный антиген.

Помимо вакцин, платформа мРНК используется в терапевтических целях. Исследователи изучают методы лечения на основе мРНК для широкого спектра состояний, включая рак, генетические нарушения, аутоиммунные заболевания и аллергии. Например, в иммунотерапии рака мРНК предназначена для того, чтобы инструктировать иммунные клетки нацеливаться и атаковать раковые клетки, используя иммунную систему организма для борьбы с болезнью. Пандемия COVID-19 ускорила принятие технологии мРНК для разработки вакцин. Успех вакцин мРНК для COVID-19 вызвал огромный интерес и инвестиции в эту технологию, подчеркнув ее потенциал в борьбе с новыми инфекционными заболеваниями. Универсальность технологии мРНК позволяет разрабатывать вакцины и методы лечения широкого спектра заболеваний, включая инфекционные заболевания, рак, генетические нарушения и аутоиммунные состояния. Эта адаптивность делает ее привлекательной платформой для решения различных медицинских задач.

Ключевые драйверы рынка

Технологические достижения

Системы доставки липидных наночастиц (ЛНП) имеют решающее значение для эффективной доставки мРНК в клетки. Достижения в разработке и формулировании ЛНП улучшили стабильность, доставку и эффективность вакцин и методов лечения мРНК. Эти достижения сыграли решающую роль в успехе вакцин мРНК от COVID-19. Исследователи разработали модифицированные последовательности мРНК с повышенной стабильностью и сниженной иммуногенностью. Это продлило срок годности вакцин мРНК и сделало их более подходящими для распространения и хранения. Оптимизация кодонов включает в себя изменение генетического кода для улучшения экспрессии белка. Исследователи настраивали использование кодонов для улучшения производства белка, что особенно важно для терапевтических применений. Достижения в области методов синтетической биологии, таких как CRISPR-Cas9, облегчили точное редактирование и манипуляцию последовательностями мРНК. Эта технология открыла новые возможности для терапии на основе мРНК, нацеленной на генетические заболевания. Масштабируемые и экономически эффективные производственные процессы были разработаны для удовлетворения высокого спроса на вакцины и терапии на основе мРНК. Эти улучшения в производстве позволили быстро производить во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Исследователи добились прогресса в повышении стабильности вакцин на основе мРНК в различных температурных диапазонах, что снизило необходимость в хранении и распространении при сверхнизких температурах. Секвенирование следующего поколения (NGS) позволило исследователям быстро и точно анализировать последовательности мРНК, облегчая разработку терапии на основе мРНК, адаптированной к конкретным целям.

Аналоги кэпа добавляются в начало последовательностей мРНК для имитации естественной мРНК. Это повышает эффективность трансляции синтетической мРНК и увеличивает ее сходство с эндогенной мРНК. Были разработаны бесклеточные системы для производства мРНК, что позволяет более эффективно и масштабируемо синтезировать молекулы мРНК для исследовательских и терапевтических целей. Достижения в технологии мРНК позволили разработать подходы к персонализированной медицине, где терапии подбираются под генетический профиль человека. Адъюванты — это вещества, добавляемые в вакцины для усиления иммунного ответа. Исследования были сосредоточены на разработке новых адъювантов, специально предназначенных для вакцин на основе мРНК. Инновации в методах внутриклеточной доставки, такие как электропорация и микроигольчатые пластыри, улучшили эффективное поглощение мРНК клетками-мишенями. Обширные исследования в области формулирования и стабильности мРНК улучшили способность хранить и транспортировать вакцины и терапии мРНК в различных условиях. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка платформ мРНК.

Новые приложения

Одним из наиболее перспективных новых приложений является иммунотерапия рака. Исследователи разрабатывают вакцины и методы лечения рака на основе мРНК, которые стимулируют иммунную систему пациента для обнаружения и уничтожения раковых клеток. Этот подход предлагает персонализированное и потенциально более эффективное лечение различных типов рака. Хотя вакцины мРНК уже продемонстрировали свою эффективность против инфекционных заболеваний, таких как COVID-19, текущие исследования направлены на разработку вакцин на основе мРНК для других инфекционных заболеваний, таких как грипп, ВИЧ, вирус Зика и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ). Адаптивность технологии мРНК делает ее хорошо подходящей для реагирования на появляющиеся патогены. Технология мРНК изучается для лечения редких генетических заболеваний, вызванных определенными мутациями. Доставляя модифицированную мРНК для исправления генетических дефектов, исследователи стремятся обеспечить целевую и персонализированную терапию для пациентов с такими состояниями, как муковисцидоз и некоторые наследственные нарушения обмена веществ. Технология мРНК имеет потенциальные применения в регенеративной медицине, направляя дифференциацию стволовых клеток в определенные типы клеток для восстановления и замены тканей. Это может быть особенно ценно для лечения дегенеративных заболеваний и травм. мРНК можно использовать для доставки инструментов редактирования генов, таких как CRISPR-Cas9, для нацеливания и модификации определенных генов. Эта технология обещает лечение генетических заболеваний и исправление генетических мутаций. Исследователи изучают мРНК для замены или дополнения дефицитных белков у пациентов с генетическими или приобретенными дефицитами белков. Этот подход можно использовать для лечения таких состояний, как гемофилия и дефицит определенных ферментов.

Технология мРНК изучается для разработки методов лечения аутоиммунных заболеваний. Модулируя иммунный ответ, методы лечения на основе мРНК могут помочь регулировать и контролировать аутоиммунные состояния. Вакцины на основе мРНК можно настраивать для доставки аллерген-специфической иммунотерапии при аллергии. Этот подход открывает потенциал для более точного и эффективного лечения аллергии. Возможность настраивать методы лечения на основе мРНК на основе генетического профиля человека является важным фактором в персонализированной медицине. Адаптация методов лечения к уникальной генетической структуре пациента может улучшить результаты лечения. Помимо здравоохранения, технология мРНК применяется в биотехнологии, включая производство рекомбинантных белков и ферментов. Он также имеет потенциал для использования в других областях, таких как сельское хозяйство и промышленная биотехнология. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке платформ мРНК.

Рост в ответе на пандемию и вакцинах

Технология мРНК позволила быстро разработать вакцины от COVID-19. В течение удивительно короткого периода времени такие компании, как Pfizer-BioNTech и Moderna, разработали, протестировали и получили разрешение на экстренное использование вакцин от COVID-19 на основе мРНК. Такая скорость разработки имела решающее значение для контроля пандемии. Вакцины мРНК продемонстрировали высокий уровень эффективности против COVID-19, что способствовало их быстрому принятию и широкому использованию. Эффективность этих вакцин в профилактике тяжелых заболеваний и передачи стала сильным фактором спроса. Технология мРНК хорошо подходит для адаптации к новым вариантам вируса. Гибкость мРНК позволяет быстро модифицировать вакцины-кандидаты для борьбы с новыми вариантами вируса, решая проблемы эффективности вакцины перед лицом вирусных мутаций. Масштабируемость и возможности быстрого производства мРНК-вакцин поддержали глобальные усилия по вакцинации. Правительства, международные организации и системы здравоохранения стремились обеспечить вакцины мРНК для защиты своего населения, стимулируя спрос на увеличение производства.

Пандемия подчеркнула важность готовности к новым инфекционным заболеваниям. Правительства и организации по всему миру признали потенциал технологии мРНК для быстрого реагирования на будущие пандемии и инвестировали в создание инфраструктуры и возможностей. Успех вакцин от COVID-19 на основе мРНК привлек значительные инвестиции и финансирование как из государственного, так и из частного секторов. Эта финансовая поддержка ускорила исследования и разработки и расширила приложения платформы мРНК. Регулирующие органы, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), тесно сотрудничали с разработчиками технологии мРНК, чтобы ускорить процесс нормативного утверждения во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Эффективность и безопасность вакцин мРНК COVID-19 способствовали повышению доверия общественности к этой технологии. В результате возросло признание вакцин и методов лечения на основе мРНК. Успех вакцин мРНК стимулировал дальнейшие исследования и разработки в этой области. Исследователи и компании изучают потенциал технологии мРНК для широкого спектра применений, включая вакцины и методы лечения других инфекционных заболеваний. Глобальный ответ на пандемию включал сотрудничество между странами, фармацевтическими компаниями и научно-исследовательскими институтами. Это сотрудничество ускорило обмен знаниями и опытом в области технологии мРНК. Этот фактор ускорит спрос на глобальном рынке платформ мРНК.

Основные проблемы рынка

Нерешительность и дезинформация в отношении вакцин

Нерешительность в отношении вакцин, которая относится к нежеланию или отказу от вакцинации, может замедлить принятие вакцин мРНК. Это может помешать усилиям по достижению коллективного иммунитета и контролю распространения инфекционных заболеваний. Дезинформация, часто распространяемая через социальные сети и другие каналы, может привести к неправильным представлениям и ложным убеждениям относительно вакцин мРНК. Это может включать опасения по поводу безопасности вакцин, эффективности и долгосрочных эффектов. Дезинформация может подорвать доверие общественности к вакцинам и отпугнуть людей от вакцинации. Более низкий охват вакцинацией из-за нерешительности и дезинформации может привести к постоянным вспышкам предотвратимых заболеваний, включая потенциально смертельные инфекционные заболевания, такие как COVID-19. Эти вспышки могут нагружать системы здравоохранения, приводить к росту заболеваемости и смертности и иметь экономические и социальные последствия. Высокий уровень нерешительности в отношении вакцинации может помешать усилиям по достижению коллективного иммунитета, который необходим для защиты уязвимых групп населения, которые не могут получать вакцины по медицинским показаниям. Коллективный иммунитет имеет решающее значение для контроля распространения заразных заболеваний в сообществах. Дезинформация и нерешительность могут нарушить кампании по вакцинации и привести к снижению показателей охвата вакцинацией, особенно во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, таких как пандемии. Широко распространенная нерешительность в отношении вакцинации и распространение дезинформации о вакцинах могут подорвать доверие общественности к учреждениям общественного здравоохранения, поставщикам медицинских услуг и рекомендациям правительства. Эта эрозия доверия может распространиться на другие меры общественного здравоохранения, что усложнит реализацию эффективных стратегий борьбы с болезнями.

Варианты и адаптивность

Многие инфекционные патогены, особенно вирусы, могут подвергаться генетическим мутациям, которые приводят к появлению новых вариантов или штаммов. Эти варианты могут иметь разные свойства, включая повышенную заразность и устойчивость к иммунитету. Варианты могут представлять угрозу для общественного здравоохранения, потенциально приводя к более тяжелому заболеванию или снижению эффективности вакцины. Эффективность вакцин, включая вакцины мРНК, может различаться в зависимости от разных вариантов. Некоторые варианты могут частично уклоняться от иммунного ответа, вызванного существующими вакцинами. Это ставит под сомнение способность вакцин обеспечивать широкую и длительную защиту от развивающихся патогенов. Чтобы поддерживать эффективность вакцин, исследователям и производителям необходимо быстро адаптировать вакцины мРНК для реагирования на появляющиеся варианты. Это может включать изменение последовательности мРНК для кодирования антигена(ов) нового варианта. Быстрая адаптация имеет решающее значение во время пандемий и вспышек, чтобы гарантировать, что вакцины остаются эффективными. Регулирующим органам может потребоваться обеспечить оптимизированные процессы одобрения для вакцин, адаптированных к вариантам, чтобы ускорить их доступность во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Разработка и получение одобрения регулирующих органов для вакцин, специфичных к вариантам, может быть ресурсоемким и отнимающим много времени. Адаптация вакцин мРНК для решения проблем с новыми вариантами может потребовать корректировки производственного процесса. Масштабирование производства для удовлетворения мирового спроса на обновленные вакцины может быть сложной задачей.

Основные тенденции рынка

Персонализированная медицина

Достижения в области геномики и генетического тестирования сделали все более осуществимым быстрый и доступный анализ генетической информации человека. Генетическое профилирование позволяет поставщикам медицинских услуг выявлять генетические вариации, которые могут влиять на восприимчивость к заболеваниям и ответы на лечение. Технология мРНК позволяет разрабатывать целевые терапии, которые можно настраивать на основе генетического профиля пациента. Разрабатывая последовательности мРНК для устранения конкретных генетических вариаций или маркеров заболеваний, исследователи могут создавать персонализированные методы лечения. В контексте рака персонализированная медицина стала заметным применением. Исследователи изучали противораковые вакцины на основе мРНК и методы лечения, нацеленные на индивидуальные опухолевые антигены. Эти методы лечения направлены на то, чтобы использовать иммунную систему пациента для целенаправленного нацеливания и уничтожения раковых клеток. Персонализированные методы лечения мРНК разрабатывались для лечения редких генетических заболеваний, вызванных определенными мутациями. Адаптируя последовательности мРНК для исправления или компенсации этих мутаций, исследователи работали над предоставлением индивидуальных методов лечения. Вакцины мРНК можно настраивать для проведения аллерген-специфической иммунотерапии при аллергии. Такой подход открывает возможности для более точного и эффективного лечения аллергии, адаптированного к аллергенам каждого пациента. Технология мРНК позволяет контролировать реакцию пациента на лечение, анализируя изменения в экспрессии генов. Эту информацию можно использовать для корректировки и персонализации планов лечения. Интеграция фармакогеномных данных с терапией на основе мРНК может помочь определить наиболее подходящие лекарства и дозировки для отдельных пациентов, что позволит снизить побочные эффекты и оптимизировать результаты лечения.

Сегментарные данные

Показания

В 2022 году наибольшая доля на мировом рынке платформ мРНК принадлежала сегменту аутоиммунных заболеваний и, как ожидается, продолжит расти в ближайшие годы. Аутоиммунные заболевания представляют собой значительную медицинскую проблему из-за их сложной и часто плохо изученной природы. Многие аутоиммунные заболевания имеют ограниченные возможности лечения, и технология мРНК обещает разработку инновационных методов лечения для решения неудовлетворенных медицинских потребностей в этом сегменте. Технология мРНК может использоваться для модуляции иммунной системы, что делает ее привлекательным подходом для лечения аутоиммунных заболеваний. Разрабатывая последовательности мРНК для нацеливания на определенные иммунные реакции, исследователи могут потенциально подавлять или регулировать вредную деятельность иммунной системы при аутоиммунных состояниях. Аутоиммунные заболевания часто имеют различные проявления и ответы на лечение у пациентов. Терапии на основе мРНК могут быть настроены для нацеливания на определенные аутоиммунные пути или антигены, что позволяет использовать персонализированный подход к лечению.

Проблемы удобства использования

В 2022 году наибольшая доля на мировом рынке платформ мРНК принадлежала сегменту терапевтических вакцин и, как ожидается, продолжит расти в ближайшие годы. Пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на рынок платформ мРНК. Технология мРНК возникла как высокоэффективный и быстрый ответ на разработку вакцин против вируса SARS-CoV-2. Успех вакцин COVID-19 на основе мРНК, таких как разработанные Pfizer-BioNTech и Moderna, вызвал огромный интерес и инвестиции в этом сегменте. Технология мРНК продемонстрировала свою универсальность в разработке терапевтических вакцин для различных заболеваний, помимо инфекционных заболеваний. Сюда входят противораковые вакцины, где терапия на основе мРНК направлена на стимуляцию иммунной системы для выявления и уничтожения раковых клеток, а также вакцины для других заболеваний, таких как грипп, Зика и ВИЧ. Вакцины на основе мРНК и терапевтические вакцины могут разрабатываться быстрее, чем традиционные вакцинные платформы. Такая скорость особенно ценна в ответ на возникающие инфекционные заболевания и быстро меняющиеся патогены.

Информация о типах мРНК

В 2022 году наибольшая доля на мировом рынке платформ мРНК принадлежала сегменту самоусиливающейся мРНК и, как ожидается, продолжит расти в ближайшие годы. Технология самоусиливающейся мРНК (saRNA) предназначена для получения более высоких уровней экспрессии белка по сравнению с обычной мРНК. Эта улучшенная способность к производству белка может сделать saRNA особенно привлекательной для разработки вакцин и методов лечения заболеваний, требующих сильного иммунного ответа. Самоусиливающаяся мРНК может быть сконструирована для переноса генетической информации для широкого спектра антигенов или терапевтических белков. Эта универсальность делает ее ценным инструментом для разработки вакцин и методов лечения различных заболеваний, включая инфекционные заболевания и рак. Разработка усовершенствованных липидных наночастиц (LNP) для доставки самоусиливающейся мРНК улучшила стабильность и эффективность доставки вакцин и методов лечения на основе saRNA, что еще больше способствовало увеличению их доли на рынке.

Информация для конечных пользователей

В 2022 году наибольшую долю на мировом рынке платформ мРНК занял

Региональная информация

В 2022 году регион Северной Америки доминирует на мировом рынке платформ мРНК. В Северной Америке находятся некоторые из крупнейших и наиболее влиятельных в мире биотехнологических и фармацевтических компаний, многие из которых вложили значительные средства в технологию мРНК. Такие компании, как Pfizer, Moderna и BioNTech, сыгравшие ключевую роль в разработке и коммерциализации вакцин от COVID-19 на основе мРНК, имеют штаб-квартиры или значительное присутствие в Северной Америке. В регионе имеется устоявшаяся и надежная экосистема для биомедицинских исследований и разработок. Он может похвастаться университетами мирового класса, научно-исследовательскими институтами и высококвалифицированной рабочей силой, преданной делу продвижения технологии мРНК. Северная Америка привлекла значительные инвестиции и финансирование для исследований и разработок мРНК. Государственные и частные финансовые агентства, венчурные капиталисты и правительственные инициативы поддержали рост терапии и вакцин на основе мРНК.

Последние события

• В апреле 2023 года первая очная конференция Программы передачи технологий мРНК, организованная Генеральным директором ВОЗ Тедросом Адханомом Гебрейесусом, привлекла более 200 делегатов в Кейптаун (Южная Африка). На прошлой неделе также был открыт центр технологий мРНК в Afrigen Biologics and Vaccines (далее Afrigen; Кейптаун, Южная Африка). Схема, которая была введена в 2021 году в ответ на неравный доступ к вакцине от COVID-19 во всем мире, представляет собой партнерство между ВОЗ, Патентным пулом лекарственных средств и корпоративными и государственными партнерами из 15 стран с низким и средним уровнем дохода в Африке, Азии, Европе и Южной Америке. Ее цель заключалась в предоставлении странам с низким и средним уровнем дохода возможности самостоятельно разрабатывать, производить и распространять вакцины мРНК. Afrigen, один из партнеров, отвечает за изучение, разработку и передачу платформ вакцин мРНК, а Южноафриканский совет по медицинским исследованиям выступает в качестве координатора по вопросам устойчивости. Фармацевтическая компания Biovac (Кейптаун, Южная Африка) получит технологию первой, прежде чем она будет распространена среди партнеров на других континентах. Biovac расширит производство и распространение товаров по всем африканским странам-партнерам.   
• В июне 2023 года первая вакцина на основе мРНК, которая будет производиться в Индии, GEMCOVAC-OM, была создана агентством Gennova ImageCourtesy с использованием собственной платформенной технологии.

Ключевые игроки рынка

• AstraZeneca PLC
• Asuragen, Inc.
• Catalent Pharma Solutions
• Arcturus Therapeutics, Inc.
• BioNTech AG
• CRISPR Therapeutics Inc.
• AKESOgen, Inc.
• baseclick GmbH
• Accent Therapeutics Inc.
• Accanis Biotech F&EGmbH & Co KG