Рынок диагностики забытых тропических болезней — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по заболеванию (денге, чикунгунья, бешенство, язва Бурули, фрамбезия, лимфатический филяриоз, тениоз/цистицеркоз, дракункулез и другие), по методу диагностики (традиционный, молекулярный/современный), по типу обслуживания (централизованное обслуживание, обслуживание

Обзор рынка

Глобальный рынок диагностики забытых тропических болезней оценивается в 6,20 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 4,09% до 2028 года.

Глобальные организации и инициативы здравоохранения, такие как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Всемирный банк и Глобальный фонд, отдают приоритет контролю и ликвидации забытых тропических болезней. Их поддержка и финансирование стимулируют исследовательские и диагностические усилия.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в диагностике

Молекулярные методы, такие как полимеразная цепная реакция (ПЦР) и тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), произвели революцию в диагностике NTD. Они позволяют обнаруживать генетический материал патогенов с высокой чувствительностью и специфичностью. Молекулярная диагностика особенно полезна для таких заболеваний, как болезнь Шагаса и лейшманиоз. Устройства для тестирования в месте оказания помощи (POCT) были разработаны для различных NTD, что позволяет проводить быструю диагностику на месте. Эти портативные устройства особенно ценны в отдаленных и ограниченных по ресурсам местах, где доступ к централизованным лабораториям ограничен. Примерами являются быстрые диагностические тесты на малярию и лихорадку денге. Серологические тесты обнаруживают специфические антитела, вырабатываемые иммунной системой в ответ на инфекцию. Достижения в области серологических анализов повысили их точность и сделали их более широко используемыми для диагностики таких заболеваний, как шистосомоз и лимфатический филяриатоз. Некоторые ДНТ можно диагностировать путем обнаружения специфических антигенов, вырабатываемых патогенами. Тесты на обнаружение антигенов ценны для таких заболеваний, как африканская сонная болезнь и мочеполовой шистосомоз.

Использование телемедицины и мобильных медицинских приложений расширило доступ к диагностике ДНТ. Работники здравоохранения могут делать снимки симптомов, которые затем отправляются экспертам для удаленной диагностики и консультаций. Мультиплексные анализы позволяют одновременно обнаруживать несколько патогенов или маркеров заболеваний в одном тесте. Эти анализы являются экономически эффективными и действенными для программ скрининга и наблюдения, нацеленных на несколько ДНТ одновременно. Достижения в области биотехнологий привели к разработке новых диагностических платформ и биомаркеров, таких как микрочипы и биосенсоры, которые могут повысить точность и скорость диагностики ДНТ. Аналитика данных и искусственный интеллект используются для анализа больших наборов данных, связанных с ДНТ. Эти технологии могут помочь в выявлении закономерностей заболеваний, отслеживании вспышек и прогнозировании распространения заболеваний. Инновации в методах сбора и сохранения образцов помогают обеспечить целостность образцов, особенно в условиях ограниченных ресурсов, где транспортировка образцов может быть сложной. Сотрудничество между правительствами, неправительственными организациями (НПО) и частным сектором ускорило разработку и внедрение передовых диагностических инструментов для NTD. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка диагностики забытых тропических болезней.

Расширение участия фармацевтической промышленности

Фармацевтические компании часто инвестируют в исследования и разработки для открытия и разработки лекарств и вакцин для NTD. Для разработки эффективных методов лечения точная и ранняя диагностика имеет важное значение для определения целевой группы населения для клинических испытаний и мониторинга эффективности лечения. Это стимулирует спрос на передовые диагностические инструменты и технологии. В некоторых случаях фармацевтические компании разрабатывают сопутствующую диагностику наряду с новыми препаратами или вакцинами. Эта диагностика предназначена для определения конкретных биомаркеров или профилей пациентов, которые указывают на пригодность препарата или вакцины для отдельного пациента. Такой подход не только улучшает уход за пациентами, но и создает спрос на специализированные диагностические тесты. Клинические испытания новых методов лечения ДНТ требуют строгой диагностики и мониторинга участников исследования для оценки безопасности и эффективности экспериментальных вмешательств. Фармацевтические компании тесно сотрудничают с поставщиками диагностических услуг для обеспечения точных и стандартизированных диагностических процедур в этих испытаниях. Многие фармацевтические компании сосредоточены на разработке целевых методов лечения ДНТ, которые требуют точной диагностики для выявления пациентов, которые получат наибольшую пользу от этих методов лечения. Такой целевой подход требует разработки и использования специальных диагностических тестов.

Чтобы получить одобрение регулирующих органов на свои методы лечения ДНТ, фармацевтические компании должны продемонстрировать безопасность и эффективность своей продукции. Надежные диагностические инструменты необходимы для отбора пациентов, мониторинга результатов лечения и соблюдения нормативных требований. Фармацевтические компании часто сотрудничают с глобальными организациями здравоохранения, правительствами и НПО для решения проблем ДНТ. Эти партнерства могут включать усилия по улучшению диагностики, доступа к лечению и общего управления заболеванием. Фармацевтические компании вносят вклад в цепочку поставок и распространение диагностических тестов и методов лечения NTD, гарантируя, что они своевременно дойдут до затронутого населения. Фармацевтические компании могут использовать свои ресурсы и влияние для повышения осведомленности о NTD и важности ранней диагностики, что, в свою очередь, стимулирует спрос на диагностические инструменты. Участие фармацевтических компаний в секторе NTD способствует устойчивости рынка диагностических тестов. Их участие может стимулировать инновации, конкуренцию и повышение доступности диагностических решений. Фармацевтические компании могут поддерживать усилия по наращиванию потенциала, включая обучение медицинских работников диагностике и лечению NTD, что улучшает общую инфраструктуру здравоохранения в регионах, затронутых NTD. Этот фактор будет стимулировать спрос на глобальном рынке диагностики забытых тропических болезней.

Рост глобальных инициатив в области здравоохранения

Глобальные инициативы в области здравоохранения часто выделяют значительные средства на поддержку программ контроля и ликвидации ДНТ. Эти средства используются для закупки диагностических инструментов, создания диагностических лабораторий и обучения работников здравоохранения в затронутых регионах, тем самым увеличивая спрос на диагностические продукты и услуги. Эти инициативы занимаются пропагандистской деятельностью по повышению осведомленности о бремени ДНТ и важности ранней диагностики. Повышение осведомленности не только побуждает людей обращаться за диагностикой, но и побуждает правительства и организации здравоохранения инвестировать в диагностическую инфраструктуру. Глобальные инициативы в области здравоохранения могут предоставлять финансирование и поддержку для исследований и разработок, связанных с диагностикой ДНТ. Это может привести к созданию более точных, недорогих и доступных диагностических инструментов, адаптированных к потребностям затронутого населения. Инициативы часто направлены на укрепление систем здравоохранения в эндемичных регионах. Это включает в себя наращивание потенциала работников здравоохранения для диагностики и лечения ДНТ, что создает спрос на диагностические учебные программы и инструменты. Для отслеживания прогресса в достижении целей контроля и ликвидации ДНТ глобальные инициативы в области здравоохранения подчеркивают важность надежных систем наблюдения. Эти системы опираются на точные диагностические данные и обуславливают необходимость улучшения диагностических возможностей.

Глобальные инициативы в области здравоохранения способствуют партнерству между правительствами, неправительственными организациями (НПО), фармацевтическими компаниями и поставщиками диагностических услуг. Такое сотрудничество может привести к разработке и внедрению инновационных диагностических решений. Ранняя и точная диагностика является предпосылкой для доступа к лечению ДНТ. Инициативы, направленные на увеличение охвата лечением, такие как кампании по массовому назначению лекарств, опираются на диагностические инструменты для выявления затронутых лиц. Глобальные инициативы в области здравоохранения собирают и анализируют данные, связанные с диагностикой и лечением ДНТ. Эти данные используются для принятия обоснованных решений, распределения ресурсов и оценки прогресса в достижении целей контроля и ликвидации ДНТ. Инициативы часто выступают за интеграцию диагностики NTD в существующие системы здравоохранения, обеспечивая устойчивость и постоянный спрос на диагностические услуги даже после завершения инициатив. В случае вспышек заболеваний или чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, связанных с NTD, глобальные инициативы в области здравоохранения могут оказать быструю поддержку усилиям по диагностике и сдерживанию, стимулируя немедленный спрос на диагностику. Глобальные инициативы в области здравоохранения часто поддерживаются донорами и благотворительными организациями, которые разделяют их приверженность решению проблемы NTD. Финансирование доноров способствует доступности диагностических инструментов и услуг. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке диагностики забытых тропических болезней.

Основные проблемы рынка

Отсутствие чувствительных и специфических тестов

Многие NTD имеют общие симптомы с другими заболеваниями или имеют несколько стадий, что затрудняет точную диагностику. При отсутствии чувствительных и специфических тестов повышается риск неправильной или недостаточной диагностики, что приводит к задержке или неадекватному лечению. Точная диагностика имеет важное значение для определения подходящей схемы лечения. Без чувствительных и специфических тестов поставщики медицинских услуг могут прибегнуть к эмпирическому лечению, что может привести к ненужным расходам на здравоохранение и потенциальной лекарственной устойчивости. Программы контроля и ликвидации ДНТ опираются на точные данные для эффективного определения затронутых групп населения. Неточная диагностика может привести к неправильному распределению ресурсов, потенциально замедляя прогресс в борьбе с этими заболеваниями. Для отслеживания распространенности и распространения ДНТ решающее значение имеют чувствительные и специфические тесты. Неточные диагностические инструменты могут привести к неточным данным надзора за заболеваниями, что затрудняет возможность обнаружения вспышек или изменений в моделях заболеваний. Диагностические инструменты имеют основополагающее значение в исследовательских работах, связанных с ДНТ, включая разработку лекарств и вакцин. Нечувствительные или неспецифические тесты могут замедлить процесс исследований и помешать выявлению потенциальных терапевтических целей.

Ограничения ресурсов

ДНТ часто поражают население в регионах с низким уровнем дохода и ограниченными ресурсами. Доступность финансовых ресурсов для инфраструктуры здравоохранения, исследований и разработок, а также диагностических программ может быть недостаточной для удовлетворения растущего спроса на диагностические инструменты. В условиях ограниченных ресурсов может отсутствовать адекватная инфраструктура здравоохранения, включая лаборатории и диагностические учреждения. Создание и поддержание такой инфраструктуры может быть дорогостоящим и сложным. Эффективная диагностика NTD требует квалифицированных работников здравоохранения, лаборантов и патологов. Ограниченность ресурсов может ограничить доступность обученного персонала. Современное диагностическое оборудование и технологии могут быть дорогими в приобретении и обслуживании. Регионы с ограниченными ресурсами могут испытывать трудности с приобретением и поддержанием передового диагностического оборудования. Ограниченность ресурсов может привести к сбоям в цепочке поставок, что повлияет на доступность диагностических реагентов, расходных материалов и оборудования. Это может привести к задержкам и дефициту. Обеспечение точности и надежности диагностических тестов требует доступа к процедурам контроля качества и материалам, которые могут быть ограничены в условиях ограниченных ресурсов. Разработка новых и улучшенных диагностических тестов на ДНТ требует исследований и инноваций, что может быть затруднено из-за отсутствия финансирования исследований и инфраструктуры.

Основные тенденции рынка

Упор на раннее выявление

Раннее выявление позволяет быстро начать лечение, что может привести к лучшим результатам для пациентов. Для многих ДНТ раннее лечение может предотвратить прогрессирование заболевания и осложнения. Ранняя диагностика и лечение могут помочь разорвать цикл передачи ДНТ. Благодаря раннему выявлению и лечению инфицированных людей снижается риск распространения заболевания другим людям через переносчиков или прямой контакт. Некоторые ДНТ, такие как лимфатический филяриатоз и проказа, могут вызывать инвалидизирующие состояния, если их не лечить на ранней стадии. Раннее выявление и вмешательство могут предотвратить или уменьшить инвалидность и улучшить качество жизни затронутых лиц. Раннее выявление может быть экономически эффективным в долгосрочной перспективе. Оно снижает потребность в более обширном и дорогостоящем лечении, которое может потребоваться, если ДНТ диагностируются на поздней стадии. Своевременная диагностика способствует успеху программ контроля и устранения ДНТ. Раннее выявление позволяет проводить более целенаправленные и эффективные вмешательства, которые могут ускорить прогресс в достижении целей по контролю заболеваний. Некоторые ДНТ связаны с социальной стигмой и дискриминацией. Ранняя диагностика и лечение могут помочь людям избежать социальных последствий жизни с нелечеными ДНТ. Достижения в области диагностических технологий на месте оказания помощи позволяют быстро и точно диагностировать ДНТ в условиях ограниченных ресурсов, что позволяет проводить немедленное лечение и снижает необходимость в последующих визитах.

Сегментарные данные

Информация о заболеваниях

В 2022 году сегмент дракункулеза на мировом рынке диагностики забытых тропических болезней является самым быстрорастущим и, по прогнозам, продолжит расширяться в ближайшие годы.

Информация о методах диагностики

В 2022 году наибольшая доля на мировом рынке диагностики забытых тропических болезней принадлежала сегменту молекулярной/современной диагностики и, по прогнозам, продолжит расширяться в ближайшие годы.

Информация о типах услуг

В 2022 году наибольшая доля на мировом рынке диагностики забытых тропических болезней принадлежала сегменту централизованного обслуживания и, по прогнозам, продолжит расширяться в ближайшие годы лет.

Идеи конечного использования

Клиническая лаборатория

Региональные данные

Североамериканский регион доминирует на мировом рынке диагностики забытых тропических болезней в 2022 году. В Северной Америке расположено множество ведущих фармацевтических компаний, научно-исследовательских институтов и академических центров, которые активно участвуют в разработке диагностических инструментов и методов лечения NTD. Эти организации часто вносят вклад в глобальные усилия по борьбе с NTD посредством исследований и инноваций. Некоторые североамериканские правительства и фонды предоставляют существенное финансирование для глобальных инициатив в области здравоохранения и исследований NTD. Такие организации, как Фонд Билла и Мелинды Гейтс, базирующийся в США, сыграли важную роль в поддержке усилий по борьбе с ЗНТ во всем мире.

Последние события

• В мае 2023 года компания Astellas Pharma Inc. под руководством президента и генерального директора Наоки Окамуры подтвердила свою приверженность поддержке третьей фазы Глобального фонда инновационных технологий в области здравоохранения (Фонд GHIT). Astellas присоединяется к разнообразному консорциуму партнеров по финансированию, обязуясь выделить более 200 миллионов долларов США на поддержку Фонда GHIT. Примечательно, что Astellas является постоянным спонсором Фонда GHIT с момента его создания, отмечая третий последовательный срок поддержки.Фонд GHIT, созданный в 2013 году, был создан с целью использования опыта и возможностей Японии в сфере инноваций в области здравоохранения, спасающих жизни. Это включает в себя разработку лекарств, вакцин и диагностических средств для борьбы с инфекционными заболеваниями, такими как туберкулез, малярия и забытые тропические болезни (NTDs), которые поражают некоторые из самых бедных регионов мира. Будучи корпорацией общественных интересов, зарегистрированной в Японии, Фонд GHIT представляет собой новаторский международный фонд государственно-частного партнерства (ГЧП). Он объединяет ключевые заинтересованные стороны, включая правительство Японии (Министерство иностранных дел и Министерство здравоохранения, труда и благосостояния), частный сектор, Фонд Билла и Мелинды Гейтс, Welcome Trust и Программу развития Организации Объединенных Наций.
• В марте 2023 года Kephera Diagnostics получила грант в размере 3 миллионов долларов от Национальных институтов здравоохранения для завершения разработки теста на месте оказания помощи, предназначенного для выявления болезни Шагаса — паразитарной инфекции, вызываемой Trypanosoma cruzi, которая передается триатомовыми клопами. При отсутствии лечения болезнь Шагаса может привести к серьезным сердечным и кишечным осложнениям, включая потенциально смертельную кардиомиопатию. Тест Kephera основан на трипаносомальных экскретируемых/секретируемых антигенах (TESA), полуочищенном нативном белковом препарате, полученном из культивируемых T. cruzi. Он использует запатентованный процесс очистки для усиления и концентрации антигенного компонента TESA, что делает его пригодным для применения в формате анализа с латеральным потоком.

Ключевые игроки рынка

• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• Abbott
• ThermoFisher Scientific Inc.
• ZeptoMetrix
• InBiosInternational, Inc.
• DiaSysDiagnostics Systems GmbH
• GenomeDiagnostics Pvt. Ltd.
• OmegaDiagnostics Group Plc
• Oscar MedicarePvt Ltd.
• CorisBioConcept