Рынок пероральных белков и пептидов — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по типу препарата (кальцитонин, инсулин, линаклотид, октреотид, плеканатид), по применению (заболевания костей, диабет, расстройства желудка и пищеварения, гормональные расстройства), по региону, по прогнозу конкуренции и возможностям

Обзор рынка

Глобальный рынок пероральных белков и пептидов оценивается в 1,33 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период с CAGR 12,10% до 2028 года. Глобальный рынок пероральных белков и пептидов является быстрорастущим сегментом в фармацевтической и биотехнологической промышленности. Пероральные белки и пептиды представляют собой биоактивные молекулы, которые можно вводить перорально, как правило, в форме таблеток, капсул или жидкостей, в качестве альтернативы инъекциям. Этот способ введения имеет несколько преимуществ, включая улучшение соблюдения пациентом режима лечения, уменьшение боли и снижение расходов на здравоохранение.

Ключевые движущие силы рынка

Рост распространенности хронических заболеваний

Наиболее очевидным способом, которым распространенность хронических заболеваний подпитывает рост рынка пероральных белков и пептидов, является явное увеличение числа пациентов, нуждающихся в лечении. По мере того, как население мира стареет, а образ жизни становится все более малоподвижным и нездоровым, хронические заболевания становятся все более распространенными. Это приводит к увеличению числа потенциальных пациентов, которым может быть полезна пероральная белковая и пептидная терапия.

Пациенты все чаще ищут варианты лечения, которые не только эффективны, но и удобны. Многим людям с хроническими заболеваниями требуется длительная или даже пожизненная терапия, что может быть обременительным при традиционных методах лечения, таких как инъекции или инфузии. Пероральные белки и пептиды предлагают более удобный для пациента подход, поскольку их можно вводить, просто проглотив таблетку или жидкость, что устраняет необходимость в болезненных и частых инъекциях.

Несоблюдение предписанного лечения является существенной проблемой при лечении хронических заболеваний. Пероральные препараты решают эту проблему, повышая приверженность пациентов. Когда лечение проще в применении и менее навязчиво, пациенты с большей вероятностью будут придерживаться предписанных им схем, что приводит к лучшим результатам для здоровья.

Бремя хронических заболеваний для систем здравоохранения является существенным. Госпитализации, визиты к врачу и частые инъекции могут значительно увеличить расходы на здравоохранение. Пероральные белки и пептиды могут помочь снизить некоторые из этих расходов, уменьшив необходимость в инвазивных медицинских процедурах и пребывании в больнице. Это делает их привлекательным вариантом как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг.

Научные достижения в области технологий пероральной доставки лекарств повысили биодоступность и стабильность белков и пептидов в желудочно-кишечном тракте. Энтеросолюбильные покрытия, наночастицы и другие составы повысили эффективность всасывания пероральных лекарств. Это расширило спектр заболеваний, которые можно эффективно лечить с помощью пероральной терапии, что еще больше способствовало росту рынка.

Исследователи и фармацевтические компании активно разрабатывают пероральные белковые и пептидные терапии, адаптированные к конкретным хроническим заболеваниям. Например, пероральный инсулин для лечения диабета и пероральные биопрепараты для лечения воспалительных заболеваний кишечника находятся на разных стадиях разработки. Этот целевой подход может значительно улучшить результаты лечения и, вероятно, будет способствовать расширению рынка.

Технологические достижения в доставке лекарств

Исторически одной из основных проблем при пероральном введении белков и пептидов была их уязвимость к деградации в суровых условиях желудочно-кишечного тракта. Однако технологические прорывы проложили путь к разработке энтеросолюбильных покрытий и специализированных составов, которые защищают эти хрупкие молекулы. Это значительно улучшило их биодоступность и стабильность, сделав пероральную доставку жизнеспособным вариантом для все большего числа терапевтических белков и пептидов.

Нанотехнологии открыли новую эру в доставке лекарств. Наночастицы и наноносители могут быть разработаны для инкапсуляции и защиты белков и пептидов до тех пор, пока они не достигнут своих целевых участков в организме. Эта точная система доставки не только повышает терапевтическую эффективность, но и сводит к минимуму побочные эффекты. Такие инновации стимулируют разработку пероральной белковой и пептидной терапии для широкого спектра заболеваний.

Исследователи разработали усилители абсорбции, которые могут облегчить усвоение белков и пептидов в желудочно-кишечном тракте. Эти вещества улучшают транспорт терапевтических молекул через эпителий кишечника, повышая их биодоступность. В результате пероральная белковая и пептидная терапия может достигать терапевтических уровней в кровотоке, что делает ее более эффективной.

Технологии позволили создать индивидуальные системы доставки лекарств, адаптированные к потребностям конкретных белков и пептидов. Эти системы можно точно настроить для высвобождения препарата в нужное время и в нужном месте в организме. Такая точность обеспечивает оптимальные терапевтические результаты и сводит к минимуму риск побочных эффектов.

Технологические достижения также распространились на разработку пациентоориентированных устройств, которые помогают вводить пероральные белки и пептиды. Эти устройства обеспечивают точную дозировку и простоту использования, улучшая соблюдение пациентами режима лечения. Например, умные бутылочки для таблеток могут напоминать пациентам о необходимости принимать лекарства и предоставлять ценные данные поставщикам медицинских услуг.

Прогресс в технологии доставки лекарств расширяет терапевтический ландшафт для пероральных белков и пептидов. Ранее эти молекулы в основном использовались при таких состояниях, как диабет и желудочно-кишечные расстройства. Однако с улучшением методов доставки исследователи изучают их использование при более широком спектре заболеваний, включая рак, аутоиммунные расстройства и редкие генетические состояния.

Революция в управлении диабетом

Традиционно управление диабетом в первую очередь основывалось на инъекциях инсулина, часто несколько раз в день. Этот режим создавал значительную нагрузку для пациентов, влияя на качество их жизни и приверженность лечению. Введение пероральных белков и пептидов для управления диабетом представляет собой смену парадигмы, предлагая менее инвазивную и более удобную альтернативу.

Пероральный инсулин находится на переднем крае революции в управлении диабетом. Исследователи и фармацевтические компании активно работают над разработкой формул, которые позволяют вводить инсулин перорально, устраняя необходимость в инъекциях. Такие инновации могут радикально улучшить соблюдение пациентами режима лечения, особенно среди тех, кто не хочет делать себе инъекции.

Технологические достижения в доставке лекарств, включая использование усилителей абсорбции и наночастичных формул, значительно повысили биодоступность перорального инсулина и других связанных с диабетом белков и пептидов. Это означает, что эти молекулы могут выживать в процессе пищеварения и достигать кровотока в терапевтических концентрациях, обеспечивая эффективный гликемический контроль.

Революция в лечении диабета отмечена подходом, ориентированным на пациента. Пероральные белки и пептиды предоставляют пациентам большую автономию и контроль над своим лечением. Это расширение прав и возможностей может привести к лучшему самостоятельному лечению диабета и улучшению долгосрочных результатов.

Гипогликемия, или низкий уровень сахара в крови, является распространенным и потенциально опасным побочным эффектом инсулинотерапии. Пероральные инсулиновые формулы обладают преимуществом более точной имитации естественного высвобождения инсулина организмом, что снижает риск гипогликемии по сравнению с быстродействующим инъекционным инсулином.

Доступность пероральных белков и пептидов для лечения диабета расширяет спектр вариантов лечения. Это особенно важно для людей с особыми потребностями, таких как дети с диабетом 1 типа, которым могут быть полезны менее инвазивные и более удобные для пользователя методы лечения.

Целенаправленное лечение желудочно-кишечных расстройств

Желудочно-кишечные расстройства охватывают широкий спектр состояний, включая воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), целиакию, болезнь Крона и синдром раздраженного кишечника (СРК). Эти расстройства часто требуют локализованного лечения в пределах желудочно-кишечного тракта. Пероральные белки и пептиды могут быть разработаны и введены для точного воздействия на пораженные участки, доставляя терапевтические молекулы непосредственно к источнику заболевания.

Традиционные методы лечения желудочно-кишечных расстройств, такие как кортикостероиды и иммунодепрессанты, могут приводить к системным побочным эффектам из-за их широкого распространения в организме. С другой стороны, целевые пероральные терапии минимизируют эти системные побочные эффекты, концентрируя лечение там, где оно необходимо, тем самым повышая комфорт и приверженность пациента.

Благодаря целенаправленному воздействию на желудочно-кишечный тракт пероральные белки и пептиды могут достигать более высоких концентраций в месте воспаления или повреждения. Этот локализованный подход к лечению повышает терапевтическую эффективность, позволяя более эффективно лечить такие состояния, как ВЗК и целиакия.

Многие желудочно-кишечные расстройства требуют регулярных эндоскопий, колоноскопий или других инвазивных процедур для оценки прогрессирования заболевания и назначения лечения. Целевые пероральные терапии могут потенциально снизить необходимость в этих инвазивных вмешательствах, делая лечение более удобным и менее обременительным для пациентов.

Технологические инновации в доставке лекарств, такие как энтеросолюбильные покрытия и наночастицы, улучшили биодоступность и стабильность пероральных белков и пептидов в желудочно-кишечной среде. Эти достижения гарантируют, что терапевтические молекулы эффективно достигают своей намеченной цели.

Поскольку исследования и разработки в этой области продолжают прогрессировать, целевые пероральные терапии изучаются для расширяющегося спектра желудочно-кишечных расстройств. Это включает состояния, которые ранее было трудно эффективно лечить, предлагая новую надежду пациентам и увеличивая потенциал роста рынка.

Основные проблемы рынка

Стабильность и биодоступность

Пероральное введение белков и пептидов представляет собой значительную проблему из-за их подверженности деградации в суровых условиях желудочно-кишечного тракта. Поддержание стабильности и обеспечение достаточной биодоступности этих молекул является сложной проблемой, которая требует сложных методов формулирования.

Дозировка и частота дозирования

Определение подходящей дозировки и частоты дозирования для пероральной белковой и пептидной терапии не является простым. Поиск правильного баланса между эффективным лечением и минимизацией побочных эффектов является деликатным процессом, который часто требует обширных клинических испытаний.

Сложность производства

Производство пероральных белков и пептидов может быть сложным и дорогостоящим. Поддержание стабильности и чистоты этих молекул в процессе производства является проблемой, которую необходимо решать для обеспечения постоянного качества продукции.

Основные тенденции рынка

Инновации в области нанотехнологий и доставки лекарств

Нанотехнологии революционизируют доставку лекарств на рынке пероральных белков и пептидов. Наночастицы и наноносители разрабатываются для инкапсуляции и защиты этих деликатных молекул, обеспечивая точную доставку и повышенную биодоступность. Эти инновации расширят спектр излечимых заболеваний и улучшат терапевтические результаты.

Усовершенствования перорального инсулина

Пероральный инсулин является горячей темой в лечении диабета. Текущие исследования направлены на преодоление проблем пероральной доставки инсулина, потенциально преобразуя способ лечения диабета. Инновации в пероральных инсулиновых формулах могут произвести революцию в лечении диабета, исключив необходимость инъекций.

Терапия на основе микробиома

Микробиом кишечника играет важнейшую роль в общем состоянии здоровья, включая эффективность пероральной белковой и пептидной терапии. Исследователи изучают методы терапии на основе микробиома, которые могут улучшить усвоение лекарств и реакцию. Эта тенденция обещает улучшить результаты лечения желудочно-кишечных расстройств.

Сегментарные идеи

Идеи по типу препарата

Ожидаемый всплеск прогноза для типа препарата Плеканатид на мировом рынке пероральных белков и пептидов можно объяснить несколькими ключевыми факторами. Во-первых, Плеканатид продемонстрировал замечательную эффективность в лечении хронического идиопатического запора (ХИЦ) и синдрома раздраженного кишечника с запором (СРК-З), что удовлетворяет существенную неудовлетворенную медицинскую потребность. Более того, его пероральный путь введения предлагает удобную альтернативу традиционной инъекционной белковой терапии, повышая приверженность пациентов. Кроме того, текущие исследования и разработки, включая потенциальное расширение маркировки для Plecanatide, готовы еще больше усилить его проникновение на рынок. Поскольку поставщики медицинских услуг и пациенты все больше признают терапевтические преимущества этого препарата в сочетании с растущей осведомленностью о желудочно-кишечных расстройствах, ожидается, что Plecanatide станет свидетелем значительного роста спроса, что повысит его значимость в мировом секторе пероральных белков и пептидов.

Аналитика применения

Прогнозируемый рост прогноза желудочных и пищеварительных расстройств на мировом рынке пероральных белков и пептидов обусловлен несколькими убедительными факторами. Во-первых, во всем мире растет распространенность желудочных и пищеварительных расстройств, обусловленная изменениями в питании, факторами образа жизни и старением населения. По мере того, как эти состояния становятся все более распространенными, ожидается, что спрос на эффективные методы лечения, такие как пероральные белки и пептиды, резко возрастет. Кроме того, достижения в фармацевтических исследованиях и разработках привели к созданию инновационных методов лечения, нацеленных на эти расстройства, предлагая многообещающие варианты лечения для пациентов. Удобство и дружественный к пациенту характер перорального приема дополнительно способствуют ожидаемому росту спроса на пероральные белки и пептиды в этой терапевтической области. Следовательно, по мере роста осведомленности и принятия этих новых методов лечения, ожидается, что расстройства желудка и пищеварения будут демонстрировать восходящую траекторию на мировом рынке, отвечая меняющимся потребностям пациентов во всем мире в области здравоохранения.

Региональные данные

Североамериканский регион готов к значительному росту прогноза мирового рынка пероральных белков и пептидов в 2022 году по нескольким убедительным причинам. Прежде всего, Северная Америка может похвастаться надежной инфраструктурой здравоохранения и хорошо развитой фармацевтической промышленностью, что создает благоприятную среду для разработки и коммерциализации пероральных белковых и пептидных терапий. Кроме того, повышенное внимание к исследованиям и инновациям в сочетании со значительными инвестициями в биотехнологии и фармацевтические компании привело к появлению передовых пероральных белковых и пептидных препаратов, специально разработанных для лечения различных заболеваний. Кроме того, ожидается, что растущее количество пациентов, а также растущая осведомленность и принятие этих инновационных методов лечения будут стимулировать существенный спрос в регионе. Поскольку регулирующие органы продолжают упрощать процессы одобрения, а поставщики медицинских услуг все чаще интегрируют эти методы лечения в свои протоколы лечения, Северная Америка готова испытать заметный всплеск своей доли на мировом рынке пероральных белков и пептидов.

Последние события

• В феврале 2022 года компания Novo Nordisk представила на индийском рынке пероральный семаглутид, назвав его первым в мире «пептидом в таблетке», предназначенным для контроля уровня сахара в крови. Семаглутид относится к категории аналогов рецептора GLP-1, типу лекарств от диабета, которые обычно вводятся путем инъекций, что является более привлекательным вариантом для людей, не желающих использовать иглы.
• В сентябре 2021 года компании Nimble Therapeutics и Incyte инициировали стратегическое исследовательское партнерство, направленное на открытие инновационных пептидных лечения.
• В мае 2021 года компания ISSAR Pharmaceuticals приняла стратегическое решение лицензировать свои новые химические соединения (NCE) на основе пептидов с предварительной подачей заявки в IND и патентами США для решения различных неудовлетворенных потребностей здравоохранения, обеспечивая доступность и финансовую доступность для улучшения результатов лечения.

Ключевые игроки рынка

• AbbVie Inc.
• Merck& Co Inc
• PfizerInc
• NovoNordisk A/S
• Hoffmann-LaRoche Inc
• Sanofi SA
• AstraZenecaPLC
• Bristol-MyersSquibb Co
• TarsaTherapeutics Inc
• NovartisAG