Рынок биологической терапии рака — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по продукту (блокаторы роста раковых клеток, моноклональные антитела, вакцины), по каналу сбыта (больницы, розничная торговля и аптеки, заказываемые по почте), по региону и по конкуренции

Обзор рынка

Глобальный рынок биологической терапии рака оценивается в 96,33 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 7,55% до 2028 года. Глобальный рынок биологической терапии рака относится к быстро развивающейся области лечения рака, которая использует биологические агенты, такие как моноклональные антитела, цитокины и вакцины, для выявления и борьбы с раковыми клетками. За последние годы этот рынок стал свидетелем значительного роста и инноваций благодаря достижениям в области биотехнологий и растущему пониманию молекулярных механизмов, лежащих в основе рака.

Ключевые движущие силы рынка

Рост заболеваемости раком

Рак уже давно является одним из самых грозных врагов человечества, поражая миллионы жизней по всему миру. В последние годы наблюдается тревожный всплеск заболеваемости раком, причем эта болезнь становится все более серьезной проблемой общественного здравоохранения. Как это ни парадоксально, эта зловещая тенденция также создала среду, благоприятную для инноваций и прогресса в области лечения рака, особенно в области биологической терапии рака.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), заболеваемость раком неуклонно растет, и каждый год диагностируются миллионы новых случаев. Эта восходящая траектория обусловлена сочетанием факторов, включая старение населения, изменения образа жизни, факторы окружающей среды и улучшенные методы обнаружения рака.

Растущее бремя рака создало острую потребность в более эффективных и целевых методах лечения. Традиционные методы лечения, такие как химиотерапия и лучевая терапия, хотя и ценны, часто сопровождаются серьезными побочными эффектами и ограниченной эффективностью. Биологические методы лечения, с другой стороны, обещают лучшие результаты с меньшим количеством побочных эффектов. Генетическое разнообразие рака хорошо документировано, и это разнообразие часто требует персонализированных подходов к лечению. Биологические методы лечения, такие как таргетные методы лечения, предназначены для выявления определенных молекулярных аномалий или мутаций в раковых клетках. Такая точность позволяет разрабатывать индивидуальные планы лечения, повышая их эффективность. Иммунотерапия, подвид биологической терапии, достигла значительных успехов в последние годы. Эти методы лечения используют иммунную систему организма для выявления и атаки раковых клеток, предлагая потенциал для длительных ремиссий и даже излечения. Растущая распространенность иммунотерапии, такой как ингибиторы контрольных точек и терапия CAR-T-клетками, напрямую связана с их успехом в лечении различных типов рака. Фармацевтическая промышленность отреагировала на рост заболеваемости раком, вложив значительные средства в исследования и разработки. По мере роста спроса на более эффективные методы лечения фармацевтические компании стремятся разрабатывать и выводить на рынок инновационные биологические методы лечения рака, создавая конкурентную и динамичную среду. Генетическое тестирование и молекулярное профилирование стали неотъемлемой частью диагностики рака и планирования лечения. По мере углубления понимания генетики рака персонализированные подходы к медицине используются для адаптации биологических методов лечения рака к индивидуальным пациентам, оптимизируя результаты лечения. Всплеск случаев рака привел к увеличению клинических испытаний новых биологических методов лечения. Регулирующие органы также упростили процессы одобрения, чтобы ускорить перспективные методы лечения для пациентов, что еще больше способствовало росту рынка. Глобальный рынок биологических методов лечения рака выходит за рамки традиционных рынков, при этом развивающиеся экономики Азии, Латинской Америки и Ближнего Востока стали свидетелями быстрого роста. Улучшение инфраструктуры здравоохранения и повышение осведомленности о передовых методах лечения рака способствуют этому расширению.

Достижения в области биотехнологии

Биотехнология стала переломным моментом в области лечения рака, революционизировав способ борьбы с этим сложным и разрушительным заболеванием. Достижения в области биотехнологии привели к разработке инновационных и узконаправленных биологических методов лечения рака, которые дают новую надежду пациентам во всем мире.

Биотехнология охватывает широкий спектр методов и технологий, которые используют биологические системы, живые организмы или их производные для разработки новых продуктов и процессов. В контексте лечения рака биотехнология стала инструментом для понимания основных механизмов заболевания, открытия новых терапевтических мишеней и разработки точных методов лечения.

Достижения в области биотехнологии углубили наше понимание молекулярной и генетической основы рака. Теперь исследователи могут идентифицировать определенные генетические мутации, биомаркеры и сигнальные пути, которые стимулируют рост опухоли. Эти знания проложили путь к разработке таргетной терапии, краеугольного камня биологического лечения рака.

Биотехнология способствовала производству моноклональных антител, которые разработаны для связывания со специфическими антигенами на раковых клетках. Эти антитела могут либо блокировать сигналы роста раковых клеток, либо заставлять иммунную систему атаковать их. Моноклональные антитела, такие как трастузумаб (Герцептин) и ритуксимаб (Ритуксан), произвели революцию в лечении рака, особенно рака груди и крови.

Биотехнологические достижения позволили разработать противораковые вакцины, предназначенные для стимуляции иммунной системы пациента для распознавания и атаки раковых клеток. Такие вакцины, как Provenge (sipuleucel-T) для рака простаты и различные терапевтические вакцины-кандидаты против рака, показали многообещающие результаты в клинических испытаниях.

Генная терапия, передовой биотехнологический подход, заключается в модификации собственных генов пациента для лечения или профилактики заболевания. В контексте биологической терапии рака разрабатываются генные терапии для выявления и исправления генетических мутаций, ответственных за рак. Терапия с использованием CAR-T-клеток, которая генетически модифицирует иммунные клетки пациента для борьбы с раком, является примером этой инновации.

Биотехнология преобразила процессы разработки лекарств. Высокопроизводительный скрининг, вычислительная биология и биоинформатические инструменты позволяют исследователям более эффективно выявлять потенциальных кандидатов на лекарства. Это привело к открытию новых молекул для лечения рака.

Биотехнология способствовала открытию и проверке биомаркеров, которые имеют решающее значение для стратификации пациентов и прогнозирования ответа на лечение. Подходы, основанные на биомаркерах, помогают выявлять пациентов, которым, скорее всего, принесут пользу конкретные биологические терапии рака, делая лечение более эффективным и персонализированным.

Биотехнология улучшила методы биообработки и производства, обеспечив масштабируемое производство биологических терапий. Это снизило производственные затраты и увеличило доступность этих методов лечения.

Революция иммунотерапии

Иммунотерапия, новаторский подход к лечению рака, вызвала революцию в области онкологии. Это замечательное достижение использует иммунную систему организма для борьбы с раковыми клетками, давая надежду пациентам и преобразуя ландшафт лечения рака.

Иммунотерапия представляет собой смену парадигмы в лечении рака. В отличие от традиционных методов лечения, таких как химиотерапия и облучение, которые напрямую воздействуют на раковые клетки, иммунотерапия фокусируется на укреплении собственной защиты организма от рака. Она стимулирует иммунную систему для распознавания и уничтожения раковых клеток, что дает ряд преимуществ.

Иммунотерапия очень точна. Она воздействует только на раковые клетки, щадя здоровые ткани, сводя к минимуму побочные эффекты. Некоторые иммунотерапии могут вызывать стойкие реакции с потенциалом для устойчивой ремиссии или даже излечения. Иммунотерапия расширила арсенал вариантов лечения, особенно для запущенных и трудно поддающихся лечению видов рака.

Иммунотерапия продемонстрировала эффективность при различных типах рака, включая меланому, рак легких, мочевого пузыря и почек, среди прочих. По мере продолжения исследований ожидается рост потенциальных применений иммунотерапии, что расширит ее присутствие на рынке. Ингибиторы контрольных точек представляют собой класс иммунотерапевтических средств, которые блокируют белки, подавляющие иммунный ответ, позволяя иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки. Такие препараты, как пембролизумаб (Кейтруда) и ниволумаб (Опдиво), достигли значительных успехов в клинических испытаниях и были одобрены для множества показаний, что способствовало росту рынка. Терапия CAR-T-клетками — это тип иммунотерапии, который включает модификацию Т-клеток пациента для экспрессии химерных антигенных рецепторов (CAR), которые могут распознавать и атаковать раковые клетки. Терапия CAR-T показала исключительные результаты в лечении некоторых видов рака крови, таких как лейкемия и лимфома. Исследователи изучают потенциал комбинирования иммунотерапии с другими методами лечения, такими как химиотерапия и таргетная терапия. Эти комбинированные подходы направлены на повышение эффективности лечения рака и расширение сферы применения иммунотерапии. Текущие исследования и разработки иммунотерапии посредством клинических испытаний расширяют портфель найденных методов лечения. Новые иммунотерапевтические агенты и новые комбинации постоянно тестируются, что стимулирует инновации и рост рынка.

Таргетная терапия

Таргетная терапия представляет собой преобразующий подход к лечению рака, предлагая пациентам новую надежду за счет прямого воздействия на молекулярные и генетические аномалии, которые стимулируют рост рака. В последние годы эти точные и инновационные методы лечения сыграли ключевую роль в формировании ландшафта мирового рынка биологической терапии рака.

Таргетная терапия минимизирует вред здоровым тканям, уменьшая часто изнурительные побочные эффекты, связанные с традиционными методами лечения. Напрямую воздействуя на основные генетические или молекулярные факторы рака, целевые терапии могут быть более эффективными, особенно при раке, где традиционные методы лечения имеют ограниченное воздействие. Целевые терапии часто подбираются индивидуально для каждого пациента на основе генетического или молекулярного профилирования, что позволяет разрабатывать персонализированные планы лечения.

Достижения в области геномики и молекулярной биологии привели к открытию многочисленных биомаркеров и генетических мутаций, которые вызывают рак. Целевые терапии разрабатываются специально для устранения этих отклонений, что позволяет проводить более точное лечение. Фармацевтическая промышленность вложила значительные средства в исследования и разработки, что привело к созданию широкого спектра целевых терапий. Такие препараты, как иматиниб (Гливек), который воздействует на ген BCR-ABL при хроническом миелоидном лейкозе (ХМЛ), достигли значительного успеха. Целевые терапии продемонстрировали эффективность при различных типах рака, включая рак молочной железы, легких, колоректальный рак и меланому. По мере того, как исследователи открывают новые таргетные мутации, ожидается, что сфера применения целевой терапии будет расти. Исследователи изучают потенциал объединения таргетной терапии с другими методами лечения, такими как иммунотерапия и традиционная химиотерапия. Эти комбинации направлены на повышение эффективности лечения и расширение спектра излечимых видов рака. Текущие клинические испытания продолжают расширять портфель найденных таргетных терапий. Новые агенты и инновационные комбинации постоянно тестируются, что стимулирует инновации и рост рынка.

Ключевые проблемы рынка

Высокие затраты и доступность

Одной из самых насущных проблем является высокая стоимость, связанная с биологической терапией многих видов рака. Эти методы лечения могут быть дорогими в разработке, производстве и применении. Доступность этих методов лечения становится критической проблемой, поскольку не все пациенты могут себе их позволить, что приводит к неравенству в уходе. Обеспечение равного доступа к этим жизненно важным методам лечения остается глобальной проблемой.

Устойчивость к лечению

Со временем некоторые раковые клетки могут вырабатывать устойчивость к таргетной терапии, делая ее менее эффективной. Это явление, известное как устойчивость к лечению, может ограничить долгосрочный успех этих методов лечения. Исследователи активно работают над пониманием и устранением механизмов устойчивости, но это остается значительной проблемой в этой области.

Побочные эффекты и токсичность

Хотя таргетная терапия часто менее токсична, чем традиционные методы лечения, такие как химиотерапия, она не лишена побочных эффектов. У пациентов могут возникать нежелательные явления, включая кожные реакции, желудочно-кишечные проблемы и осложнения, связанные с иммунитетом. Управление этими побочными эффектами при сохранении эффективности лечения — это тонкий баланс.

Основные тенденции рынка

Комбинации иммунотерапии

Иммунотерапия произвела революцию в лечении рака, и ожидается, что тенденция к объединению различных иммунотерапий или иммунотерапии с другими методами лечения наберет обороты. Исследователи изучают синергию между ингибиторами контрольных точек, терапией CAR-T-клетками и противораковыми вакцинами для повышения эффективности иммунологической терапии.

Терапия на основе биомаркеров

Точная медицина все чаще определяет решения о лечении в онкологии. Выявление новых биомаркеров, включая генетические мутации и молекулярные сигнатуры, будет продолжать стимулировать разработку высоконаправленных методов лечения. Подходы, основанные на биомаркерах, гарантируют, что пациенты получат наиболее подходящее лечение на основе их уникальных характеристик опухоли.

Расширение терапии CAR-T-клетками

Терапия CAR-T-клетками, форма иммунотерапии, которая модифицирует Т-клетки пациента для воздействия на раковые клетки, набирает обороты. По мере развития исследований мы можем ожидать одобрения терапии CAR-T для дополнительных типов рака, помимо рака крови, что еще больше расширит их применение.

Сегментарные идеи

Сведения о продукте

Основываясь на категории продукта, ожидается, что сектор антител займет лидирующие позиции в 2022 году. Антитела готовы к существенному росту в обозримом будущем, в первую очередь из-за их способности точно нацеливаться на белки на поверхности клетки. Эта точность делает их все более ценными в терапии рака. Кроме того, растущее предпочтение среди пациентов передовых биологических методов лечения рака, направленных на снижение рисков, связанных с традиционным лечением противораковыми препаратами, будет способствовать расширению этого сегмента.

Эти антитела, полученные в лабораторных условиях, предназначены для борьбы с белковыми молекулами, экспрессируемыми злокачественными опухолями. Примерами препаратов на основе антител в этой категории являются ритуксимаб, используемый для лечения нелимфомы; алемтузумаб Ходжкина (Кэмпат), используемый для лечения хронического лейкоза (ХЛЛ); и ипилимумаб (Ервой), используемый для лечения злокачественной меланомы. Более того, растущая склонность к передовым биологическим методам лечения рака как средству снижения рисков, связанных с традиционными противораковыми препаратами, готова привести к значительному росту в этом сегменте. Например, в случае рака груди трастузумаб (Герцептин, Канджинти, Огиври) служит примером антитела, разработанного в лаборатории. Он работает, препятствуя распространению раковых клеток посредством целенаправленного присоединения к определенным областям на этих клетках.

Аналитика каналов распространения

Ожидается, что розничные и почтовые аптеки будут занимать существенную долю рынка на мировом рынке биологической терапии рака в течение прогнозируемого периода по нескольким убедительным причинам. Во-первых, растущая распространенность рака во всем мире требует легкого доступа к передовым методам лечения, а розничные и почтовые аптеки предоставляют удобный канал распространения для этих методов лечения. Более того, поскольку пациенты и поставщики медицинских услуг все чаще выбирают персонализированные методы лечения рака, способность розничных и почтовых аптек предлагать широкий спектр биологических методов лечения, адаптированных к индивидуальным потребностям пациентов, выгодно позиционирует их на рынке. Кроме того, глобальная тенденция к оказанию медицинских услуг на дому еще больше подчеркивает значимость этих аптек, поскольку они позволяют пациентам получать и получать биологическую терапию рака в комфортных домашних условиях, способствуя большей приверженности пациентов и эффективности лечения. В результате сегмент розничной торговли и почтовой аптеки готов сыграть ключевую роль в росте и доступности биологической терапии рака в прогнозируемый период.

Региональные данные

На рынке биологической терапии рака с 2023 по 2032 год Северная Америка будет лидировать как значимый регион. В частности, Соединенные Штаты становятся лидерами как в Северной Америке, так и во всем мире, что объясняется благоприятным ландшафтом возмещения в сочетании со значительными расходами на здравоохранение. Кроме того, рынок США выигрывает от обширной сети производителей биологических вакцин и лекарств от рака, подкрепленных возросшими инвестициями в исследования и разработки и правительственными инициативами. Доступные полисы медицинского страхования, покрывающие опасные для жизни состояния, стимулируют людей искать эти методы лечения, тем самым стимулируя рост рынка. Рынок генной терапии рака в США также значительно расширился благодаря надежному портфелю лечения и растущему вниманию игроков отрасли к новаторским методам генной терапии рака и системам их доставки. Наглядным примером этой тенденции является расширенное соглашение о сотрудничестве между Cancer Institute, Inc. и McKesson Corporation, объявленное 27 июня 2022 года.

На втором месте по рыночной прибыльности находится Европа, благодаря высокому уровню располагаемого дохода и широкой осведомленности. Значительное бремя рака в регионе, значительное количество пожилых пациентов и достижения в терапии рака дополнительно способствуют потенциалу роста рынка в предстоящие годы. Кроме того, ожидается, что внедрение новых молекулярных методов, развивающийся сектор здравоохранения и инновационные технологические подходы еще больше увеличат перспективы европейского рынка.

Последние события

• В мае 2022 года Соединенное Королевство получило грант в размере 11,4 млн долларов США для поддержки своих текущих исследований в области рака.
• В мае 2022 года Enhertu получил одобрение в Соединенных Штатах для использования у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые ранее проходили лечение по схеме на основе анти-HER2.
• В мае 2021 года FDA одобрило LUMAKRASTM (Sotorasib), первую и эксклюзивную таргетную терапию, разработанную для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией KRAS G12C рак.

Ключевые игроки рынка

• F Hoffmann-La Roche AG
• NovartisAG
• Merck& Co., Inc.
• Amgen Inc
• GSK PLC
• CelgeneCorp
• PfizerInc
• ZydusLifesciences Ltd
• SunPharmaceutical Industries Ltd
• Bayer AG