Рынок антитромбина — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по использованию (терапия, диагностика, исследования, другие), по источнику (человеческое, рекомбинантное козье молоко, другие), по типу (антикоагулянты, антиагреганты, тромболитические препараты), по региону, по конкуренции

Обзор рынка

Глобальный рынок антитромбина оценивается в 749,86 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 4,67% до 2028 года. Глобальный рынок антитромбина охватывает усилия фармацевтической и биотехнологической промышленности по производству и распространению антитромбиновых продуктов. Антитромбин — это естественный белок в крови, который играет решающую роль в предотвращении чрезмерного свертывания крови. Дисфункциональные уровни антитромбина могут привести к тромбоэмболическим расстройствам, включая тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) и диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром). Поэтому антитромбиновые препараты используются для лечения и профилактики этих состояний.

Ключевые драйверы рынка

Растущая распространенность тромботических нарушений

Тромботические нарушения, характеризующиеся образованием опасных тромбов в кровеносной системе, представляют значительную угрозу для общественного здравоохранения во всем мире. Поскольку заболеваемость этими нарушениями продолжает расти, растет и спрос на эффективные методы лечения. Среди этих методов лечения антитромбиновые препараты становятся ключевым игроком, играя жизненно важную роль в профилактике и лечении тромботических событий.

Тромботические нарушения охватывают ряд состояний, включая тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА), инсульт и диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром). Эти нарушения могут привести к опасным для жизни осложнениям, включая повреждение органов и смерть. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет тромбоз как один из основных факторов глобальной заболеваемости и смертности.

По мере старения населения мира риск тромботических событий увеличивается. Пожилой возраст является существенным фактором риска тромбоза из-за изменений в сосудистой системе и снижения подвижности. Современный малоподвижный образ жизни, характеризующийся длительным сидением и ограниченной физической активностью, связан с повышенным риском тромботических событий, особенно тромбоза глубоких вен. Ожирение является известным фактором риска тромбоза, поскольку оно приводит к воспалению и другим метаболическим изменениям, которые способствуют образованию тромбов. Такие состояния, как диабет, рак и сердечно-сосудистые заболевания, могут повышать риск тромботических событий. Некоторые люди наследуют генетические факторы, которые делают их более восприимчивыми к тромбозу. Крупные операции, включая ортопедические, сердечно-сосудистые и гинекологические процедуры, несут повышенный риск образования тромбов. Антитромбиновые препараты часто используются профилактически в этих ситуациях.

Антитромбин — это естественный белок, содержащийся в кровотоке, который регулирует процесс свертывания крови. Он работает путем ингибирования нескольких факторов свертывания крови, включая тромбин и фактор Xa. Когда уровни антитромбина недостаточны или дисфункциональны, риск образования тромбов значительно возрастает.

Растущее число людей, страдающих тромботическими расстройствами, требует большего спроса на антитромбиновые продукты. Эти продукты необходимы для профилактики и лечения осложнений, связанных со сгустками. Антитромбиновые продукты используются профилактически в ситуациях высокого риска, например, до и после операции, для предотвращения образования тромбов. По мере того, как хирургические процедуры становятся более распространенными, соответственно растет спрос на антитромбиновую терапию. Пациентам, у которых наблюдаются тромботические события, часто требуется терапевтическое лечение антитромбином для растворения существующих сгустков и предотвращения дальнейших осложнений. Растущая распространенность тромботических расстройств стимулировала исследования и разработки для создания более эффективных антитромбиновых терапий, включая рекомбинантные продукты и новые формулы.

Расстройства, связанные со старением населения

Население мира стареет беспрецедентными темпами, что оказывает значительное влияние на системы здравоохранения во всем мире. По мере того как люди стареют, они становятся все более уязвимыми для различных заболеваний, включая тромботические расстройства, которые подразумевают образование тромбов в кровеносных сосудах. Этот демографический сдвиг в сторону пожилого населения является мощным драйвером роста мирового рынка антитромбина.

Старение мирового населения — хорошо документированное явление. Достижения в области здравоохранения, улучшение условий жизни и лучший доступ к медицинской помощи привели к увеличению продолжительности жизни. В результате в мире наблюдается значительный рост числа пожилых людей, особенно в возрасте 65 лет и старше. Этот демографический сдвиг имеет глубокие последствия для здравоохранения, включая увеличение распространенности возрастных заболеваний.

Старение приводит к изменениям в путях коагуляции и фибринолиза, делая пожилых людей более восприимчивыми к образованию тромбов. Возрастные хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, диабет и рак, увеличивают риск тромбоза. Пожилые люди часто имеют сниженную подвижность, что может привести к застою кровотока и повышенному риску образования тромбов. Пожилые люди могут подвергаться хирургическим процедурам, которые могут быть связаны с более высоким риском послеоперационного тромбоза.

По мере старения населения увеличивается число людей, подверженных риску тромботических расстройств. Это приводит к большему спросу на антитромбиновые препараты как для профилактического, так и для терапевтического использования. Пожилым людям может потребоваться хирургическое вмешательство при различных заболеваниях. Эти операции часто требуют использования антитромбиновых препаратов для предотвращения послеоперационного образования тромбов. Терапия антитромбином становится решающей в лечении тромботических осложнений, связанных с возрастными хроническими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания. Растущий спрос на антитромбиновые продукты побудил фармацевтические и биотехнологические компании инвестировать в исследования и разработки. Это привело к инновациям в антитромбиновой терапии, включая рекомбинантные продукты и улучшенные формулы.

Достижения в области биотехнологии и фармацевтики

Глобальный рынок антитромбина переживает период преобразований, при этом достижения в области биотехнологии и фармацевтики играют ключевую роль в его росте. Антитромбин, важнейший белок в регуляции свертываемости крови, претерпел значительные улучшения в технологиях производства, безопасности и эффективности, что обусловливает его растущую актуальность в секторе здравоохранения.

Биотехнология позволила разработать рекомбинантные антитромбиновые продукты. Они производятся с использованием генетически модифицированных клеток, которые предлагают контролируемый и постоянный источник антитромбина, снижая риск загрязнения и дефицита поставок. Были разработаны инновационные методы очистки для более эффективного извлечения антитромбина из человеческой плазмы. Эти методы позволяют получать высокоочищенные концентраты антитромбина с минимальным количеством примесей, что повышает безопасность и эффективность. Биотехнология позволила разработать новые формулы антитромбина, включая стабильные жидкие препараты, которые обеспечивают удобство и простоту введения для пациентов и поставщиков медицинских услуг.

Исследования привели к более глубокому пониманию механизмов, лежащих в основе тромботических расстройств, что позволило разработать более целенаправленную терапию антитромбина. Эти терапии показали повышенную эффективность у определенных групп пациентов. Были разработаны длительно действующие антитромбиновые продукты, что снижает частоту введения для пациентов. Это не только улучшает соблюдение пациентами режима лечения, но и снижает нагрузку на системы здравоохранения. Текущие исследования привели к разработке антитромбиновых продуктов с улучшенными профилями безопасности, снижающими риск побочных эффектов и аллергических реакций.

Поскольку антитромбиновые продукты становятся более эффективными и доступными, спрос на эти методы лечения растет, особенно среди лиц с риском тромботических нарушений. Достижения расширили спектр показаний к антитромбиновой терапии, что привело к ее использованию в различных клинических сценариях, включая периоперационные условия, осложнения, связанные с беременностью, и резистентные к лечению тромботические события. Улучшенные производственные процессы и стабильность формул позволили обеспечить глобальное распространение антитромбиновых продуктов, сделав их более доступными для пациентов в разных регионах.

Хирургические процедуры и медицинские состояния

Глобальный рынок антитромбина демонстрирует значительный рост, во многом обусловленный растущей распространенностью хирургических процедур и медицинских состояний, которые повышают риск тромбоза. Антитромбин, жизненно важный природный белок в системе регуляции свертывания крови в организме, стал критически важным элементом в профилактике образования тромбов во время операций и лечении тромботических осложнений, связанных с различными заболеваниями.

Пациенты, перенесшие операцию, часто неподвижны в течение длительного времени во время и после процедуры, что увеличивает вероятность застоя крови и образования тромбов. Хирургическая травма может повредить кровеносные сосуды, инициируя процесс свертывания как часть естественной реакции организма на травму. Анестезия может повлиять на кровоток, еще больше увеличивая риск образования тромбов. Более длительные операции несут в себе более высокий риск образования тромбов из-за длительных периодов неподвижности. Пациенты с уже имеющимися заболеваниями, такими как рак или сердечно-сосудистые заболевания, подвергаются повышенному риску тромботических осложнений во время операции.

Продукты антитромбина вводятся хирургическим пациентам профилактически для снижения риска образования послеоперационных тромбов. При некоторых высокорисковых операциях антитромбин может использоваться интраоперационно для снижения риска образования тромбов во время процедуры.

Пациенты с такими состояниями, как мерцательная аритмия или ишемическая болезнь сердца, подвержены более высокому риску инсульта и сердечного приступа, что может потребовать терапии антитромбином. Пациенты с онкологическими заболеваниями имеют повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), которая включает тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии. Терапия антитромбином часто является частью лечения ВТЭ. Такие состояния, как преэклампсия и эклампсия, могут привести к опасным событиям свертывания крови во время беременности. Антитромбиновые препараты могут использоваться для лечения этих заболеваний. Некоторые аутоиммунные заболевания, такие как антифосфолипидный синдром, могут повышать риск тромбоза, что требует терапии антитромбином.

Растущее число хирургических процедур и растущая заболеваемость заболеваниями, связанными с тромбозом, привели к расширению рынка антитромбиновых препаратов. Использование антитромбиновой терапии больше не ограничивается несколькими состояниями; оно расширилось, охватывая широкий спектр клинических сценариев. Достижения в производстве и дистрибуции улучшили доступ пациентов к антитромбиновым продуктам, гарантируя, что они будут легко найдены в случае необходимости.

Основные проблемы рынка

Ограниченная осведомленность и диагностика

Одной из основных проблем, с которой сталкивается рынок антитромбина, является недостаточная осведомленность о тромботических расстройствах. Многие люди могут не знать о симптомах или факторах риска, связанных с такими состояниями, как тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Это может привести к задержке диагностики и лечения, что снизит спрос на антитромбиновую терапию.

Изменчивость в диагностике и практике лечения

Тромботические расстройства могут проявляться по-разному у каждого пациента, что усложняет диагностику и лечение. Изменчивость в диагностической практике и подходах к лечению среди поставщиков медицинских услуг может привести к непоследовательному использованию антитромбиновых продуктов. Для обеспечения надлежащего использования этих методов лечения необходимы стандартизированные руководящие принципы и протоколы.

Нормативно-правовые барьеры

Рынок антитромбина подлежит строгому регулирующему надзору, при этом регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), гарантируют безопасность и эффективность этих продуктов. Навигация по нормативным путям и получение одобрений для новых антитромбиновых терапий может быть трудоемким и дорогостоящим, что замедляет разработку продукта и выход на рынок.

Ключевые тенденции рынка

Персонализированная медицина и прецизионная терапия

Одной из наиболее значимых тенденций на рынке антитромбина является переход к персонализированной медицине. Достижения в области геномики и молекулярной диагностики позволяют поставщикам медицинских услуг адаптировать антитромбиновую терапию к индивидуальным профилям пациентов. Такой подход позволяет проводить более целенаправленное лечение, оптимизировать дозировки и улучшать результаты лечения пациентов.

Новые терапевтические показания

Антитромбиновая терапия традиционно связана с тромботическими расстройствами, такими как тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Однако текущие исследования расширяют спектр терапевтических показаний. Антитромбиновые препараты изучаются на предмет их потенциала при таких состояниях, как сепсис, заболевания печени и даже в качестве дополнительных методов лечения при лечении рака.

Улучшенные формулы и доставка лекарств

Ожидается, что инновации в методах доставки лекарств и технологиях формул сделают антитромбиновую терапию более удобной и дружелюбной для пациентов. Разрабатываются антитромбиновые препараты длительного действия с увеличенным периодом полураспада, что снижает частоту приема и улучшает соблюдение пациентами режима лечения.

Сегментарные данные

Сведения об использовании

Основываясь на категории использования, ожидается, что терапевтический сегмент будет значительно доминировать на рынке в течение всего прогнозируемого периода. Антитромбин служит жизнеспособным вариантом лечения в таких сценариях, как операции на сердце и генетические состояния, такие как наследственный дефицит антитромбина. Это наследственное состояние, также известное как дефицит антитромбина III или дефицит AT III, подвергает людей более высокому риску развития тромбов и различных сердечных заболеваний. Примерно 50% людей, страдающих наследственным дефицитом антитромбина, испытают одно или несколько событий свертывания крови в течение жизни, обычно происходящих после подросткового возраста, что требует соответствующего лечения антитромбином. В результате этот сегмент готов стать движущей силой роста рынка в течение периода исследования.

Более того, продолжающиеся исследования по лечению различных дефицитов антитромбина имеют потенциал для расширения применения различных препаратов и стимулирования расширения рынка в течение периода исследования. Например, в исследовательском отчете, опубликованном журналом Thrombosis Update в декабре 2021 года, рекомендуется использовать низкомолекулярный гепарин (НМГ) во время беременности, а также регулярный мониторинг анти-Ха, чтобы гарантировать, что женщины получают адекватную антитромботическую терапию. Учитывая эффективность НМГ в активации антитромбина, лицам с дефицитом антитромбина часто требуются значительные дозы НМГ. Следовательно, с этими новыми результатами исследований ожидается, что использование антитромбиновых препаратов увеличится, что еще больше подстегнет рост рынка в течение периода исследования.

Тип Insights

Тромболитические препараты готовы к существенному росту на мировом рынке антитромбина в течение прогнозируемых лет по нескольким убедительным причинам. Во-первых, продолжающиеся достижения в области медицинских исследований и технологий привели к более глубокому пониманию тромботических нарушений и вариантов их лечения. Эти расширенные знания, вероятно, приведут к более широкому использованию тромболитических препаратов в качестве важнейшего компонента в лечении различных тромботических состояний, тем самым стимулируя их спрос. Во-вторых, растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и других состояний, связанных с аномальным образованием тромбов, подчеркивает необходимость эффективной тромболитической терапии. По мере старения населения мира и изменения образа жизни ожидается резкий рост спроса на эти препараты. Кроме того, ожидается, что регулирующие одобрения и одобрения со стороны органов здравоохранения тромболитических препаратов значительно увеличат их присутствие на рынке. В целом, ожидается, что эти факторы будут способствовать росту тромболитических препаратов на мировом рынке антитромбина в течение прогнозируемых лет.

Региональные данные

В предстоящем прогнозируемом периоде Азиатско-Тихоокеанский регион готов испытать быстрый рост. Этот подъем можно объяснить бурным внедрением инновационных медицинских методов и методик в развивающихся странах, таких как Индия и Китай, направленных на борьбу со спектром заболеваний. Растущие располагаемые доходы в этих развивающихся экономиках в сочетании с их возросшей способностью инвестировать в передовые решения в области здравоохранения создают благодатную почву для рыночных возможностей в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Более того, растущее бремя стареющего населения, наряду с ростом заболеваемости тромбозами и продолжающимися исследованиями дефицита антитромбина в регионе, как ожидается, станут движущей силой роста рынка в течение прогнозируемого периода.

В частности, растущее пожилое население в Индии играет ключевую роль в продвижении рынка в этом регионе. Согласно данным NSO, доля пожилых людей в Индии, по прогнозам, достигнет 10,1% в 2021 году и, по прогнозам, вырастет до 13,1% к 2031 году. С этим демографическим сдвигом риск тромбоза существенно возрастает, что приводит к повышенному спросу на лечение антитромбином, что, в свою очередь, стимулирует рост рынка.

Кроме того, ожидается, что текущие исследования, посвященные дефициту антитромбина в регионе, повысят доступность и использование антитромбиновых продуктов, что еще больше увеличит расширение рынка. Например, исследование, опубликованное в Frontiers in Neurology в июне 2022 года, выявило различные причины дефицита антитромбина, включая наследственные варианты в гене SERPINC1. Следовательно, ожидается, что диагностические продукты, такие как тест на ген SERPINC1, получат поддержку, особенно в выявлении основных причин артериального тромбоза, связанного с дефицитом антитромбина, такого как ишемический инсульт. Эти новые исследовательские начинания, касающиеся дефицита антитромбина, таким образом, готовы стимулировать использование конкретных диагностических продуктов и способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Последние разработки

• В феврале 2022 года Grifols инициировала партнерство с Endpoint Health, Inc., направленное на совместное продвижение и вывод на рынок терапии сепсиса с использованием антитромбина III (AT-III). В рамках этого сотрудничества Grifols будет использовать свои обширные отраслевые ноу-хау в плазмено-протеиновой терапии и выступать в качестве эксклюзивного поставщика AT-III, жизненно важного плазменного белка, используемого при лечении людей с нарушениями свертываемости крови.
• В том же феврале 2022 года Techdow USAInc., полностью интегрированный производитель дженериков для инъекций, успешно представил свой Гепарин натрия для инъекций, USP, на рынок США.

Ключевые игроки рынка

• CSL Ltd
• GrifolsSA
• TakedaPharmaceutical Co Ltd
• OctapharmaAG
• LFB USA
• EndpointHealth, Inc.
• SiemensHealthcare GmbH
• ThermoFisher Scientific Inc
• Oy MedixBiochemica Ab