Рынок плазмозаменителей — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по типу продукта (декстран, гидроксиэтилкрахмал, человеческий альбумин, пегилированный альбумин, поливинилпирролидон (ПВП), желатин), по конечному пользователю (интернет-аптеки, розничные аптеки, больничные аптеки), по региону и конкуренции

Глобальный рынок плазмозаменителей оценивается в 44 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период с CAGR 4,90% до 2028 года. Плазмозаменитель, также известный как расширитель объема, представляет собой медицинское решение, используемое для увеличения объема плазмы крови в кровеносной системе. Он вводится внутривенно и в основном используется в медицинских учреждениях для лечения состояний, когда необходимо увеличить объем крови или поддержать функцию кровообращения. Плазмозаменители являются важным компонентом жидкостной реанимации, особенно в случаях травм, хирургических вмешательств и шока. Плазмозаменители используются для увеличения внутрисосудистого объема, то есть они помогают увеличить объем жидкости в кровеносных сосудах. Это может помочь восстановить и поддерживать артериальное давление, улучшить перфузию тканей и обеспечить адекватную доставку кислорода и питательных веществ к клеткам. Плазменные расширители выпускаются в различных формулах. Они могут содержать натуральные или синтетические вещества, имитирующие свойства плазмы крови. Обычные компоненты плазменных расширителей включают электролиты, такие как натрий и хлорид, и осмотические агенты, такие как альбумин, декстран, гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) или солевые растворы. Плазменные расширители обычно вводятся внутривенно обученными медицинскими работниками. Выбор конкретного плазменного расширителя и скорость введения зависят от состояния пациента и медицинских потребностей.

Старение населения мира привело к увеличению распространенности хронических заболеваний и состояний, требующих медицинского лечения. Эта демографическая тенденция способствовала росту спроса на плазменные расширители. Случаи травм, включая несчастные случаи и травмы, часто требуют немедленной медицинской помощи. Плазменные расширители имеют решающее значение для стабилизации состояния пациентов и предотвращения шока из-за потери крови. Текущие исследования и разработки привели к разработке новых и улучшенных формул плазменного расширителя с улучшенными профилями безопасности и более длительными сроками хранения. Технологические достижения стимулировали рост рынка. Регуляторные разрешения и разрешения на плазмозаменители в различных регионах способствовали их выходу на рынок и росту. Повышение осведомленности среди медицинских работников о преимуществах и надлежащем использовании плазмозаменителей привело к их более широкому внедрению в клиническую практику. Такие события, как пандемия COVID-19, подчеркнули важность поддержания стабильных поставок медицинской продукции, включая плазмозаменители, во время кризисов в здравоохранении.

Ключевые движущие силы рынка

Технологические достижения

Исследователи работали над разработкой новых и улучшенных формул плазмозаменителей. Эти формулы направлены на обеспечение лучших свойств расширения объема при минимизации побочных эффектов, таких как нарушения коагуляции и повреждение почек. Это включает разработку более биосовместимых и менее токсичных решений. Были достигнуты успехи в создании синтетических плазмозаменителей, которые не зависят от плазмы человека или животных в качестве источника. Эти синтетические альтернативы могут снизить риск инфекций и иммунологических реакций, связанных с продуктами, полученными из плазмы. Исследователи изучают разработку биоразлагаемых плазмозаменителей. Эти продукты разработаны для естественного распада в организме с течением времени, что снижает риск долгосрочных побочных эффектов и устраняет необходимость в выведении. Нанотехнологии были применены к разработке плазмозаменителей для улучшения их свойств. Наночастицы могут быть включены в составы плазмозаменителей для улучшения доставки лекарств, времени циркуляции и нацеливания на ткани. Были предприняты усилия по улучшению профиля безопасности плазмозаменителей. Это включает в себя изменение химической структуры существующих растворов для снижения побочных эффектов и проведение строгих испытаний на безопасность.

Достижения в области формулирования и упаковки привели к улучшению стабильности плазмозаменителей при хранении, что позволяет хранить их дольше без ухудшения качества. Технологические достижения позволили разработать устройства для тестирования в месте оказания помощи, которые могут помочь медицинским работникам оценить потребность в плазмозаменителях и более точно отслеживать реакцию пациента. Некоторые исследования изучали концепцию персонализированной медицины при введении плазмозаменителей. Индивидуализация лечения на основе индивидуальных потребностей и реакции на лечение может стать более осуществимой с достижениями в диагностике и мониторинге. Технологические усовершенствования в методах тестирования биосовместимости позволяют проводить более строгую оценку плазмозаменителей, чтобы гарантировать их безопасное взаимодействие с физиологическими системами организма. Усовершенствованные инструменты мониторинга, такие как неинвазивный гемодинамический мониторинг и усовершенствованные методы визуализации, могут помочь медицинским работникам в оценке эффективности плазмозаменителей в режиме реального времени. Технологические достижения улучшили способность производителей соответствовать и демонстрировать соответствие нормативным требованиям и стандартам качества. Этот фактор поможет в развитии мирового рынка плазмозаменителей.

Усиление усилий по сокращению отходов крови

Кровь является ценным и ограниченным ресурсом. Больницы и медицинские учреждения стремятся экономить запасы крови, особенно в периоды высокого спроса или дефицита. Плазмозаменители используются для поддержания объема крови у пациентов, что снижает зависимость от переливания крови и сохраняет кровь для пациентов, которым она действительно нужна. Переливание крови несет определенные риски, включая реакции на переливание, инфекции и иммунологические реакции. Используя плазмозаменители для стабилизации состояния пациентов и управления их балансом жидкости, поставщики медицинских услуг могут снизить потребность в переливаниях, тем самым смягчая эти риски. В экстренных ситуациях, таких как случаи травм, когда быстрое лечение имеет важное значение, плазмозаменители могут быть введены быстро для поддержания артериального давления и кровообращения. Этот немедленный ответ помогает спасать жизни и экономит запасы крови для более критических случаев. При плановых операциях, когда кровопотеря ожидается, но не чрезмерна, плазмозаменители могут использоваться для поддержки пациентов во время и после процедуры. Это снижает потребность в донорской крови, которую может быть нелегко найти или которая может нести дополнительные риски. Периодическая нехватка крови может возникать по разным причинам, таким как сезонные колебания, стихийные бедствия или кризисы общественного здравоохранения. Плазмозаменители являются ценной альтернативой в этих ситуациях, гарантируя, что пациенты получат необходимую помощь, даже если запасы крови ограничены.

Переливание крови может быть дорогостоящим из-за необходимости в донорской крови, тестировании и введении. Плазменные расширители могут быть экономически эффективным вариантом во многих клинических сценариях, что побуждает медицинские учреждения выбирать их для сокращения расходов. Переливание крови связано с риском передачи инфекции. Минимизируя количество переливаний с использованием плазменных расширителей, медицинские учреждения могут снизить риск внутрибольничных инфекций. Регулирующие органы здравоохранения и организации по улучшению качества часто поощряют или требуют от медицинских учреждений внедрять стратегии по сокращению отходов крови и повышению безопасности пациентов. Использование плазменных расширителей согласуется с этими инициативами. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке плазменных расширителей.

Рост случаев травм

Случаи травм часто приводят к значительной потере крови, что может привести к гиповолемическому шоку — опасному для жизни состоянию. Плазменные расширители вводятся для восстановления и поддержания объема крови, помогая стабилизировать состояние пациента до тех пор, пока не будет предоставлено дальнейшее лечение. В травматических ситуациях время имеет решающее значение. Плазменные расширители можно вводить быстро для устранения гиповолемии и поддержания артериального давления, что необходимо для предотвращения повреждения органов и повышения шансов на выживание. Переливание крови в случаях травм не всегда может быть легко найдено или целесообразно из-за логистических проблем, несоответствия группы крови или опасений по поводу инфекций. Плазменные расширители являются ценной альтернативой для увеличения объема крови без использования донорской крови. Переливание крови несет в себе риски трансфузионных реакций, иммунологических реакций и инфекций. Плазменные расширители могут помочь снизить эти риски, минимизируя необходимость переливания. В случаях, когда требуется хирургическое вмешательство для лечения травматических повреждений, плазменные расширители могут вводиться для стабилизации состояния пациента до и во время операции. Это гарантирует, что хирургические процедуры могут быть выполнены более эффективно и безопасно. Пациенты с травмами часто нуждаются в интенсивной терапии и мониторинге. Плазменные расширители помогают поддерживать гемодинамическую стабильность, облегчая постоянную интенсивную терапию и лечение. Плазменные расширители имеют преимущество в виде более длительного срока годности и более легкого хранения по сравнению с продуктами крови, что делает их более практичными для использования в условиях чрезвычайной ситуации и травматологии. В некоторых случаях травм может быть риск отсроченного кровотечения после первоначального лечения. Плазменные расширители могут помочь поддерживать объем крови, снижая риск осложнений, связанных с отсроченным кровотечением. Использование плазмозаменителей в травматологии позволяет более эффективно использовать ресурсы крови, гарантируя, что донорская кровь будет зарезервирована для пациентов, которым она срочно нужна. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке плазмозаменителей.

Основные проблемы рынка

Сдерживание расходов

Многие системы и учреждения здравоохранения сталкиваются с бюджетными ограничениями. Меры по сдерживанию расходов часто применяются для контроля расходов на здравоохранение, что может повлиять на решения о закупке медицинских изделий, включая плазмозаменители. Рынок плазмозаменителей является конкурентным, и несколько производителей предлагают широкий ассортимент продукции. Острая конкуренция может привести к ценовому давлению, потенциально снижая прибыль производителей и дистрибьюторов. Политика возмещения расходов плательщиков медицинских услуг, включая государственные программы здравоохранения и частных страховщиков, может повлиять на ценообразование и ставки возмещения расходов на плазмозаменители. Более низкие ставки возмещения могут ограничить финансовую жизнеспособность использования определенных продуктов. Экономические спады или колебания могут повлиять на расходы на здравоохранение и повлиять на решения о закупках медицинских учреждений. Экономически эффективные варианты могут быть предпочтительны в периоды финансовых затруднений. Разработка и вывод на рынок новых формул плазмозаменителей требует значительных затрат на исследования и разработки. Производители должны сбалансировать эти расходы с необходимостью предлагать конкурентоспособные цены. Соблюдение нормативных требований и стандартов качества может увеличить себестоимость плазмозаменителей. Соблюдение меняющихся правил может потребовать инвестиций в усовершенствование процессов и меры контроля качества. Плазмозаменители часто используются в масштабных медицинских процедурах, таких как хирургические операции и травматология. Удовлетворение спроса на эти продукты при сохранении качества может быть сложной задачей и может потребовать экономии за счет масштаба. Эффективное управление цепочкой поставок имеет важное значение для минимизации затрат, связанных с производством, распространением и хранением плазмозаменителей. Любые сбои или неэффективность в цепочке поставок могут привести к увеличению затрат. Производители должны тщательно продумать свои стратегии ценообразования, чтобы сбалансировать доступность для медицинских учреждений с необходимостью прибыльности. Это может быть сложной задачей, особенно на рынках с различными ценовыми ожиданиями.

Проблемы безопасности и эффективности

Обеспечение безопасности пациентов имеет первостепенное значение в здравоохранении. Проблемы безопасности плазмозаменителей возникают из-за потенциальных побочных эффектов и осложнений, связанных с их использованием. Сюда входят такие риски, как нарушения свертываемости крови, повреждение почек и аллергические реакции. Поставщики медицинских услуг должны быть уверены, что плазмозаменители эффективно выполняют свое прямое предназначение, а именно восстанавливают и поддерживают объем крови. Любые сомнения относительно их эффективности могут повлиять на решения о лечении и результаты для пациентов. Регулирующие органы по всему миру внимательно следят за безопасностью и эффективностью медицинских изделий, включая плазмозаменители. Производители должны соблюдать строгие нормативные требования, чтобы гарантировать одобрение продукта и постоянное соответствие. Проблемы безопасности или побочные эффекты, связанные с плазмозаменителями, могут привести к отзыву продукции, что может иметь финансовые и репутационные последствия для производителей и повлиять на доступность этих продуктов на рынке. Опасения по поводу безопасности плазмозаменителей могут привести к тому, что поставщики медицинских услуг будут искать альтернативные продукты или подходы к лечению, такие как переливание крови или другие расширители объема, что может повлиять на спрос на плазмозаменители. Вопросы эффективности и безопасности могут повлиять на разработку клинических руководств и передовой практики использования плазмозаменителей. Поставщики медицинских услуг могут корректировать свои протоколы на основе соображений безопасности и эффективности. Пациенты могут иметь опасения по поводу безопасности плазмозаменителей, особенно если они знают о потенциальных рисках. Эффективное обучение пациентов и процессы информированного согласия имеют важное значение для решения этих проблем. Производители вкладывают значительные ресурсы в исследования и разработки для улучшения профиля безопасности плазмозаменителей. Решение проблем безопасности может включать разработку новых формул или проведение клинических испытаний. Специалисты здравоохранения должны быть уверены в безопасности и эффективности плазмозаменителей, чтобы рекомендовать и назначать их пациентам. Опасения в этом отношении могут повлиять на темпы внедрения.

Основные тенденции рынка

Осведомленность о рисках переливания крови

Поставщики медицинских услуг и пациенты все больше внимания уделяют безопасности пациентов. Осознание потенциальных рисков, связанных с переливанием крови, таких как инфекции (например, ВИЧ, гепатит) и иммунологические реакции (например, острое повреждение легких, связанное с переливанием), привело к желанию минимизировать эти риски. Передача инфекционных заболеваний через переливание крови исторически вызывала беспокойство. Осознание рисков инфекций, передающихся через кровь, побудило усилия по изучению альтернатив переливанию крови, когда это уместно, включая использование плазмозаменителей. Переливание крови может вызвать иммунологические реакции, такие как реакции, связанные с переливанием, и гемолитические реакции переливания. Поставщики медицинских услуг и пациенты все больше осознают эти риски и ищут альтернативы, которые могут минимизировать вероятность таких реакций. Периодическая нехватка крови, будь то из-за сезонных колебаний, стихийных бедствий или кризисов общественного здравоохранения, подчеркнула необходимость стратегий по снижению зависимости от донорской крови. Плазменные расширители рассматриваются как ценный вариант решения этой проблемы. Пациенты становятся более информированными о своем выборе в области здравоохранения и могут выражать предпочтения в отношении лечения, которое минимизирует риски переливания. Это может повлиять на решения о лечении и привести к обсуждениям об использовании плазмозаменителей. Осознание рисков переливания крови повлияло на разработку клинических руководств и протоколов, которые подчеркивают разумное использование продуктов крови. Эти руководства могут рекомендовать рассмотрение плазмозаменителей в определенных клинических ситуациях. Переливание крови может быть дорогостоящим, с расходами, связанными со сбором крови, тестированием и введением. Осознание экономического воздействия привело к обсуждениям об экономически эффективных альтернативах, таких как плазмозаменители. Регулирующие органы предприняли шаги для содействия безопасному использованию продуктов крови и поощрения исследований альтернативных методов лечения, таких как плазмозаменители. Эта поддержка еще больше повысила осведомленность о важности изучения альтернатив переливанию крови.

Сегментарные данные

Тип продукта

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка плазмозаменителей принадлежала сегменту щелочного гидроксиэтилкрахмала, и, как ожидается, в ближайшие годы он продолжит расширяться.

Информация о конечном пользователе

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка плазмозаменителей принадлежала

Региональные данные

Регион Северной Америки доминирует на мировом рынке плазмозаменителей в 2022 году.

Последние события

• В апреле 2021 года компания Grifols, известный мировой пионер в области разработки лекарственных средств на основе плазмы, успешно завершила сделку по приобретению семи центров донорства плазмы в Соединенных Штатах от Kedrion на общую сумму 55,2 млн долларов США. Эта сделка получила необходимые регулирующие одобрения и будет полностью финансироваться за счет внутренних ресурсов Grifols, без необходимости брать на себя какие-либо долги. Grifols может похвастаться богатой историей, насчитывающей более века, посвященной улучшению здоровья и благополучия людей. Это приобретение подчеркивает приверженность Grifols расширению поставок плазмы как за счет органического роста, так и за счет стратегических приобретений. Сделка еще больше укрепляет постоянные усилия компании по укреплению своей сети центров плазмы, которая служит существенным конкурентным активом. Grifols продолжает свою непоколебимую приверженность повышению доступности своих жизненно важных продуктов, полученных из плазмы, для нуждающихся пациентов и полностью готова удовлетворить ожидаемый устойчивый спрос.
• В декабре 2018 года BaxterHealthcare Ltd, известная компания по производству медицинских изделий, официально приобрела бизнес по изготовлению смесей Hospira Aseptic Services компании Pfizer. Это приобретение получило одобрение Управления по конкуренции и рынкам. Конкретные условия соглашения не разглашаются. Расположенное в Кройдоне современное предприятие в настоящее время специализируется на поставке асептически подготовленных химиотерапевтических препаратов, моноклональных антител и централизованных внутривенных добавок в больницы Великобритании и Ирландии. С помощью этого стратегического шага компания Baxter намерена расширить свои услуги по асептическому приготовлению лекарственных средств, гарантируя, что она продолжит эффективно удовлетворять потребности своих уважаемых клиентов и пациентов.

Ключевые игроки рынка

• Baxter International Inc.
• Fresenius SE & Co.KGaA
• CSL Limited
• Grifols, SA
• B. Braun Melsungen AG
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Octapharma AG
• Kedrion SpA
• Shanghai RAAS BloodProducts Co., Ltd.
• Terumo Corporation