Рынок терапии CAR-T-клетками в Японии, по типу продукта (Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel), Kymriah (Tisagenlecleucel), Tecartus (Brexucabtagene Autoleucel), Breyanzi (Lisocabtagene Maraleucel), Abecma (Idecabtagene Vicleucel), другие), по типу опухоли (гематологические злокачественные новообразования, солидные опухоли), по показаниям (диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (DLBCL), острый

Обзор рынка

Японский рынок терапии CAR-T-клетками составил 66,06 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет расти устойчивыми темпами на 13,44% в течение прогнозируемого периода. Это можно объяснить растущей распространенностью различных видов рака и необходимостью поиска эффективного лечения для них. Рак по-прежнему остается серьезной проблемой для здравоохранения, требующей инновационных подходов к лечению. Среди новаторских методов лечения, появившихся в последние годы, терапия химерными антигенными рецепторами Т-клеток (CAR-T) выделяется как революционный вариант лечения. Благодаря своей способности задействовать собственную иммунную систему пациента для обнаружения и уничтожения раковых клеток, терапия CAR-T привлекла огромное внимание в Японии.

Внедрение терапии CAR-T-клетками открыло новые возможности в лечении рака в Японии. Японский рынок терапии CAR-T-клетками значительно вырос благодаря своему потенциалу предоставлять излечивающий вариант лечения для пациентов, которые исчерпали другие доступные методы лечения.

Ключевые движущие силы рынка

Высокая заболеваемость гематологическими раковыми заболеваниями является движущей силой японского рынка терапии CAR-T-клетками

Гематологические раковые заболевания, также известные как рак крови, охватывают группу злокачественных новообразований, которые возникают в кроветворных тканях, таких как костный мозг и лимфатическая система. Эти виды рака включают лейкемию, лимфому и миелому и характеризуются быстрым и неконтролируемым ростом аномальных клеток крови. В Японии, как и во многих других частях мира, гематологические раковые заболевания стали серьезной проблемой для здоровья, способствуя существенному повышению уровня заболеваемости и смертности. Появление терапии CAR-T-клетками как многообещающего направления лечения привлекло огромное внимание, предложив новую надежду пациентам, борющимся с этими сложными заболеваниями.

Эта персонализированная форма иммунотерапии включает перепрограммирование собственных Т-клеток пациента для точного распознавания и атаки раковых клеток. Терапия начинается с извлечения Т-клеток из крови пациента, которые затем генетически модифицируются для экспрессии химерных антигенных рецепторов, специфичных для типа рака пациента. Затем эти модифицированные Т-клетки вводятся обратно в организм пациента, где они нацеливаются на раковые клетки и уничтожают их.

Рост расходов на здравоохранение является движущей силой японского рынка терапии CAR-T-клетками

Расходы на здравоохранение в Японии неуклонно растут на протяжении многих лет из-за таких факторов, как старение населения и более высокие медицинские расходы. Этот рост расходов создал более благоприятную среду для внедрения передовых методов лечения, включая терапию CAR-T-клетками. Пациенты и поставщики медицинских услуг более охотно изучают инновационные решения, когда сталкиваются с опасными для жизни состояниями, что приводит к увеличению спроса на эти методы лечения.

Основные проблемы рынка

Высокие затраты

Терапия CAR-T-клетками связана с высокими производственными затратами из-за ее персонализированного характера и сложного производственного процесса. Это вызывает обеспокоенность по поводу доступности и финансовой доступности для пациентов.

Инфраструктура и логистика

Специализированная инфраструктура, необходимая для производства, хранения и введения CAR-T-терапии, представляет собой логистические проблемы для медицинских учреждений Японии.

Критерии соответствия пациентов

Определение подходящих пациентов для CAR-T-терапии на основе критериев соответствия и прогрессирования заболевания остается критически важным фактором для максимизации ее преимуществ.

Долгосрочная безопасность и эффективность

Основные тенденции рынка

Технологические достижения

Инновационные достижения в методах культивирования клеток, биореакторах и технологиях расширения клеток способствовали масштабируемости производства клеточной терапии CAR-T. Эти разработки позволили производить более крупные партии высококачественных CAR-T-клеток, что сделало терапию более доступной для более широкой популяции пациентов. Интеграция биоинформатики и анализа данных позволила исследователям лучше понять сложные взаимодействия между CAR-T-клетками и раковыми клетками. Эти знания привели к разработке конструкций CAR-T, которые демонстрируют повышенную специфичность и эффективность, тем самым улучшая результаты лечения.

Сегментарные идеи

Тип препарата

В 2023 году на рынке терапии CAR-T-клетками доминировал сегмент Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel), и, как ожидается, он продолжит расширяться в ближайшие годы. Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) выделяется как новаторское лечение, которое использует силу иммунной системы для борьбы с раковыми клетками.

Аналитика типов опухолей

В 2023 году на рынке терапии CAR-T-клеток доминировал сегмент гематологических злокачественных новообразований, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расширяться.

Региональная аналитика

Регион Хоккайдо зарекомендовал себя как лидер на рынке терапии CAR-T-клеток в Японии.

Последние разработки

• В сентябре 2022 года компания Bristol-Myers Squibb объявила, что Abecma (idecabtagene violence), терапия Т-клеток с использованием химерного антигенного рецептора (CAR), нацеленная на антиген созревания В-клеток (BCMA), получила одобрение Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии. Это лечение предназначено для взрослых пациентов, страдающих рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) множественной миеломой.
• В августе 2023 года компания Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало ускоренное одобрение препарату TALVEY™ (talquetamab-tgvs). Это уникальное биспецифическое антитело, предназначенное для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Эти пациенты должны были пройти не менее четырех предыдущих линий лечения, включая ингибитор протеасомы, иммуномодулирующий агент и антитело к CD38. Это одобрение выдается на основании быстрого ответа и устойчивости ответа. Текущее одобрение для этого специфического использования будет зависеть от подтверждения его клинических преимуществ в ходе дальнейших испытаний.

Ключевые игроки рынка

• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Pfizer, Inc.
• Johnson & Johnson KK
• Bristol-Myers Squibb
• Gilead Sciences