Рынок диагностики и скрининга рака молочной железы нового поколения — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг., сегментированный по технологиям (ПЦР в реальном времени, иммуногистохимия (ИГХ), секвенирование нового поколения (NGS), флуоресцентная гибридизация in-situ (FISH) и др.), по биомаркерам (BRCA1/2, рецепторы ER/PR, HER-2 и др.), по подтипу рака (лю

Обзор рынка

Глобальный рынок диагностики и скрининга рака молочной железы нового поколения оценивается в 2,90 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 10,30% до 2028 года.

Постоянные технологические достижения в области визуализации молочной железы, генетического тестирования и молекулярной диагностики повысили точность и раннее выявление рака молочной железы, что стимулирует спрос на эти технологии.

Ключевые драйверы рынка

Достижения в области технологий

Цифровая маммография в значительной степени заменила традиционную пленочную маммографию. Она обеспечивает улучшенное качество изображений, более простое хранение и извлечение изображений, а также возможность улучшать и обрабатывать изображения для лучшей визуализации тканей молочной железы. 3D-маммография (томосинтез), также известная как томосинтез груди, эта технология захватывает несколько рентгеновских снимков груди с разных углов и создает 3D-изображение. Она уменьшает ложные срабатывания и улучшает обнаружение рака груди, особенно у женщин с плотной тканью груди. Магнитно-резонансная томография груди (МРТ) использует мощные магниты и радиоволны для создания подробных изображений ткани груди. Она особенно полезна для оценки степени заболевания и обнаружения опухолей у женщин с высоким риском. Передовые ультразвуковые технологии, включая эластографию и контрастное усиление ультразвука, предоставляют дополнительную информацию о поражениях груди и могут помочь отличить доброкачественные опухоли от злокачественных. Генетическое тестирование на риск рака груди значительно продвинулось вперед. Секвенирование следующего поколения позволяет одновременно анализировать несколько генов, обеспечивая комплексную оценку генетических мутаций, связанных с раком груди.

Методы жидкой биопсии включают анализ биомаркеров, таких как циркулирующая опухолевая ДНК (ctDNA), циркулирующие опухолевые клетки (CTC) и микроРНК, в образце крови. Эти тесты могут предоставлять информацию в режиме реального времени о состоянии рака и ответе на лечение. Разрабатываются алгоритмы ИИ для анализа маммограмм и других медицинских изображений на предмет признаков рака молочной железы. ИИ может повысить точность и эффективность диагностики рака молочной железы, сокращая ложные положительные и ложные отрицательные результаты. Такие технологии, как профилирование экспрессии генов и протеомика, используются для характеристики рака молочной железы на молекулярном уровне. Эта информация помогает определять наилучшие варианты лечения и прогнозировать результаты для пациентов. Интеграция телемедицины и решений для удаленного мониторинга позволяет проводить скрининг рака молочной железы и последующее наблюдение без необходимости личных визитов, что расширяет доступ к диагностическим услугам. Цифровая патология позволяет патологам просматривать и анализировать образцы тканей удаленно, что повышает эффективность и позволяет экспертам сотрудничать для более точной диагностики. Разработаны передовые вычислительные модели и алгоритмы для оценки риска рака молочной железы у человека на основе сочетания факторов, включая генетику, семейный анамнез и образ жизни. Новые методы, такие как позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) и однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ), изучаются на предмет их потенциала в диагностике и стадировании рака молочной железы. Методы иммуногистохимии (ИГХ) были усовершенствованы для обеспечения более точной характеристики подтипов рака груди и биомаркеров, определяя решения о лечении. Этот фактор поможет в разработке

Расширяющихся областей применения геномного секвенирования

Геномное секвенирование, процесс определения полной последовательности ДНК генома организма, расширило свое применение в различных областях науки и медицины. Одной из наиболее заметных областей расширения является здравоохранение и генетика.

Геномное секвенирование применяется в сельском хозяйстве для улучшения селекции сельскохозяйственных культур, повышения урожайности и разработки устойчивых к болезням сортов растений. Оно также помогает отслеживать происхождение пищевых вспышек и обеспечивать безопасность пищевых продуктов. Секвенирование ДНК окружающей среды (eDNA) используется для изучения биоразнообразия и экосистем. Оно помогает идентифицировать виды в образцах окружающей среды, контролировать инвазивные виды и оценивать влияние изменений окружающей среды. Геномное секвенирование используется в судебной медицине для идентификации человека, тестирования отцовства и раскрытия уголовных дел. Он предоставляет мощный инструмент для идентификации подозреваемых и жертв на основе доказательств ДНК. Геномное секвенирование позволяет ученым изучать эволюционную историю и отношения между видами. Сравнительная геномика помогает раскрыть генетические адаптации и генетическую основу эволюционных признаков. С расширением геномных данных инструменты биоинформатики и методы анализа данных становятся необходимыми для управления, анализа и интерпретации крупномасштабных наборов геномных данных. Эта область продолжает развиваться вместе с технологиями геномного секвенирования. Геномное секвенирование все чаще используется в целях здравоохранения и благополучия, таких как определение генетической предрасположенности к определенным состояниям, оптимизация планов питания и фитнеса, а также предоставление информации о происхождении и генеалогии. Этот фактор будет стимулировать спрос на глобальном рынке диагностики и скрининга рака груди следующего поколения.

Кампании по повышению осведомленности и раннему выявлению

Кампании по повышению осведомленности предоставляют важную информацию о факторах риска рака груди, признаках, симптомах и преимуществах раннего выявления. Такое образование дает людям возможность принимать обоснованные решения относительно своего здоровья и вариантов скрининга. Инициативы по повышению осведомленности часто способствуют соблюдению рекомендуемых рекомендаций по скринингу рака груди, которые могут включать маммографию, генетическое тестирование, клинические осмотры груди и самостоятельные осмотры груди. Поощрение соблюдения этих рекомендаций стимулирует спрос на услуги скрининга. Кампании по повышению осведомленности о раке груди помогают снизить стигматизацию, связанную с раком, и развеять страхи, связанные с процедурами скрининга. Когда люди более информированы и менее напуганы, они с большей вероятностью пройдут рекомендуемые скрининги. Раннее выявление рака груди связано с лучшими результатами лечения и улучшенными показателями выживаемости. Информационные кампании подчеркивают важность выявления рака на ранней, более поддающейся лечению стадии, мотивируя людей обращаться за услугами скрининга. Многие информационные кампании нацелены на определенные группы населения, включая женщин определенных возрастных групп, этнического происхождения или тех, у кого есть известные факторы риска. Целевые усилия по информированию повышают осведомленность и показатели скрининга в этих группах населения.

Информационные кампании часто включают информацию о том, где и как получить доступ к услугам скрининга рака груди. Эта информация облегчает людям планирование скрининга и обращение за медицинской помощью. Информационные кампании часто выступают за финансирование и поддержку исследований рака груди. Эти исследования приводят к достижениям в технологиях скрининга и диагностических методах, повышая доступность инструментов следующего поколения. Эти кампании подчеркивают важность индивидуального участия в решениях в области здравоохранения. Пациенты, наделенные полномочиями, с большей вероятностью будут принимать профилактические меры здравоохранения, такие как скрининг. Многие информационные кампании о раке груди включают местные сообщества, поставщиков медицинских услуг и правозащитные организации. Такое сотрудничество укрепляет чувство поддержки сообщества и побуждает людей уделять первостепенное внимание своему здоровью. Распространение историй людей, переживших рак груди, которым помогло раннее выявление и лечение, может вдохновить других на то, чтобы уделять первостепенное внимание скринингу и раннему вмешательству. Информационные кампании оказывают глобальное влияние, повышая осведомленность о раке груди в регионах с ограниченным доступом к здравоохранению. Эти кампании вносят вклад в международные усилия по борьбе с раком груди. Информационные кампании могут влиять на политику и правила здравоохранения, выступая за улучшение доступа к услугам скрининга, страховому покрытию и финансированию исследований. Этот фактор ускорит спрос на

Основные проблемы рынка

Этические и правовые вопросы

Поскольку методы диагностики и скрининга следующего поколения генерируют большие объемы конфиденциальных данных пациентов, обеспечение конфиденциальности и безопасности данных становится первостепенным. Возникают этические проблемы, связанные с хранением, распространением и защитой генетической и медицинской информации пациентов. Пациенты должны дать осознанное согласие перед прохождением генетического тестирования или других процедур скрининга. Обеспечение того, чтобы пациенты полностью понимали последствия тестов, включая потенциальные психологические и медицинские последствия, является этическим императивом. Опасения по поводу генетической дискриминации в сфере занятости, страхования и других областях могут удерживать людей от прохождения генетического тестирования. Юридическая защита от такой дискриминации имеет важное значение для решения этих проблем. Возникают этические и юридические вопросы о том, кому принадлежат генетические и медицинские данные, полученные в результате скрининга. Сюда входят вопросы, связанные с доступом к данным, их распространением и коммерциализацией. Технологии скрининга следующего поколения должны соответствовать нормативным стандартам для обеспечения безопасности, точности и эффективности. Ориентирование в сложной нормативной среде может быть проблемой для компаний и поставщиков медицинских услуг. Этические вопросы, связанные с равенством и доступом в здравоохранении, возникают, когда технологии скрининга следующего поколения не одинаково распространены среди всех групп населения. Различия в доступе могут привести к неравным результатам в отношении здоровья.

Стоимость и доступность

Многие методы скрининга и диагностики рака молочной железы следующего поколения, такие как генетическое тестирование, молекулярное профилирование и передовые методы визуализации, могут быть дорогими. Стоимость оборудования, лабораторных испытаний и анализа данных может стать препятствием для доступа как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг. Социально-экономическое неравенство может повлиять на доступ к передовому скринингу рака молочной железы. Лица с низким доходом и недостаточно обеспеченные группы населения могут столкнуться с трудностями в доступе к этим услугам из-за финансовых ограничений и ограниченных ресурсов здравоохранения. Доступность и объем страхового покрытия для скрининга и диагностики рака груди следующего поколения различаются в зависимости от региона и системы здравоохранения. Отсутствие адекватного страхового покрытия может ограничить доступ для многих пациентов, делая эти услуги финансово недоступными. Доступ к передовым диагностическим центрам, специализированным экспертизам и технологиям следующего поколения может быть ограничен в сельских или отдаленных районах. Географические барьеры могут помешать людям проходить своевременные скрининги и диагностику. В некоторых регионах отсутствие инфраструктуры и ресурсов здравоохранения может ограничить доступ к передовым скрининговым и диагностическим услугам. Это включает в себя наличие обученных медицинских работников и специализированных учреждений. Высокая стоимость технологий следующего поколения может быть особенно сложной для систем здравоохранения в развивающихся странах, где ресурсы ограничены. Это может привести к различиям в выявлении и лечении рака молочной железы в глобальном масштабе.

Основные тенденции рынка

Интеграция данных мульти-омики

Мульти-омические подходы позволяют поставщикам медицинских услуг получать подробный профиль рака молочной железы на молекулярном уровне. Это включает информацию о генетических мутациях, моделях экспрессии генов, активности белков, уровнях метаболитов и эпигенетических модификациях. Интеграция данных мульти-омики позволяет проводить точное молекулярное подтипирование рака молочной железы, что помогает адаптировать стратегии лечения на основе уникальных характеристик опухоли каждого пациента. Такой подход повышает эффективность таргетной терапии и сводит к минимуму ненужное лечение. Анализ данных мульти-омики может идентифицировать биомаркеры, связанные с раком молочной железы на ранней стадии, и прогнозировать риск. Это помогает в раннем выявлении и оценке риска, позволяя поставщикам медицинских услуг вмешиваться на более ранней, более поддающейся лечению стадии. Анализ мульти-омики выявляет конкретные молекулярные мишени в клетках рака груди, которые можно использовать для лечения. Это приводит к разработке таргетной терапии и более эффективных вариантов лечения. Данные мульти-омики можно использовать для мониторинга реакции пациента на лечение с течением времени. Изменения в экспрессии генов, активности белков или уровнях метаболитов могут указывать на эффективность лечения или необходимость терапевтических корректировок.

Сегментарные данные

Технологические данные

В 2022 году на мировом рынке диагностики и скрининга рака молочной железы нового поколения будет доминировать сегмент иммуногистохимии (ИГХ), и, по прогнозам, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Биомаркеры

В 2022 году на мировом рынке диагностики и скрининга рака молочной железы нового поколения будет доминировать сегмент BRCA1/2, и, по прогнозам, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Субтипы рака

В 2022 году на мировом рынке диагностики и скрининга рака молочной железы нового поколения будет доминировать сегмент люминального А, и, по прогнозам, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Предложение Аналитика

В 2022 году на мировом рынке диагностики и скрининга рака молочной железы нового поколения доминировал сегмент услуг, и, как ожидается, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Аналитика для конечных пользователей

В 2022 году на мировом рынке диагностики и скрининга рака молочной железы нового поколения доминировал сегмент больниц и клиник в прогнозируемый период, и, как ожидается, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Региональная аналитика

Регион Северной Америки доминирует на мировом рынке диагностики и скрининга рака молочной железы нового поколения в 2022 году. Северная Америка, особенно Соединенные Штаты и Канада, может похвастаться хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения с высоким уровнем инвестиций в медицинские технологии и исследования. Эта инфраструктура поддерживает внедрение передовых диагностических и скрининговых технологий.

Последние разработки

• В марте 2023 года анализ RaDaR, жидкостный биопсийный тест на молекулярную/минимальную остаточную болезнь (MRD), стал коммерчески доступным, согласно NeoGenomics, Inc., ведущему поставщику услуг по тестированию на онкологию и международным контрактным исследованиям. Циркулирующая опухолевая ДНК (ctDNA), которая все еще присутствует после операции или других видов лечения рака, известна как MRD. Исследование CHiRP, опубликованное на ASCO 2022, и презентации данных для когорт исследований TRACER и cTRAK-TN на последней конференции SABCS — это всего лишь две недавние публикации, демонстрирующие клиническую полезность теста RaDaR, особенно в области рака молочной железы. Тест RaDaR — это высокочувствительный, персонализированный, основанный на информации об опухолях метод, который отслеживает до 48 опухолеспецифических мутаций в бесклеточной ДНК (cfDNA), обнаруженных в плазме крови онкологических больных.
• В феврале 2023 года в своем Центре HALO BreastCare (HBCC) компания HALO Precision Diagnostics представила HALO Pathway для молочной железы, чтобы спасти больше жизней за счет раннего выявления. Чтобы обеспечить более индивидуализированную помощь с помощью точной диагностики под одной крышей, наш ансамблевый подход объединяет современную визуализацию, популяционную аналитику и генетическое тестирование. В Чико, Калифорния, это первый случай такого рода. Благодаря раннему выявлению HALO меняет экосистему здравоохранения. Выявляя заболевание на 1 или 2 стадии, когда его можно лечить с помощью минимально инвазивной терапии, а показатели выживаемости превышают 90%, точная медицина спасает больше жизней. В семейство HALO теперь входит передовой центр генетического тестирования на юге Калифорнии в дополнение к существующей сети лучших в своем классе клиник скрининга груди.
• В январе 2023 года компания Avida Biomed, молодая фирма в области наук о жизни, которая создает высокопроизводительные рабочие процессы обогащения мишеней с отличительными особенностями для клинических исследователей, использующих методы секвенирования следующего поколения (NGS) для изучения рака, была приобретена компанией AgilentTechnologies Inc. Лидирующий на рынке портфель Sure Select компании Agilent расширяется благодаря приобретению, что также поддерживает планы компании по расширению в динамичные отрасли клинических исследований и диагностики. Поскольку платформы автоматизации Agilent, такие как Magnis и Bravo, совместимы с химическими веществами и анализами Avida BioMed, станет возможным эффективное масштабирование исследовательских испытаний и стандартных испытаний образцов.

Ключевые игроки рынка

• Abbott Laboratories
• Agendia Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Genomics Co., Ltd.
• CENTOGENE NV
• Danaher Corporation
• Exact Sciences Corporation
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Lucence Diagnostics Pte Ltd.