Рынок ретинальных биопрепаратов — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по классу препаратов (антагонисты VEGF-A, другие), по показаниям (макулярная дегенерация, диабетическая ретинопатия, другие), по каналу сбыта (больничные аптеки, интернет-поставщики, аптеки и розничные аптеки), по региону и конкуренции

Обзор рынка

Глобальный рынок ретинальных биопрепаратов

Старение населения является существенным фактором рынка ретинальных биопрепаратов. По мере того, как люди стареют, риск развития заболеваний сетчатки, таких как ВМД, увеличивается. Эта демографическая тенденция привела к росту числа пациентов, ищущих эффективное лечение. Распространенность заболеваний сетчатки, включая ВМД и диабетическую ретинопатию, растет во всем мире. Такие факторы, как нездоровый образ жизни, ожирение и рост заболеваемости диабетом, способствуют росту числа пациентов, нуждающихся в ретинальных биопрепаратах.

Основные движущие силы рынка

Рост заболеваемости ретинальными заболеваниями является движущей силой мирового рынка ретинальных биопрепаратов

Заболевания сетчатки — это группа расстройств, которые в первую очередь поражают сетчатку, важную часть глаза, ответственную за захват и обработку зрительной информации. Эти состояния можно в целом разделить на два основных типадегенеративные и сосудистые

Несколько факторов способствуют росту распространенности ретинальных заболеваний во всем мире.

Ретинальные биопрепараты — это класс передовых методов лечения, которые произвели революцию в лечении ретинальных заболеваний. Эти биопрепараты предназначены для воздействия на определенные молекулы или пути, участвующие в процессе заболевания, обеспечивая более целенаправленную и эффективную терапию. Они включают в себя агенты против фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF), которые обычно используются для лечения влажной ВМД и диабетической ретинопатии. Эти лекарства работают, подавляя рост аномальных кровеносных сосудов в сетчатке. Глобальный рынок ретинальных биопрепаратов значительно вырос в последние годы из-за растущей распространенности заболеваний сетчатки и потребности в более эффективных вариантах лечения. Пациенты ищут методы лечения, которые не только сохранят их зрение, но и улучшат качество их жизни. Кроме того, текущие исследования и разработки постоянно расширяют спектр найденных биопрепаратов и повышают их эффективность.

Увеличение инвестиций в исследования и разработки является движущей силой глобального рынка ретинальных биопрепаратов

Значительное увеличение инвестиций в НИОКР сыграло ключевую роль в продвижении области ретинальных биопрепаратов. Фармацевтические компании, академические институты и исследовательские организации направляют значительные ресурсы на разработку новых препаратов и совершенствование существующих. По мере увеличения стареющего населения и увеличения распространенности заболеваний сетчатки растет спрос на эффективные методы лечения. Этот спрос служит мощным стимулом для инвестиций в НИОКР. Достижения в области молекулярной биологии, генетики и технологий визуализации ускорили открытие и разработку новых биологических методов лечения. Теперь у исследователей есть инструменты для лучшего понимания молекулярных механизмов, лежащих в основе заболеваний сетчатки, и разработки целевых вмешательств. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), упростили процессы одобрения инновационных биологических препаратов. Это побудило фармацевтические компании инвестировать в НИОКР, зная, что их усилия имеют более высокие шансы выйти на рынок. Сотрудничество между фармацевтическими компаниями, академическими учреждениями и некоммерческими организациями способствовало формированию культуры инноваций и обмена информацией, ускоряя разработку новых биологических методов лечения. Глобальный рынок ретинальных биопрепаратов представляет собой существенную возможность для роста. По мере того, как находят более эффективные методы лечения, они встречают растущий спрос и готовность платить за улучшение зрения и качества жизни.

Будущее глобального рынка ретинальных биопрепаратов выглядит многообещающим. Ожидается, что сочетание растущих инвестиций в НИОКР и технологических достижений вызовет волну инновационных методов лечения заболеваний сетчатки. Эти методы лечения не только улучшат результаты для пациентов, но и снизят экономическое бремя, связанное с потерей зрения. Более того, глобальный охват ретинальных биопрепаратов расширяется, делая эти методы лечения доступными для пациентов как на развитых, так и на развивающихся рынках. Этот рост имеет решающее значение для устранения глобального неравенства в здравоохранении и обеспечения доступа людей во всем мире к передовым методам лечения.

Основные проблемы рынка

Нормативно-правовые барьеры

Одной из главных проблем, с которой сталкивается глобальный рынок ретинальных биопрепаратов, является сложная и меняющаяся нормативно-правовая среда. Разработка и одобрение биологических методов лечения требуют строгих клинических испытаний, обширных оценок безопасности и соблюдения строгих нормативных требований. Прохождение этого сложного процесса может быть трудоемким и дорогостоящим для фармацевтических компаний, что приводит к задержкам в запуске продуктов и увеличению затрат на разработку. Кроме того, различия в нормативных требованиях между странами могут препятствовать доступу на глобальный рынок, еще больше усложняя усилия по расширению рынка.

Высокие затраты на разработку

Разработка биологических методов лечения, в том числе для лечения заболеваний сетчатки, требует существенных финансовых вложений. Расходы на исследования и разработки (НИОКР) могут быть непомерными из-за необходимости в передовых биотехнологических процессах, клинических испытаниях и производственных мощностях. Кроме того, риск неудачи на различных этапах разработки может еще больше увеличить затраты. В результате многие потенциальные методы лечения могут никогда не выйти на рынок, что ограничивает возможности, доступные пациентам и поставщикам медицинских услуг.

Ограниченное количество участников клинических испытаний

Клинические испытания имеют важное значение для доказательства безопасности и эффективности биологических методов лечения сетчатки. Однако набор достаточного количества участников для этих испытаний может оказаться сложной задачей. Многие заболевания сетчатки в первую очередь поражают пожилых людей, которые могут иметь сопутствующие заболевания или неохотно участвовать в клинических исследованиях. Следовательно, набор в клинические испытания может быть медленным, что приводит к задержкам в разработке продукта и препятствует доступности новых методов лечения.

Проблемы возмещения

После того, как ретинальная биологическая терапия получает одобрение регулирующих органов, обеспечение адекватного возмещения имеет решающее значение для ее принятия на рынок. Высокая стоимость биологических методов лечения может стать значительным бременем для систем здравоохранения и пациентов. Страховые компании и государственные учреждения должны тщательно оценивать экономическую эффективность этих методов лечения, что может привести к задержкам возмещения или ограниченному покрытию. Это, в свою очередь, может повлиять на доступ пациентов к этим инновационным методам лечения.

Конкуренция и насыщение рынка

По мере развития мирового рынка ретинальных биопрепаратов конкуренция между фармацевтическими компаниями усиливается. Внедрение биоаналогов и выход новых игроков могут создать переполненный рынок, что может привести к снижению цен и прибыли. Кроме того, по мере того, как все больше методов лечения становятся доступными, задача дифференциации своего продукта от конкурентов становится все более сложной, требуя инновационных маркетинговых стратегий и ценностных предложений.

Риски производства и цепочки поставок

Производство биологических методов лечения — это сложный процесс, который может быть подвержен сбоям. Поддержание последовательной и высококачественной цепочки поставок имеет важное значение для удовлетворения спроса пациентов. Такие факторы, как нехватка сырья, проблемы с производственными мощностями и задержки в транспортировке, могут повлиять на доступность этих методов лечения. Компании должны инвестировать в надежное управление цепочкой поставок, чтобы эффективно снизить эти риски.

Осведомленность и просвещение пациентов

Осведомленность и просвещение пациентов о ретинальных биологических терапиях имеют решающее значение для их успешного внедрения. Многие люди с заболеваниями сетчатки могут не знать об этих инновационных вариантах лечения или иметь неправильные представления об их безопасности и эффективности. Поставщики медицинских услуг и фармацевтические компании должны инвестировать в образовательные инициативы, чтобы гарантировать, что пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, принимают обоснованные решения о лечении.

Основные тенденции рынка

Технологические достижения

Технологические достижения сыграли ключевую роль в революции в области здравоохранения, особенно в лечении сложных заболеваний глаз. Среди этих инноваций ретинальные биопрепараты выделяются как многообещающее направление для решения проблем с заболеваниями сетчатки. Глобальный рынок ретинальных биопрепаратов в последние годы стал свидетелем существенного роста, в значительной степени обусловленного прорывами в технологиях, исследованиях и разработках. Традиционно лечение заболеваний сетчатки включало инвазивные хирургические процедуры или опору на фармакологические вмешательства. Однако технологические достижения в области биопрепаратов открыли новую эру в лечении заболеваний сетчатки. Биопрепараты сетчатки — это биоинженерные молекулы или белки, которые нацелены на определенные пути, вовлеченные в прогрессирование заболеваний сетчатки. Эти биопрепараты продемонстрировали значительный потенциал в остановке или даже обращении вспять потери зрения, связанной с заболеваниями сетчатки.

Достижения в области биотехнологии позволили разработать новые биопрепараты сетчатки. Эти молекулы могут быть нацелены на определенные белки или клеточные пути, вовлеченные в патогенез заболеваний сетчатки. Усовершенствование процессов разработки биологических препаратов привело к созданию более эффективных и точных методов лечения.

Инновации в системах доставки лекарств повысили эффективность и результативность биопрепаратов сетчатки. Такие устройства, как интравитреальные имплантаты и системы доставки лекарств с замедленным высвобождением, обеспечивают пролонгированный терапевтический эффект, снижая частоту инъекций и улучшая соблюдение пациентами режима лечения.

Сегментарные данные

Сведения о классах препаратов

Исходя из категории класса препаратов, антагонист VEGF-A стал доминирующим игроком на мировом рынке ретинальных биопрепаратов в 2022 году. Препараты-антагонисты VEGF-A (фактор роста эндотелия сосудов-A) стали новаторским классом ретинальных биопрепаратов. Они нацелены на сверхэкспрессию VEGF-A, белка, который играет решающую роль в ангиогенезе, образовании новых кровеносных сосудов. При заболеваниях сетчатки, таких как влажная возрастная макулярная дегенерация (влажная ВМД), диабетический макулярный отек (ДМО) и окклюзия вен сетчатки (ОВС), аномальный ангиогенез может привести к ухудшению зрения или даже слепоте. Препараты-антагонисты VEGF-A эффективно подавляют действие VEGF-A, тем самым подавляя рост аномальных кровеносных сосудов и уменьшая отек сетчатки. Эти препараты в основном вводятся посредством интравитреальных инъекций, непосредственно в глаз, что позволяет проводить целенаправленное лечение в месте заболевания. Известные примеры антагонистов VEGF-A включают ранибизумаб (Lucentis), афлиберцепт (Eylea) и бевацизумаб (Avastin). Клинические испытания и реальные данные неизменно показывают, что препараты-антагонисты VEGF-A высокоэффективны в улучшении результатов зрения у пациентов с заболеваниями сетчатки. Их способность уменьшать отек сетчатки и подавлять аномальный рост кровеносных сосудов сделала их основным вариантом лечения для многих офтальмологов.

Аналитика каналов сбыта

Ожидается, что сегмент больничных аптек будет испытывать быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Больничные фармацевты — это высококвалифицированные специалисты, которые специализируются на управлении сложными схемами приема лекарств, включая интравитреальные инъекции. Они обладают опытом безопасного управления подготовкой, хранением и введением ретинальных биопрепаратов. Больницы часто имеют современную инфраструктуру, включая стерильные помещения для приготовления лекарственных средств, которые необходимы для точного приготовления интравитреальных инъекций и поддержания требуемых стандартов гигиены. Больницы доступны для широкого круга пациентов, включая пациентов с тяжелыми заболеваниями сетчатки, которым требуется немедленное лечение. Такая доступность гарантирует, что пациенты могут получить своевременную и специализированную помощь. Больничные аптеки обычно тесно сотрудничают с офтальмологами и специалистами по сетчатке, чтобы гарантировать, что пациенты получат правильное лечение в нужное время. Такое сотрудничество улучшает общее впечатление пациента и обеспечивает оптимальные результаты. Больничные аптеки хорошо разбираются в соблюдении нормативных требований и придерживаются строгих мер контроля качества, гарантируя безопасное и эффективное введение ретинальных биопрепаратов.

Загрузить бесплатный образец отчета

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке ретинальных биопрепаратов в 2022 году, занимая самую большую долю рынка в стоимостном выражении. Одной из основных причин доминирования Северной Америки на мировом рынке ретинальных биопрепаратов является ее развитая инфраструктура здравоохранения. Соединенные Штаты и Канада могут похвастаться медицинскими учреждениями мирового класса, научно-исследовательскими институтами и фармацевтическими компаниями, которые вкладывают значительные средства в исследования и разработки. Эта надежная инфраструктура позволяет им эффективно проводить клинические испытания и разрабатывать инновационные ретинальные биопрепараты. В Северной Америке находятся некоторые из ведущих мировых фармацевтических и биотехнологических компаний, специализирующихся на ретинальных биопрепаратах. Эти компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки для создания новаторских методов лечения заболеваний сетчатки, таких как возрастная макулярная дегенерация (ВМД), диабетическая ретинопатия и пигментный ретинит. Их передовые исследования привели к разработке биологических методов лечения, которые произвели революцию в лечении этих состояний. Старение населения в Северной Америке является еще одним важным фактором, способствующим ее доминированию на рынке ретинальных биопрепаратов. С возрастом люди становятся более восприимчивыми к заболеваниям сетчатки, что делает спрос на эффективные методы лечения еще выше. Распространенность возрастных заболеваний глаз стимулировала исследования и инвестиции в ретинальные биопрепараты для удовлетворения растущих потребностей в здравоохранении стареющего населения.

Последние разработки

• В мае 2023 года FDA одобрило дополнительную заявку Genentech на получение лицензии на биологический препарат Vabysmo, предназначенный для лечения макулярного отека после окклюзии ретинальных вен.
• В июне 2023 года Caeregen Therapeutics и Wacker Biotech объединили усилия, чтобы объявить о своем партнерстве, направленном на производство клинического кандидата в области регенеративной медицины, известного как CTR-107 (под торговой маркой Noregen) для лечения заболеваний сетчатки. Примечательно, что CTR-107 является пионером в области получения статуса редкого детского заболевания от FDA США для лечения семейной экссудативной витреоретинопатии (FEVR).

Ключевые игроки рынка

• AbbVieInc.
• AmgenInc.
• BayerAG
• BioconLimited
• BiogenInc.
• CoherusBioSciences, Inc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd.
• NovartisAG
• OutlookTherapeutics, Inc.
• RegeneronPharmaceuticals, Inc.