Рынок прецизионной иммуноонкологии — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментирован по типу рака (рак легких, рак молочной железы, рак предстательной железы, меланома и др.), по типу лечения (ингибиторы контрольных точек, терапия Т-клетками Car, вакцины от рака и др.), по биомаркерам (PD-L1, BRCA, KRAS, EGFR и др.), по конечному пользователю (больн

Обзор рынка

Глобальный рынок прецизионной иммуноонкологии оценивается в 51,20 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период с CAGR 9,90% до 2028 года. Прецизионная иммуноонкология относится к специализированному подходу в лечении рака, который сочетает принципы прецизионной медицины с иммунотерапией для предоставления высоконаправленной и персонализированной терапии для онкологических больных. Она включает в себя адаптацию стратегий лечения на основе уникальных характеристик рака у конкретного человека, включая генетические и молекулярные особенности опухоли и иммунную систему пациента. Прецизионная иммуноонкология часто подразумевает использование комбинированной терапии. Этот подход сочетает иммунотерапию с таргетной терапией, химиотерапией, лучевой терапией или другими иммуномодулирующими средствами для повышения эффективности лечения и преодоления механизмов резистентности. Глобальный рост заболеваемости раком, включая различные типы солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований, обуславливает спрос на эффективные и точные методы лечения онкологии, такие как иммуноонкология.

Разработка инновационных подходов иммунотерапии, таких как ингибиторы иммунных контрольных точек, терапия CAR-T-клетками и персонализированные вакцины, значительно стимулировала рынок прецизионной иммуноонкологии. Эти методы лечения задействуют иммунную систему для выявления и устранения раковых клеток. Выявление специфических биомаркеров, таких как уровни экспрессии PD-L1, мутационная нагрузка опухоли (TMB) и генетические мутации, произвело революцию в лечении рака. Тестирование биомаркеров помогает в стратификации пациентов и персонализированных планах лечения. Достижения в области геномики и технологий молекулярного профилирования позволили глубже понять генетические и молекулярные характеристики опухолей. Эти знания определяют решения о лечении и поддерживают разработку таргетной терапии. Пациенты становятся более информированными о вариантах лечения рака, включая иммунотерапию, через группы поддержки, онлайн-ресурсы и поставщиков медицинских услуг. Эта возросшая осведомленность может привести к большему спросу пациентов на точную иммуноонкологию.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в иммунотерапии

Ингибиторы иммунных контрольных точек (ИКТ) стали переломным моментом в лечении рака. Такие препараты, как пембролизумаб, ниволумаб и атезолизумаб, нацелены на белки, такие как PD-1 и PD-L1, позволяя иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки. Они показали замечательный успех при различных типах рака, включая меланому, рак легких и рак мочевого пузыря. Терапия химерным антигенным рецептором Т-клеток (CAR-T) включает в себя конструирование Т-клеток пациента для экспрессии рецептора, который нацелен на раковые клетки. Терапии CAR-T, такие как Kymriah и Yescarta, были одобрены для определенных гематологических злокачественных новообразований и изучаются для других типов рака. Персонализированные противораковые вакцины, такие как вакцины на основе мРНК, предназначены для стимуляции иммунной системы пациента для воздействия на определенные опухолевые антигены. Эти вакцины подбираются с учетом генетического профиля и характеристик опухоли конкретного пациента. Терапия с использованием лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль (TIL), включает извлечение Т-клеток из опухоли пациента, их разведение в лабораторных условиях, а затем реинфузию обратно пациенту. Этот подход показал свою эффективность в лечении солидных опухолей. Достижения в идентификации биомаркеров, таких как уровни экспрессии PD-L1 и микросателлитная нестабильность (MSI), позволяют онкологам выбирать пациентов, которые с большей вероятностью отреагируют на иммунотерапию. Этот подход точной медицины оптимизирует результаты лечения. Исследователи изучают комбинированную терапию, которая включает иммунотерапию с другими методами лечения, такими как таргетная терапия, лучевая терапия и химиотерапия. Комбинации направлены на повышение эффективности при минимизации резистентности.

Терапия с использованием естественных клеток-киллеров (NK) становится потенциальной альтернативой терапии с использованием CAR-T-клеток. NK-клетки могут воздействовать на раковые клетки без необходимости генетической модификации, что делает их универсальным и многообещающим подходом к иммунотерапии. Текущие исследования привели к лучшему пониманию иммунозависимых нежелательных явлений (irAEs), связанных с иммунотерапией. Стратегии управления и снижения irAEs повысили безопасность пациентов. Жидкие биопсии, которые анализируют циркулирующую опухолевую ДНК (ctDNA) и другие биомаркеры из образца крови, позволяют проводить неинвазивный мониторинг ответа на лечение и раннее выявление резистентности. Алгоритмы на основе ИИ используются для анализа больших наборов данных, выявления новых биомаркеров, прогнозирования реакции пациентов на лечение и оптимизации планов лечения, что способствует точности иммунотерапии. Клинические испытания в области иммуноонкологии эволюционировали, чтобы включить отбор пациентов на основе биомаркеров, адаптивные дизайны испытаний и реальные доказательства, ускоряя разработку новых методов лечения. Неоантигены, уникальные для отдельных опухолей, изучаются в качестве мишеней для иммунотерапии. Разрабатываются неоантигенные вакцины и адоптивные клеточные терапии для использования способности иммунной системы распознавать эти специфические маркеры. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка прецизионной иммуноонкологии.

Расширение обнаружения биомаркеров

Биомаркеры помогают идентифицировать специфические генетические, молекулярные или белковые характеристики опухоли пациента. Эта информация помогает онкологам выбирать наиболее подходящую прецизионную иммуноонкологическую терапию. Персонализированные планы лечения на основе биомаркеров могут привести к более эффективным результатам и лучшим реакциям пациентов. Терапии на основе биомаркеров, такие как ингибиторы иммунных контрольных точек и таргетная терапия, продемонстрировали более высокие показатели ответа у пациентов, опухоли которых несут специфические биомаркеры. Эта повышенная эффективность побуждает как поставщиков медицинских услуг, так и пациентов искать варианты прецизионной иммуноонкологии. Лечение на основе биомаркеров часто связано с меньшим количеством побочных эффектов по сравнению с традиционной химиотерапией. Этот фактор может улучшить качество жизни пациентов и сделать лечение прецизионной иммуноонкологией более привлекательным. Биомаркеры позволяют разрабатывать клинические испытания, нацеленные на конкретные группы пациентов, что повышает вероятность обнаружения эффектов лечения и ускоряет разработку лекарств. Это привлекает фармацевтические компании и исследователей к инвестированию в исследования точной иммуноонкологии.

Путем адаптации методов лечения на основе биомаркеров системы здравоохранения могут потенциально сократить расходы, связанные с неэффективной терапией и управлением нежелательными явлениями, связанными с лечением. Эта экономическая эффективность стимулирует принятие точной иммуноонкологии. Регулирующие органы, такие как FDA, часто предоставляют ускоренные одобрения для терапий, которые демонстрируют высокие профили эффективности и безопасности в группах пациентов, определенных биомаркерами. Это побуждает фармацевтические компании разрабатывать и добиваться одобрения препаратов точной иммуноонкологии. Группы защиты прав пациентов и информированные пациенты все чаще выступают за тестирование биомаркеров и персонализированные варианты лечения. Пациенты с большей вероятностью будут искать поставщиков медицинских услуг, которые предлагают точную иммуноонкологию и терапию на основе биомаркеров. Биомаркеры могут идентифицировать пациентов, которым вряд ли принесут пользу определенные виды лечения. Эта информация помогает избежать чрезмерного лечения, снижая физическую и эмоциональную нагрузку на пациентов. Жидкостная биопсия и другие тесты на основе биомаркеров позволяют на ранней стадии выявлять рецидив рака или резистентность к лечению. Регулярный мониторинг с использованием биомаркеров может привести к своевременной корректировке лечения. Достижения в области геномики, протеомики и молекулярной биологии расширили наше понимание биологии рака и роли биомаркеров. Эти знания стимулировали разработку новых методов лечения на основе биомаркеров. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке прецизионной иммуноонкологии.

Рост осведомленности пациентов

Пациенты, которые знают о прецизионной иммуноонкологии и ее преимуществах, с большей вероятностью будут искать информацию об этих передовых методах лечения. Они могут принимать обоснованные решения о вариантах лечения, включая запрос на тестирование биомаркеров и персонализированную терапию. Осведомленные пациенты часто становятся защитниками своего здоровья. Они могут активно взаимодействовать с поставщиками медицинских услуг для изучения вариантов точной иммуноонкологии и участвовать в совместном принятии решений относительно своих планов лечения. Пациенты имеют доступ к огромному количеству медицинской информации через Интернет, организации по защите прав пациентов и социальные сети. Этот доступ позволяет им узнавать о последних достижениях в лечении рака, включая точную иммуноонкологию. Осведомленность пациентов может привести к повышению спроса на тестирование биомаркеров, например, тестирование экспрессии PD-L1 или геномное профилирование. Пациенты, которые понимают важность этих тестов, могут попросить их определить их соответствие определенным видам лечения. Осведомленные пациенты могут активно искать возможности клинических испытаний, особенно тех, которые связаны с точной иммуноонкологией. Их участие в испытаниях может ускорить разработку новых методов лечения и расширить возможности лечения.

Пациенты, которые осведомлены о точной иммуноонкологии, могут отдавать приоритет вариантам лечения, которые обеспечивают лучшую эффективность с меньшим количеством побочных эффектов. Это соображение может привести к предпочтению прецизионной терапии по сравнению с традиционными методами лечения, такими как химиотерапия. Информированные пациенты могут обратиться за вторым мнением к онкологам или в специализированные онкологические центры, чтобы изучить весь спектр вариантов прецизионной иммуноонкологии, имеющихся у них. Онлайновые и очные сообщества поддержки пациентов и группы поддержки предоставляют пациентам платформу для обмена опытом и знаниями о прецизионной иммуноонкологии. Эти сообщества могут дополнительно повысить осведомленность и дать пациентам возможность отстаивать свое лечение. Пациенты, информированные о прецизионной иммуноонкологии, могут чувствовать себя более уверенными в себе, чтобы активно участвовать в принятии решений о лечении, задавать вопросы и обсуждать варианты лечения со своими поставщиками медицинских услуг. Поставщики медицинских услуг и организации поддержки вкладывают средства в образовательные материалы и инициативы для пациентов, чтобы гарантировать пациентам доступ к точной и актуальной информации о прецизионной иммуноонкологии. Повышение осведомленности о прецизионной иммуноонкологии может помочь снизить стигматизацию, связанную с раком и его лечением. Это может побудить больше пациентов своевременно обращаться за медицинской помощью и изучать передовые варианты лечения. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке прецизионной иммуноонкологии.

Ключевые проблемы рынка

Гетерогенность опухоли

Гетерогенность опухоли относится к присутствию различных популяций клеток в одной опухоли. Эти популяции могут иметь различные молекулярные профили, генетические мутации и иммунные характеристики. Это разнообразие затрудняет определение единой эффективной таргетной терапии или иммунотерапии, которая может воздействовать на все аспекты опухоли. Гетерогенные опухоли могут вырабатывать резистентность к терапии. Хотя лечение может изначально быть нацелено и устранять некоторые популяции опухолевых клеток, оно может быть неэффективным против других. Это может привести к частичным ответам, рецидиву заболевания или появлению устойчивых к лечению клонов в опухоли. Гетерогенность опухоли может привести к вариациям в экспрессии биомаркеров в одной и той же опухоли. Например, уровень экспрессии PD-L1 или наличие определенных генетических мутаций могут различаться в разных областях опухоли. Это усложняет отбор пациентов для точного иммуноонкологического лечения на основе тестирования биомаркеров. Определение наиболее терапевтически значимой мишени в гетерогенной опухоли может быть сложной задачей. Некоторые субпопуляции клеток могут нести драйверные мутации или механизмы уклонения от иммунного ответа, которые более важны для принятия решений о лечении, чем другие.

Механизмы резистентности

Опухоли могут адаптироваться и со временем вырабатывать резистентность к иммунотерапии и таргетной терапии. Эта приобретенная резистентность может привести к неэффективности лечения и прогрессированию заболевания, что снижает долгосрочные преимущества этих методов лечения. Механизмы резистентности могут различаться среди различных субпопуляций опухолей, что приводит к гетерогенным ответам в пределах одной опухоли. Эта гетерогенность усложняет принятие решений о лечении и может потребовать комбинированной терапии или индивидуальных подходов. Опухоли могут приобретать новые мутации, которые делают их устойчивыми к терапии. Эти мутации могут влиять на мишень терапии или включать альтернативные сигнальные пути, что затрудняет прогнозирование и преодоление резистентности. Опухоли могут создавать иммуносупрессивную микросреду, которая подавляет способность иммунной системы атаковать раковые клетки. Эта микросреда может включать набор регуляторных Т-клеток, миелоидных супрессорных клеток и повышение регуляции иммунных контрольных белков, таких как PD-L1. Некоторые опухоли могут подавлять или терять экспрессию целевого антигена или белка, на который направлена терапия. Это может сделать терапию неэффективной, поскольку больше нет конкретной цели для лечения. Опухоли могут изменять способ представления антигенов иммунным клеткам, что затрудняет иммунной системе эффективное распознавание и атаку раковых клеток. Это может привести к уклонению от иммунного ответа и резистентности. Изменения в микросреде опухоли, включая повышенный фиброз, гипоксию и недостаток питательных веществ, могут создавать враждебную среду для иммунных клеток, препятствуя их способности инфильтрировать и атаковать опухоль. Некоторые опухоли могут повышать регуляцию вторичных иммунных контрольных точек в ответ на лечение ингибиторами иммунных контрольных точек, обеспечивая альтернативные ингибирующие сигналы иммунным клеткам.

Основные тенденции рынка

Подходы, ориентированные на пациента

Ориентированное на пациента лечение в прецизионной иммуноонкологии подчеркивает персонализированные планы лечения, разработанные с учетом уникальных характеристик отдельного пациента. Это включает в себя учет профиля биомаркеров пациента, геномных данных и предпочтений в лечении. Поставщики медицинских услуг все чаще вовлекают пациентов в совместное принятие решений. Пациентов информируют о вариантах лечения, включая преимущества и потенциальные риски, и поощряют активно участвовать в выборе наиболее подходящей терапии. Предоставление пациентам доступной и понятной информации об их заболевании, вариантах лечения и потенциальных побочных эффектах является важнейшим аспектом ориентированного на пациента лечения. Образование позволяет пациентам делать осознанный выбор и придерживаться планов лечения. Улучшение качества жизни пациентов является центральной целью. Лечение точной иммуноонкологии предназначено не только для продления выживаемости, но и для улучшения благополучия пациентов и поддержания или улучшения их функционального состояния. Подходы, ориентированные на пациента, отдают приоритет проактивному управлению побочными эффектами, связанными с лечением. Онкологические команды тесно сотрудничают с пациентами для мониторинга и устранения побочных эффектов, гарантируя, что лечение будет максимально переносимым.

Сегментарные данные

Тип лечения

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка прецизионной иммуноонкологии пришлась на сегмент ингибиторов иммунных контрольных точек, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Тип рака

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка прецизионной иммуноонкологии пришлась на сегмент рака легких, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Биомаркеры

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка прецизионной иммуноонкологии пришлась на сегмент PD-L1, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Конечный пользователь Аналитика

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка прецизионной иммуноонкологии принадлежала

Региональная аналитика

Регион Северной Америки доминирует на мировом рынке прецизионной иммуноонкологии в 2022 году.

Последние события

• В августе 2022 года компании Ipsen и Marengo Therapeutics, Inc. объединили усилия в стратегическом партнерстве, направленном на продвижение двух доклинических кандидатов, созданных с помощью платформы STAR компании Marengo, в клинические испытания. Это сотрудничество позволит использовать эксклюзивные возможности Marengo в области исследований и разработок, сосредоточившись на новом механизме активации Т-клеток, а также использовать мировое присутствие Ipsen в области онкологии для клинической разработки и возможной коммерциализации вторых кандидатов. Платформа селективного репертуара активации Т-клеток (STAR) Marengo включает в себя библиотеку мультиспецифических слитых белков, нацеленных на различные варианты TCR Vβ, в сочетании с различными костимулирующими элементами для создания мощных активаторов Т-клеток. Отличительной чертой этой платформы является ее способность точно модулировать ответ Т-клеток в определенных подгруппах Т-клеток, что приводит к образованию естественных, высокоэффективных Т-клеток, способных уничтожать клетки солидных опухолей.
• В апреле 2021 года NanoViewBiosciences заключила партнерство с Медицинским центром Бет Исраэль Диаконесс для проведения исследования биомаркеров, транспортируемых экзосомами у онкологических больных, получающих терапию ингибиторами иммунных контрольных точек (ИКИТ). В рамках исследования «ExoPDL-1 для прогнозирования ответа на иммунотерапию при раке» (EPIC) группа использовала платформу ExoView компании NanoView, базирующуюся в Бостоне, для анализа PD-L1 и дополнительных биомаркеров, присутствующих в экзосомах, обнаруженных в образцах плазмы людей, проходящих лечение ИКИТ.

Ключевой рынок Игроки

• Adaptimmune Therapeutics Plc
• Agenus Inc.
• Amgen Inc
• AstraZeneca plc
• Bristol Myers SquibbCompany
• Celgene Corporation
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Gilead Sciences, Inc
• GlaxoSmithKline Plc