Рынок инвазивных грибковых инфекций — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по типу заболевания (Candidaemi Caa и инвазивный кандидоз, интраабдоминальный кандидоз, криптококковый менингит, кандидоз пищевода, острый легочный гистоплазмоз и другие), по типу препарата (полиены, дезоксихолат амфотерицина В, липидная формула амфотерицина В и д

Обзор рынка

Глобальный рынок инвазивных грибковых инфекций оценивался в 6,99 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период с среднегодовым темпом роста 3,80% до 2028 года. Инвазивная грибковая инфекция относится к серьезному и потенциально опасному для жизни состоянию, при котором грибки, включая дрожжи и плесень, проникают и вторгаются в ткани и органы тела. В отличие от поверхностных грибковых инфекций, таких как микоз или стригущий лишай, инвазивные грибковые инфекции характеризуются способностью грибков проникать глубоко в организм, часто попадая в кровоток и распространяясь на несколько органов. Эти инфекции обычно возникают у людей с ослабленной или нарушенной иммунной системой, хотя при определенных обстоятельствах они могут поражать людей со здоровой иммунной системой. Основным фактором риска инвазивных грибковых инфекций является ослабленная иммунная система. Это может быть результатом таких состояний, как ВИЧ/СПИД, рак (особенно гематологические злокачественные новообразования, такие как лейкемия и лимфома), трансплантация органов (из-за иммунодепрессантов), длительное использование кортикостероидов, тяжелые ожоги и некоторые аутоиммунные заболевания. Другие факторы риска включают пожилой возраст, недоедание и длительную госпитализацию.

Быстрая и правильная противогрибковая терапия имеет решающее значение для лечения инвазивных грибковых инфекций. Выбор противогрибкового препарата зависит от типа грибка, вызывающего инфекцию, его восприимчивости к обнаруженным препаратам и клинического состояния пациента. Распространенные классы противогрибковых препаратов включают азолы, эхинокандины, полиены и флуцитозин. Стареющее население мира более восприимчиво к грибковым инфекциям из-за ослабленной иммунной системы и сопутствующих заболеваний. По мере роста численности пожилого населения растет и спрос на противогрибковое лечение. Улучшенные методы диагностики, включая молекулярные и биомаркерные тесты, улучшили раннее выявление грибковых инфекций. Это обуславливает спрос на своевременное и точное лечение. Нозокомиальные (приобретенные в больнице) грибковые инфекции, включая кандидемию, являются серьезной проблемой. Медицинские учреждения инвестируют в меры инфекционного контроля и противогрибковые препараты для снижения этого риска.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в диагностике

Молекулярные методы, такие как полимеразная цепная реакция (ПЦР) и амплификация нуклеиновых кислот, произвели революцию в диагностике грибковых инфекций. Эти методы позволяют быстро обнаруживать и идентифицировать ДНК грибков, обеспечивая более точные результаты, чем традиционные методы культивирования. Тесты на основе биомаркеров, включая анализы на грибковые антигены и антитела, были разработаны для обнаружения определенных грибковых компонентов в образцах пациентов. Примерами служат тесты на галактоманнан Aspergillus и β-D-глюкан для диагностики инвазивного аспергиллеза и кандидоза соответственно. Технологии секвенирования нового поколения (NGS) позволяют проводить комплексный анализ геномов грибков в клинических образцах. Они позволяют идентифицировать широкий спектр видов грибков и даже обнаруживать генетические мутации, связанные с устойчивостью к противогрибковым препаратам. NGS особенно ценен в случаях, когда традиционные методы не позволяют идентифицировать патоген. Времяпролетная масс-спектрометрия с матрично-активированной лазерной десорбцией/ионизацией (MALDI-TOF MS) — это быстрый и точный метод идентификации видов грибков. Он включает анализ масс-спектра микробных белков, что позволяет точно идентифицировать грибки.

Передовые технологии визуализации, такие как компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ), помогают визуализировать степень грибковых инфекций в пораженных тканях. Эти методы помогают в диагностике и мониторинге прогрессирования инфекций. Серологические тесты обнаруживают антитела или антигены, вырабатываемые иммунной системой в ответ на грибковые инфекции. Они полезны для диагностики хронических грибковых инфекций, таких как гистоплазмоз и кокцидиоидомикоз. Разработаны быстрые диагностические тесты, которые можно проводить у постели больного или в клиниках. Эти тесты дают быстрые результаты, что позволяет принимать своевременные решения о лечении. Примерами служат анализы бокового потока на кандидоз и аспергиллез. Алгоритмы машинного обучения и ИИ применяются для анализа сложных диагностических данных, помогая в интерпретации результатов тестов и повышая точность определения грибковых патогенов. Разрабатываются инновационные биосенсоры для обнаружения грибковых биомаркеров с высокой чувствительностью и специфичностью. Эти биосенсоры можно интегрировать в портативные диагностические устройства для использования в условиях ограниченных ресурсов. Разрабатываются сопутствующие диагностические тесты для руководства выбором подходящей противогрибковой терапии на основе идентификации конкретных штаммов грибков и их восприимчивости к различным препаратам. Были созданы передовые биоинформатические инструменты и базы данных для помощи в анализе и интерпретации геномных и протеомных данных грибковых патогенов. Это способствует более точной и быстрой идентификации. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка инвазивных грибковых инфекций.

Увеличение числа внутрибольничных инфекций

Больницы и медицинские учреждения являются средами, где пациенты подвергаются повышенному риску грибковых инфекций. Пациенты в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), те, кто переносит операции, и люди с катетерами или центральными линиями особенно уязвимы. Распространенность иммунодефицитных пациентов в больницах еще больше повышает риск. Грибковые инфекции, включая инфекции кровотока Candida, часто связаны с использованием катетеров и других медицинских устройств. Инфекции кровотока, связанные с катетером (CRBSI), являются серьезной проблемой в медицинских учреждениях, и они часто требуют противогрибкового лечения. Широкое использование антибиотиков в больницах может нарушить нормальный микробный баланс в организме, делая пациентов более восприимчивыми к грибковым инфекциям. Это явление, известное как антибиотикоассоциированный кандидоз, способствует спросу на противогрибковую терапию. Пациентам, перенесшим инвазивные процедуры, операции или трансплантацию органов, может потребоваться профилактическое противогрибковое лечение для предотвращения грибковых инфекций. Это особенно актуально для процедур с высоким риском, и это стимулирует спрос на противогрибковые препараты. Длительная госпитализация может увеличить риск грибковых инфекций, особенно у пациентов с ослабленной иммунной системой. Грибковые патогены могут колонизировать пациентов во время их пребывания в больнице и приводить к инфекциям.

Пациенты в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) подвергаются более высокому риску развития грибковых инфекций из-за тяжести их заболеваний, использования инвазивных устройств и наличия патогенов, связанных с оказанием медицинской помощи. Больницы находятся под постоянным давлением, требующим внедрения эффективных мер инфекционного контроля для снижения риска ВБИ. Это включает использование противогрибковых средств для лечения и профилактики грибковых инфекций. Улучшенные методы диагностики, включая тесты на основе биомаркеров и молекулярные методы, позволяют быстрее и точнее идентифицировать грибковые патогены, ответственные за ВБИ. Это приводит к своевременному вмешательству и лечению. Больницы все больше внимания уделяют улучшению результатов лечения пациентов и снижению осложнений, связанных со здравоохранением. Эффективное управление ВБИ, включая грибковые инфекции, является важнейшим компонентом этих усилий. Регулирующие органы здравоохранения и организации по аккредитации часто предъявляют строгие требования к контролю и профилактике инфекций в больницах. Соблюдение этих требований обусловливает необходимость в противогрибковой терапии. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке инвазивных грибковых инфекций.

Увеличение численности стареющего населения

Старение часто связано с естественным снижением функции иммунной системы, известным как иммуностарение. Это ослабление иммунного ответа делает пожилых людей более восприимчивыми к инфекциям, включая инвазивные грибковые инфекции. Старение часто сопровождается наличием хронических заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и респираторные заболевания. Эти сопутствующие заболевания могут еще больше ослабить иммунную систему и увеличить риск грибковых инфекций. Пожилые люди могут принимать несколько лекарств для контроля своего состояния здоровья, что может привести к лекарственным взаимодействиям и побочным эффектам. Некоторые лекарства, такие как кортикостероиды и иммунодепрессанты, могут поставить под угрозу иммунную систему и повысить восприимчивость к грибковым инфекциям. Пожилые люди чаще проживают в учреждениях длительного ухода или домах престарелых, где риск инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, включая грибковые инфекции, повышен. Пожилым пациентам часто требуются медицинские процедуры и операции по различным проблемам со здоровьем. Эти инвазивные процедуры могут привести к появлению грибковых патогенов и увеличить риск инвазивных грибковых инфекций. Пожилым людям могут чаще назначать антибиотики, что может нарушить баланс микробиоты организма и способствовать чрезмерному росту грибковых патогенов.

Пожилые люди чаще госпитализируются, что увеличивает их подверженность грибковым инфекциям, связанным с оказанием медицинской помощи. Длительное пребывание в больнице также может привести к колонизации грибковыми патогенами. Пожилые люди могут переносить грибковые патогены бессимптомно, что увеличивает риск развития инвазивных грибковых инфекций, когда их иммунная система ослаблена. У пожилых людей могут проявляться атипичные или менее серьезные симптомы грибковых инфекций, что затрудняет диагностику. Это может привести к задержке лечения, что может иметь серьезные последствия. Стареющее население часто требует специализированной медицинской помощи и лечения, включая противогрибковую терапию, для решения уникальных проблем, связанных с управлением инвазивными грибковыми инфекциями у пожилых людей. Во многих странах наблюдается демографический сдвиг в сторону пожилого населения, что создает больший пул пациентов, которым требуются медицинские услуги и противогрибковое лечение. Повышенная уязвимость пожилых людей к инвазивным грибковым инфекциям привлекла внимание со стороны организаций общественного здравоохранения, что привело к сосредоточению внимания на профилактике, ранней диагностике и соответствующем лечении. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке инвазивных грибковых инфекций.

Основные проблемы рынка

Устойчивость к противогрибковым препаратам

Грибковые патогены, в частности виды Candida и Aspergillus, продемонстрировали способность развивать устойчивость к обычно используемым противогрибковым препаратам. Появление резистентных штаммов может сделать ранее эффективное лечение неэффективным. Существует ограниченное количество классов противогрибковых препаратов, обнаруженных для лечения инвазивных грибковых инфекций. Когда устойчивость развивается к одному или нескольким классам препаратов в пределах этих ограниченных возможностей, поставщики медицинских услуг сталкиваются с терапевтической дилеммой с меньшим количеством эффективных методов лечения на выбор. Инвазивные грибковые инфекции, такие как инвазивный кандидоз и аспергиллез, связаны с высокими показателями смертности, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Устойчивость к противогрибковым препаратам может еще больше усугубить риск неудачи лечения и плохих результатов. Устойчивость к противогрибковым препаратам может привести к длительным госпитализациям, увеличению расходов на здравоохранение и необходимости более агрессивного лечения. Пациентам могут потребоваться более длительные периоды интенсивной терапии, что увеличивает общую нагрузку на системы здравоохранения. Некоторые инвазивные грибковые инфекции, такие как хронический аспергиллез легких или грибковый синусит, могут стать хроническими и трудно поддающимися искоренению, особенно при наличии устойчивости к противогрибковым препаратам. Это может потребовать долгосрочной или комбинированной терапии. В некоторых случаях устойчивость к одному противогрибковому препарату может привести к перекрестной устойчивости с другими препаратами того же класса, что еще больше ограничивает возможности лечения. Лечение инфекций, устойчивых к противогрибковым препаратам, часто предполагает использование более дорогих и менее доступных противогрибковых препаратов. Это может значительно увеличить общую стоимость лечения пораженных пациентов. На устойчивость к грибкам могут влиять факторы окружающей среды, включая сельскохозяйственную практику и использование противогрибковых препаратов в других отраслях. Это делает резистентность сложной и многофакторной проблемой.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Люди с ослабленным иммунитетом, такие как больные ВИЧ/СПИДом, онкологические больные, проходящие химиотерапию, реципиенты трансплантатов органов и пациенты, принимающие иммунодепрессанты, более восприимчивы к инвазивным грибковым инфекциям. Их ослабленная иммунная система делает их особенно уязвимыми для грибковых патогенов. Растущая популяция пациентов с ослабленным иммунитетом из-за таких факторов, как старение и растущая распространенность хронических заболеваний, привела к более высокой заболеваемости инвазивными грибковыми инфекциями. Эта более высокая заболеваемость обуславливает спрос на противогрибковое лечение. У пациентов с ослабленным иммунитетом инвазивные грибковые инфекции, как правило, более тяжелые и могут быстро прогрессировать. Они часто приводят к более высоким показателям заболеваемости и смертности, что делает раннее и эффективное лечение критически важным. Диагностика грибковых инфекций у лиц с ослабленным иммунитетом может быть сложной задачей. Их нетипичные клинические проявления и потребность в более чувствительных диагностических методах усугубляют диагностические трудности.

Некоторые противогрибковые препараты могут быть менее эффективными или более токсичными у пациентов с ослабленным иммунитетом из-за их ослабленной иммунной системы. Это ограничивает выбор противогрибковой терапии и может потребовать индивидуальных планов лечения. Пациентам с ослабленным иммунитетом часто требуется несколько лекарств для лечения основных заболеваний. Лекарственные взаимодействия между противогрибковыми средствами и другими препаратами должны быть тщательно рассмотрены, чтобы избежать побочных эффектов. В некоторых случаях пациенты с ослабленным иммунитетом могут получать профилактическую противогрибковую терапию для предотвращения грибковых инфекций. Широкое использование профилактики имеет значение для выбора противогрибковых препаратов и возникновения резистентности. Пациентам с ослабленным иммунитетом могут потребоваться длительные курсы противогрибкового лечения, что делает соблюдение терапии и мониторинг потенциальных побочных эффектов критически важными. Лечение инвазивных грибковых инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом может быть дорогостоящим из-за длительного пребывания в больнице, специализированного ухода и использования дорогих противогрибковых препаратов. Пациенты с ослабленным иммунитетом подвержены более высокому риску рецидивирующих грибковых инфекций. Это требует постоянного наблюдения, последующего наблюдения и потенциально долгосрочной противогрибковой терапии.

Основные тенденции рынка

Профилактические меры

Профилактическое введение противогрибковых препаратов все чаще применяется в группах пациентов с высоким риском, таких как те, кто переносит трансплантацию стволовых клеток или солидных органов, и пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями. Противогрибковая профилактика помогает предотвратить грибковые инфекции в периоды уязвимости. Медицинские организации и профессиональные сообщества разработали руководящие принципы и рекомендации по надлежащему использованию противогрибковой профилактики и лечения. Соблюдение этих руководящих принципов стало стандартной практикой для снижения риска инвазивных грибковых инфекций. Больницы и медицинские учреждения внедряют строгие меры инфекционного контроля, чтобы свести к минимуму риск возникновения грибковых инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Эти практики включают гигиену рук, очистку окружающей среды и меры предосторожности в отношении изоляции. Внедрены улучшенные системы наблюдения и протоколы скрининга для мониторинга и выявления пациентов с риском инвазивных грибковых инфекций. Раннее выявление позволяет своевременно вмешаться и начать лечение. Передовые методы диагностики, такие как тесты на основе биомаркеров и молекулярные методы, позволяют быстро и точно идентифицировать грибковые патогены. Ранняя диагностика имеет решающее значение для начала надлежащей противогрибковой терапии и предотвращения прогрессирования заболевания. Обучение пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, рискам инвазивных грибковых инфекций и профилактическим мерам, таким как хорошая гигиена и соблюдение назначенных лекарств, является важным компонентом профилактики инфекций. Программы по управлению противогрибковыми препаратами внедряются в медицинских учреждениях для обеспечения надлежащего и разумного использования противогрибковых препаратов. Эти программы направлены на предотвращение резистентности и минимизацию побочных эффектов.

Сегментарные данные

Типы заболеваний

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка инвазивных грибковых инфекций была у сегмента Candidaemi Caa и инвазивного кандидоза, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расти.

Типы лекарств

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка инвазивных грибковых инфекций была у сегмента Amphotericin B, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расти.

Региональные данные

Северная Америка будет доминировать на мировом рынке инвазивных грибковых инфекций в 2022 году.

Последние события

• В марте 2023 года GSK plc и SCYNEXIS, Inc. недавно заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на Brexafemme (таблетки ibrexafungerp), одобренный FDA противогрибковый препарат, предназначенный для лечения вульвовагинального кандидоза (VVC) и рецидивирующего VVC (RVVC). В рамках этого эксклюзивного соглашения GSK получает права на продажу Brexafemme для лечения VVC и RVVC, а также продолжает разработку ibrexafungerp. Ibrexafungerp в настоящее время проходит клинические испытания фазы III для потенциального лечения инвазивного кандидоза (IC), тяжелой и опасной для жизни грибковой инфекции. В портфеле GSK исследования инфекционных заболеваний и ВИЧ составляют значительную часть, охватывая около двух третей. Brexafemme хорошо сочетается с портфелем GSK первых или лучших в своем классе методов лечения, который включает антибиотики поздней стадии, такие как гепотидацин, потенциально новаторский антибиотик для неосложненных инфекций мочевыводящих путей (нИМП) - первый в своем роде за более чем два десятилетия, и тебипенем, многообещающий кандидат для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (ОИМП).
• В марте 2023 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало одобрение на резафунгин для инъекций, продаваемый под названием REZZAYO™, в качестве терапевтического варианта для людей, имеющих дело с кандидемией и инвазивным кандидозом. Это новаторское лечение представляет собой первое одобренное FDA лекарство для лечения этой инвазивной грибковой инфекции за более чем десятилетие. REZZAYO™ выделяется как новая противогрибковая терапия, вводимая путем внутривенной инфузии один раз в неделю. Решение FDA одобрить резафунгин для инъекций было основано на клинических данных, полученных из исследования ReSTORE фазы 3, в котором д-р Томпсон взял на себя роль главного исследователя.
• В июне 2023 года AppliedBioCode представила панель грибков на своей системе BioCode® MDx-3000, разработанную исключительно для исследовательских целей (RUO). Этот анализ панели грибков был специально разработан для выявления наиболее распространенных возбудителей инвазивных грибковых инфекций (IFIs), особенно в образцах нижних дыхательных путей. Он может эффективно обнаруживать ряд грибковых агентов, включая виды Aspergillus, Rhizopus, Mucor, Rhizomucor, Cunninghamella, Lomentospora, Fusarium, Cryptococcus, Pneumocystis jirovecii, а также диморфные патогены, такие как Coccidioides immitis/posadasii, Histoplasma capsulatum и Blastomyces dermatiditis. Панель обеспечивает 20 различных результатов в дополнение к внутреннему контролю и в первую очередь предназначена для использования на приборе BioCodeMDx-3000 компании. Учитывая трудности в обнаружении ИФИ, которые могут быть медленными и менее чувствительными при использовании традиционных методов культивирования, этот более быстрый и более чувствительный подход к обнаружению может значительно улучшить клиническое управление, особенно для пациентов с ослабленным иммунитетом.

Ключевые игроки рынка

• Cidara Therapeutics, Inc.
• Basilea Pharmaceutica AGAllschwil
• Pfizer Inc.
• GlaxoSmith Kline
• Bayer AG
• Abbott Laboratories Ltd.
• Merck & Co, Inc.
• Astellas Pharma Inc.
• Scynexis Inc.
• Matinas BioPharma Holdings, Inc