Рынок контрактной разработки и производства терапевтических средств мРНК (CDMO) — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментированный по области применения (вирусные вакцины, заместительная терапия белками, иммунотерапия рака), по показаниям (инфекционные заболевания, метаболические и генетические заболевания, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные

Обзор рынка

Глобальный рынок контрактной разработки и производства мРНК-терапевтических препаратов (CDMO)

Основные драйверы рынка

Рост инвестиций в исследования и разработки является движущей силой глобального рынка контрактной разработки и производства мРНК-терапевтических препаратов (CDMO)

Резкий рост инвестиций в НИОКР в секторе мРНК-терапевтических препаратов стал движущей силой роста рынка мРНК-CDMO. Несколько факторов способствуют этому росту инвестиций

Расширение терапевтических приложений является движущей силой глобального рынка контрактной разработки и производства мРНК-терапевтических препаратов (CDMO)

Одним из основных факторов, способствующих росту рынка мРНК-терапевтических препаратов CDMO, является увеличение числа терапевтических приложений. Первоначально технология мРНК приобрела известность благодаря своему потенциалу в разработке вакцин, что подтверждается быстрой разработкой вакцин против COVID-19 компаниями Pfizer-BioNTech и Moderna. Однако его полезность выходит далеко за рамки вакцин.

МРНК-терапия изучается для лечения рака, поскольку она способна вызывать иммунный ответ против раковых клеток или напрямую воздействовать на них с помощью определенных методов лечения.

Поскольку исследования продолжают открывать новые терапевтические возможности, ожидается, что спрос на мРНК-терапевтические CDMO резко возрастет, поскольку эти организации играют ключевую роль в переводе исследований в готовые к выходу на рынок методы лечения.

CDMO могут синтезировать молекулы мРНК, адаптированные к конкретным терапевтическим целям, обеспечивая точное и эффективное лечение.

Основные проблемы рынка

Нормативно-правовые препятствия

Одной из самых серьезных проблем на рынке мРНК-терапевтических CDMO является необходимость ориентироваться в сложных нормативных ландшафтах. Терапия на основе мРНК представляет собой новый рубеж в медицине, и регулирующие органы по всему миру постоянно обновляют и адаптируют свои рекомендации. Производители должны гарантировать, что их производственные процессы и объекты соответствуют строгим нормативным стандартам, которые могут различаться в зависимости от региона. Достижение соответствия нормативным требованиям является ресурсоемкой и отнимающей много времени задачей, которая может задержать разработку продукта и выход на рынок.

Проблемы масштабируемости

Масштабируемость является еще одной серьезной проблемой, с которой сталкиваются CDMO на рынке мРНК-терапевтических средств. Производство мРНК-вакцин и методов лечения требует самых современных производственных мощностей и оборудования. Быстрое масштабирование производственных мощностей для удовлетворения высокого спроса, как это было во время пандемии COVID-19, может стать логистическим кошмаром. Кроме того, мРНК-терапия часто включает сложные и деликатные процессы, которые необходимо тщательно контролировать для поддержания качества и эффективности продукта во время масштабирования.

Уязвимости цепочки поставок

Глобальная цепочка поставок уязвима для различных сбоев, включая геополитическую напряженность, стихийные бедствия и неожиданные события, такие как пандемия COVID-19. Эти сбои могут привести к нехватке критически важного сырья, оборудования и квалифицированного персонала, необходимого для производства мРНК. CDMO должны разрабатывать устойчивые цепочки поставок, диверсифицировать варианты поставок и разрабатывать планы действий в чрезвычайных ситуациях для снижения этих рисков.

Интеллектуальная собственность и лицензирование

Рынок мРНК-терапии характеризуется сложной сетью прав интеллектуальной собственности и лицензионных соглашений. Многие ключевые технологии и патенты принадлежат разным компаниям и учреждениям, что затрудняет для CDMO ориентирование в ландшафте. Переговоры по лицензионным соглашениям, выплатам роялти и соблюдению различных патентов могут значительно усложнить и удорожить разработку мРНК-терапии.

Давление затрат и цен

Разработка и производство мРНК-терапии могут быть дорогостоящими, особенно на ранних стадиях, когда технологии все еще оптимизируются. Давление цен, как со стороны систем здравоохранения, так и со стороны групп защиты прав пациентов, может ограничить прибыльность мРНК-CDMO. Баланс между потребностью в доступных методах лечения и затратами на исследования, разработку и производство представляет собой постоянную проблему.

Конкурентная среда

Быстрый рост рынка мРНК-терапии привлек многочисленных игроков, что усиливает конкуренцию среди CDMO. Более мелкие CDMO могут испытывать трудности в конкуренции с более крупными, более устоявшимися фирмами, которые обладают большими ресурсами и опытом. Дифференциация услуг и создание репутации качества и надежности имеют жизненно важное значение для успеха в этой высококонкурентной отрасли.

Технологические инновации

Область терапии мРНК постоянно развивается, новые открытия и технологии появляются быстрыми темпами. CDMO должны инвестировать в исследования и разработки, чтобы оставаться на переднем крае инноваций. Оставаясь в курсе последних достижений, крайне важно, поскольку устаревшие технологии могут быстро устареть, что влияет на конкурентоспособность CDMO.

Ключевые тенденции рынка

Технологические достижения

Область медицины и фармацевтики постоянно развивается, и одним из самых захватывающих достижений последних лет стала разработка терапии мРНК. Эти новаторские методы лечения продемонстрировали огромный потенциал в лечении различных заболеваний, от рака до инфекционных заболеваний. Поскольку спрос на мРНК-терапию продолжает расти, растет и потребность в организациях по контрактной разработке и производству (CDMO), специализирующихся в этой области.

Быстрое расширение технологических достижений в мРНК-терапии стало движущей силой роста рынка CDMO.

Сегментарные данные

Прикладные данные

Исходя из категории применения, вирусные вакцины стали доминирующим игроком на мировом рынке контрактной разработки и производства мРНК-терапии (CDMO) в 2022 году.

Прикладные данные

Ожидается, что сегмент биотехнологических и фармацевтических компаний будет испытывать быстрый рост в течение прогнозируемого периода.

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке контрактной разработки и производства мРНК-терапии (CDMO) в 2022 году, занимая самую большую долю рынка с точки зрения стоимости. Одной из основных причин доминирования Северной Америки на рынке мРНК-терапии CDMO является ее процветающая биотехнологическая экосистема. Регион может похвастаться богатой сетью биотехнологических компаний, академических учреждений, исследовательских центров и стартапов. Эти организации сотрудничают для продвижения технологии мРНК, разработки инновационных методов лечения и предоставления комплексных услуг CDMO. Ключевые города, такие как Бостон, Сан-Франциско и Сан-Диего, стали мировыми центрами биотехнологических инноваций, в которых размещаются многочисленные компании, находящиеся на переднем крае исследований и разработок мРНК. Наличие талантов мирового класса, исследовательской инфраструктуры и капиталовложений позволило Северной Америке раздвинуть границы мРНК-терапии.

Последние события

• В июне 2023 года Kincell Bio, дальновидная организация по контрактному развитию и производству (CDMO), недавно вышла из своего ранее нераскрытого статуса, получив 36 миллионов долларов свежего капитала. Финансирование запуска Kincell было инициировано Kineticos Ventures.
• В июне 2023 года Vernal Biosciences, новаторская организация по разработке и производству контрактов (CDMO), специализирующаяся на технологиях мРНК и липидных наночастиц (LNP), успешно завершила раунд финансирования в размере 20 миллионов долларов США. Финансирование было инициировано Ampersand Capital Partners и Charles RiverLabs при активном участии Dynamk Capital и Центра новых технологий Вермонта.
• В апреле 2023 года BioCina, известная организация по разработке и производству контрактов (CDMO), с радостью объявила о получении гранта в размере 5,0 миллионов австралийских долларов от программы грантов Федерального правительственного фонда медицинских исследований будущего (MRFF). Этот грант предназначен для финансирования совместных усилий в рамках отраслевых партнеров, направленных на развитие передовых технологий для производства высокоточных мРНК-вакцин.

Ключевые игроки рынка

• Корпорация Danaher (Aldevron)
• Recipharm AB
• Biomay AG
• SamsungBiologics
• Lonza Group AG
• Catalent , Inc
• Bio-IndicationInc
• KanekaEurogentec SA
• TriLinkBioTechnologies
• BioNTech SE