Рынок костного морфогенетического белка — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по типу (рекомбинантный человеческий костный морфогенетический белок (rhBMP) – 2, рекомбинантный человеческий костный морфогенетический белок (rhBMP) -7), по применению (спондилодез, травмы, реконструктивная хирургия, челюстно-лицевая хирургия), по региону и п

Обзор рынка

Глобальный рынок костных морфогенетического белка оценивается в 710,43 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 3,22% до 2028 года. Глобальный рынок костных морфогенетического белка относится к рынку группы факторов роста, которые играют решающую роль в формировании и восстановлении костей. Эти белки стимулируют выработку новой костной ткани и используются в различных медицинских приложениях, особенно в ортопедических и стоматологических процедурах.

Ключевые драйверы рынка

Старение населения и рост ортопедических заболеваний

Глобальный ландшафт здравоохранения претерпевает значительные изменения из-за старения населения и роста распространенности ортопедических заболеваний. Одним из основных бенефициаров этого демографического сдвига является глобальный рынок костных морфогенетического белка (BMP). BMP, группа факторов роста с замечательными свойствами регенерации костей, стали незаменимыми в ортопедических и спинальных операциях, что обусловлено растущим спросом на инновационные решения для удовлетворения потребностей в здравоохранении пожилых людей.

Старение населения — это глобальное явление. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ожидается, что к 2050 году численность населения мира старше 60 лет почти удвоится и достигнет около 2,1 миллиарда человек. Этот демографический сдвиг в первую очередь объясняется увеличением продолжительности жизни и снижением рождаемости, что приводит к увеличению доли пожилых людей.

С возрастом риск ортопедических заболеваний и связанных с ними расстройств значительно увеличивается. К таким заболеваниям относятся остеоартрит, остеопороз, переломы и дегенеративные заболевания межпозвоночных дисков. Кости и суставы естественным образом изнашиваются, что делает пожилых людей более восприимчивыми к проблемам с опорно-двигательным аппаратом.

BMP обычно используются в операциях по сращению позвоночника, процедуре, которая стабилизирует позвоночник путем сращения двух или более позвонков вместе. Поскольку стареющее население более подвержено проблемам с позвоночником, таким как грыжа межпозвоночного диска и стеноз позвоночного канала, ожидается, что спрос на процедуры сращения позвоночника с использованием BMP резко возрастет. Стареющие люди часто сталкиваются с большим количеством переломов из-за ослабленных костей. BMP можно использовать для ускорения заживления переломов, позволяя пациентам быстрее восстанавливать подвижность и независимость. Замена тазобедренного и коленного суставов распространена среди пожилых людей. BMP улучшают интеграцию этих имплантатов с естественной костью пациента, обеспечивая долговечность и улучшенную послеоперационную подвижность.

Растущее число пожилых пациентов с ортопедическими заболеваниями напрямую приводит к увеличению пула потенциальных реципиентов BMP. Эта расширенная база пациентов стимулирует рост рынка. Поскольку численность пожилого населения продолжает расти, ожидается, что спрос на ортопедические операции и спинальные процедуры будет расти. BMP являются важнейшим компонентом этих хирургических вмешательств, что еще больше стимулирует рост рынка. Преимущества BMP не ограничиваются только ортопедией. Эти факторы роста все чаще используются в других областях, таких как стоматологическая и черепно-лицевая хирургия, что еще больше диверсифицирует рынок BMP. Уникальные потребности в здравоохранении стареющего населения побудили к активизации исследований и разработок в секторе BMP. Эти усилия направлены на повышение эффективности, безопасности и универсальности продуктов BMP.

Минимально инвазивная хирургия

В сфере здравоохранения и хирургии происходит смена парадигмы, и минимально инвазивные процедуры становятся переломным моментом. Эти инновационные хирургические методы не только приносят пользу пациентам за счет уменьшения боли и более быстрого восстановления, но и оказывают глубокое влияние на медицинскую отрасль.

Пациенты, проходящие минимально инвазивные процедуры, обычно испытывают меньшую боль и дискомфорт, что приводит к более быстрому послеоперационному восстановлению. Многие пациенты с MIS могут быть выписаны раньше, что не только снижает расходы на здравоохранение, но и освобождает ресурсы больницы для большего количества пациентов. Меньшие разрезы приводят к минимальному образованию рубцов, улучшая косметические результаты и повышая удовлетворенность пациентов. Меньшие разрезы снижают риск послеоперационных инфекций, повышая безопасность пациентов. Минимально инвазивные методы часто приводят к снижению кровопотери во время операции. Передовые технологии визуализации и роботизированной помощи, используемые в MIS, обеспечивают хирургам повышенную точность и контроль.

В минимально инвазивных ортопедических операциях, где делаются меньшие разрезы, BMP используются для содействия заживлению и сращению костей. Эти факторы роста значительно сокращают время заживления, позволяя пациентам быстрее восстанавливать подвижность и функционировать. При традиционных открытых операциях для поддержки сращения костей часто требуются трансплантаты. Однако BMP могут минимизировать необходимость в этих трансплантатах, еще больше снижая дискомфорт пациента и хирургические осложнения при минимально инвазивных процедурах. Было показано, что BMP повышают скорость сращения при операциях на позвоночнике, особенно при минимально инвазивных процедурах сращения позвоночника. Улучшенные результаты слияния способствуют долгосрочной удовлетворенности пациентов и снижению расходов на здравоохранение. Минимально инвазивный подход с помощью BMP позволяет хирургам решать более широкий спектр ортопедических и спинальных заболеваний, от дегенеративных заболеваний дисков до нестабильности позвоночника. Эта расширенная применимость стимулирует внедрение BMP в минимально инвазивную хирургию.

Растущее принятие минимально инвазивных процедур как пациентами, так и поставщиками медицинских услуг приводит к увеличению объема операций. Поскольку BMP являются неотъемлемой частью многих из этих процедур, рынок BMP готов к существенному росту. Пациенты все чаще ищут минимально инвазивные варианты из-за уменьшения боли и более быстрого восстановления, которые они предлагают. По мере роста осведомленности и спроса пациентов медицинские учреждения, вероятно, будут включать BMP в свои предложения, чтобы оставаться конкурентоспособными. Ожидается, что постоянные достижения в хирургических технологиях, включая те, которые используются в минимально инвазивной хирургии, еще больше повысят эффективность и результативность BMP в заживлении костей. Поскольку BMP продолжают доказывать свою ценность в минимально инвазивной ортопедической и спинальной хирургии, их применение диверсифицируется в других областях, таких как хирургия полости рта и челюстно-лицевая хирургия, что еще больше расширяет охват рынка.

Достижения в ортопедии

Область ортопедии, посвященная диагностике и лечению заболеваний опорно-двигательного аппарата, стремительно развивается на протяжении многих лет. Одним из ключевых факторов этой трансформации является непрерывный поток достижений в ортопедических технологиях и методиках. По мере развития этих инноваций они не только улучшают результаты лечения пациентов, но и вносят значительный вклад в рост глобального рынка костных морфогенетического белка (BMP).

Разработка новых материалов, таких как биоактивная керамика и усовершенствованные металлы, привела к созданию ортопедических имплантатов, которые стали более прочными, биосовместимыми и по своим свойствам приближаются к натуральной кости. Эти материалы часто усиливаются BMP для улучшения интеграции с костью пациента. Кроме того, растет популярность минимально инвазивных процедур. Расширенная визуализация, роботизированная хирургия и специализированные инструменты позволяют выполнять сложные ортопедические операции через меньшие разрезы. Эта тенденция особенно актуальна для рынка BMP, поскольку она повышает привлекательность BMP в минимально инвазивных операциях. 3D-печать и компьютерное проектирование и производство сделали возможным создание ортопедических имплантатов для конкретного пациента. Эти индивидуальные имплантаты улучшают посадку и функциональность, а использование BMP может улучшить интеграцию этих имплантатов. Ортобиологические препараты, включая BMP, интегрируются в ортопедические методы лечения для стимуляции естественного заживления и регенерации. Это особенно актуально в случаях восстановления хряща, лечения остеоартрита и несрастающихся переломов костей. Использование анализа данных и искусственного интеллекта улучшает оценку состояния пациента, планирование лечения и послеоперационный уход в ортопедии. Это повышает точность и эффективность ортопедических процедур, в том числе с использованием BMP.

Поскольку материалы для ортопедических имплантатов становятся все более совершенными, BMP используются для улучшения интеграции этих материалов с костью пациента. Это не только повышает долговечность имплантата, но и снижает вероятность осложнений. В операциях по сращению позвоночника, где ортопедические усовершенствования встречаются часто, BMP играют важную роль в улучшении показателей сращения. Это имеет решающее значение при лечении заболеваний позвоночника, которые распространены среди стареющих людей. Акцент на биологических улучшениях в ортопедии хорошо согласуется с BMP, которые известны своими регенеративными свойствами. В случаях восстановления хряща и остеоартрита BMP могут стимулировать естественные процессы заживления организма.

Поскольку ортопедические достижения становятся стандартной практикой, ожидается, что использование BMP будет расти, особенно в спинальных и ортопедических операциях, где их регенеративный потенциал наиболее важен. Пациенты получают выгоду от улучшенных ортопедических процедур, включающих BMP, испытывая меньшую боль, более быстрое восстановление и лучшие долгосрочные результаты. Это удовлетворение пациентов способствует росту рынка BMP. Непрерывное развитие ортопедических технологий и методик создает возможности для дальнейших исследований и разработок в области продуктов BMP, гарантируя, что они останутся на переднем крае инноваций. Диверсификация ортопедических достижений в новые узкие специальности, такие как спортивная медицина и сохранение суставов, открывает двери для применения BMP в более широком диапазоне состояний, расширяя охват рынка BMP.

Сильные игроки рынка

Глобальный рынок костного морфогенетического белка (BMP) переживает фазу быстрого расширения, и одним из ключевых факторов этого роста является активное участие и инновации сильных игроков рынка. Компании в секторах здравоохранения и биотехнологий постоянно раздвигают границы исследований и разработок, что не только расширяет рынок BMP, но и обеспечивает значительные достижения в ортопедической и регенеративной медицине.

Сильные игроки рынка выделяют значительные ресурсы на исследования и разработки, что приводит к инновациям новых продуктов BMP, методов доставки и приложений. Эта приверженность продвижению технологии BMP удерживает рынок на передовой научного прогресса. Эти компании часто инициируют и спонсируют клинические испытания для оценки безопасности и эффективности продуктов BMP в различных медицинских приложениях. Это исследование предоставляет ценные данные, которые поддерживают расширенное использование BMP, повышая авторитет рынка BMP. Опытные участники рынка хорошо разбираются в навигации в сложных нормативных ландшафтах. Их опыт в получении нормативных разрешений на продукты BMP не только обеспечивает безопасность продукта, но и открывает двери для расширения рынка. Ведущие компании создали обширные дистрибьюторские сети, которые позволяют им охватить поставщиков медицинских услуг и учреждения по всему миру. Такой широкий охват облегчает внедрение продуктов BMP в различных регионах, способствуя росту мирового рынка. Эти участники рынка часто участвуют в стратегическом сотрудничестве и поглощениях для расширения своих портфелей продуктов BMP. Это позволяет им предлагать более широкий спектр решений BMP, удовлетворяя разнообразные медицинские потребности. Ведущие компании активно обучают медицинских работников преимуществам и применению BMP. Их образовательные инициативы помогают повысить осведомленность и стимулировать внедрение BMP в клиническую практику.

Постоянные инновации и конкуренция среди участников рынка приводят к разработке более совершенных продуктов BMP. Это стимулирует спрос на BMP, поскольку поставщики медицинских услуг ищут наиболее эффективные и передовые решения для своих пациентов. Активное участие этих лидеров рынка гарантирует, что BMP применяются в более широком спектре медицинских дисциплин. Поскольку BMP находят новые применения в таких областях, как стоматология, челюстно-лицевая хирургия и краниофациальная реконструкция, рынок BMP соответственно расширяется. Сильные игроки рынка стремятся поддерживать высокие стандарты качества для продуктов BMP. Их строгие процессы контроля качества укрепляют доверие к надежности и безопасности BMP, поощряя их принятие специалистами здравоохранения. Глобальные дистрибьюторские сети этих компаний позволяют продуктам BMP достигать широкого круга медицинских учреждений и поставщиков как на развитых, так и на развивающихся рынках. Эта доступность способствует росту рынка BMP в глобальном масштабе.

Основные проблемы рынка

Проблемы безопасности

Одной из основных проблем, с которой сталкивается рынок BMP, являются проблемы безопасности, связанные с этими факторами роста. Некоторые исследования поднимают вопросы о потенциальных побочных эффектах и осложнениях, таких как чрезмерный рост костей, воспаление или осложнения, связанные с продуктами BMP. В результате поставщики медицинских услуг и регулирующие органы более внимательно изучают профиль безопасности BMP, что требует строгой клинической оценки и постоянного мониторинга для обеспечения безопасности пациентов.

Альтернативные материалы для костной пластики

Доступность альтернативных материалов для костной пластики, таких как синтетические и аллотрансплантаты, представляет собой проблему для рынка BMP. Хирурги и поставщики медицинских услуг могут выбирать эти альтернативы из-за опасений по поводу безопасности BMP или соображений стоимости. Рынок BMP должен постоянно демонстрировать уникальные преимущества BMP по сравнению с другими вариантами.

Долгосрочная эффективность

Обеспечение долгосрочной эффективности и безопасности BMP остается проблемой. Некоторые исследования показывают, что кость, сформированная с помощью BMP, может быть менее плотной и менее механически стабильной, чем натуральная кость. Необходимы долгосрочные последующие исследования для решения этих проблем и предоставления доказательств долгосрочных преимуществ BMP.

Основные тенденции рынка

Интеграция в регенеративную медицину

Интеграция BMP в область регенеративной медицины является заметной тенденцией. BMP использовались для регенерации костей, но их применение расширяется до восстановления мягких тканей и хрящей. Эта тенденция будет способствовать сотрудничеству между специалистами по ортопедии и регенеративной медицине, открывая новые возможности для исследований и приложений BMP.

Усовершенствованные системы доставки

Усовершенствования в системах доставки для BMP не за горами. Эти системы позволят точно и контролируемо высвобождение BMP в месте лечения. Улучшенные методы доставки повысят безопасность и эффективность BMP, уменьшив потенциальные побочные эффекты и осложнения.

3D-печать и индивидуализация имплантатов

Использование 3D-печати в ортопедии революционизирует дизайн имплантатов. Индивидуальные, индивидуальные имплантаты для пациента становятся все более распространенными, и BMP играют жизненно важную роль в обеспечении бесшовной интеграции этих имплантатов с естественной костью пациента. Эта тенденция увеличивает долговечность имплантатов и общую удовлетворенность пациентов.

Сегментарные идеи

Сведения о применении

Основываясь на категории «Применение», ожидается, что спондилодез займет значительную часть рынка. Спондилодез включает использование костного морфогенетического белка (BMP), белка, известного своей способностью стимулировать формирование костей в организме человека. BMP находит широкое применение в процедурах спондилодеза. Исследования показывают, что BMP широко используется из-за его способности способствовать сращению со скоростью, превосходящей таковую при обычной операции по пересадке костей. Это свойство дает хирургам преимущество в виде повышенных скоростей сращения, устраняя сложности, связанные с забором аутотрансплантатов подвздошного гребня (тазобедренных трансплантатов). Отказ от использования тазобедренных трансплантатов сокращает продолжительность операции и снижает частоту осложнений, что приводит к более быстрым и менее болезненным периодам восстановления. Рост числа операций на позвоночнике в сочетании с облегчающей ролью BMP обусловливает быстрое расширение его применения в процедурах сращения позвоночника.

Кроме того, исследование, опубликованное в Национальной медицинской библиотеке в мае 2022 года, показывает, что ежегодно от 250 000 до 500 000 человек во всем мире страдают от травм спинного мозга, причем большинство из них вызвано предотвратимыми причинами, такими как насилие и автомобильные аварии. В Соединенных Штатах ежегодно регистрируется около 17 000 новых случаев травм спинного мозга, и, по оценкам, 282 000 человек живут с такими травмами. Примечательно, что среди пациентов с травмами спинного мозга, связанными со спортом, преобладают мужчины, а возрастная группа от 16 до 30 лет подвержена наибольшему риску таких травм. Следовательно, высокая частота травм спинного мозга стимулирует спрос на устройства для сращения позвоночника в предстоящие годы. Кроме того, растущее предпочтение минимально инвазивным хирургическим методам, благодаря их многочисленным преимуществам, подпитывает общее расширение рынка.

Тип Insights

rhBMP-2, или рекомбинантный человеческий костный морфогенетический белок-2, готов к существенному доминированию на мировом рынке костных морфогенетических белков в течение прогнозируемого периода по нескольким убедительным причинам. Прежде всего, rhBMP-2 продемонстрировал замечательную эффективность в стимуляции формирования костной ткани, что делает его незаменимым компонентом операций по сращению позвоночника, где он обеспечивает показатели сращения, превосходящие традиционные процедуры костной пластики. Его способность ускорять процесс заживления и уменьшать осложнения, связанные с забором аутотрансплантата, особенно из подвздошного гребня, способствует его растущей популярности. Кроме того, rhBMP-2 решает насущную глобальную проблему здравоохранения, поскольку каждый год все больше людей страдают от травм спинного мозга. Поскольку спрос на устройства для сращения позвоночника резко растет, что обусловлено как случаями травм, так и предпочтением минимально инвазивных методов, rhBMP-2 имеет все шансы захватить значительную долю рынка, что отражает его ключевую роль в улучшении результатов лечения пациентов и улучшении хирургических процедур в этом меняющемся рыночном ландшафте.

Региональные данные

На рынке костных морфогенетического белка Северная Америка готова претендовать на существенную долю рынка в течение всего прогнозируемого периода. Этот регион переживает значительный рост и, как ожидается, сохранит свое доминирующее положение на рынке, в первую очередь благодаря своей хорошо налаженной системе здравоохранения и широкому внедрению передовых технологий. Статья, опубликованная в Национальной медицинской библиотеке в августе 2020 года, подчеркивает одобрение белковой молекулы, известной как rhBMP-2, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, которая стала предпочтительным выбором для операций на костях в Соединенных Штатах. В соответствии с этим Американская ассоциация нейрохирургов сообщила в 2021 году, что около 450 000 человек в Соединенных Штатах живут с травмами спинного мозга, что подчеркивает высокий спрос на эффективные решения в этом регионе. Кроме того, поскольку боли в спине затрагивают 80% американцев в какой-то момент их жизни, как указано в статье под названием «40 статистических данных о боли в спине» от января 2022 года, существует значительный потенциал для использования костных морфогенетических белков в стране. Примечательно, что травматические инциденты, падения, аварии и дорожно-транспортные происшествия способствуют травмам позвоночника. Согласно данным Министерства коммуникаций и транспорта (Мексика), обновленным в сентябре 2020 года, в регионе в дорожно-транспортных происшествиях пострадали 8500 человек.

Последние события

• В августе 2022 года компания Orthofix Medical Inc. заключила соглашение о стратегическом партнерстве с CGBio, сосредоточившись на продвижении Novosis, рекомбинантного человеческого костного морфогенетического белка-2 (rhBMP-2), материалов для роста костей и потенциальных будущих решений по регенерации тканей для рынков США и Канады. Это сотрудничество направлено на стимулирование клинической разработки и коммерциализации этих инновационных медицинских продуктов.
• В феврале 2022 года компания Orthofix Medical представила Opus BA, специально разработанный для процедур сращения шейного и поясничного отделов позвоночника. Выступая в качестве опорной конструкции, Opus BA способствует росту кости по всей своей поверхности, в конечном итоге поглощаясь и заменяясь естественной костью в процессе заживления.Этот новый продукт представляет собой значительный прогресс в области процедур сращения позвоночника.

Ключевые игроки рынка

• Johnson& Johnson
• Ember Therapeutics Inc
• Integra LifeSciences Holdings Corp
• Medtronic PLC
• Bio-Techne Corp
• Merck KGaA
• Pfizer Inc
• Stryker Corp
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Zimmer Biomet Holdings Inc