Рынок идиопатического легочного фиброза — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментированный по типу препарата (пирфенидон, нинтеданиб и другие), по способу введения (парентеральный, пероральный и другие), по каналу сбыта (больничные аптеки, розничные аптеки, интернет-аптеки), по региону и конкуренции.

Обзор рынка

Глобальный рынок идиопатического легочного фиброза оценивался в 2,25 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 5,94% до 2028 года. Заболевание легких идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) опасно. Когда вы вдыхаете, кислород попадает в ваш кровоток через небольшие воздушные мешочки в ваших легких. Затем он попадает во внутренние органы. Ваши легкие переполняются рубцовой тканью из-за ИЛФ. Со временем это становится хуже. Как и шрамы, которые вы получаете на своей коже после пореза, рубцовая ткань ИЛФ плотная. Она препятствует переносу кислорода из ваших легких в кровь, что может помешать вашему организму нормально функционировать. Идиопатический легочный фиброз может существовать очень долгое время без каких-либо симптомов. Когда кто-то подвергается воздействию чего-либо, например, загрязнения, определенных лекарств или болезни, у него может развиться легочный фиброз. Однако врачи не уверены, что именно вызывает ИЛФ.

Диагностика ИЛФ включает в себя сочетание истории болезни, физического осмотра, тестов функции легких, сканирования с помощью компьютерной томографии высокого разрешения (КТВР) и, в некоторых случаях, биопсии легких. ИЛФ часто сложно диагностировать, поскольку его симптомы могут совпадать с симптомами других заболеваний легких. Улучшенные диагностические методы, такие как компьютерная томография высокого разрешения (КТВР) и идентификация биомаркеров, позволили более раннее и точное обнаружение ИЛФ. Это увеличило число пациентов, обращающихся за лечением. Продолжающиеся исследования и разработки новых препаратов и методов лечения ИЛФ привели к внедрению новых методов лечения, которые расширяют возможности для пациентов. Одобрение инновационных методов лечения является движущей силой на рынке. Расширение кампаний по повышению осведомленности и образовательных инициатив о симптомах ИЛФ и важности ранней диагностики привело к тому, что больше пациентов обращаются за медицинской помощью. Медицинские работники также лучше подготовлены к распознаванию заболевания. Акцент на уходе, ориентированном на пациента, включая группы поддержки, защиту интересов пациентов и улучшение качества жизни пациентов с ИЛФ, стал движущим фактором на рынке. Организации по защите прав пациентов играют решающую роль в повышении осведомленности и улучшении ухода за пациентами.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в диагностике

Визуализация с помощью компьютерной томографии высокого разрешения (КТВР) стала золотым стандартом в диагностике ИЛФ. Она обеспечивает подробные изображения легких, позволяя медицинским работникам выявлять характерные закономерности фиброза. КТВР является неинвазивным методом и значительно повысила точность диагностики ИЛФ. Текущие исследования биомаркеров, таких как специфические белки или генетические маркеры, могут помочь в ранней диагностике и мониторинге заболевания. Выявление биомаркеров, связанных с ИЛФ, может помочь отличить его от других заболеваний легких. Методы минимально инвазивной биопсии легких, такие как трансбронхиальная криобиопсия и эндобронхиальная биопсия под контролем УЗИ, предлагают альтернативы традиционным хирургическим биопсиям. Эти методы предоставляют образцы тканей для анализа, помогая в подтверждении диагноза ИЛФ.

Подход многопрофильного обсуждения (MDD) включает в себя команду специалистов, включая рентгенологов, пульмонологов и патологов, которые совместно оценивают данные пациента, визуализацию и результаты биопсии. Этот совместный подход повышает точность диагностики ИЛФ. Алгоритмы ИИ и машинного обучения были применены к сканированию КТВР и другим данным пациентов для повышения точности диагностики. Эти технологии могут помочь в выявлении закономерностей и характеристик ИЛФ, которые могут быть пропущены наблюдателями-людьми. Телемедицина стала ценным инструментом, особенно во время пандемии COVID-19. Она позволяет медицинским работникам удаленно оценивать пациентов, просматривать диагностические изображения и предоставлять консультации лицам в отдаленных или недостаточно обслуживаемых районах. Генетическое тестирование на специфические мутации генов, связанные с семейным ИЛФ, может помочь подтвердить диагноз в случаях, когда присутствует семейный анамнез заболевания. Международные руководящие принципы и консенсусные заявления, такие как Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS), предоставили стандартизированные критерии диагностики ИЛФ, что способствует последовательности в диагностике. Улучшенное понимание клинической картины и симптомов ИЛФ позволило поставщикам медицинских услуг более точно диагностировать заболевание. Распространенные симптомы включают прогрессирующую одышку и сухой кашель. Бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) — это диагностическая процедура, которая включает сбор жидкости из воздушных мешочков в легких. Она может помочь исключить другие заболевания легких и способствовать диагностическому процессу. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка идиопатического легочного фиброза.

Увеличение разработки и одобрения лекарственных средств

Внедрение новых препаратов для ИЛФ предоставляет медицинским работникам более широкий спектр вариантов лечения. Это особенно важно, поскольку ИЛФ является сложным и прогрессирующим заболеванием с ограниченными возможностями лечения. Текущие исследования и разработки направлены на повышение эффективности лечения ИЛФ. Новые препараты часто дают лучшие результаты, замедляя прогрессирование фиброза и улучшая функцию легких, что может принести значительную пользу пациентам. Наличие новых эффективных лекарств увеличивает доступ пациентов к лечению, которое может улучшить качество их жизни. Это также может быть особенно важно для пациентов, которые плохо отреагировали на существующие методы лечения. Выход новых препаратов на рынок создает конкуренцию, что потенциально приводит к снижению цен и улучшению доступа для пациентов. Конкуренция также может подтолкнуть фармацевтические компании к разработке более инновационных и эффективных методов лечения. Рынок ИЛФ приносит значительный доход, а разработка новых препаратов представляет собой существенную экономическую возможность для фармацевтических компаний. Этот финансовый стимул поощряет исследования и разработки в этой области.

Разработка лекарств для ИЛФ часто включает клинические испытания, которые могут способствовать росту рынка ИЛФ. Клинические испытания предоставляют пациентам возможности доступа к передовым методам лечения и терапии. Одобрения регулирующих органов от таких агентств, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), имеют важное значение для рынка. Одобрения означают безопасность и эффективность новых методов лечения, вселяя уверенность в поставщиков медицинских услуг и пациентов. По мере получения новых препаратов их все чаще можно встретить в различных регионах мира. Это расширение способствует глобальному росту рынка ИЛФ. Совместные усилия фармацевтических компаний, научно-исследовательских институтов и академических центров помогают продвигать разработку лекарств и выводить на рынок инновационные методы лечения. Новые методы лечения направлены не только на замедление прогрессирования ИЛФ, но и на улучшение качества жизни пациентов за счет уменьшения симптомов и повышения функциональных возможностей. С появлением новых методов лечения рынок ИЛФ расширяется, создавая возможности для специалистов здравоохранения, производителей лекарств и связанных с ними служб. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке идиопатического легочного фиброза

Растущий спрос на биологические препараты и таргетную терапию

Биопрепараты и таргетная терапия предназначены для воздействия на конкретные пути или механизмы заболевания. Они предлагают более персонализированный и точный подход к лечению ИЛФ, потенциально улучшая результаты лечения. По сравнению с препаратами широкого спектра действия, биологические препараты и таргетная терапия могут иметь меньше побочных эффектов, поскольку они целенаправленно воздействуют на основные причины заболевания. Это может привести к улучшению переносимости и приверженности пациентов. Таргетная терапия часто разрабатывается на основе глубокого понимания молекулярных механизмов ИЛФ. Это приводит к лечению, которое может быть высокоэффективным в управлении заболеванием, что особенно важно для состояния с ограниченными возможностями лечения. Биологические препараты и таргетная терапия могут изменить течение заболевания, замедлить или даже остановить прогрессирование фиброза. Это может значительно улучшить прогноз для пациентов с ИЛФ.

Внедрение биологических препаратов и таргетной терапии расширяет рынок ИЛФ, предоставляя новые варианты лечения. Это способствует общему росту рынка и может стимулировать дальнейшие исследования и разработки в этой области. Повышение доступности биологических препаратов и таргетной терапии расширяет доступ пациентов к инновационным методам лечения. Это может быть особенно важно для пациентов, которые плохо реагируют на традиционные методы лечения. Выход биологических препаратов и таргетной терапии на рынок создает конкуренцию, что может привести к снижению цен, повышению доступности и доступности для пациентов. Регуляторные разрешения на эти методы лечения означают их безопасность и эффективность. Эти разрешения укрепляют доверие среди поставщиков медицинских услуг и пациентов, стимулируя спрос. Поскольку биологические препараты и таргетная терапия получают одобрения, их часто можно найти в различных регионах мира, что способствует глобальному расширению рынка ИЛФ. Совместные усилия фармацевтических компаний, научно-исследовательских институтов и академических центров имеют важное значение для разработки биологических препаратов и таргетной терапии. Эти усилия способствуют продвижению исследований и выводу на рынок инновационных методов лечения. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке идиопатического легочного фиброза

Основные проблемы рынка

Высокая стоимость лечения

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) является хроническим и часто прогрессирующим заболеванием, требующим длительного лечения. Высокая стоимость лекарств, терапии и медицинских услуг может наложить существенное финансовое бремя на пациентов и их семьи, что может привести к финансовому стрессу. Некоторые методы лечения ИЛФ, особенно новые и более продвинутые методы лечения, могут не полностью покрываться планами медицинского страхования. Это может привести к расходам из собственного кармана для пациентов, что затруднит им доступ к необходимому лечению. Высокая стоимость лечения ИЛФ может создать неравенство в доступе к медицинской помощи. Пациенты с ограниченными финансовыми ресурсами могут столкнуться с препятствиями в доступе к наиболее эффективным методам лечения, что приводит к различиям в результатах. Стоимость лечения может повлиять на приверженность пациентов назначенным лекарствам и методам лечения. Пациенты могут уменьшать или пропускать дозы из-за проблем со стоимостью, что может повлиять на эффективность лечения. Высокая стоимость лечения ИЛФ накладывает финансовое бремя на системы здравоохранения и страховщиков, потенциально ограничивая доступность определенных методов лечения или приводя к увеличению расходов на здравоохранение для общества. Высокая стоимость лечения может привести к финансовой токсичности, что отрицательно сказывается на общем благополучии пациентов. Это может включать повышенный стресс, беспокойство и снижение качества жизни. Фармацевтические компании сталкиваются со значительными расходами на исследования и разработки при разработке новых методов лечения ИЛФ. Высокая стоимость разработки и одобрения регулирующих органов может способствовать высоким ценам на эти методы лечения после того, как они выйдут на рынок. Высокие затраты могут привести к тому, что некоторые пациенты прекратят или отложат лечение, что может привести к прогрессированию заболевания и более серьезным последствиям для здоровья.

Ограниченные варианты лечения

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) — прогрессирующее и часто фатальное заболевание легких, а ограниченные варианты лечения означают, что у многих пациентов мало возможностей замедлить или остановить прогрессирование заболевания. Это может привести к плохому прогнозу для пострадавших. Ограниченное количество эффективных методов лечения ИЛФ может оставить у поставщиков медицинских услуг мало инструментов для управления заболеванием. Это может привести к чувству разочарования при попытке предоставить наилучший уход своим пациентам.

Пациенты с диагнозом ИЛФ могут испытывать значительное разочарование и беспокойство, когда узнают об ограниченных вариантах лечения. Это может повлиять на их психическое и эмоциональное благополучие. Отсутствие конкретных методов лечения ИЛФ иногда может приводить к задержке диагностики, поскольку поставщики медицинских услуг исключают другие состояния. Это может привести к потере времени для раннего вмешательства. Лечение симптомов и улучшение качества жизни пациентов с ИЛФ может быть сложной задачей из-за ограниченных терапевтических возможностей. Это оставляет многих пациентов, страдающих одышкой, кашлем и усталостью, без эффективного облегчения. Ограниченные возможности лечения могут привести к пробелам в лечении, когда у пациентов может не быть подходящих методов лечения для лечения заболевания. Это может привести к общему ухудшению опыта пациентов. Отсутствие эффективных методов лечения также может ограничить стимулы фармацевтических компаний инвестировать в исследования и разработки в области ИЛФ, что может замедлить темпы инноваций. Ограниченные возможности лечения подчеркивают значительные неудовлетворенные медицинские потребности в области ИЛФ. Существует явная потребность в более эффективных методах лечения для решения этой разрушительной проблемы. Ограниченные варианты лечения могут стать бременем для систем здравоохранения, поскольку им приходится бороться с болезнью и оказывать помощь пациентам с небольшим количеством эффективных вариантов.

Основные тенденции рынка

Исследования генетических и экологических факторов

Исследования генетических факторов помогают выявлять лиц, которые могут подвергаться более высокому риску развития ИЛФ. Эти знания могут привести к персонализированному скринингу и профилактическим стратегиям. Генетические и экологические исследования могут выявить биомаркеры, которые можно использовать для раннего выявления и диагностики ИЛФ, что позволит поставщикам медицинских услуг вмешаться на более ранней, потенциально более поддающейся лечению стадии заболевания. Выявление генетических и экологических факторов риска позволяет проводить оценку риска и консультирование лиц с семейным анамнезом ИЛФ или тех, кто подвергся воздействию определенных экологических триггеров.

Генетические исследования могут помочь выявить конкретные пути и механизмы, лежащие в основе ИЛФ. Эти знания могут привести к разработке целевых методов лечения, которые устраняют основные причины заболевания. Понимание генетических и экологических факторов, способствующих развитию ИЛФ у конкретного человека, может помочь в разработке индивидуальных планов лечения, оптимизирующих терапию для уникальных потребностей каждого пациента. Исследования экологических факторов, таких как воздействие определенных токсинов или загрязняющих веществ, могут помочь определить стратегии снижения воздействия и предотвращения развития или обострения ИЛФ. Пациентам с ИЛФ может быть полезно генетическое консультирование для понимания наследственных аспектов заболевания, особенно в случаях семейного ИЛФ. Информация, полученная в результате генетических и экологических исследований, может раскрыть новые терапевтические цели, которые могут привести к разработке инновационных методов лечения ИЛФ.

Сегментарные данные

Информация о типах препаратов

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка идиопатического легочного фиброза принадлежала сегменту пирфенидона, и, как ожидается, в ближайшие годы он продолжит расширяться.

Информация о каналах сбыта

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка идиопатического легочного фиброза принадлежала

Региональные данные

Северная Америка доминирует на мировом рынке идиопатического легочного фиброза в 2022 году.

Последние события

• В мае 2023 года Cumberland Pharmaceuticals Inc. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило разрешение на применение нового исследуемого препарата (IND), связанного с исследованием II фазы, сосредоточенным на пациентах с идиопатическим легочным фиброзом, который является наиболее распространенной формой прогрессирующего фиброзирующего интерстициального заболевания легких. Следовательно, Cumberland собирается начать свое исследование FIGHTING FIBROSIS, с планами набрать 128 пациентов из более чем 20 ведущих медицинских центров в Соединенных Штатах. В этой разработке идиопатический легочный фиброз (IPF) становится последним дополнением к клинической программе Cumberland, включающей их первое новое химическое вещество, ифетробан — мощный и селективный антагонист рецепторов тромбоксана. Компания разработала клиническое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости и эффективности перорального ифетробана у пациентов с IPF. Недавние исследования продемонстрировали способность ифетробана как предотвращать, так и способствовать разрешению фиброза легких в различных доклинических моделях.
• В апреле 2022 года компания AlembicPharmaceuticals Limited (Alembic) получила окончательное одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA) на свою сокращенную заявку на новый препарат (ANDA), связанную с таблетками пирфенидона в дозировках 267 мг и 801 мг. Эта одобренная ANDA считается терапевтически эквивалентной референтному лекарственному препарату (RLD) таблеткам Esbriet, доступным в вариантах 267 мг и 801 мг, который продается компанией Genentech, Inc. Эти таблетки пирфенидона специально показаны для лечения идиопатического легочного фиброза (IPF). Alembic ранее получила предварительное одобрение на эту ANDA. Стоит отметить, что этот препарат может не подходить для некоторых других целей, в основном из-за неистекших эксклюзивных прав, связанных с референтным препаратом для этих целей.
• В мае 2022 года компания Sandoz, известный игрок в отрасли дженериков и биоаналогичных лекарственных средств, официально запустила свой дженерик пирфенидона в Соединенных Штатах. Эта дженерик-версия является первым полностью заменяемым эквивалентом (с рейтингом AB) препарата Esbriet компании Genentech и предназначена для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Пациенты теперь могут получить этот рецептурный пероральный препарат через специализированные аптеки, а соответствующие требованиям пациенты могут воспользоваться программой доплаты в размере 0 долларов США. ИЛФ — это прогрессирующее и неизлечимое редкое заболевание, характеризующееся необратимым рубцеванием легких, что приводит к затруднению дыхания. В первую очередь оно поражает взрослых в возрасте 50 лет и старше, причем чаще встречается у мужчин. В США около 140 000 человек живут с ИЛФ. Наряду с приемом лекарств, которые могут замедлить прогрессирование образования рубцовой ткани, пациентам рекомендуется вести активный образ жизни, придерживаться полноценной диеты и следовать назначенной оксигенотерапии.

Ключевые игроки рынка

• Boehringer Ingelheim
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Cipla Ltd.
• Shionogi & Co., Ltd.
• Bristol-Myers Squibb Co.
• United Therapeutics
• FibroGen, Inc.
• Pliant Therapeutics
• Galecto Inc.
• CSL Behring