Рынок химиотерапии с применением смесей — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по типу препарата (цитотоксические препараты, гормональные препараты, иммуномодулирующие препараты, таргетные препараты, препараты для поддерживающей терапии), по способу введения (внутривенный, пероральный, подкожный, внутримышечный, интратекальный), по типу

Обзор рынка

Глобальный рынок химиотерапии с приготовлением смесей оценивается в 5,07 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период с CAGR 5,08% до 2028 года. Химиотерапия с приготовлением смесей относится к специализированной практике приготовления индивидуальных химиотерапевтических препаратов, адаптированных к индивидуальным потребностям онкологических пациентов. Этот процесс осуществляется аптеками или медицинскими учреждениями с необходимым опытом, оборудованием и инфраструктурой. Химиотерапевтические препараты с приготовлением смесей могут быть приготовлены в различных лекарственных формах, таких как пероральные растворы, капсулы, местные кремы, суппозитории и внутривенные (IV) составы. Выбор лекарственной формы зависит от медицинских потребностей пациента, его предпочтений и конкретных требований плана лечения. Химиотерапия с комбинированным составом особенно ценна для пациентов детского и гериатрического возраста, у которых могут быть особые требования к дозировке или трудности с глотанием обычных таблеток или капсул. Составные формулы могут быть разработаны для удовлетворения особых потребностей этих групп населения.

Сдвиг в сторону персонализированной медицины в онкологии обусловил спрос на химиотерапию с комбинированным составом. Составные препараты позволяют поставщикам медицинских услуг адаптировать схемы лечения к индивидуальным профилям пациентов, включая генетические и молекулярные характеристики. Текущие исследования и разработки привели к открытию новых химиотерапевтических агентов и комбинированных терапий. Аптеки, занимающиеся комбинированным составом, играют решающую роль в подготовке и поставке этих инновационных препаратов для клинического использования. Химиотерапия с комбинированным составом часто необходима для лечения редких и орфанных видов рака, где стандартизированные варианты лечения могут быть недоступны или неэффективны. Выросла важность управления побочными эффектами, связанными с химиотерапией, и предоставления поддерживающей терапии. Составные препараты, такие как противорвотные и обезболивающие препараты, имеют решающее значение для повышения комфорта пациента во время лечения. Раннее выявление рака и программы скрининга привели к диагностике рака на ранних стадиях, что увеличило спрос на химиотерапевтические препараты и комбинированные методы лечения.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в разработке лекарств

Таргетная терапия произвела революцию в лечении рака, специально нацеливаясь на молекулы или пути, участвующие в росте рака. Эти методы лечения разработаны для более избирательной атаки на раковые клетки, щадя здоровые. В настоящее время комбинированные химиотерапевтические препараты включают ряд целевых агентов, адаптированных к индивидуальным профилям пациентов. Иммунотерапевтические препараты, такие как ингибиторы иммунных контрольных точек, появились как многообещающий подход к лечению рака. Эти препараты задействуют иммунную систему пациента для распознавания и атаки раковых клеток. Аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств, готовят эти иммунотерапевтические препараты для введения, способствуя их широкому использованию. Разработка и одобрение биоаналогичных версий некоторых химиотерапевтических агентов расширили доступ к этим методам лечения, одновременно снизив затраты. Аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств, могут участвовать в изготовлении и поставке биоаналогов, обеспечивая их доступность. Химиотерапевтические формулы на основе наночастиц были разработаны для улучшения доставки лекарств и повышения терапевтического индекса химиотерапевтических агентов. Эти наноносители могут более точно воздействовать на раковые клетки и уменьшать побочные эффекты. Фармацевтические компании по изготовлению лекарств участвуют в приготовлении этих усовершенствованных формул. Липосомальная инкапсуляция — это метод доставки лекарств, который включает в себя заключение химиотерапевтических препаратов в липосомы (крошечные жировые пузырьки). Такой подход улучшает растворимость лекарств, расширяет циркуляцию лекарств в организме и улучшает доставку лекарств к местам опухоли. Все чаще используются комбинированные липосомальные химиотерапевтические формулы. Текущие исследования продолжают выявлять новые химиотерапевтические агенты, комбинированные терапии и схемы лечения. Фармацевтические компании по изготовлению лекарств играют ключевую роль в приготовлении и поставке этих инновационных препаратов для клинического использования и исследовательских целей.

Акцент на персонализированной медицине привел к разработке химиотерапевтических агентов, которые нацелены на определенные генетические мутации или молекулярные маркеры при раке. Комбинированные химиотерапевтические препараты позволяют поставщикам медицинских услуг адаптировать лечение к индивидуальным потребностям пациента. Комбинированная химиотерапия часто необходима для лечения редких и орфанных видов рака, для которых может не существовать стандартизированных вариантов лечения. Достижения в разработке орфанных препаратов расширили спектр комбинированных методов лечения, которые можно найти в. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), ускорили процесс одобрения некоторых онкологических препаратов, особенно тех, которые показывают многообещающие результаты на ранних клинических испытаниях. Комбинированные препараты могут играть роль в предоставлении пациентам доступа к этим методам лечения. Разработка комбинированной терапии, включающей несколько химиотерапевтических агентов или комбинацию химиотерапии с таргетной или иммунотерапией, стала более распространенной. Комбинированные режимы химиотерапии предназначены для оптимизации результатов лечения. Достижения в области фармакогеномики позволяют поставщикам медицинских услуг адаптировать химиотерапевтическое лечение на основе генетического состава человека. Комбинированные режимы химиотерапии могут быть настроены в соответствии с генетическими профилями пациентов. Комбинированные препараты для лечения побочных эффектов, связанных с химиотерапией, такие как противорвотные, обезболивающие и факторы роста, улучшили комфорт пациентов и соблюдение планов лечения. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка химиотерапии с использованием смесей.

Развитие лечения редких видов рака

Многие редкие виды рака не имеют устоявшихся стандартных протоколов лечения из-за их низкой заболеваемости. Следовательно, может быть ограниченный выбор коммерчески доступных химиотерапевтических препаратов, специально одобренных для этих редких типов рака. Акцент на персонализированной медицине и уходе, ориентированном на пациента, привел к повышению интереса к адаптации лечения для отдельных пациентов. Для редких видов рака часто необходимы индивидуальные схемы химиотерапии, учитывающие уникальные характеристики заболевания каждого пациента. При отсутствии одобренных FDA методов лечения редких видов рака поставщики медицинских услуг могут прибегнуть к использованию существующих химиотерапевтических препаратов не по назначению. Аптеки, занимающиеся смесями, могут готовить эти препараты в соответствующих формулах и дозировках для удовлетворения особых потребностей пациентов с редкими видами рака. Многие пациенты с редкими видами рака участвуют в клинических испытаниях, чтобы получить доступ к экспериментальным методам лечения. В клинических испытаниях часто используются комбинированные химиотерапевтические препараты, что повышает спрос на услуги по приготовлению лекарств. Некоторые редкие виды рака считаются орфанными заболеваниями, что приводит к специализированным усилиям по разработке лекарств. Комбинированные препараты могут быть важным компонентом этих методов лечения орфанными препаратами.

Изменчивость в том, как редкие виды рака реагируют на лечение, требует гибкости в приготовлении и дозировке лекарств. Компаундирование позволяет точно корректировать схемы химиотерапии в зависимости от реакции пациента. Аптеки, занимающиеся приготовлением лекарств, могут готовить специализированные препараты, такие как липосомальная или наночастичная химиотерапия, которые могут быть особенно полезны при лечении редких видов рака с уникальными характеристиками. Группы по защите прав пациентов в отношении редких видов рака часто выступают за разработку и доступность индивидуальных методов лечения. Компаундирование позволяет использовать индивидуальный подход, соответствующий целям этих усилий по защите интересов. Индивидуализация химиотерапевтических процедур посредством компаундирования может привести к лучшим результатам лечения для людей с редкими видами рака, поскольку она учитывает такие факторы, как генетический профиль рака и особенности пациента. Онкологи и поставщики медицинских услуг, которые специализируются на редких видах рака, могут иметь большой опыт в разработке и внедрении планов лечения на основе компаундирования для своих пациентов. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке компаундной химиотерапии.

Рост поддерживающей онкологической помощи

Химиотерапия часто приводит к различным побочным эффектам, таким как тошнота, рвота, боль и подавление иммунной системы. Компаундированные препараты, включая противорвотные, анальгетики и поддерживающие препараты, необходимы для управления этими побочными эффектами и улучшения комфорта пациента и соблюдения планов лечения. Поддерживающая онкологическая помощь в значительной степени ориентирована на пациента и направлена на удовлетворение уникальных потребностей и предпочтений каждого пациента. Смешанная химиотерапия позволяет персонализировать схемы лечения, которые учитывают индивидуальные профили пациентов и соответствующим образом подбирают поддерживающие препараты. Некоторые пациенты могут быть более восприимчивы к побочным реакциям или аллергии на коммерчески доступные химиотерапевтические препараты. Аптеки, занимающиеся изготовлением препаратов, могут готовить альтернативные формулы или корректировать компоненты препаратов, чтобы снизить риск таких реакций. Для пациентов с запущенными или неизлечимыми раковыми заболеваниями паллиативная помощь направлена на улучшение качества жизни. Смешанная химиотерапия может быть частью схем паллиативной помощи для управления симптомами и дискомфортом, связанными с прогрессированием рака. Схемы химиотерапии могут быть сложными для переносимости некоторыми пациентами, особенно с ослабленной иммунной системой или имеющимися заболеваниями. Смешанные поддерживающие препараты, такие как факторы роста и антибиотики, могут помочь пациентам лучше переносить и завершать лечение. Поддерживающая терапия часто требует гибкости в дозировке и приеме лекарств для удовлетворения меняющихся потребностей пациентов во время их онкологического пути. Изготовление рецептур позволяет точно корректировать дозировку.

Аптеки, занимающиеся изготовлением рецептур, могут готовить специализированные рецептуры, такие как препараты с замедленным высвобождением или трансдермальные препараты, для определенных поддерживающих препаратов. Эти рецептуры могут предлагать более удобные и эффективные методы доставки. Химиотерапия может привести к осложнениям, таким как инфекции или анемия. Составные лекарства, включая антибиотики и поддерживающие кровь препараты, имеют решающее значение для лечения этих осложнений и снижения риска прерывания лечения. Фармацевты, занимающиеся изготовлением рецептур, тесно сотрудничают с онкологами и другими членами команды здравоохранения для оптимизации планов поддерживающей терапии. Эта командная работа гарантирует, что пациенты получат комплексную помощь, которая касается как самого рака, так и побочных эффектов лечения. Поддерживающая онкологическая помощь направлена на улучшение общего самочувствия пациентов во время лечения рака. Составные лекарства способствуют комфорту пациентов и могут улучшить их общее качество жизни. Улучшение управления побочными эффектами, связанными с химиотерапией, посредством поддерживающей терапии может повысить приверженность пациентов планам лечения, что в конечном итоге приведет к лучшим результатам лечения. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке химиотерапии с использованием рецептур.

Основные проблемы рынка

Контроль качества и безопасность

Специализированные препараты, включая химиотерапевтические препараты, должны соответствовать строгим нормативным требованиям и стандартам, установленным государственными учреждениями, такими как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в Соединенных Штатах. Соблюдение этих правил имеет решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности комбинированных препаратов. Поддержание постоянного качества комбинированных химиотерапевтических препаратов является сложной задачей из-за различий в сырье, процессах приготовления и оборудовании. Должны быть приняты меры контроля качества, чтобы гарантировать, что каждая партия комбинированных препаратов соответствует установленным стандартам. Химиотерапевтические препараты обычно вводятся внутривенно, что требует строгих мер стерильности во время приготовления. Загрязнение может привести к серьезным инфекциям и неблагоприятным результатам для пациентов. Поддержание стерильности является постоянной проблемой. Перекрестное загрязнение является риском, когда несколько химиотерапевтических препаратов смешиваются в одном и том же учреждении. Строгие процедуры очистки и санитарии необходимы для предотвращения непреднамеренного смешивания препаратов и загрязнения. Точное дозирование имеет решающее значение в химиотерапии для достижения желаемого терапевтического эффекта при минимизации побочных эффектов. Изменчивость в дозировке может привести к неудачам лечения или токсичности. Обеспечение точности приготовленных доз является сложной, но необходимой задачей. Некоторые химиотерапевтические препараты химически нестабильны и могут со временем разрушаться. Аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств, должны контролировать и управлять стабильностью лекарств, чтобы гарантировать, что пациенты получают лекарства с предполагаемой эффективностью и силой действия.

Рост расходов на здравоохранение

Изготовление приготовленных химиотерапевтических препаратов может быть более дорогим по сравнению с коммерчески производимыми препаратами из-за необходимости настройки, специализированного оборудования и мер контроля качества. Это может увеличить общую стоимость лечения рака. Соблюдение нормативных требований и стандартов контроля качества, как упоминалось ранее, может быть дорогостоящим. Аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств, должны инвестировать в инфраструктуру, обучение и постоянные усилия по обеспечению соответствия, что может увеличить эксплуатационные расходы. Высокие расходы на здравоохранение, включая стоимость химиотерапии, могут стать препятствием для доступа пациентов. Некоторые пациенты могут столкнуться с финансовыми трудностями при получении доступа к комбинированным препаратам, особенно если их страховое покрытие не полностью покрывает расходы. Возмещение за комбинированные химиотерапевтические препараты может варьироваться в зависимости от таких факторов, как страховые полисы, контракты с поставщиками медицинских услуг и региональные различия. Некоторые комбинированные препараты могут не полностью возмещаться, что приводит к финансовому бремени для пациентов. Системы и учреждения здравоохранения должны эффективно распределять ресурсы для управления растущими расходами на лечение рака, включая использование комбинированной химиотерапии. Баланс между потребностью в персонализированном лечении и соображениями стоимости является сложной задачей. Аптеки, занимающиеся приготовлением лекарств, должны инвестировать в специализированное оборудование, чистые помещения и меры контроля качества, чтобы гарантировать безопасность и качество комбинированных химиотерапевтических препаратов. Эти инвестиции могут быть существенными и способствовать более высоким затратам.

Основные тенденции рынка

Растущий интерес к стерильному изготовлению

Стерильное изготовление имеет важное значение для химиотерапевтических препаратов, которые часто вводятся внутривенно или непосредственно в кровоток. Обеспечение стерильности предотвращает риск инфекций и других осложнений, которые могут быть опасны для жизни онкологических больных с ослабленной иммунной системой. Многие химиотерапевтические препараты являются сильнодействующими и требуют точной дозировки и введения. Стерильное изготовление позволяет точно готовить эти препараты, чтобы свести к минимуму риск ошибок дозировки. Стерильное изготовление облегчает настройку схем химиотерапии на основе индивидуальных профилей пациентов, включая тип рака, стадию и историю болезни. Этот персонализированный подход соответствует тенденции к прецизионной медицине. Развитие передовых методов доставки лекарств, таких как формулы на основе наночастиц и липосомальная инкапсуляция, увеличило спрос на стерильное изготовление. Эти системы доставки требуют асептической подготовки. Основное внимание в онкологии уделяется оказанию помощи, ориентированной на пациента, что подразумевает предоставление безопасных, эффективных и адаптированных к индивидуальным потребностям пациентов методов лечения. Стерильное изготовление смесей поддерживает этот подход, обеспечивая самые высокие стандарты безопасности и качества.

Сегментарные данные

Сведения о типах лекарств

В 2022 году наибольшую долю мирового рынка химиотерапии для приготовления смесей занимал сегмент иммуномодулирующих средств.

Сведения о способах введения

В 2022 году наибольшую долю мирового рынка химиотерапии для приготовления смесей занимал сегмент внутривенных (IV) препаратов.

Сведения о типах рака

В 2022 году наибольшую долю мирового рынка химиотерапии для приготовления смесей занимал сегмент рака легких.

Сведения о каналах распространения

В 2022 году наибольшую долю мирового рынка химиотерапии для приготовления смесей занимал сегмент На рынке доминировал сегмент больничных аптек.

Региональные данные

Североамериканский регион зарекомендовал себя как лидер на мировом рынке химиотерапии с приготовлением смесей в 2022 году.

Последние события

• В марте 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило одобрение на дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) компании Pfizer Inc. для препарата LORBRENA, расширив его одобренное использование, включив в него терапию первой линии для лиц с диагнозом анапластической лимфомы киназа (ALK)-положительный немелкоклеточный рак легких (НМРЛ). Это одобрение расширяет показания к применению LORBRENA, включив в них взрослых пациентов с метастатическим НМРЛ, опухоли которых дали положительный результат на ALK с использованием одобренного FDA теста. Кроме того, действия FDA преобразовали ускоренное одобрение, выданное в 2018 году, в полное одобрение. Примечательно, что эта заявка получила одобрение в рамках пилотной программы FDA Real-Time Oncology Review (RTOR). LORBRENA, ингибитор ALK третьего поколения, специально разработан для подавления преобладающих опухолевых мутаций, ответственных за резистентность к лечению, наблюдаемую при использовании существующих лекарств. Его дизайн также нацелен на лечение метастазов в мозг, которые являются обычным местом прогрессирования заболевания у людей с ALK-положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Стоит отметить, что у 40% пациентов с ALK-положительным метастатическим НМРЛ при первоначальной диагностике обнаруживаются метастазы в мозг.
• В декабре 2021 года G1 Therapeutics, Inc., онкологическая компания, работающая на коммерческой стадии, раскрыла свои планы по набору и назначению еще 20 специалистов по продажам, в результате чего общее количество торговых представителей по онкологии составит 34. Это расширение направлено на то, чтобы позволить G1 эффективно взаимодействовать со всеми клиентами, ускорить продажи и улучшить принятие COSELA. Кроме того, G1 и BoehringerIngelheim достигли взаимного соглашения о прекращении своего соглашения о совместном продвижении COSELA.Показанием к применению COSELA (трилациклиб) является снижение частоты возникновения миелосупрессии, вызванной химиотерапией, у взрослых пациентов. Этот эффект достигается, когда COSELA вводится перед режимом лечения, включающим платину/этопозид или топотекан, особенно при мелкоклеточном раке легкого на обширной стадии.
• В июне 2023 года компания Cardinal Health заключила обязывающее соглашение о передаче своего бизнеса Outcomes в Transaction Data Systems (TDS). Эта сделка подразумевает, что Cardinal Health получает миноритарный пакет акций в объединенной компании, которая является портфельной компанией BlackRock Long Term Private Capital и GTCR. Объединенная компания будет основываться на текущих предложениях TDS, связанных с оказанием клинической помощи, управлением медикаментозной терапией и расширением источников дохода в фармацевтическом секторе. Это расширение будет включать в себя внедрение цифровых инструментов Outcomes, которые охватывают вовлечение пациентов, виртуальную проверку, группировку заказов, подсчет таблеток и финансовую аналитику. В результате этого сотрудничества между TDS и Outcomes у фармацевтов появится больше возможностей для участия в спонсируемых клинических вмешательствах. Кроме того, это расширит доступ для плательщиков и фармацевтических фирм, что в конечном итоге будет направлено на улучшение ухода за пациентами и результатов.

Ключевые игроки рынка

• PfizerInc.
• BaxterInternational Inc.
• GrifolsSA
• ComecerS.PA
• Arxium Inc.
• DedalusGroup
• B. BraunMelsungen AG
• OmnicellTechnologies Inc.
• TheMetrix Company
• SterlineS.RL