Рынок лабораторных испытаний квалификации — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по типу отрасли (клиническая диагностика, микробиология, фармацевтика, биопрепараты и другие), по технологии (полимеразная цепная реакция, иммуноферментный анализ, хроматография, спектрометрия и другие технологии), региону и конкуренции

Обзор рынка

Глобальный рынок лабораторных испытаний квалификации оценивается в 1,09 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период с CAGR 6,85% до 2028 года. Глобальный рынок лабораторных испытаний квалификации является динамичным и быстро развивающимся сектором в более широкой области обеспечения качества и аналитического тестирования. Проверка квалификации, часто называемая межлабораторным сравнением или внешней оценкой качества, является важнейшим компонентом обеспечения точности и надежности результатов лабораторных исследований в различных отраслях, включая здравоохранение, фармацевтику, продукты питания и напитки, экологические испытания и многое другое. Этот сегмент рынка демонстрирует устойчивый рост из-за растущего внимания к качеству продукции, безопасности и соблюдению нормативных требований.

Одним из ключевых факторов расширения этого рынка являются строгие нормативные требования в различных областях. Регулирующие органы, такие как FDA в фармацевтической промышленности или стандарты аккредитации ISO, обязывают лаборатории участвовать в программах проверки квалификации для поддержания своих сертификатов и лицензий. В результате лаборатории и испытательные центры по всему миру активно ищут услуги проверки квалификации для проверки точности и последовательности своих аналитических процессов.

Более того, глобализация и международная торговля способствовали распространению программ проверки квалификации. Компании все чаще закупают продукты и услуги из разных уголков мира, что требует стандартизированных и надежных методов тестирования. Это, в свою очередь, стимулирует спрос на услуги проверки квалификации для обеспечения последовательности и соответствия требованиям через границы.

Рынок характеризуется разнообразным спектром поставщиков услуг по проверке квалификации, каждый из которых обслуживает определенные отраслевые вертикали или области тестирования. Эти поставщики предлагают различные схемы проверки квалификации, охватывающие такие параметры, как химический состав, микробиология, физические свойства и многое другое. Технологические достижения также сыграли решающую роль на этом рынке с принятием цифровых платформ для представления результатов и анализа данных, что сделало участие в программах проверки квалификации более удобным и доступным.

Ключевые движущие силы рынка

Растущая глобализация и международная торговля

Растущая глобализация и международная торговля являются ключевыми движущими силами, которые значительно увеличили глобальный рынок проверки квалификации лабораторий. В нашей все более взаимосвязанной глобальной экономике продукты и услуги пересекают границы с беспрецедентной скоростью. Эта глобализация привела к растущей потребности в стандартизированных и надежных методах тестирования, чтобы гарантировать, что продукты соответствуют постоянным стандартам качества и безопасности, независимо от их происхождения.

Одним из наиболее ярких примеров такого влияния является пищевая промышленность и производство напитков. Компании в этом секторе часто закупают сырье и ингредиенты из разных уголков мира. Проверка квалификации играет решающую роль в обеспечении соответствия этих ингредиентов одинаковым критериям безопасности и качества, независимо от их географического происхождения. Это особенно важно в отраслях, регулируемых международными правилами и стандартами, такими как аккредитация испытательных лабораторий ISO 17025, которая устанавливает планку для тестирования и калибровки.

Более того, с ростом глобальных цепочек поставок производители, экспортеры и импортеры должны гарантировать качество и безопасность своей продукции на каждом этапе производства и распределения. Проверка квалификации обеспечивает надежный механизм оценки точности и прецизионности аналитических процедур, тем самым минимизируя риски, связанные с различиями в методах тестирования в разных регионах.

Глобализация и международная торговля также повысили ожидания потребителей. Потребители все больше осознают, какие продукты они потребляют, и требуют прозрачности, безопасности и гарантии качества. Они ожидают, что приобретаемые ими товары будут соответствовать международным стандартам и соответствовать строгому контролю качества, независимо от того, производится ли продукт на месте или за рубежом. Этот потребительский спрос на качество и безопасность усилил важность проверки квалификации в различных отраслях, сделав ее ключевым инструментом для предприятий, чтобы гарантировать глобальное соответствие.

Растущий спрос на индивидуальные проверки квалификации

Глобальный рынок лабораторных проверок квалификации переживает значительный рост, обусловленный растущим спросом на индивидуальные программы проверки квалификации. Лаборатории в различных отраслях все чаще ищут индивидуальные схемы проверки квалификации, которые точно соответствовали бы их уникальным процессам тестирования и конкретным требованиям. Такая настройка стала ключевым фактором повышения привлекательности рынка.

Индивидуальные программы проверки квалификации предоставляют лабораториям гибкость, позволяющую сосредоточиться на наиболее важных параметрах своей деятельности. Например, в секторе клинической диагностики, где популяции пациентов и объемы тестирования могут значительно различаться, лабораториям может потребоваться отдать приоритет определенным тестам по сравнению с другими. Индивидуальное тестирование квалификации позволяет этим лабораториям эффективно решать свои конкретные задачи тестирования, гарантируя, что они сохранят свою экспертность в своих специализированных областях, соблюдая при этом строгие нормативные требования.

Кроме того, отрасли, которые специализируются в нишевых областях или имеют дело со сложными и уникальными процедурами тестирования, получают огромную выгоду от индивидуального тестирования квалификации. Эти программы предоставляют возможность оттачивать и совершенствовать свою квалификацию именно в тех параметрах, которые наиболее актуальны для их работы, в конечном итоге повышая качество и точность результатов тестирования.

Поставщики услуг по тестированию квалификации отреагировали на этот растущий спрос, предложив персонализированные программы, которые отвечают индивидуальным потребностям лабораторий. Эти индивидуальные схемы могут быть разработаны для решения конкретных методов, оборудования или даже уникальных матриц, с которыми лаборатории сталкиваются в своей повседневной деятельности. Индивидуализация позволяет лабораториям сохранять свое конкурентное преимущество, соответствовать нормативным стандартам и обеспечивать полное соответствие своих возможностей тестирования требованиям своей отрасли.

Поскольку лаборатории осознают преимущества индивидуального тестирования квалификации, рынок продолжает расширяться. Эта тенденция будет сохраняться, поскольку предприятия в различных секторах осознают важность персонализированного тестирования квалификации для оптимизации своих процедур тестирования и удовлетворения растущих ожиданий регулирующих органов и потребителей.

Достижения в области технологий

Достижения в области технологий играют ключевую роль в развитии глобального рынка тестирования квалификации лабораторий. Интеграция инновационных технологий в процессы тестирования квалификации открыла новую эру эффективности, точности и доступности, сделав эти программы более привлекательными и эффективными для лабораторий в различных отраслях.

Одним из наиболее значительных технологических достижений является принятие цифровых платформ и программных решений, разработанных для оптимизации всего процесса тестирования квалификации. Теперь лаборатории могут удобно отправлять результаты своих тестов, получать доступ к анализу данных в реальном времени и получать обратную связь через удобные для пользователя онлайн-платформы. Эта цифровая трансформация не только упростила процесс участия, но и значительно снизила административную нагрузку на лаборатории.

Автоматизация и робототехника также оказали существенное влияние на проверку квалификации. Эти технологии повысили точность и эффективность процедур лабораторных испытаний. Автоматизированная обработка образцов, тестирование с помощью робототехники и современное оборудование улучшили согласованность и надежность результатов испытаний. В результате проверка квалификации стала более ценным инструментом для лабораторий, стремящихся поддерживать самые высокие стандарты точности и достоверности.

Кроме того, аналитика данных и искусственный интеллект (ИИ) используются для предоставления более полного представления о производительности проверки квалификации. Алгоритмы на основе ИИ могут определять тенденции и закономерности в результатах испытаний, помогая лабораториям определять области для улучшения и принимать решения на основе данных. Этот уровень анализа данных выходит за рамки простого соответствия, позволяя лабораториям оптимизировать свои методы тестирования и повысить общее качество.

Ключевые проблемы рынка

Сложность и разнообразие тестирования

Глобальный рынок проверки квалификации лабораторий сталкивается с серьезной проблемой в виде сложности и разнообразия требований к тестированию в различных отраслях. Хотя проверка квалификации является жизненно важным компонентом обеспечения качества и соответствия нормативным требованиям, ей препятствует сложная и многогранная природа процессов тестирования и широкий спектр параметров и матриц, с которыми сталкиваются лаборатории.

Лаборатории работают во множестве областейот клинической диагностики и фармацевтики до продуктов питания и напитков, экологического анализа и материаловедения. Каждый сектор имеет свой собственный набор требований к тестированию, что требует разработки индивидуальных программ проверки квалификации. Например, клиническая лаборатория, измеряющая уровень глюкозы в крови, сталкивается с совершенно другими проблемами по сравнению с испытательным центром пищевых продуктов, проверяющим наличие патогенов в пищевых продуктах. Поставщики услуг по проверке квалификации должны учитывать это разнообразие, предлагая ряд программ, которые отвечают конкретным потребностям каждой отрасли.

Кроме того, в каждой отрасли существуют значительные различия в методах и матрицах тестирования. Например, при испытаниях окружающей среды лабораториям может быть поручено анализировать образцы воды, почвы или воздуха, каждый из которых требует различных процедур тестирования. В фармацевтике методы тестирования твердых лекарственных форм значительно отличаются от методов тестирования жидких составов или инъекционных препаратов. Поставщики услуг по проверке квалификации должны адаптироваться к этой сложной ситуации, предлагая спектр схем проверки квалификации, которые охватывают различные методы и матрицы.

Развивающийся характер правил и стандартов добавляет еще один уровень сложности к проверке квалификации. Регулирующие органы в разных странах и регионах часто устанавливают свои собственные уникальные требования и ожидания. Лаборатории, работающие в глобальном масштабе, должны ориентироваться в сети различных стандартов соответствия, что требует участия в нескольких программах проверки квалификации для выполнения этих разнообразных нормативных требований.

Ограничения по стоимости

Глобальный рынок проверки квалификации лабораторий играет ключевую роль в поддержании стандартов качества и безопасности в различных отраслях. Однако существенной проблемой, которая сдерживает его рост и эффективность, являются расходы, связанные с участием в программах проверки квалификации. Лаборатории, как большие, так и маленькие, сталкиваются с финансовыми барьерами, которые могут ограничивать их участие в этих важных процессах обеспечения качества.

Одной из основных финансовых проблем являются сборы за участие, связанные с программами проверки квалификации. Лаборатории, как правило, должны платить сборы за регистрацию в программе, закупку образцов и административные накладные расходы. Эти расходы могут накапливаться, особенно для небольших лабораторий или лабораторий в странах с развивающейся экономикой с ограниченным бюджетом. Для многих эти сборы представляют собой значительное финансовое бремя.

Помимо сборов за участие, часто существуют дополнительные расходы, связанные с соблюдением стандартов, требуемых программами проверки квалификации. Лабораториям может потребоваться инвестировать в новое оборудование, обслуживать его или модернизировать существующие технологии, чтобы гарантировать, что они могут соответствовать указанным критериям проверки квалификации. Кроме того, может потребоваться обучение персонала, включая расходы на развитие персонала и специализированные курсы обучения.

Эта финансовая нагрузка может быть особенно пагубной для небольших лабораторий или тех, которые работают в условиях ограниченных ресурсов. Ограниченные ресурсы, имеющиеся у этих организаций, могут препятствовать их участию в программах проверки квалификации, ставя под угрозу общее качество их процессов тестирования. Следовательно, существует риск различий в качестве услуг тестирования, предоставляемых лабораториями с разным финансовым положением.

Основные тенденции рынка

Усиление строгости регулирования

Усиление строгости регулирования является важным фактором, который способствовал росту мирового рынка проверки квалификации лабораторий. Регулирующие органы в различных отраслях, таких как фармацевтика, здравоохранение и безопасность пищевых продуктов, постоянно повышают планку стандартов качества и безопасности. В ответ на эти все более строгие правила лаборатории вынуждены участвовать в программах проверки квалификации, чтобы продемонстрировать точность и последовательность своих процессов тестирования.

Например, в фармацевтическом секторе соблюдение надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей лабораторной практики (GLP) является обязательным. Эти строгие правила требуют, чтобы лаборатории проходили проверку квалификации для сохранения сертификатов и лицензий. Спрос на услуги проверки квалификации резко возрос в этой отрасли, поскольку фармацевтические компании по всему миру стремятся обеспечить соответствие своих аналитических процессов этим строгим стандартам.

Точно так же в здравоохранении клинические лаборатории находятся под пристальным вниманием, чтобы предоставлять точные диагностические результаты. Проверка квалификации является жизненно важным инструментом для поддержания высочайших стандартов точности, минимизации риска неправильной диагностики или ошибочных медицинских результатов и обеспечения безопасности пациентов. Растущие нормативные ожидания в здравоохранении стали ключевым фактором принятия программ проверки квалификации.

В пищевой промышленности распространение строгих правил и стандартов безопасности пищевых продуктов, таких как Анализ рисков и критические контрольные точки (HACCP) и Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), побудило лаборатории активно участвовать в проверке квалификации. Это особенно важно в отрасли, где качество и безопасность продукции имеют первостепенное значение.

Растущее внимание потребителей к качеству и безопасности

Глобальный рынок проверки квалификации лабораторий значительно вырос за счет растущего внимания потребителей к качеству и безопасности продуктов и услуг. Сегодня потребители более разборчивы и бдительны в отношении качества, безопасности и надежности товаров и услуг, которые они используют и потребляют. Это усиленное внимание заставило предприятия и лаборатории отдать приоритет точности, качеству и соблюдению нормативных требований, что привело к росту спроса на услуги по проверке квалификации.

В здравоохранении пациенты требуют точности и правильности диагностических тестов и клинических лабораторных процедур. Проверка квалификации гарантирует, что лаборатории будут постоянно предоставлять высококачественные и безопасные медицинские услуги, поддерживая самые высокие стандарты точности. Такой акцент на качестве и безопасности соответствует первостепенной заботе потребителя о своем благополучии, снижая риск неправильной диагностики и ошибочных медицинских результатов.

Пищевая промышленность — еще один сектор, где ориентация потребителей на качество и безопасность остро очевидна. Потребители ожидают, что продукты будут соответствовать строгим критериям безопасности и качества, независимо от их источника. Это привело к увеличению зависимости от проверки квалификации, чтобы гарантировать, что пищевые продукты соответствуют самым высоким стандартам безопасности и качества. Он играет решающую роль в обеспечении того, чтобы продукты не содержали загрязняющих веществ, патогенов и соответствовали маркировке и информации о питательной ценности.

Кроме того, растущий спрос потребителей на прозрачность и качество также повлиял на такие отрасли, как фармацевтика. Они все больше полагаются на проверку квалификации для поддержания высочайших стандартов качества лекарств и лекарственных формул, укрепляя доверие потребителей и уверенность в безопасности и эффективности фармацевтических продуктов.

Сегментарные данные

Сведения о типе отрасли

Исходя из типа отрасли, клиническая диагностика стала доминирующим сегментом на мировом рынке Global Laboratory Proficiency Testing Market в 2022 году

Клинические диагностические лаборатории подчиняются строгим нормативным стандартам и требованиям контроля качества, включая Надлежащую лабораторную практику (GLP) и Поправки об улучшении клинических лабораторий (CLIA) в Соединенных Штатах. Проверка квалификации является основополагающим элементом в соблюдении этих стандартов и поддержании аккредитации и лицензирования, подчеркивая ее важную роль в обеспечении качества и безопасности клинических лабораторных операций.

Информация о пути введения

Основываясь на технологии, сегмент полимеразной цепной реакции стал доминирующим игроком на мировом рынке проверки квалификации лабораторий в 2022 году

Региональная информация

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке проверки квалификации лабораторий в 2022 году, удерживая крупнейший рынок

Последние разработки

• В марте 2022 года BIPEA представила новую схему проверки квалификации (PT 35d), специально разработанную для лабораторий микробиологического тестирования воды.
• В апреле 2023, SCLabs и ACT Laboratories представили новую инициативу, направленную на создание стандартизированных протоколов для оценки эффективности и чистоты продуктов каннабиса.

Ключевые игроки рынка

• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• FAPAS (подразделение Fera Science Limited)
• LGCLimited
• MerckKGaA
• NSI LabSolutions
• QACS Ltd
• TrilogyAnalytical Laboratory
• WatersCorporation
• BIPEA
• AbsoluteStandards, Inc.