Рынок препаратов для лечения заболеваний половых органов — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по показаниям (рак предстательной железы, рак яичников, рак мочевого пузыря, рак шейки матки, рак почек, эректильная дисфункция, инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи и гиперактивный мочевой пузырь, заболевания, передающиеся половым пу

Обзор рынка

Глобальный рынок препаратов для лечения заболеваний половых органов оценивается в 27,80 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 2,53% до 2028 года. Мочеполовой, часто сокращенно ГУ, — это медицинский термин, который относится к объединенной системе, включающей как половые, так и мочевые органы. Эти органы отвечают за несколько важных функций в организме человека. Половые органы (гениталии) — это репродуктивные органы, отвечающие за сексуальные и репродуктивные функции. У мужчин половые органы включают пенис, яички, придаток яичка, семявыносящий проток, предстательную железу и семенные пузырьки. У женщин половые органы состоят из вульвы (наружных женских половых органов), влагалища, шейки матки, матки, фаллопиевых труб и яичников. Мочевыделительные органы — это органы, отвечающие за выведение отходов из организма в виде мочи. К мочевыделительным органам относятся почки, мочеточники, мочевой пузырь и уретра. Население мира стареет, и пожилые люди более восприимчивы к мочеполовым расстройствам, включая проблемы с предстательной железой, недержание мочи и заболевания почек. Растущее пожилое население стимулирует спрос на мочеполовые препараты.

Фармацевтические компании постоянно разрабатывают и внедряют новые лекарства и варианты лечения мочеполовых расстройств. Эти инновационные препараты предлагают более эффективные варианты лечения, стимулируя рост рынка. Растет осведомленность как среди поставщиков медицинских услуг, так и среди пациентов относительно проблем со здоровьем мочеполовой системы. Образовательные и информационные кампании поощряют раннюю диагностику и лечение, способствуя спросу на соответствующие препараты. Изменение факторов образа жизни, включая диету, физические упражнения и воздействие окружающей среды, способствуют развитию мочеполовых расстройств. Проблемы, связанные с образом жизни, такие как ожирение и диабет, могут увеличить риск таких состояний. Постоянная обеспокоенность устойчивостью к противомикробным препаратам и потребность в эффективных антибиотиках для лечения инфекций мочевыводящих путей и других инфекционных заболеваний мочеполовой системы стимулируют исследования и разработки в этой области. Переход к моделям лечения, ориентированным на пациента, подчеркивает индивидуальные планы лечения, которые могут включать мочеполовые препараты, адаптированные к конкретным потребностям и генетическому составу пациента.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в разработке лекарств

Иммунотерапия стала новаторским подходом в лечении рака мочеполовой системы, такого как почечно-клеточная карцинома и уротелиальная карцинома. Ингибиторы иммунных контрольных точек, такие как ингибиторы PD-1 и PD-L1, активируют иммунную систему пациента для распознавания и атаки раковых клеток. Рак мочеполовой системы выиграл от таргетной терапии, которая направлена на блокировку определенных молекулярных путей или рецепторов, участвующих в росте опухоли. Например, ингибиторы тирозинкиназы (TKI) показали себя многообещающими в лечении почечноклеточного рака. Достижения в области геномики и молекулярной биологии позволили более точно подойти к разработке препаратов для лечения рака мочеполовой системы. Это включает в себя идентификацию определенных генетических мутаций или биомаркеров в опухоли человека, чтобы адаптировать лечение к его уникальному генетическому профилю. Конъюгаты антитело-лекарство (ADC) представляют собой класс препаратов, предназначенных для доставки цитотоксических агентов специально к раковым клеткам, щадя здоровые ткани. В области лечения рака мочеполовой системы ADC разрабатываются для воздействия на уротелиальную карциному и другие виды рака.

Гормональная терапия таких состояний, как рак предстательной железы, продолжает развиваться с появлением новых препаратов, которые более эффективно блокируют андрогенные рецепторы или снижают уровень тестостерона. Комбинации препаратов, такие как химиотерапия с иммунотерапией или целевая терапия с облучением, изучаются для повышения эффективности лечения при минимизации побочных эффектов. Для инфекций мочеполовой системы разработка антибиотиков следующего поколения с улучшенными профилями резистентности и меньшим количеством побочных эффектов имеет решающее значение, особенно с учетом растущей проблемы резистентности к антибиотикам. Биологические препараты, такие как моноклональные антитела, разрабатываются для различных заболеваний мочеполовой системы. Они могут воздействовать на определенные белки или иммунные клетки, участвующие в прогрессировании заболевания.

Механизмы доставки лекарств совершенствуются для повышения удобства и эффективности. Это включает в себя разработку пролонгированных формул, подкожных инъекций и пероральных препаратов с повышенной биодоступностью. Как упоминалось ранее, движение к персонализированной медицине очевидно в разработке препаратов для лечения мочеполовой системы. Это включает в себя адаптацию схем лечения на основе генетических и молекулярных характеристик пациента. Пока еще на ранних стадиях разработки изучаются методы генной терапии для определенных заболеваний мочеполовой системы. Эти методы лечения включают модификацию или замену генов для исправления или управления определенными состояниями. При лечении инфекций мочевыводящих путей и других бактериальных инфекций мочеполовой системы разрабатываются новые антибактериальные средства с повышенной эффективностью и меньшим количеством побочных эффектов. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка препаратов для лечения мочеполовой системы.

Увеличение факторов образа жизни и окружающей среды

Факторы образа жизни, такие как неправильное питание и отсутствие физической активности, могут способствовать ожирению и диабету 2 типа. Эти состояния связаны с повышенным риском заболеваний мочеполовой системы, включая недержание мочи и эректильную дисфункцию. Следовательно, спрос на препараты для управления и лечения этих состояний обусловлен растущей распространенностью ожирения и диабета. Факторы окружающей среды могут способствовать риску инфекций мочевыводящих путей (ИМП) и инфекций, передающихся половым путем (ИППП). Ненадлежащая гигиена, сексуальные практики и воздействие экологических патогенов могут привести к развитию этих инфекций, что требует использования антибиотиков и других препаратов для лечения мочеполовой системы. Воздействие токсинов окружающей среды, таких как определенные химикаты и загрязнители, может иметь неблагоприятные последствия для мочеполовой системы. Эти токсины могут способствовать заболеваниям почек и мочевого пузыря, что приводит к потребности в препаратах для управления и смягчения их последствий.

Определенные жизненные установки, такие как употребление табака и алкоголя, могут увеличить риск рака мочеполовой системы, включая рак мочевого пузыря и почек. Поскольку люди делают такой жизненный выбор, заболеваемость такими видами рака может возрасти, что обусловливает потребность в терапии рака и лекарствах. Факторы образа жизни играют важную роль в сексуальном здоровье. Спрос на препараты, связанные с контрацепцией, эректильной дисфункцией (ЭД) и проблемами сексуального здоровья, зависит от образа жизни и сексуального поведения. Неправильный выбор диеты и недостаточное увлажнение могут способствовать проблемам с мочеиспусканием, таким как камни в почках и инфекции мочевыводящих путей. Эти состояния часто требуют использования урогенитальных препаратов для лечения и профилактики. Правильные правила личной гигиены имеют важное значение для предотвращения инфекций и заболеваний мочеполовой системы. Ненадлежащая гигиена может привести к состояниям, требующим фармацевтического вмешательства.

Стресс и проблемы с психическим здоровьем могут повлиять на мочеполовую систему. Стресс может привести к таким состояниям, как гиперактивный мочевой пузырь, а проблемы с психическим здоровьем могут повлиять на половую функцию. Лекарства от этих состояний могут быть востребованы из-за стрессовой природы современного образа жизни. Некоторые профессии, например, те, которые связаны с воздействием токсичных веществ или требуют длительного сидения или подъема тяжестей, могут увеличить риск возникновения проблем с мочеполовой системой. Профессиональные факторы могут обусловливать необходимость приема лекарств для лечения этих состояний. Выбор образа жизни, связанный с потреблением жидкости и гидратацией, может повлиять на мочеполовую систему. Недостаточное потребление жидкости может привести к обезвоживанию и более высокому риску образования камней в почках и ИМП. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке препаратов для лечения заболеваний мочеполовой системы.

Рост проблем с инфекционными заболеваниями

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) являются одними из наиболее распространенных инфекционных заболеваний, поражающих мочеполовую систему. Они могут поражать мочевой пузырь (цистит), уретру (уретрит) или почки (пиелонефрит). ИМП часто вызываются бактериями, в первую очередь Escherichia coli (E. coli). Спрос на препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы, особенно антибиотики, обусловлен высокой заболеваемостью ИМП. Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), могут поражать мочеполовую систему, включая гонорею, хламидиоз, сифилис и генитальный герпес. Озабоченность распространением ИППП обуславливает необходимость в лекарствах для лечения и контроля этих инфекций. Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) — это вирусная инфекция, которая может привести к различным осложнениям, включая проблемы с мочеполовой системой, такие как ВИЧ-ассоциированная нефропатия и оппортунистические инфекции. Лекарства для контроля и лечения ВИЧ и связанных с ним осложнений пользуются спросом.

Гепатиты B и C могут поражать печень и мочеполовую систему, что приводит к опасениям по поводу прогрессирования этих заболеваний. Для лечения гепатита B и C используются противовирусные препараты. Туберкулез (ТБ) может поражать мочеполовую систему, что приводит к таким состояниям, как туберкулез почек. Лечение туберкулеза мочеполовой системы часто включает антимикробные препараты. Рост числа устойчивых к антибиотикам штаммов бактерий, в том числе вызывающих ИМП, привел к разработке новых и более эффективных антибиотиков для борьбы с этими инфекциями. Появление новых и устойчивых к лекарствам инфекций, таких как бактерии, продуцирующие бета-лактамазу расширенного спектра (ESBL), вызывает беспокойство и требует разработки новых препаратов для устранения этих угроз.

В некоторых случаях препараты для лечения мочеполовой системы используются в качестве профилактических мер, таких как постконтактная профилактика ВИЧ после потенциального воздействия вируса. Обеспечение того, чтобы пациенты завершали назначенный курс антибиотиков для лечения инфекционных заболеваний, имеет важное значение для предотвращения рецидивирующих или персистирующих инфекций. Лекарства, которые более удобны в использовании или имеют меньше побочных эффектов, могут помочь улучшить соблюдение пациентами режима лечения. Некоторые инфекционные заболевания, такие как инфекции, передающиеся половым путем, и бактерии, устойчивые к антибиотикам, вызывают всемирную озабоченность, что стимулирует исследования и разработки в области препаратов для лечения мочеполовой системы. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке препаратов для лечения заболеваний мочеполовой системы.

Основные проблемы рынка

Конкуренция со стороны дженериков

Когда истекает срок действия патентов на фирменные препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы, фармацевтические компании-производители дженериков могут выйти на рынок с более дешевыми дженериками. Эта конкуренция может значительно сократить долю рынка и прибыльность оригинального препарата, что часто приводит к снижению цен. Введение альтернативных дженериков обычно приводит к снижению цен на фирменные препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы. Поскольку конкурируют несколько производителей дженериков, цены на дженерики, как правило, снижаются еще больше, что влияет на доход оригинального препарата. Фирменные препараты могут быстро потерять долю рынка, когда дженерики становятся доступными. Это может быть особенно сложно для фармацевтических компаний, которые в значительной степени полагаются на несколько популярнейших препаратов для лечения заболеваний мочеполовой системы. Доход, полученный от популярнейших препаратов, часто поддерживает усилия по исследованиям и разработкам новых препаратов для лечения заболеваний мочеполовой системы. Когда конкуренция со стороны дженериков подрывает эти доходы, это может повлиять на способность компании инвестировать в разработку инновационных препаратов. Наплыв дженериков может привести к насыщению рынка, что затруднит захват значительной доли рынка для любого отдельного производителя дженериков. Это может привести к ценовым войнам и снижению прибыльности производителей дженериков. Хотя дженерики, как правило, более рентабельны, пациенты и врачи могут отдавать предпочтение фирменным препаратам из-за воспринимаемой эффективности, безопасности или узнаваемости. Тем не менее, конкуренция со стороны дженериков может повлиять на эти предпочтения, особенно когда соображения стоимости имеют первостепенное значение.

Развивающиеся парадигмы лечения

Разработка урогенитальных препаратов требует значительных инвестиций в исследования и разработки. Фармацевтические компании должны постоянно адаптировать свои стратегии НИОКР для соответствия новым парадигмам лечения, что может потребовать смены фокуса, исследования новых терапевтических целей и разработки инновационных лекарственных форм. Развивающиеся парадигмы лечения часто приводят к усилению конкуренции по мере выхода на рынок новых препаратов и методов лечения. Фармацевтические компании могут оказаться в более переполненном и конкурентном поле, что усложнит задачу завоевания доли рынка и сохранения ценовой власти. Дизайн клинических испытаний препаратов для лечения мочеполовых органов должен отражать меняющиеся стандарты лечения и появление новых методов лечения. Это может быть сложным, поскольку компаниям необходимо продемонстрировать безопасность и эффективность своих препаратов в контексте развивающихся парадигм лечения. Регулирующие органы оценивают новые препараты на основе текущего состояния медицинских знаний и руководств по лечению. Навигация по нормативному ландшафту для получения одобрений на препараты, которые вписываются в развивающиеся парадигмы, может быть сложной задачей, поскольку агентствам могут потребоваться дополнительные доказательства или данные. Развивающиеся парадигмы лечения требуют от поставщиков медицинских услуг быть в курсе последних руководств и методов лечения. Фармацевтическим компаниям, возможно, придется инвестировать в программы обучения и подготовки врачей, чтобы гарантировать, что их препараты назначаются в соответствии с новыми стандартами лечения.

Основные тенденции рынка

Рост терапии урологического рака

Разработка таргетной терапии произвела революцию в лечении урологического рака. Препараты, которые специально нацелены на молекулярные пути и генетические мутации, вызывающие рост рака, повысили эффективность лечения и уменьшили побочные эффекты. Иммунотерапия, такая как ингибиторы иммунных контрольных точек, продемонстрировала многообещающие результаты в лечении урологического рака, особенно в таких случаях, как почечно-клеточная карцинома и уротелиальная карцинома. Эти методы лечения усиливают иммунный ответ пациента против раковых клеток. Использование комбинированной терапии, которая может включать сочетание иммунотерапии, таргетной терапии и традиционной химиотерапии, стало стандартным подходом к лечению урологических раковых заболеваний. Этот подход направлен на максимизацию эффективности лечения и улучшение результатов для пациентов. Достижения в области геномики и молекулярной диагностики позволили разработать персонализированные подходы к лечению. Онкологи могут адаптировать терапию урологических раковых заболеваний на основе генетического профиля пациента, обеспечивая более целенаправленное и эффективное лечение. Улучшенные методы скрининга и диагностики, включая тестирование ПСА на рак предстательной железы и передовые методы визуализации, позволяют выявлять урологические раковые заболевания на более ранних стадиях. Ранняя диагностика часто приводит к лучшим результатам лечения. Фармацевтическая промышленность продолжает инвестировать в разработку новых урологических препаратов для лечения рака, расширяя ассортимент лекарственных средств новыми препаратами, которые предоставляют дополнительные возможности для пациентов и поставщиков медицинских услуг.

Сегментарные данные

Показания

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка препаратов для лечения мочеполовых заболеваний приходилась на сегмент рака предстательной железы, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расти.

Продукты

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка препаратов для лечения мочеполовых заболеваний приходилась на сегмент гормональной терапии, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расти.

Региональные данные

Северная Америка будет доминировать на мировом рынке препаратов для лечения мочеполовых заболеваний в 2022 году.

Последние события

• В апреле 2023 года GSK plc недавно представила положительные результаты основных испытаний EAGLE-2 и EAGLE-3 фазы III для гепотидацина, инновационного перорального антибиотика, разработанного для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей (uIMI) у взрослых женщин и подростков. Эти обнадеживающие результаты подчеркивают ведущую роль GSK в области инфекционных заболеваний, составляющих значительную часть линейки компании. Они также подчеркивают непоколебимую приверженность GSK разработке новых антибиотиков, особенно в областях с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, такими как uIMI. В испытаниях EAGLE-2 и EAGLE-3 фазы III было обнаружено, что гепотидацин не уступает нитрофурантоину, общепринятому лечению первой линии для uIMI, среди пациентов с подтвержденной uIMI и уропатогенами, восприимчивыми к нитрофурантоину. Более того, в исследовании фазы III EAGLE-3 гепотидацин продемонстрировал статистически значимое превосходство по сравнению с нитрофурантоином. Эти результаты были основаны на первичной конечной точке эффективности терапевтического успеха, которая объединяет клиническое разрешение и микробиологическую эрадикацию бактерий при посещении Test-of-Cure (ToC), происходящем через 10–13 дней после начала лечения.
• В марте 2023 года Pfizer Inc. и Seagen Inc. официально заключили окончательное соглашение о слиянии. Согласно этому соглашению, Pfizer приобретет Seagen, известную глобальную биотехнологическую компанию, специализирующуюся на открытии, разработке и коммерциализации новаторских методов лечения рака. Приобретение будет осуществлено по цене 229 долларов США наличными за каждую акцию Seagen, в результате чего общая стоимость предприятия составит 43 миллиарда долларов США. Компания Seagen заслужила признание как пионер в области технологии конъюгатов антител с лекарственными препаратами (ADC), внеся вклад в создание четырех из двенадцати одобренных FDA и доступных на рынке ADC, имеющих широкое применение при различных типах рака. ADC представляют собой инновационный подход, который обладает огромным потенциалом для избирательного нацеливания и устранения раковых клеток, сводя к минимуму побочные эффекты, не связанные с целью. Кроме того, Seagen находится на переднем крае продвижения передовых технологий, включая технологии линкеров/полезной нагрузки следующего поколения для ADC и других инновационных платформ антител, которые задействуют иммунную систему для борьбы с опухолями, например, биспецифические антитела, потенциально ведущие к разработке множества новых исследовательских лекарственных средств (IND).

Ключевые игроки рынка

• Abbott Laboratories Ltd.
• Bristol-Myers Squibb Co.
• Novartis AG
• Genentech, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Eli Lilly and Company
• Merck & Co., Inc.
• Pfizer, Inc.
• AstraZeneca Plc.