Рынок гормона роста человека в Северной Америке — сегментирован по продукту (длительного действия, другие), по применению (дефицит гормона роста (ГР), синдром Тернера, идиопатическая низкорослость, синдром Прадера-Вилли, малый размер для гестационного возраста, другие), по каналу сбыта (больничная аптека, розничная аптека, интернет-аптека, специализированная аптека), по региону, конкуренции, прогн

Обзор рынка

Рынок гормона роста человека в Северной Америке оценивается в 1,99 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период с CAGR 12,29% до 2028 года. Рынок гормона роста человека демонстрирует устойчивый рост на протяжении многих лет. Факторы, способствующие этому росту, включают растущую осведомленность о важности ранней диагностики и лечения дефицита гормона роста, биофармацевтические инновации и расширение вариантов лечения редких заболеваний. Ожидается, что рынок продолжит расти, чему будут способствовать инновации в области биотехнологий, рост распространенности дефицита гормонов и достижения в области персонализированной медицины.

Ключевые движущие силы рынка

Повышенная осведомленность и диагностика

Повышенная осведомленность и диагностика играют решающую роль в качестве движущей силы рынка для роста североамериканского рынка гормона роста человека

Осведомленность о дефиците гормона роста не ограничивается детьми. Растет признание дефицита гормонов и у взрослых. Дефицит гормона роста у взрослых может быть связан с различными проблемами со здоровьем, и с повышением осведомленности все больше взрослых обращаются за медицинской оценкой и лечением. Такое расширение базы пациентов на взрослое население еще больше стимулирует рост рынка. Многие правительственные и неправительственные организации здравоохранения начали кампании по повышению осведомленности и инициативы в области здравоохранения, которые сосредоточены на дефиците гормона роста. Эти инициативы включают распространение образовательных материалов, организацию оздоровительных лагерей и партнерство с поставщиками медицинских услуг для содействия ранней диагностике и лечению. Эти усилия оказывают глубокое влияние на повышение осведомленности и поощрение людей обращаться за медицинской помощью. Участие медицинского сообщества имеет решающее значение для повышения осведомленности и диагностики. Медицинские работники, включая педиатров, эндокринологов и врачей общей практики, играют ключевую роль в распознавании симптомов, направлении пациентов на диагностическое тестирование и начале лечения. Возросшая осведомленность медицинского сообщества и его приверженность ранней диагностике повышают эффективность этого фактора.

Биофармацевтические инновации

Биофармацевтические инновации являются важным рыночным драйвером для роста североамериканского рынка гормона роста человека.

Биофармацевтические компании постоянно выводят на рынок новые и улучшенные методы лечения гормоном роста. Эти инновации предлагают поставщикам медицинских услуг и пациентам более широкий спектр терапевтических вариантов на выбор, адаптированных к конкретным потребностям и предпочтениям. Такие усовершенствования расширяют портфель продуктов рынка и обслуживают различные группы пациентов. Инновации в системах доставки лекарств повысили удобство и соответствие требованиям пациентов. Например, были разработаны формулы гормона роста длительного действия, что снижает частоту приема, что особенно полезно для пациентов. Эти системы повышают приверженность пациентов планам лечения, что еще больше стимулирует рост рынка. Текущие биофармацевтические инновации направлены на повышение безопасности и эффективности терапии гормоном роста. Новые формулы разработаны для минимизации побочных эффектов и снижения вероятности нежелательных реакций. Улучшенные профили безопасности привлекательны как для поставщиков медицинских услуг, так и для пациентов, что увеличивает принятие этих методов лечения.

Одобрения регулирующих органов

Одобрения регулирующих органов играют ключевую роль в качестве рыночного драйвера для роста рынка гормона роста человека в Северной Америке.

Одобрения регулирующих органов приводят к более широкому принятию одобренных методов терапии гормоном роста. Поставщики медицинских услуг с большей вероятностью порекомендуют методы лечения, которые прошли тщательную оценку и получили официальные одобрения. Пациенты также более склонны принимать эти методы лечения, поскольку они верят в безопасность и эффективность одобренных продуктов. Одобрения регулирующих органов часто расширяют целевую популяцию пациентов для определенной терапии гормоном роста. Например, одобрение на терапию гормоном роста у детей может быть впоследствии расширено, чтобы включить взрослых с дефицитом гормонов, расширяя охват рынка и потенциальный доход. Продукты, получившие одобрение регулирующих органов, получают конкурентное преимущество на рынке. Они выделяются как надежные и законные методы лечения, позиционируя себя впереди неодобренных или дженериков. Это конкурентное преимущество может стимулировать долю рынка и рост.

Исследования редких состояний

Исследования редких состояний являются значительным рыночным драйвером для роста рынка гормона роста человека в Северной Америке.

Исследования редких состояний расширяют потенциальную популяцию пациентов для терапии гормоном роста. Хотя эти состояния по отдельности затрагивают относительно небольшое количество людей, совокупное воздействие является существенным. По мере разработки и исследования индивидуальных методов лечения они становятся доступными для пациентов, у которых ранее могли быть ограниченные или отсутствующие варианты лечения. Многие методы лечения гормоном роста, разработанные для редких заболеваний, получают от регулирующих органов статус орфанных препаратов. Эти статусы предоставляют фармацевтическим компаниям определенные стимулы, такие как расширенная рыночная эксклюзивность и финансовые стимулы, для разработки методов лечения редких заболеваний. Это стимулирует исследования и инновации в этой области. Фармацевтические компании все больше осознают возможности роста рынка в области редких заболеваний. Хотя каждое редкое состояние может иметь небольшую популяцию пациентов, совокупный рыночный потенциал для различных редких состояний является существенным. Компании инвестируют в исследования и разработки, чтобы выйти на эти недостаточно обслуживаемые рынки и предложить специализированные методы лечения.

Основные проблемы рынка

Высокие затраты на лечение

Терапия гормоном роста часто является дорогостоящей, и расходы могут стать значительным бременем для пациентов и систем здравоохранения. Высокая стоимость терапии может ограничить доступность для многих пациентов, особенно тех, у кого нет адекватного страхового покрытия.

Ограничения бюджета здравоохраненияВо многих странах бюджеты здравоохранения ограничены, и экономическая эффективность терапии гормоном роста является фактором, который учитывают политики и поставщики медицинских услуг. Ограничения по стоимости могут привести к ограничению доступа к этим методам лечения, что может замедлить рост рынка.

Проблемы на развивающихся рынкахВ странах с развивающейся экономикой доступность является серьезной проблемой. Стоимость терапии гормоном роста может быть непомерно высокой для большой части населения, что ограничивает расширение рынка в этих регионах.

Нормативно-правовые барьеры

Процесс получения разрешений регулирующих органов на новые методы терапии гормоном роста может быть длительным и дорогостоящим. Строгие требования регулирующих органов требуют обширных клинических данных, что приводит к увеличению сроков разработки.

Хотя обозначение орфанных препаратов может стимулировать разработку методов лечения редких заболеваний, оно также создает проблемы. Соответствие критериям обозначения орфанных препаратов может ограничить популяцию пациентов, которые могут получить пользу от терапии, что влияет на рыночный потенциал. Различия в нормативных процессах и требованиях в разных странах могут создавать барьеры для выхода на рынок и расширения, особенно для небольших биофармацевтических компаний.

Ограниченная осведомленность и диагностика

Недостаточная диагностика дефицита гормона ростанесмотря на усилия по повышению осведомленности, все еще существуют проблемы с диагностикой дефицита гормона роста. Такая недостаточная диагностика может привести к упущенным возможностям лечения, что ограничивает пул пациентов и рост рынка. Эффективность программ повышения осведомленности может различаться в зависимости от региона. В некоторых регионах может быть ограничен доступ к образовательным инициативам, что приводит к снижению уровня осведомленности и, как следствие, к задержке диагностики и лечения.

Стигматизация и заблуждения, связанные с терапией гормоном роста, могут препятствовать желанию пациентов обращаться за лечением. Опасения по поводу побочных эффектов или предполагаемых рисков для здоровья могут удерживать некоторых людей от прохождения терапии, что влияет на рост рынка.

Основные тенденции рынка

Достижения в области биотехнологий

Одной из важных тенденций на рынке является постоянное развитие рекомбинантных технологий. Методы рекомбинантной ДНК позволяют производить синтетические гормоны роста, которые точно имитируют естественный гормон роста организма. Эти биотехнологические достижения привели к более безопасным и эффективным методам лечения, улучшая результаты лечения пациентов.

Биотехнологии позволили разработать целевые терапии гормоном роста для определенных групп пациентов. Эта тенденция включает создание методов лечения, специально разработанных для таких состояний, как синдром Тернера, синдром Прадера-Вилли и детские нарушения роста. Целевые терапии повышают точность и эффективность лечения, удовлетворяя уникальные потребности этих групп населения.

Телемедицина и удаленный мониторинг

Пандемия COVID-19 ускорила внедрение телемедицины в здравоохранение, включая лечение дефицита гормона роста. Теперь пациенты могут консультироваться с поставщиками медицинских услуг удаленно, что расширяет доступ к специализированной помощи, особенно в регионах с ограниченной инфраструктурой здравоохранения. Телемедицина обеспечивает удобство и потенциал для повышения показателей диагностики и лечения.

Технологии удаленного мониторинга, такие как носимые устройства, все чаще используются для отслеживания реакции пациентов на терапию гормоном роста. Эти устройства позволяют поставщикам медицинских услуг удаленно оценивать соблюдение и эффективность лечения. Эта тенденция способствует персонализированной корректировке лечения и принятию решений на основе данных.

Разработка орфанных препаратов

Фармацевтические компании все больше внимания уделяют разработке орфанных препаратов для редких генетических заболеваний, связанных с дефицитом гормона роста. Такие состояния, как синдром Тернера и синдром Прадера-Вилли, по отдельности могут иметь небольшую популяцию пациентов, но в совокупности представляют собой существенный рынок. Разработка специализированных методов лечения этих редких состояний является растущей тенденцией на рынке.

Регулирующие органы присваивают статус орфанных препаратов методам лечения редких заболеваний. Это обозначение дает определенные стимулы фармацевтическим компаниям, такие как расширенная рыночная эксклюзивность и финансовая поддержка, поощряя разработку методов лечения редких состояний. Эта тенденция способствует инновациям в решении неудовлетворенных медицинских потребностей.

Сегментарные аналитические данные

Аналитические данные о продукте

Исходя из категории «Продукт», сегмент «Другие» стал доминирующим игроком на североамериканском рынке гормона роста человека в 2022 году. Ожидается, что этот конкретный сегмент сохранит устойчивые темпы роста в течение всего прогнозируемого периода. Другие сегменты на рынке охватывают гормоны роста короткого и среднего действия. Сегмент препаратов короткого и среднего действия готов к значительному росту в ближайшие годы из-за растущей заболеваемости недостаточностью и доступности разнообразных продуктов, таких как Genotropin (Pfizer Inc.), Humatrope (Eli Lilly & Co.), Saizen (Merck & Co. Inc.) и Norditropin (Novo Nordisk A/S) и других.

Недавние запуски продуктов и возросшее принятие препаратов короткого действия, которые, как правило, имеют меньше побочных эффектов, являются дополнительными факторами, способствующими расширению этого сегмента. С другой стороны, ожидается, что сегмент препаратов длительного действия зарегистрирует самые быстрые темпы роста в течение прогнозируемого периода. Этот рост обусловлен такими преимуществами, как снижение частоты приема, улучшение соблюдения пациентами режима лечения и удобство.

Надежный исследовательский портфель и недавние запуски продуктов подпитывают рост этого сегмента. Например, в январе 2022 года компания Ascendis Pharma A/S объявила об одобрении Европейской комиссией разрешения на продажу препарата SKYTROFA, предназначенного для лечения задержки роста у детей и подростков в возрасте от 3 до 18 лет. Ожидается, что эти факторы будут способствовать росту этого сегмента.

Аналитика применения

Аналитика каналов сбыта

Ожидается, что сегмент больничных аптек будет испытывать быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Растущая заболеваемость этим заболеванием, более частые визиты в больницу и выгодная политика возмещения расходов стимулируют использование этого сектора. Кроме того, пациенты все чаще отдают предпочтение рекомбинантному и синтетическому гормону роста, который легко доступен в больничных аптеках. Эти элементы способствуют расширению и использованию этой области. Категория онлайн-аптек готова к быстрому росту в ближайшие годы. Эти факторы в совокупности способствуют росту этого сегмента.

Региональные данные

Соединенные Штаты стали доминирующим игроком на рынке гормона роста человека в Северной Америке в 2022 году, занимая самую большую долю рынка в стоимостном выражении. Ожидается, что рост регионального рынка будет обусловлен повышением осведомленности населения о здравоохранении, значительными правительственными инициативами и благоприятной политикой возмещения расходов. Кроме того, ожидается, что расширение рынка в регионе будет способствовать росту научно-исследовательской деятельности, обильное финансирование исследований и присутствие организаций, занимающихся повышением осведомленности и улучшением показателей лечения. Кроме того, ожидается, что сильное присутствие ключевых игроков отрасли, таких как Pfizer Inc. и Lilly, будет способствовать росту региона. В Европе вторая по величине доля рынка объясняется такими факторами, как растущая распространенность дефицита гормона роста, доступность синтетических гормонов роста и обширные исследования и разработки в регионе.

Рынок Канады, как ожидается, станет самым быстрорастущим рынком, предлагая прибыльные возможности роста для игроков на рынке гормона роста человека в течение прогнозируемого периода. Такие факторы, как стресс, недостаточный сон и низкий уровень глюкозы, влияют на людей. Например, в 2021 году Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило, что дефицит гормона роста затронул примерно 4,7 из 10 000 человек в канадском населении. Среди европейских стран Германия лидирует на рынке, в то время как Франция, как ожидается, достигнет самого высокого совокупного годового темпа прироста (CAGR) с 2023 по 2030 год

Последние события

• В октябре 2023 года - Novo Nordisk приобретет оцедуренон для лечения неконтролируемой гипертонии у KBP Biosciences.
• В сентябре 2023 года компания Eli Lilly and Company объявила, что FDA одобрило препарат Tyvyt® (инъекции синтилимаба) для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) крупноклеточной В-клеточной лимфомой (LBCL) после как минимум двух предыдущих линий системной терапии, включая схему химиотерапии с антрациклинами и ритуксимаб.
• В сентябре 2023 года Европейская комиссия одобрила препарат LITFULO™ компании Pfizer для подростков и взрослых с тяжелой гнездной алопецией.

Ключевые игроки рынка

• NovoNordisk A/S
• Eli Lilly and Company
• Pfizer, Inc.
• Sandoz International GmbH (Novartis AG)
• Genentech, Inc.(Roche)
• Merck KGaA
• Ferring Фармацевтика
• Ipsen
• Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.