Рынок имплантатов роговицы — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по области применения (кератоконус, дистрофия Фукса, инфекционный кератит, язвы роговицы и другие), по типу (роговица человека, синтетическая), по хирургии (проникающая кератопластика, эндотелиальная кератопластика), по региону и конкуренции

Обзор рынка

Глобальный рынок имплантатов роговицы оценивался в 410,60 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 6,10% до 2028 года.

Ключевые драйверы рынка

Технологические достижения

Исследователи разрабатывают искусственные роговицы из биосовместимых материалов, таких как синтетические полимеры. Эти искусственные роговицы предлагают альтернативу традиционным трансплантатам роговицы от донора, решая проблему нехватки доноров и отторжения. Использование технологии 3D-печати позволило создавать индивидуальные имплантаты роговицы. Хирурги могут проектировать и изготавливать имплантаты роговицы, которые точно соответствуют глазу пациента, что приводит к улучшению результатов зрения и снижению риска осложнений. Эндотелиальная кератопластика десцеметовой мембраны (DMEK) и автоматизированная эндотелиальная кератопластика с удалением десцеметовой мембраны (DSAEK) являются минимально инвазивными процедурами, которые заменяют только поврежденный внутренний слой роговицы. Эти методы обеспечивают более быстрое время восстановления и снижение осложнений по сравнению с традиционными полнослойными трансплантациями роговицы. Фемтосекундные лазеры используются для создания точных разрезов во время операций по пересадке роговицы. Эта технология обеспечивает большую точность и безопасность хирургического процесса. Роговичные вкладки, часто используемые в таких процедурах, как Keraring, представляют собой небольшие имплантируемые устройства, которые могут исправить проблемы со зрением, такие как кератоконус или нерегулярный астигматизм. Эти вкладки предназначены для улучшения формы роговицы и, следовательно, зрения. Разработка современных биомиметических гидрогелей для использования в качестве фоновых материалов в имплантатах роговицы улучшила их совместимость с глазом и снизила риск послеоперационных осложнений.

Нанотехнологии изучаются на предмет их потенциала для повышения биосовместимости и стабильности имплантатов роговицы. Наноразмерные материалы и структуры могут использоваться для улучшения интеграции и долговечности имплантата. Разрабатываются передовые технологии для мониторинга здоровья роговицы в реальном времени. Эти технологии могут помочь пациентам и врачам отслеживать состояние имплантата и выявлять любые проблемы на ранней стадии. ИИ используется для улучшения процесса диагностики заболеваний роговицы и разработки более точных хирургических планов. ИИ также может помочь в послеоперационном мониторинге прогресса пациентов. Разрабатываются интеллектуальные контактные линзы для мониторинга и предоставления лечения заболеваний роговицы, таких как глаукома. Эти линзы могут измерять внутриглазное давление и выдавать лекарства по мере необходимости. Исследования в области генной терапии заболеваний роговицы продолжаются. Этот инновационный подход направлен на исправление генетических аномалий, которые приводят к таким состояниям, как дистрофии роговицы. Этот фактор поможет в развитии

растущего стареющего населения

По мере того, как люди стареют, они становятся более восприимчивыми к различным заболеваниям роговицы. Такие заболевания, как дистрофия Фукса и буллезная кератопатия, становятся более распространенными с возрастом, и эти заболевания могут потребовать трансплантации или имплантации роговицы в качестве лечения. Старение часто связано с увеличением частоты проблем со зрением, включая пресбиопию (трудности с фокусировкой на близких объектах) и возрастную дегенерацию желтого пятна. Эти заболевания могут усугубляться проблемами с роговицей, и имплантаты роговицы могут использоваться для улучшения зрения у пожилых людей. Катаракта, которая часто встречается у пожилых людей, может влиять на прозрачность роговицы. Во многих случаях операция по удалению катаракты сочетается с процедурами имплантации роговицы для оптимизации результатов зрения.

Благодаря достижениям в области здравоохранения и улучшению условий жизни население мира живет дольше. Это означает, что люди с большей вероятностью будут испытывать возрастные проблемы с роговицей и им потребуются вмешательства, такие как имплантация роговицы в пожилом возрасте. Пожилые люди часто мотивированы поддерживать качество своей жизни и независимость. Хорошее зрение является жизненно важным компонентом высокого качества жизни, а имплантация роговицы может помочь достичь и сохранить четкое зрение. Достижения в технологии имплантации роговицы сделали процедуры более безопасными и эффективными, что сделало их привлекательным вариантом для пожилых людей, которые, возможно, колебались в прошлом. Многие пожилые люди хотят поддерживать активный и активный образ жизни. Хорошее зрение необходимо для таких занятий, как чтение, вождение и участие в социальных и развлекательных мероприятиях. По мере развития хирургических методов результаты процедур имплантации роговицы улучшились, что привело к улучшению послеоперационного зрения и более быстрому восстановлению. Это сделало имплантацию роговицы более приемлемым вариантом для пожилых пациентов. Этот фактор будет стимулировать спрос на

Повышение осведомленности

Повышенная осведомленность населения о заболеваниях роговицы и найденных вариантах лечения, включая имплантацию роговицы, гарантирует, что пациенты и их семьи будут более информированы о потенциальных решениях проблем со зрением. Повышение осведомленности часто приводит к ранней диагностике заболеваний роговицы. Раннее выявление позволяет своевременно вмешаться и провести лечение, которое может включать имплантацию роговицы, тем самым предотвращая прогрессирование заболевания. Образованные пациенты с большей вероятностью будут принимать активное участие в принятии решений относительно своего здоровья. Они могут участвовать в обсуждениях с медицинскими работниками, задавать вопросы и выражать свои предпочтения, что может привести к рассмотрению имплантации роговицы как жизнеспособного варианта лечения. В некоторых случаях у людей могут быть опасения или неправильные представления о процедурах имплантации роговицы. Повышение осведомленности может помочь развеять мифы и уменьшить стигматизацию, делая людей более открытыми для идеи имплантации роговицы. Когда поставщики медицинских услуг, включая офтальмологов и оптометристов, хорошо осведомлены о вариантах имплантации роговицы и их пригодности для различных состояний, они могут обсуждать эти варианты с пациентами и рекомендовать их при необходимости.

Кампании по повышению осведомленности, программы общественного здравоохранения и пропагандистские мероприятия могут информировать людей о важности здоровья глаз и найденных методах лечения. Эти инициативы способствуют признанию имплантации роговицы как ценного метода лечения. Доступность информации через различные каналы СМИ, включая Интернет, брошюры, образовательные материалы и веб-сайты здравоохранения, предоставляет людям доступ к подробностям об имплантации роговицы и о том, как они могут извлечь пользу из этих процедур. Группы защиты прав пациентов и организации, занимающиеся здоровьем глаз, часто работают над повышением осведомленности и предоставлением ресурсов лицам, сталкивающимся с заболеваниями роговицы. Они играют важную роль в обучении и расширении прав и возможностей пациентов. Осведомленность может распространяться через устное слово, поскольку люди, успешно прошедшие процедуры имплантации роговицы, делятся своим опытом с другими. Положительные отзывы могут вдохновить больше людей рассмотреть эти методы лечения. Освещение в СМИ медицинских прорывов и историй успеха, связанных с имплантацией роговицы, может повысить осведомленность общественности и вызвать интерес к этим процедурам. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке имплантации роговицы.

Основные проблемы рынка

Отторжение и осложнения

Иммунная система человеческого организма предназначена для защиты от чужеродных захватчиков, включая трансплантированную ткань. В случае трансплантации роговицы иммунная система реципиента может распознать донорскую роговицу как чужеродную и может инициировать иммунный ответ для ее отторжения. Этот иммунный ответ может привести к отторжению трансплантата, что может привести к потере зрения. Отторжение трансплантата может произойти, когда пересаженная роговица не интегрируется должным образом с глазом реципиента или когда возникают осложнения, приводящие к плохим результатам в области зрения. Отторжение трансплантата может быть вызвано различными факторами, включая инфекцию, плохое заживление ран или проблемы, связанные с донорской тканью. Послеоперационные инфекции могут представлять значительный риск для реципиентов имплантата роговицы.

Инфекции могут поставить под угрозу успех трансплантации и привести к серьезным осложнениям, включая отторжение трансплантата. Неравномерное заживление и проблемы, связанные с ранами после операции по имплантации роговицы, могут вызвать астигматизм, который может исказить зрение. Это распространенное осложнение, с которым могут столкнуться пациенты. Повышенное внутриглазное давление (ВГД) в результате операции по имплантации роговицы или связанного с ней лечения может привести к глаукоме — состоянию, которое может вызвать повреждение зрительного нерва и потерю зрения, если его не лечить должным образом. При таких процедурах, как DMEK или DSAEK, может существовать риск потери эндотелиальных клеток, что может привести к отторжению трансплантата или стойкому отеку роговицы. Использование кортикостероидных препаратов для предотвращения отторжения трансплантата может привести к побочным эффектам, включая катаракту и повышенное внутриглазное давление. При таких состояниях, как кератоконус, когда роговица постепенно истончается и выпячивается, после имплантации может возникнуть водянка роговицы, вызывая внезапный отек роговицы и образование рубцов.

Передача инфекций и заболеваний

Любая хирургическая процедура, включая трансплантацию роговицы, несет в себе риск заражения. Инфекции могут возникнуть в месте операции и, если их не лечить быстро и эффективно, могут привести к осложнениям и отторжению трансплантата. Инфекции роговицы могут быть вызваны бактериями, грибками или вирусами. Некоторые распространенные патогены, связанные с инфекциями роговицы, включают Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, виды Candida и вирус простого герпеса. Послеоперационное ведение реципиентов трансплантата роговицы имеет решающее значение для снижения риска заражения. Соблюдение назначенных лекарств и протоколов гигиены имеет важное значение для предотвращения инфекций. При использовании донорской человеческой ткани роговицы для трансплантации всегда существует беспокойство о потенциальной передаче инфекционных заболеваний от донора к реципиенту. Для снижения этого риска необходимы тщательный скрининг и тестирование доноров. Донорские роговицы обычно тщательно проверяются и тестируются для обеспечения их безопасности.

Поддержание стерильных условий во время операции и соблюдение асептических методов имеют решающее значение для предотвращения инфекций. Хирурги и персонал операционной должны следовать строгим протоколам, чтобы свести к минимуму риск заражения. Использование профилактических антибиотиков или противовирусных препаратов до и после операции часто используется для снижения риска послеоперационных инфекций. В некоторых случаях из-за инфекции может развиться послеоперационная язва роговицы. Эти язвы могут быть серьезными и требовать немедленного лечения для предотвращения осложнений. Пациенты с анамнезом герпетического заболевания глаз (например, простого герпеса или опоясывающего лишая) подвергаются более высокому риску рецидивирующих инфекций после трансплантации роговицы. В таких случаях могут потребоваться особые меры предосторожности и противовирусные препараты.

Основные тенденции рынка

Минимально инвазивные процедуры

Минимально инвазивные методы часто приводят к более быстрому послеоперационному восстановлению. Пациенты испытывают меньший дискомфорт и более короткий период заживления, что позволяет им быстрее вернуться к своей обычной деятельности. Минимально инвазивные процедуры могут привести к меньшему количеству осложнений по сравнению с традиционными процедурами трансплантации роговицы на всю толщину. Это особенно важно для снижения риска отторжения трансплантата и инфицирования. Минимально инвазивные методы предполагают меньшие разрезы, что может привести к меньшей травме глаза. Меньшие разрезы также могут привести к лучшему заживлению ран и меньшему астигматизму. Эти процедуры часто приводят к улучшению результатов зрения, поскольку они нацелены на определенные слои роговицы, которые затронуты определенными состояниями, такими как эндотелиальные заболевания, такие как дистрофия Фукса. Минимально инвазивные процедуры могут быть в высокой степени адаптированы к индивидуальным потребностям пациента. Хирурги могут точно нацеливаться на пораженную область роговицы, что приводит к лучшим результатам. Минимально инвазивные методы, как правило, уменьшают астигматизм, что может значительно улучшить качество зрения пациента. Некоторые минимально инвазивные процедуры, такие как эндотелиальная кератопластика десцеметовой мембраны (DMEK) и автоматизированная эндотелиальная кератопластика с удалением десцеметовой мембраны (DSAEK), фокусируются на замене только внутренних слоев роговицы, что может быть особенно полезно при определенных состояниях, таких как дистрофия Фукса. Пациенты часто отмечают более быстрое возвращение хорошего зрения при минимально инвазивных процедурах, что особенно важно для их качества жизни и повседневной деятельности.

Сегментарные данные

Типовые данные

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка имплантатов роговицы пришлась на сегмент тканей человека и, по прогнозам, продолжит расти в ближайшие годы.

Прикладные данные

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка имплантатов роговицы пришлась на сегмент дистрофии Фукса и, по прогнозам, продолжит расти в ближайшие годы.

Хирургические данные

Проникающая кератопластика

Региональные данные

Регион Северной Америки доминирует на мировом рынке имплантатов роговицы в 2022 году. Северная Америка, особенно Соединенные Штаты и Канада, могут похвастаться хорошо развитой и передовой инфраструктурой здравоохранения. Сюда входят современные офтальмологические учреждения, медицинские учреждения и хирургические центры, которые хорошо оснащены для проведения процедур имплантации роговицы. В Северной Америке относительно высокая распространенность заболеваний роговицы, таких как кератоконус, дистрофия Фукса и другие, из-за таких факторов, как образ жизни, генетика и старение населения. Эта возросшая распространенность стимулирует спрос на процедуры имплантации роговицы. Северная Америка является центром медицинских исследований и инноваций. Текущие технологические достижения в области офтальмологии и имплантации роговицы с большей вероятностью появятся и получат широкое распространение в этом регионе. В Северной Америке действуют строгие регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Министерство здравоохранения Канады, которые помогают поддерживать высокие стандарты безопасности и качества для медицинских устройств, включая имплантаты роговицы. Это укрепляет доверие между пациентами и поставщиками медицинских услуг.

Последние разработки

• В декабре 2021 года BIENCO, запущенная под эгидой министра здравоохранения и медицинских исследований Брэда Хаззарда, получила грантовое финансирование от правительства Австралии через Инициативу по передовому здравоохранению и медицинским исследованиям 2021 года Фонда медицинских исследований будущего. Эта инициатива направлена на решение глобальной проблемы слепоты роговицы, которая является третьей по распространенности причиной слепоты во всем мире. Миссия BIENCO заключается в разработке индивидуально подобранных, экономически эффективных и превосходных роговиц для борьбы со значительным глобальным дефицитом роговиц и смягчения последствий слепоты роговицы. Кроме того, он будет предлагать раннее вмешательство для предотвращения слепоты роговицы и ускорения восстановления после лазерной хирургии глаза. Совместные усилия, известные как BIENCO, объединяют различные учреждения, включая Сиднейский университет, Университет Вуллонгонга, Мельбурнский университет, Технологический университет Квинсленда, Центр исследований глаза Австралии и Службу донорства органов и тканей Нового Южного Уэльса.
• В августе 2022 года в качестве новаторского достижения для Индии совместные усилия исследователей из Института глаза LV Prasad (LVPEI), Хайдарабад, Индийского технологического института Хайдарабада (IITH) и Центра клеточной и молекулярной биологии (CCMB), Хайдарабад, привели к успешной 3D-печати искусственной роговицы с последующей ее трансплантацией в глаз кролика. Это новаторское новшество стало возможным благодаря использованию ткани роговицы человека-донора для создания роговицы с помощью 3D-печати, которая не содержит синтетических компонентов, является полностью натуральной и лишена остатков животного происхождения, что гарантирует ее безопасность для использования у пациентов. Благодаря сочетанию достижений регенеративной медицины и тканевой инженерии исследователи использовали децеллюляризованную матрицу роговичной ткани и стволовые клетки, полученные из человеческого глаза, для разработки нового биомиметического гидрогеля (в настоящее время ожидающего патента) в качестве базового материала для роговицы, напечатанной на 3D-принтере. Примечательно, что эта биосовместимая и натуральная роговица, напечатанная на 3D-принтере, полностью получена из человеческой роговичной ткани и не содержит никаких остатков животных.

Ключевые игроки рынка

• Florida Lions Eye Bank
• Alcon Inc.
• Auro Laboratories Ltd.
• CorneaGen Inc.
• AJL Ophthalmic SA
• DIOPTEX
• Massachusetts Eye and Ear Associates Inc.
• San Diego Eye Bank
• KeraMed, Inc.
• Presbia PLC