Рынок онколитической вирусной терапии — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментирован по типу вируса (аденовирус, вирус простого герпеса (HSV), вирус кори, реовирус, вирус осповакцины, вирус везикулярного стоматита (VSV), другие), по применению (солидные опухоли, гематологические злокачественные новообразования), по конечному пользователю (больниц

Обзор рынка

Глобальный рынок терапии онколитическими вирусами оценивался в 15,38 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 23,10% до 2028 года. Онколитические вирусы — это класс вирусов, которые могут инфицировать и избирательно размножаться в раковых клетках, что приводит к их разрушению или заставляют их подвергаться запрограммированной гибели клеток (апоптозу). Эти вирусы созданы или встречаются в природе, чтобы проявлять избирательное предпочтение к опухолям, что означает, что они обладают врожденной способностью нацеливаться и размножаться внутри раковых клеток, не затрагивая при этом нормальные, здоровые клетки. Онколитические вирусы привлекли внимание и значение в области терапии рака из-за их потенциала в качестве целевого и инновационного подхода к лечению. Онколитические вирусы имеют врожденное предпочтение к заражению и репликации внутри раковых клеток. Эта избирательность часто основана на различиях в клеточных факторах и молекулярных характеристиках между раковыми клетками и здоровыми клетками. Попав внутрь раковых клеток, онколитические вирусы реплицируются и размножаются. Эта репликация в конечном итоге приводит к лизису (разрыву) раковой клетки, высвобождая новообразованные вирусные частицы, которые могут инфицировать соседние раковые клетки. Этот процесс продолжается, эффективно распространяя инфекцию по всей опухоли.

Текущие исследования углубили наше понимание онколитических вирусов, что привело к разработке более мощных и целевых методов лечения. Этот научный прогресс стимулирует инновации в этой области. Положительные результаты клинических испытаний и реальных применений онколитических вирусных терапий для различных типов рака повысили уверенность в их эффективности. Демонстрация преимуществ выживаемости и улучшенных результатов для пациентов была ключевым фактором. Концепция объединения онколитической вирусной терапии с другими методами лечения, такими как иммунотерапия или таргетная терапия, получила распространение. Такой комбинированный подход повышает потенциал для улучшения результатов лечения рака. Повышение осведомленности и образования в отношении онколитической вирусной терапии среди медицинских работников, пациентов и общественности способствовало ее принятию и внедрению.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в исследованиях

Исследователи достигли значительного прогресса в генной инженерии онколитических вирусов для повышения их селективности к опухолям и терапевтической эффективности. Это включает в себя изменение способности вируса реплицироваться в раковых клетках, щадя здоровые клетки. Сочетание онколитической вирусной терапии с другими методами лечения рака, такими как иммунотерапия (например, ингибиторы иммунных контрольных точек) и таргетная терапия, показало многообещающие результаты в улучшении общих результатов лечения. Исследователи изучают наилучшие комбинации и последовательности лечения. Научно-исследовательские усилия привели к разработке более безопасных онколитических вирусов с пониженным потенциалом нецелевых эффектов. Безопасность является критически важным фактором при одобрении регулирующими органами и клиническом использовании. Иммунная система человека может нейтрализовать онколитические вирусы. Исследователи разрабатывают стратегии, позволяющие обойти иммунный ответ хозяина или усилить иммуностимулирующее действие онколитических вирусов, что делает их более эффективными в борьбе с раком.

Определение биомаркеров, которые могут предсказать реакцию пациента на терапию онколитическими вирусами, является ключевой областью исследований. Это позволяет более персонализированный подход к лечению и гарантирует, что терапия будет назначена тем, кто с наибольшей вероятностью получит пользу. Исследования привели к инновациям в доставке онколитических вирусов к местам опухоли. Это включает использование наночастиц, вирусных векторов и специализированных средств доставки для повышения эффективности доставки вирусов. Хотя вирус простого герпеса (HSV) был видным, исследования расширились и включили другие вирусные платформы, такие как аденовирусы, реовирусы и поксвирусы. Изучение различных вирусных платформ расширяет сферу терапии онколитическими вирусами. Текущие клинические испытания изучили использование терапии онколитическими вирусами при различных типах рака и на разных стадиях заболевания. Эти испытания предоставляют ценные данные о безопасности и эффективности, помогая совершенствовать протоколы лечения.

Исследователи разрабатывают методы стратификации пациентов на основе их молекулярных и генетических профилей, что позволяет адаптировать терапию онколитическими вирусами к индивидуальным пациентам. Этот персонализированный подход считается значительным достижением. Некоторые опухоли со временем вырабатывают устойчивость к терапии онколитическими вирусами. Продолжаются исследования с целью понять основные механизмы устойчивости и разработать стратегии их преодоления. Достижения в области крупномасштабного производства и изготовления онколитических вирусов сделали эти методы лечения более доступными для клинического использования. Исследования открывают новые возможности применения терапии онколитическими вирусами, такие как ее использование в сочетании с хирургией или лучевой терапией, а также ее потенциал в лечении редких видов рака. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка терапии онколитическими вирусами.

Повышение осведомленности и образования

Поскольку пациенты становятся более информированными о терапии онколитическими вирусами, они могут активно участвовать в обсуждениях со своими поставщиками медицинских услуг и изучать варианты лечения, которые наилучшим образом соответствуют их потребностям. Такое расширение прав и возможностей может привести к увеличению спроса на терапию онколитическими вирусами. Усилия по образованию и повышению осведомленности нацелены на медицинских работников, гарантируя, что они хорошо информированы о терапии онколитическими вирусами. Когда врачи знают и понимают терапию, они с большей вероятностью порекомендуют ее подходящим пациентам, тем самым стимулируя спрос. Повышение осведомленности о терапии онколитическими вирусами часто приводит к тому, что больше пациентов участвуют в клинических испытаниях. Это не только продвигает исследования, но и позволяет пациентам получить ранний доступ к перспективным методам лечения, стимулируя спрос на экспериментальных и пострегистрационных этапах. Организации по защите прав пациентов и группы поддержки онкологических больных часто играют роль в повышении осведомленности о терапии онколитическими вирусами. Они могут выступать за увеличение финансирования исследований, доступ к терапии и образование для пациентов и лиц, осуществляющих уход.

Освещение в СМИ, включая новостные репортажи, документальные фильмы и обсуждения в социальных сетях, может помочь распространить информацию об онколитической вирусной терапии и ее потенциальных преимуществах. Такая повышенная видимость может вызвать интерес и спрос. Фармацевтические компании, учреждения здравоохранения и некоммерческие организации часто проводят образовательные кампании, чтобы информировать общественность о онколитической вирусной терапии. Эти кампании направлены на то, чтобы развеять мифы, разъяснить преимущества и способствовать доступности терапии. Медицинские конференции и семинары являются платформами для исследователей, врачей и отраслевых экспертов, чтобы поделиться последними разработками в области онколитической вирусной терапии. Такая передача знаний помогает распространять информацию и способствует ее принятию. Образование может привести к пропаганде поддерживающей политики здравоохранения, включая возмещение и покрытие поставщиками медицинского страхования. Когда онколитическая вирусная терапия становится финансово доступной для пациентов, спрос, вероятно, возрастет.

Образовательные инициативы часто распространяются на местные сообщества, повышая осведомленность о вариантах лечения рака. Программы работы с общественностью могут побудить пациентов обсуждать терапию онколитическими вирусами со своими поставщиками медицинских услуг. Информационные кампании и образование могут помочь распространить знания о терапии онколитическими вирусами по всему миру, потенциально увеличивая спрос в регионах, где она менее широко известна или доступна. Информирование общественности может привести к увеличению финансирования исследований, что, в свою очередь, поддерживает разработку новых и улучшенных методов терапии онколитическими вирусами. Больше вариантов лечения могут стимулировать спрос. Истории успеха и отзывы пациентов, которым помогла терапия онколитическими вирусами, могут стать мощными мотиваторами для других рассмотреть этот вариант лечения. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке терапии онколитическими вирусами.

Разнообразные приложения

Терапия онколитическими вирусами не ограничивается определенными типами рака. Его можно применять для широкого спектра злокачественных новообразований, включая солидные опухоли (например, меланому, рак легких, молочной железы и колоректальный рак) и гематологические раковые заболевания (например, лейкемию и лимфому). Этот широкий спектр применения означает, что больше пациентов могут потенциально получить пользу от онколитической вирусной терапии. Онколитическая вирусная терапия может использоваться в сочетании с другими методами лечения, такими как химиотерапия, лучевая терапия, иммунотерапия (например, ингибиторы иммунных контрольных точек) и таргетная терапия. Синергия, достигаемая с помощью комбинированной терапии, может улучшить результаты лечения, и эта универсальность стимулирует спрос. Онколитическая вирусная терапия не ограничивается определенной стадией рака. Ее можно использовать на ранних стадиях рака как часть лечебного лечения или на поздних стадиях и рецидивирующих раках для улучшения паллиативной помощи и продления выживаемости. Такая гибкость повышает привлекательность терапии как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг. Некоторые онколитические вирусные терапии показали себя многообещающими в лечении редких и менее распространенных видов рака. Для пациентов с этими состояниями онколитическая вирусная терапия может представлять собой новый и потенциально более эффективный вариант лечения. Онколитическая вирусная терапия может применяться как к локализованным опухолям, так и к опухолям, которые метастазировали в другие части тела. Эта двойная возможность делает ее пригодной для широкого спектра клинических сценариев.

В некоторых случаях онколитическая вирусная терапия может применяться до или после операции, выступая в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии для улучшения результатов хирургических вмешательств. Эта универсальность способствует ее востребованности. Для пациентов с запущенным раком, у которых может не быть вариантов излечивающего лечения, онколитическая вирусная терапия может использоваться в паллиативной помощи для улучшения качества жизни и продления выживаемости. Разнообразные приложения стимулируют исследования и клинические испытания в различных онкологических условиях. Текущие исследования и расширенные приложения предоставляют данные, которые подтверждают эффективность терапии и стимулируют спрос. Исследователи изучают использование онколитической вирусной терапии для воздействия на определенные подтипы рака с уникальными характеристиками. Этот точный подход привлекателен для пациентов с такими подтипами. Возможность адаптировать терапию онколитическими вирусами к индивидуальным пациентам на основе их генетических и молекулярных профилей соответствует тенденции персонализированной медицины, увеличивая ее спрос. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке терапии онколитическими вирусами.

Основные проблемы рынка

Проблемы эффективности и безопасности

Эффективность может различаться у разных пациентов и типов рака. Не все пациенты одинаково реагируют на терапию онколитическими вирусами, и выявление предикторов ответа является постоянной проблемой. Опухоли биологически разнообразны, и эта гетерогенность может влиять на способность онколитических вирусов эффективно нацеливаться и уничтожать раковые клетки. Адаптация терапии для решения проблемы гетерогенности опухолей остается проблемой. Микроокружение опухоли может быть иммуносупрессивным, препятствуя реакции иммунной системы на онколитические вирусы. Стратегии преодоления иммуносупрессии находятся в стадии изучения. Обеспечение того, чтобы онколитические вирусы целенаправленно нацеливались на раковые клетки, щадя здоровые ткани, является проблемой безопасности. Снижение побочных эффектов и минимизация сопутствующего ущерба являются приоритетом исследований. Опухоли могут со временем вырабатывать устойчивость к онколитической вирусной терапии, что ограничивает ее долгосрочную эффективность. Понимание и смягчение механизмов устойчивости является сложной задачей. Проблемы безопасности возникают из-за возможности онколитических вирусов вызывать нежелательные явления. Баланс между необходимостью сильного противоопухолевого эффекта и приемлемыми профилями безопасности является деликатным балансом.

Сложность производства

Онколитические вирусы являются биологически сложными агентами, которым требуются специальные условия для роста, распространения и очистки. Их большой размер, генетическое разнообразие и требования к репликации добавляют сложности производству. Процесс производства должен соответствовать строгим стандартам стерильности для предотвращения загрязнения, поскольку онколитические вирусы очень чувствительны к загрязняющим веществам, которые могут поставить под угрозу их безопасность и эффективность. Обеспечение того, чтобы каждая партия онколитических вирусов была единообразной с точки зрения качества, эффективности и безопасности, имеет важное значение. Изменчивость в производстве может привести к непредсказуемым результатам лечения. Переход от мелкосерийного лабораторного производства к крупномасштабному производству для клинического или коммерческого использования является сложной задачей. Масштабирование процесса при сохранении качества и безопасности продукции является сложной задачей. Для производства онколитических вирусов требуются специализированное оборудование и помещения. Эти помещения должны соответствовать строгим нормативным и качественным стандартам, установление и поддержание которых может быть дорогостоящим. Очистка онколитических вирусов от питательной среды может быть сложной задачей из-за их размера и биологических свойств. Разработка эффективных методов очистки, которые дают высококачественные продукты, является производственным препятствием.

Основные тенденции рынка

Различные вирусные платформы

Различные вирусные платформы обладают уникальными механизмами селективности к опухолям, кинетики репликации и взаимодействия с хозяином. Исследователи изучают эти свойства, чтобы оптимизировать каждую платформу для определенных типов рака и групп пациентов. Объединение различных вирусных платформ друг с другом или с другими методами лечения рака, такими как иммунотерапия или таргетная терапия, является растущей тенденцией. Эти комбинации предлагают потенциал для усиления терапевтических эффектов и расширения областей применения. Разнообразие вирусных платформ позволяет более персонализированный подход к лечению. Выбирая наиболее подходящую вирусную платформу на основе характеристик рака пациента, онколитическую вирусную терапию можно адаптировать к индивидуальным потребностям. Использование различных вирусных платформ может помочь преодолеть проблемы, связанные с механизмами резистентности, которые опухоли могут развить против определенного вируса. Переключившись на другую вирусную платформу, врачи могут потенциально повторно сенсибилизировать опухоль к терапии. Различные вирусные платформы имеют различные профили безопасности. Исследователи стремятся определить платформы, которые минимизируют нецелевые эффекты и побочные явления, одновременно максимизируя противоопухолевые эффекты. Выбор вирусной платформы может влиять на способ доставки, такой как внутриопухолевая инъекция, внутривенное введение или системы целевой доставки. Эти стратегии разработаны для улучшения распространения вируса и проникновения в опухоль.

Сегментарные данные

Тип вируса

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка онколитической вирусной терапии была у сегмента вируса простого герпеса (HSV), и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Прикладные данные

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка онколитической вирусной терапии была у сегмента злокачественных новообразований, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Информация о конечном пользователе

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка онколитической вирусной терапии была у

Региональные данные

Северная Америка доминирует на мировом рынке онколитического вируса Рынок терапии в 2022 году.

Последние события

• В ноябре 2021 года результаты клинических испытаний японского исследования фазы 2 с участием пациентов с ГБМ показали примечательный результат — 92% из тех, кто получил иммунотерапию Тесерпатурева, были все еще живы через год. Этот исключительный показатель выживаемости резко контрастирует с обычным показателем выживаемости в 15% в течение года, который обычно ассоциируется со стандартным лечением опухолей мозга на поздней стадии, что дает новую надежду пациентам с ГБМ. В июне 2021 года Япония предоставила условное и ограниченное по времени разрешение на продажу Тесерпатурева, первого в мире онколитического вируса иммунотерапии, предназначенного для лечения глиобластомы (ГБМ), злокачественной опухоли мозга. Тесерпатурева, генно-инженерный вирус простого герпеса типа 1 (HSV-1), примечателен своей двойной способностью. Он не только демонстрирует мощные способности убивать опухолевые клетки в мозге, но и эффективно воздействует на опухолевые клетки, которые метастазировали в другие области мозга. Этот уникальный механизм достигается за счет стимуляции системного противоопухолевого иммунитета в собственной иммунной системе пациента.
• В августе 2022 года CalidiBiotherapeutics, Inc. (Calidi), клиническая биотехнологическая компания, находящаяся на переднем крае аллогенных клеточных платформ для продвижения онколитической вирусной терапии, с радостью объявила, что City of Hope получила одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на проведение спонсируемого врачами клинического испытания фазы 1. В этом испытании будет использоваться лицензированная платформа онколитической виротерапии Calidi, NSC-CRad-S-pk7 (известная как NeuroNova), современный терапевтический кандидат. NeuroNova представляет собой нацеленные на опухоль нейральные стволовые клетки, предназначенные для селективной доставки онколитического аденовируса в опухолевые участки у пациентов с рецидивирующей глиомой высокой степени злокачественности, подпадающих под программу NNV-2 компании Calidi. Предстоящее клиническое исследование фазы 1, спонсируемое врачами, планируется как открытое, нерандомизированное и многоцентровое исследование. Его основная цель, после получения финансирования, будет заключаться в оценке безопасности и переносимости введения последовательных доз NeuroNova взрослым пациентам с рецидивирующей, гистологически подтвержденной глиомой высокой степени злокачественности (классифицируемой как III или IV степень по ВОЗ).

Ключевые игроки рынка

• Amgen Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Oncolytics Biotech Inc.
• PsiOxus Therapeutics Ltd.
• Vyriad, Inc.
• SillaJen Биотерапия
• Cold Genesys Inc.
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Takara Bio Inc.
• Replimune Group Inc.
• Genelux Corporation