Объем рынка контрактных производственных организаций в Саудовской Аравии, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по типу (производство активных фармацевтических ингредиентов (API), разработка и производство готовых лекарственных форм (FDF), вторичная упаковка), по конечному потребителю (крупные фармацевтические компании, малые и средние фармацевтические компании, ко

Обзор рынка

Ожидается, что рынок организаций контрактного производства Саудовской Аравии продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 8,62% до 2028 года. Организации контрактного производства (CMO), часто называемые организациями по разработке и производству контрактов (CDMO), являются специализированными компаниями, которые предоставляют услуги по производству и разработке другим фармацевтическим, биотехнологическим и биологическим компаниям на контрактной основе. CMO являются неотъемлемой частью фармацевтической и биотехнологической отраслей, помогая этим компаниям эффективно и экономически эффективно выводить свою продукцию на рынок. CMO в первую очередь известны своими производственными услугами. Они располагают мощностями, оборудованными для производства широкого спектра фармацевтических и биофармацевтических продуктов. Сюда входят активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), готовые лекарственные формы (таблетки, капсулы, инъекционные препараты и т. д.), биопрепараты, вакцины, стерильные продукты и многое другое. CMO часто предлагают услуги по разработке контрактов, которые включают помощь фармацевтическим компаниям в разработке и оптимизации лекарственных форм, производственных процессов и аналитических методов. Это может включать разработку формул продукта, проектирование процесса и масштабирование. Многие CMO инвестируют в передовые производственные технологии и процессы. Они часто сотрудничают с фармацевтическими компаниями для внедрения инноваций в производство и внедрения передовых методов и технологий.

Расширение фармацевтического и биотехнологического секторов в Саудовской Аравии стимулирует спрос на услуги CMO. Разработка новых лекарств, увеличение расходов на здравоохранение и растущие потребности в здравоохранении способствуют росту рынка. Правительство Саудовской Аравии запустило различные инициативы и политику для диверсификации экономики и продвижения отраслей наук о жизни и здравоохранения. Эти инициативы обеспечивают стимулы и поддержку для фармацевтического и CMO секторов. Стремление к самодостаточности в фармацевтическом производстве, включая активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и готовые лекарственные формы, поощряет инвестиции в местные возможности CMO. CMO часто предлагают специализированные знания и технологии, включая биофармацевтическое производство, производство стерильных продуктов и передовые производственные методы. Это привлекает фармацевтические компании, ищущие особые возможности. CMO в Саудовской Аравии могут служить воротами на региональные и международные рынки, укрепляя позиции страны как глобального центра фармацевтического производства.

Ключевые движущие силы рынка

Рост инноваций и технологий

CMO часто инвестируют в передовые производственные методы и технологии и внедряют их. Это может включать в себя современное оборудование, автоматизацию и цифровизацию для повышения эффективности и качества продукции. Разработка и производство биофармацевтических препаратов, таких как моноклональные антитела и генная терапия, требуют специализированных технологий и опыта. CMO с передовыми возможностями биообработки пользуются большим спросом. CMO могут предлагать специализированные мощности для производства сложных продуктов, включая стерильные продукты, вакцины и другие передовые методы лечения. Эти мощности оснащены передовыми технологиями для обеспечения качества и безопасности продукции. CMO предоставляют возможность эффективно масштабировать производство от мелкосерийной разработки до коммерческого производства, используя технологии и опыт для поддержки этого перехода. CMO работают над разработкой и оптимизацией процессов для повышения эффективности, снижения затрат и улучшения выхода продукции. Они используют технологии и подходы, основанные на данных, для постоянного совершенствования.

Передовые аналитические и контрольные технологии имеют важное значение в фармацевтическом производстве. CMO используют передовые приборы и методы для обеспечения качества продукции и соответствия нормативным стандартам. CMO часто используют технологии для обеспечения прозрачности цепочки поставок, позволяя своим клиентам отслеживать ход производства и обеспечивать своевременные поставки продукции. Технологические решения, включая электронные записи партий и системы управления качеством, помогают CMO эффективно управлять соответствием нормативным требованиям и документацией. Аналитика данных и мониторинг в реальном времени все чаще используются в фармацевтическом производстве для оптимизации процессов и повышения качества. CMO используют подходы, основанные на данных, для улучшения результатов производства.

Технологии позволяют CMO предлагать гибкие производственные решения, включая производство по требованию и быстрое реагирование на меняющиеся потребности рынка. Эффективность производственных процессов, обусловленная технологиями, может привести к экономии затрат для фармацевтических компаний, что делает CMO привлекательным вариантом для эффективного и рентабельного производства. CMO, обладающие опытом в инновационных системах доставки лекарств, таких как нанотехнологии и формулы с контролируемым высвобождением, могут помочь фармацевтическим компаниям вывести на рынок новые и дифференцированные продукты. Внедрение технологии цифрового управления цепочками поставок позволяет CMO повысить прозрачность, сократить сроки выполнения заказов и оптимизировать управление запасами. Этот фактор поможет в развитии рынка организаций контрактного производства в Саудовской Аравии.

Повышение специализированной экспертизы

Фармацевтическая и биотехнологическая отрасли развиваются с разработкой все более сложных и специализированных продуктов, таких как биопрепараты, генная терапия, моноклональные антитела и прецизионная медицина. Специализированные CMO обладают опытом для эффективного производства этих сложных продуктов. Биологические препараты, включая моноклональные антитела, клеточную и генную терапию, а также биоаналоги, требуют специализированных производственных процессов и объектов. CMO с опытом в биофармацевтическом производстве пользуются большим спросом. Производство стерильных фармацевтических препаратов, включая инъекционные и парентеральные препараты, требует специализированных знаний в асептическом производстве и сдерживании. CMO, специализирующиеся на стерильном производстве, предлагают важные возможности. Специализированные фармацевтические препараты часто попадают в строго регулируемые категории, что требует глубоких знаний нормативных требований и стандартов качества. CMO с опытом в этих областях могут обеспечить гарантии соответствия.

Некоторые фармацевтические продукты требуют уникальных формул или систем доставки лекарств, таких как формулы с контролируемым высвобождением или наночастицы. CMO с опытом в формулировании могут помочь в разработке и производстве этих специализированных продуктов. Специализированные CMO могут обслуживать нишевые рынки или терапевтические области, предлагая глубокие знания и опыт в определенных терапевтических категориях, таких как онкология, редкие заболевания или орфанные препараты. Специализированные CMO могут предлагать индивидуальные решения, адаптированные к конкретным потребностям фармацевтических компаний, обеспечивая уникальный и гибкий подход к производству. Некоторые фармацевтические продукты, такие как биофармацевтические препараты и специальные препараты, требуют высочайших стандартов качества. CMO с опытом соответствия или превышения этих стандартов являются предпочтительными партнерами. Специализированные CMO часто инвестируют в передовые технологии и инновации для решения конкретных задач своих нишевых областей, гарантируя, что они останутся на передовой отраслевых разработок.

Производство сложных продуктов часто требует специализированных производственных процессов. CMO, обладающие опытом в этих процессах, могут обеспечить эффективное и высококачественное производство. Специализированные CMO оснащены для масштабирования производства новых или узкоспециализированных продуктов, обеспечивая плавный переход от разработки к коммерческому производству. CMO со специализированным опытом часто используют совместный подход, тесно сотрудничая с фармацевтическими компаниями, чтобы гарантировать успешную разработку и производство нишевых или сложных продуктов. Для фармацевтических компаний, желающих дифференцировать свою продукцию на рынке, партнерство со специализированными CMO может обеспечить конкурентное преимущество. Этот фактор будет стимулировать спрос на рынке организаций контрактного производства Саудовской Аравии.

Рост местного производства и самодостаточности

Многие страны, включая Саудовскую Аравию, стремятся снизить свою зависимость от импортной фармацевтической продукции. Развитие местных производственных мощностей через CMO позволяет добиться самодостаточности в производстве основных лекарственных средств. Пандемия COVID-19 подчеркнула важность здравоохранения и фармацевтической самодостаточности. Правительства и органы здравоохранения подчеркивают необходимость наличия местных производственных мощностей для обеспечения бесперебойных поставок важнейших лекарственных средств во время чрезвычайных ситуаций. Расширение внутреннего фармацевтического рынка часто опережает существующие производственные мощности фармацевтических компаний. CMO могут восполнить этот разрыв, предоставляя местные производственные мощности. Правительства могут предлагать стимулы, гранты или благоприятные нормативные условия для поощрения местного фармацевтического производства. Эти политики и инициативы поддержки стимулируют рост CMO.

Местное производство сокращает длину цепочек поставок, что приводит к более быстрому и надежному доступу к фармацевтическим продуктам для пациентов и поставщиков медицинских услуг. CMO могут адаптировать свои услуги для удовлетворения конкретных потребностей и требований здравоохранения местного населения, которые могут отличаться от международных стандартов или требований рынка. Местные CMO понимают и могут соблюдать культурные и нормативные нормы, характерные для региона. Это гарантирует, что фармацевтические продукты соответствуют местным требованиям и предпочтениям. Расширение местного фармацевтического производства через CMO может создать рабочие места и поддержать рост рабочей силы в сфере здравоохранения и биологических наук в регионе. Содействие местному фармацевтическому производству способствует усилиям по диверсификации экономики, снижая зависимость от нефти и укрепляя сектор здравоохранения и биологических наук.

Местное производство может обслуживать не только внутренние потребности, но и региональные экспортные рынки. CMO могут усилить положение страны как регионального фармацевтического центра. Местное производство через CMO обеспечивает доступность критически важных лекарств во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, таких как пандемии или стихийные бедствия. Местное производство позволяет правительствам и органам здравоохранения поддерживать строгий контроль качества и безопасности фармацевтических продуктов. Имея местные производственные мощности, правительства и системы здравоохранения могут лучше контролировать фармацевтические затраты и ценообразование. Этот фактор ускорит спрос на рынке контрактных производственных организаций Саудовской Аравии.

Основные рыночные проблемы

Квалифицированная рабочая сила

Процессы фармацевтического и биотехнологического производства часто требуют специальных знаний и опыта в таких областях, как биообработка, стерильное производство и передовые фармацевтические технологии. Поиск специалистов с этим специфическим набором навыков может быть сложной задачей. Количество специалистов с опытом в фармацевтическом и биотехнологическом производстве может быть ограничено в Саудовской Аравии. Многих людей с таким опытом, возможно, придется нанимать из-за пределов страны. Спрос на квалифицированных специалистов в фармацевтическом и биотехнологическом секторах может привести к острой конкуренции за таланты. CMO может потребоваться предложить конкурентоспособные пакеты компенсаций и стимулы для привлечения и удержания квалифицированных сотрудников. Обеспечение соответствия строгим нормативным требованиям имеет важное значение в фармацевтическом производстве. Для этого требуется рабочая сила с глубоким пониманием нормативных стандартов, которых может не хватать. Поддержание высоких стандартов контроля качества и обеспечения качества имеет основополагающее значение в фармацевтическом производстве. CMO нужны специалисты с навыками внедрения и управления надежными системами качества. Фармацевтическая и биотехнологическая отрасли постоянно развиваются с появлением новых технологий и нормативных изменений. CMO должны инвестировать в постоянное обучение и развитие, чтобы поддерживать свою рабочую силу в курсе последних достижений отрасли. В некоторых случаях CMO может потребоваться привлечение квалифицированных специалистов из других стран для заполнения пробелов в местном кадровом резерве. Это может усложнить процесс подбора персонала и потребовать решения вопросов иммиграции и разрешений на работу. Обеспечение потока квалифицированных специалистов на будущее требует сотрудничества между CMO и образовательными учреждениями. Совместные усилия могут помочь разработать программы, которые снабжают студентов необходимыми навыками.

Ценовое давление

Рынок CMO является высококонкурентным, и многочисленные поставщики соревнуются за контракты. Эта конкуренция может оказывать понижательное давление на цены, поскольку CMO стремятся привлекать и удерживать клиентов. Фармацевтические компании, в том числе в Саудовской Аравии, находятся под давлением необходимости сдерживать издержки, чтобы оставаться конкурентоспособными и поставлять доступные продукты здравоохранения. Они могут вести агрессивные переговоры с CMO, чтобы обеспечить более низкие производственные издержки. Фармацевтическая промышленность требует высоких стандартов качества и строгого соблюдения нормативных требований. Поддержание качества при управлении издержками может быть деликатным балансом для CMO. CMO часто стремятся достичь экономии за счет масштаба, чтобы снизить производственные издержки. Однако достижение этой эффективности может потребовать времени и инвестиций. Стремление к большей прозрачности в ценообразовании, в том числе в ценообразовании лекарственных средств, может повлиять на переговоры по контрактам и привести к большему ценовому давлению. В переговорах по контрактам фармацевтические компании со значительными объемами производства могут иметь больше переговорных позиций, что позволяет им добиваться выгодных условий, включая ценообразование. Фармацевтические компании могут оказывать давление на CMO, чтобы оптимизировать цепочки поставок, сократить отходы и повысить эффективность для снижения издержек. Колебания цен на сырье и другие производственные ресурсы могут повлиять на производственные издержки и прибыльность CMO. Изменение нормативных требований может потребовать корректировки производственных процессов и контроля качества, что может привести к увеличению расходов CMO.

Основные тенденции рынка

Расширение аутсорсинга

Фармацевтические компании все больше внимания уделяют своим основным компетенциям, таким как исследования, разработки и маркетинг, при этом передавая производство и производство на аутсорсинг CMO. Это позволяет им выделять больше ресурсов на инновации и рост. Аутсорсинг производства CMO часто может быть более рентабельным, чем содержание собственных производственных мощностей. CMO могут добиться экономии за счет масштаба и операционной эффективности, что приводит к экономии затрат для фармацевтических компаний. CMO часто специализируются в таких областях, как биофармацевтика, стерильное производство или сложные рецептуры. Фармацевтические компании могут использовать специализированный опыт CMO для удовлетворения конкретных производственных требований. CMO предлагают мощности и масштабируемость, которые могут потребоваться фармацевтическим компаниям. Они могут корректировать объемы производства для удовлетворения меняющегося спроса и масштабировать производство для запуска продуктов и клинических испытаний. CMO имеют опыт в навигации по сложным нормативным требованиям. Они поддерживают системы качества и нормативную экспертизу, гарантируя, что продукты производятся в соответствии с местными и международными стандартами. CMO часто имеют мощности и возможности для обслуживания международных рынков. Это помогает фармацевтическим компаниям расширять свое глобальное присутствие без необходимости налаживать производственные операции в нескольких местах. Аутсорсинг CMO может помочь фармацевтическим компаниям снизить риски, связанные с производством, сбоями в цепочке поставок и изменениями в регулировании. CMO часто могут обеспечить избыточность и планирование на случай непредвиденных обстоятельств. Фармацевтические компании могут извлечь выгоду из гибкости, предоставляемой CMO. Они могут адаптировать производственные процессы, изменять объемы производства и легче исследовать новые линейки продуктов за счет аутсорсинга.

Сегментарные данные

Типовые данные

В 2022 году наибольшая доля рынка организаций контрактного производства в Саудовской Аравии принадлежала сегменту производства активных фармацевтических ингредиентов (API), и, как ожидается, в ближайшие годы он продолжит расширяться.

Информация о конечном пользователе

В 2022 году наибольшая доля рынка организаций контрактного производства в Саудовской Аравии принадлежала

Региональные данные

Северный и Центральный регионы доминируют на рынке организаций контрактного производства в Саудовской Аравии в 2022 году.

Последние события

• В июне 2023 года PublicInvestment Fund (PIF), всемирно признанная инвестиционная организация Саудовской Аравии, недавно представила Lifera, организацию по контрактному развитию и производству (CDMO), работающую в коммерческих масштабах. Создание Lifera призвано стимулировать рост отечественной биофармацевтической промышленности, повысить устойчивость Саудовской Аравии и укрепить статус страны как ведущего мирового центра фармацевтического производства. Основное внимание Lifera будет уделяться производству важнейших биофармацевтических продуктов, включая инсулины, вакцины, плазменные терапевтические средства, моноклональные антитела, клеточную и генную терапию, а также инновационные малые молекулы. Кроме того, компания стремится наладить стратегические партнерства с известными местными и международными предприятиями и привлечь целевые инвестиции для расширения местных мощностей и укрепления отечественного производства в этом секторе. Среди основных целей Lifera — содействие разработке формул, разработке фармацевтической продукции и производству. Компания также планирует расширить услуги по тестированию стерильных био/фармацевтических продуктов

Ключевые игроки рынка

• Saudi Arabian Japanese Pharmaceutical Company (SAJAPHCO)
• AJA Pharmaceutical IndustriesCompany LTD
• Saudi PharmaceuticalIndustries & Корпорация медицинских приборов (SPIMACO)
• Jamjoom Pharmaceuticals Co.
• Banjara Holdings
• Batterjee Pharmaceutical