Рынок тестирования сердечных маркеров — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2019–2029 гг. Сегментировано по типу продукта (реагенты и наборы, инструменты), по типу биомаркера (тропонин I и T, креатинкиназа-MB (CK-MB), мозговой натрийуретический пептид (Bnp или Nt-Probnp), миоглобин, высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP), другие сердечные биомаркеры), по

Обзор рынка

Глобальный рынок тестирования сердечных маркеров оценивался в 4,17 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 8,12% до 2029 года.

Ключевые драйверы рынка

Рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями является убедительным фактором, способствующим устойчивому росту глобального рынка тестирования сердечных маркеров. Сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечные приступы, застойную сердечную недостаточность и инсульты, продолжают оставаться основной причиной смертности и заболеваемости во всем мире. Эта растущая проблема со здоровьем вызвала беспрецедентный спрос на эффективные диагностические инструменты, сделав тестирование на сердечные маркеры важнейшим компонентом современного здравоохранения.

Поскольку население мира стареет и такие факторы образа жизни, как нездоровое питание, малоподвижный образ жизни и повышенный уровень стресса, становятся все более распространенными, распространенность сердечно-сосудистых заболеваний растет. В частности, стареющее население более восприимчиво к болезням, связанным с сердцем, и с ростом числа пожилых людей спрос на тестирование на сердечные маркеры резко возрос. Крайне важно своевременно диагностировать и лечить сердечные заболевания в этой демографической группе, поскольку раннее выявление и вмешательство могут значительно улучшить качество их жизни.

Более того, пандемия COVID-19 еще больше подчеркнула важность здоровья сердца. Вирус был связан с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений, что делает тестирование на сердечные маркеры еще более важным. Системы здравоохранения во всем мире теперь больше сосредоточены на выявлении сердечных проблем у пациентов с COVID-19, подчеркивая необходимость быстрых, точных и надежных диагностических тестов. Ожидается, что это повышенное внимание к здоровью сердца после пандемии будет способствовать дальнейшему росту рынка тестирования на сердечные маркеры.

В ответ на растущее бремя сердечно-сосудистых заболеваний поставщики медицинских услуг, правительства и пациенты все больше осознают важность профилактических мер и раннего выявления. Это осознание мотивирует людей к упреждающему контролю здоровья своего сердца и стимулирует спрос на тестирование на сердечные маркеры как на инструмент оценки риска и ранней диагностики. Системы и организации здравоохранения инвестируют в технологии тестирования на сердечные маркеры и включают их в свои профилактические медицинские инициативы.

Старение населения

Старение населения представляет собой значительную движущую силу многообещающих перспектив мирового рынка тестирования на сердечные маркеры. Поскольку демографическая ситуация в мире претерпевает фундаментальные изменения, и большая доля людей вступает в пожилой возраст, спрос на тестирование на сердечные маркеры готов к существенному росту.

Сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечные приступы, застойная сердечная недостаточность и аритмии, становятся более распространенными по мере старения людей. Пожилые люди подвержены повышенному риску развития заболеваний, связанных с сердцем, из-за таких факторов, как накопленный износ сердечно-сосудистой системы и возрастные проблемы со здоровьем. В условиях быстрого старения населения мира заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями растет, что, в свою очередь, подпитывает спрос на тестирование на сердечные маркеры.

Своевременная диагностика и упреждающее управление сердечными проблемами имеют решающее значение для поддержания благополучия и качества жизни пожилых людей. Поэтому поставщики медицинских услуг и врачи все чаще полагаются на тестирование на сердечные маркеры для раннего выявления заболеваний сердца, оценки факторов риска и мониторинга здоровья своих пожилых пациентов. Эти диагностические тесты играют решающую роль в улучшении общих результатов здравоохранения для пожилых людей, способствуя более продолжительной и здоровой жизни.

Кроме того, стареющее население с большей вероятностью имеет несколько сопутствующих заболеваний, что делает тестирование на сердечные маркеры важным компонентом комплексного здравоохранения для этой демографической группы. Поскольку распространенность сопутствующих заболеваний среди пожилых людей растет, точная кардиологическая диагностика становится незаменимой для дифференциации кардиологических проблем и других проблем со здоровьем.

Технологические достижения

Технологические достижения играют ключевую роль в продвижении мирового рынка тестирования кардиологических маркеров на новые высоты, содействии инновациям и трансформации ландшафта кардиологической диагностики. Эти достижения привели к ряду улучшений в чувствительности, точности и эффективности тестирования кардиологических маркеров, значительно улучшив перспективы рынка.

Одним из наиболее заметных достижений в этой области является разработка и внедрение высокочувствительных кардиологических биомаркеров. Эти биомаркеры могут обнаруживать даже незначительные концентрации кардиологических белков в крови, что позволяет проводить раннюю и точную диагностику сердечных заболеваний. Например, тропонин превратился в высокочувствительный маркер повреждения миокарда, позволяющий выявлять проблемы с сердцем на начальных стадиях. Такие инновации жизненно важны для выявления проблем с сердцем задолго до того, как симптомы станут очевидными, тем самым способствуя своевременному вмешательству и улучшению результатов лечения пациентов.

Более того, технологические прорывы привели к появлению тестирования на месте оказания помощи (POCT) для сердечных маркеров. Устройства POCT позволяют проводить быстрое тестирование на месте, устраняя необходимость в трудоемком лабораторном анализе. Эти портативные устройства особенно ценны в отделениях неотложной помощи и отделениях интенсивной терапии, где немедленная диагностика имеет решающее значение. Сокращая время выполнения и ускоряя принятие решений о лечении, POCT не только улучшил уход за пациентами, но и способствовал экономической эффективности систем здравоохранения.

Молекулярная диагностика и генетическое тестирование также внесли существенный вклад в область тестирования сердечных маркеров. Эти подходы позволяют выявлять конкретные генетические маркеры и мутации, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Оценивая генетическую предрасположенность человека к сердечным проблемам, можно разрабатывать индивидуальные планы лечения, адаптируя вмешательства к уникальному генетическому составу пациента. Этот уровень персонализации не только улучшает уход за пациентами, но и снижает риски, связанные с ненужными медицинскими процедурами.

В дополнение к этим достижениям были отмечены заметные улучшения в специфичности и возможностях мультиплексирования тестов на сердечные маркеры. Это означает, что врачи могут получить более полный профиль сердечного здоровья пациента с помощью одного теста, что снижает необходимость в нескольких отдельных анализах. Более того, интеграция искусственного интеллекта и машинного обучения в тестирование на сердечные маркеры может повысить точность диагностики и предоставить прогностическую информацию, что позволит осуществлять более проактивное и целенаправленное ведение пациентов.

Основные проблемы рынка

Регуляторные препятствия и строгие процессы утверждения

Такие регулирующие органы, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), играют решающую роль в обеспечении безопасности и эффективности медицинских устройств и диагностических тестов. Однако строгие требования, установленные этими агентствами, могут быть обременительными для компаний, желающих получить одобрение регулирующих органов. Длительный и сложный процесс получения разрешения или одобрения регулирующих органов может быть трудоемким и ресурсоемким, что представляет собой значительную проблему, особенно для небольших компаний с ограниченным бюджетом.

Сложный и длительный процесс одобрения может привести к задержкам в запуске инновационных тестов на сердечные маркеры. Это не только затрудняет компаниям возможность выводить новые технологии на рынок, но и влияет на доступ пациентов к передовым диагностическим инструментам. В области, где ранняя и точная диагностика имеет решающее значение, любая задержка может иметь реальные последствия для ухода за пациентами.

Ориентация в нормативной среде требует значительных финансовых и человеческих ресурсов. Небольшим компаниям и стартапам может быть особенно сложно выделить необходимые ресурсы для получения одобрений регулирующих органов, что потенциально ограничивает их способность конкурировать на рынке. Это может подавлять инновации и сокращать разнообразие тестов на сердечные маркеры.

Хотя строгие стандарты безопасности и эффективности имеют важное значение для безопасности пациентов, они также могут привести к значительным проблемам при разработке и одобрении новых тестов на сердечные маркеры. Соответствие этим высоким стандартам часто подразумевает проведение обширных клинических испытаний и сбора данных, что еще больше увеличивает время, необходимое для выхода на рынок.

Проблемы возмещения

Во многих регионах возмещение, предлагаемое за тесты на сердечные маркеры, может не полностью покрывать расходы, связанные с этой диагностикой. Несоответствие между фактическими расходами, понесенными поставщиками медицинских услуг, и суммами возмещения может создать финансовые трудности и препятствия для медицинских учреждений предлагать эти тесты. Это, в свою очередь, может ограничить доступ пациентов к критически важным инструментам диагностики сердца.

Сложность и фрагментация систем возмещения представляют собой серьезное препятствие для роста рынка. В разных странах и регионах существуют собственные запутанные структуры возмещения, каждая со своим собственным набором правил, кодексов и тарифных планов. Ориентироваться в этой сложной ситуации может быть непросто для поставщиков медицинских услуг и диагностических компаний, поскольку требует значительных административных ресурсов и времени.

Точное кодирование и выставление счетов за тесты на сердечные маркеры имеют решающее значение для получения надлежащего возмещения. Ошибки в кодировании или выставлении счетов могут привести к недоплате или отклонению претензий, что увеличивает финансовое бремя для учреждений здравоохранения. Эти проблемы могут быть результатом развития систем кодирования, постоянно меняющихся правил возмещения и необходимости постоянного обучения и образования для персонала, занимающегося выставлением счетов и кодированием.

Поскольку расходы на здравоохранение продолжают расти, растет и давление на бюджеты здравоохранения. Политика возмещения может быть предметом мер по сдерживанию расходов, которые могут повлиять на ставки, по которым учреждения здравоохранения получают компенсацию за тестирование сердечных маркеров. Эти меры могут не отражать адекватно фактическую стоимость и важность этих диагностических тестов.

Ставки возмещения за тестирование сердечных маркеров могут сильно различаться в зависимости от местоположения, плательщика и конкретных обстоятельств. Непоследовательность в ставках возмещения может затруднить для поставщиков медицинских услуг планирование и бюджетирование этих тестов, что может привести к неопределенности и финансовому напряжению.

Основные тенденции рынка

Высокочувствительные кардиологические биомаркеры

Высокочувствительные кардиологические биомаркеры стали тенденцией, которая меняет правила игры и существенно стимулирует мировой рынок тестирования кардиологических маркеров. Эти передовые биомаркеры, в частности высокочувствительные анализы тропонина, произвели революцию в области кардиодиагностики, значительно повысив чувствительность, точность и клиническую полезность этих тестов.

Одним из основных факторов этой тенденции является способность высокочувствительных кардиологических биомаркеров обнаруживать даже незначительные концентрации кардиальных белков в крови. В отличие от своих обычных аналогов, которые могут иметь ограниченную чувствительность, высокочувствительные анализы тропонина могут определять повреждение сердца или стресс на гораздо более ранней стадии. Это означает, что поставщики медицинских услуг могут диагностировать проблемы с сердцем задолго до того, как симптомы станут очевидными, что позволяет быстро и точно вмешаться.

Влияние высокочувствительных сердечных биомаркеров особенно выражено в диагностике острого инфаркта миокарда (сердечного приступа). Эти биомаркеры позволяют идентифицировать даже небольшие, клинически значимые изменения уровня тропонина, что позволяет своевременно и точно диагностировать. Такое раннее обнаружение имеет решающее значение, поскольку быстрое медицинское вмешательство может смягчить степень повреждения сердечной мышцы и улучшить результаты лечения пациентов.

Более того, высокочувствительные сердечные биомаркеры играют важную роль в оценке риска и прогнозировании. Они предоставляют более точную и точную информацию о здоровье сердца пациента, помогая врачам определять вероятность будущих сердечно-сосудистых событий. Это помогает в адаптации планов лечения и профилактических стратегий для лиц из группы риска, что приводит к более персонализированному и эффективному уходу за пациентами.

Растущее внедрение высокочувствительных сердечных биомаркеров не только повысило точность диагностики, но и способствовало более раннему и более обоснованному принятию решений поставщиками медицинских услуг. Это сократило время между обращением пациента и вмешательством, что привело к лучшим клиническим результатам. В результате эти биомаркеры являются движущей силой прогресса в уходе за пациентами и их ведении.

Тестирование в месте оказания помощи (POCT)

Тестирование в месте оказания помощи (POCT) становится динамичной тенденцией, которая значительно стимулирует мировой рынок тестирования сердечных маркеров. Этот преобразующий подход к диагностике в здравоохранении предлагает множество преимуществ, которые стимулируют принятие POCT для тестирования сердечных маркеров.

Одним из основных факторов этой тенденции является скорость и удобство, которые POCT привносит в тестирование сердечных маркеров. В отличие от традиционного лабораторного тестирования, которое часто включает в себя длительные процессы транспортировки и анализа образцов, устройства POCT позволяют проводить быстрое тестирование на месте. В сердечных маркерах, где своевременная диагностика имеет решающее значение, это может иметь существенное значение для ухода за пациентами. В отделениях неотложной помощи и отделениях интенсивной терапии, где немедленная диагностика и вмешательство имеют первостепенное значение, POCT стал бесценным инструментом, способствующим более быстрому принятию решений и потенциально спасающим жизнь действиям.

Портативность и простота использования устройств POCT еще больше способствуют их широкому внедрению. Эти устройства часто разрабатываются с учетом простоты, что позволяет широкому кругу медицинских работников, включая нелабораторный персонал, проводить тестирование сердечных маркеров с минимальной подготовкой. Такая доступность расширяет возможности кардиодиагностики, позволяя проводить тестирование в различных медицинских учреждениях, от больниц и клиник до отдаленных и ограниченных в ресурсах районов. POCT особенно выгоден в ситуациях, когда необходимо быстрое тестирование для оценки здоровья сердца пациентов.

Кроме того, экономическая эффективность POCT является существенным фактором для его внедрения на рынке тестирования сердечных маркеров. Уменьшая потребность в дорогостоящей лабораторной инфраструктуре и персонале, POCT не только экономит время, но и снижает общие расходы на тестирование. Такая доступность делает его привлекательным вариантом для поставщиков медицинских услуг, стремящихся эффективно управлять расходами на здравоохранение, обеспечивая при этом своевременное и точное кардиологическое тестирование.

Сегментарные данные

Сведения о типе продукта

В зависимости от типа продукта

Сведения о типе биомаркера

В зависимости от типа биомаркера тропонин I и тропонин T стали доминирующими сегментами на мировом рынке тестирования кардиологических маркеров в 2023 году

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке тестирования кардиологических маркеров в 2023 году, занимая самую большую долю рынка. В Северной Америке один из самых высоких показателей распространенности сердечно-сосудистых заболеваний в мире. В регионе распространены такие состояния, как болезни сердца, инфаркт миокарда и застойная сердечная недостаточность. Значительное бремя этих заболеваний требует обширного тестирования сердечных маркеров для диагностики, оценки риска и мониторинга, что обуславливает спрос на сердечные маркеры на рынке. Северная Америка является центром медицинских исследований и технологических инноваций. Регион последовательно лидирует в разработке передовых диагностических тестов, включая высокочувствительные анализы тропонина и новые сердечные биомаркеры. Присутствие ведущих медицинских научно-исследовательских институтов, университетов и медицинских компаний способствует инновациям и стимулирует внедрение на рынок передовых тестов сердечных маркеров.

Последние разработки

• В мае 2022 года корпорация Quidel представила «Triage Cardiac Panel», разработанную для использования в отделении неотложной помощи. Эта одобренная FDA панель помогает распознавать инфаркт миокарда путем оценки уровней миоглобина, а также тропонина I и креатинкиназы MB.
• PocDoc, ведущая цифровая платформа здравоохранения и поставщик персональных диагностических услуг, должна была представить первый в мире тест на сердечно-сосудистую систему на базе смартфона в январе 2022 года. Первоначально доступный через аптеки, частных поставщиков медицинских услуг и поставщиков услуг NHS, компания ожидает, что ее инновационная технология принесет значительную ежегодную экономию для NHS. Это снижение затрат будет достигнуто за счет оптимизации требований к персоналу, поскольку новый тест предназначен для охвата полной липидной панели из пяти рынков.

Ключевые игроки рынка

• F. Hoffmann-LaRoche Ag
• Abbott Laboratories Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Корпорация
• Biomérieux SA
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Perkinelmer, Inc.
• Тосо Корпорация
• Becton, Dickinson and Company (BD)