Рынок средств для лечения колоректального рака — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2019–2029 гг., сегментированный по классу препаратов (химиотерапия, иммунотерапия и другие), по региону и конкуренции

Обзор рынка

Глобальный рынок терапии колоректального рака оценивался в 11,10 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 4,20% до 2029 года. Колоректальный рак, также известный как рак толстой кишки или рак прямой кишки, представляет собой тип рака, который возникает в толстой или прямой кишке, которые являются частями пищеварительной системы. Толстая кишка, также называемая толстым кишечником, представляет собой длинный трубчатый орган, который образует последнюю часть пищеварительной системы. Он играет ключевую роль в поглощении воды и питательных веществ из пищи, которую мы едим. Прямая кишка является конечной частью толстой кишки, соединяющейся с анусом. Колоректальный рак обычно начинается с небольших наростов или полипов на внутренней оболочке толстой или прямой кишки. Хотя большинство полипов доброкачественные, некоторые из них со временем могут перерасти в рак, особенно если их не лечить. Несколько факторов могут увеличить риск развития колоректального рака. К ним относятся возраст (риск увеличивается с возрастом), семейный анамнез колоректального рака, личный анамнез полипов толстой кишки, диета с высоким содержанием красного или обработанного мяса, курение, чрезмерное употребление алкоголя и определенные генетические состояния. Симптомы колоректального рака могут включать изменения в привычках кишечника (например, диарею или запор), кровь в стуле, боли или спазмы в животе, необъяснимую потерю веса, усталость и ощущение, что кишечник не опорожняется полностью. Однако ранняя стадия колоректального рака может не вызывать заметных симптомов.

Варианты лечения колоректального рака зависят от стадии и степени заболевания. Обычные методы лечения включают операцию по удалению опухоли, химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию и иммунотерапию. Планы лечения часто подбираются индивидуально под состояние пациента. Текущие исследования и разработки привели к открытию новых и более эффективных вариантов лечения, включая иммунотерапию, целевую терапию и подходы точной медицины. Усилия общественного здравоохранения и кампании по повышению осведомленности, способствующие скринингу и раннему выявлению колоректального рака, привели к тому, что больше случаев диагностируется на более ранних, более поддающихся лечению стадиях, что стимулирует спрос на терапевтические средства. Пациенты и их семьи все чаще ищут передовые и инновационные варианты лечения, влияя на спрос на новейшие методы лечения.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в вариантах лечения

Ингибиторы иммунных контрольных точек, такие как пембролизумаб и ниволумаб, показали себя многообещающими в лечении колоректального рака. Эти препараты работают, блокируя определенные белки, которые подавляют способность иммунной системы распознавать и атаковать раковые клетки. Целевые терапии, такие как анти-EGFR и анти-VEGF агенты, стали неотъемлемой частью лечения колоректального рака. Эти препараты специально нацелены на белки или пути, участвующие в росте и распространении рака. Достижения в области молекулярного профилирования и генетического тестирования позволили идентифицировать специфические генетические мутации и биомаркеры колоректального рака. Эта информация используется для адаптации планов лечения к индивидуальному пациенту, что приводит к более эффективной терапии. Разработка ингибиторов BRAF, таких как энкорафениб, для пациентов с колоректальным раком с мутацией BRAF V600E предоставила новый вариант лечения для этой конкретной подгруппы пациентов.

Исследователи изучают комбинации различных методов лечения, включая химиотерапию, таргетную терапию и иммунотерапию, для повышения эффективности лечения и преодоления резистентности. Использование адъювантной химиотерапии и лучевой терапии до или после операции, а также неоадъювантной терапии для уменьшения опухолей перед операцией оптимизируется для улучшения результатов. Жидкие биопсии, которые включают анализ циркулирующей опухолевой ДНК в крови пациента, используются для раннего выявления и мониторинга колоректального рака. Эти неинвазивные тесты предоставляют ценную информацию о состоянии заболевания. Достижения в области минимально инвазивных хирургических методов, таких как лапароскопия и роботизированная хирургия, снизили инвазивность операций по лечению колоректального рака, что привело к сокращению времени восстановления и уменьшению послеоперационных осложнений.

Врачи все чаще разрабатывают индивидуальные планы лечения для пациентов на основе их уникальных клинических и молекулярных профилей. Этот подход учитывает такие факторы, как стадия опухоли, генетические мутации и общее состояние здоровья пациента. Улучшенные меры поддерживающей терапии, включая управление побочными эффектами и удовлетворение психологических и эмоциональных потребностей пациентов, являются неотъемлемой частью общего лечения колоректального рака. Текущие исследования и клинические испытания продолжают изучать новые методы лечения и стратегии лечения, давая надежду на дальнейшие достижения в этой области. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка терапии колоректального рака.

Растущий спрос пациентов на инновационные методы лечения

Пациенты и их семьи имеют лучший доступ к информации о последних достижениях в лечении рака. Они более информированы и часто ищут самые современные и эффективные методы лечения. Пациенты с колоректальным раком и их близкие, естественно, хотят наилучших возможных результатов. Они часто готовы исследовать и запрашивать инновационные методы лечения, которые предлагают потенциал для лучших результатов. Пациенты все больше осознают концепцию персонализированной медицины, где планы лечения подбираются под их конкретные генетические и молекулярные профили. Они могут запрашивать такие персонализированные подходы к лечению.

Группы защиты интересов и поддержки пациентов активно распространяют информацию о новейших методах лечения и исследованиях. Они часто играют роль в предоставлении пациентам возможности запрашивать инновационные методы лечения. Многие пациенты ищут второе мнение у нескольких поставщиков медицинских услуг, чтобы изучить все найденные варианты лечения. Это может привести к рассмотрению инновационных методов лечения. Некоторые пациенты активно ищут возможности участия в клинических испытаниях, которые часто включают экспериментальные и передовые методы лечения. Освещение в СМИ, отзывы пациентов и информация, найденная в Интернете, могут побудить пациентов спрашивать о конкретных методах лечения, о которых они читали или слышали. Пациенты все чаще желают посещать специализированные онкологические центры, где предлагаются инновационные методы лечения. Пациенты и группы поддержки часто выступают за страховое покрытие и возмещение расходов на инновационные методы лечения, чтобы гарантировать, что стоимость не станет препятствием для доступа. Пациенты и их защитники могут лоббировать увеличение государственного финансирования и исследований в области инновационных методов лечения колоректального рака. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке терапии колоректального рака.

Растущий спрос на инициативы по раннему выявлению и скринингу

Раннее выявление с помощью скрининга позволяет выявлять колоректальный рак на самых ранних, наиболее поддающихся лечению стадиях. У пациентов, диагностированных на ранней стадии, часто наблюдаются лучшие результаты, что подчеркивает важность раннего выявления для снижения смертности. Когда колоректальный рак обнаруживается на ранней стадии, менее агрессивные методы лечения, такие как локализованная хирургическая резекция, могут быть достаточными. Раннее вмешательство может снизить потребность в обширной химиотерапии и лучевой терапии, делая лечение более переносимым для пациентов. Лечение колоректального рака на поздней стадии обходится дороже, чем лечение на ранней стадии. Раннее выявление и вмешательство могут помочь управлять расходами на здравоохранение за счет снижения потребности в обширной терапии и госпитализациях. Раннее выявление колоректального рака может помочь сохранить качество жизни пациента за счет минимизации физических и эмоциональных потерь, связанных с заболеванием на поздней стадии и агрессивным лечением.

Инициативы по раннему выявлению и скринингу оказывают положительное влияние на общественное здравоохранение, снижая общее бремя колоректального рака и связанные с ним расходы на здравоохранение. Внедрение руководств по скринингу колоректального рака организациями здравоохранения побуждает пациентов проходить регулярный скрининг, тем самым увеличивая вероятность раннего выявления. Кампании по повышению осведомленности общественности и усилия по обучению пациентов пропагандируют важность регулярного скрининга колоректального рака. Информированные пациенты с большей вероятностью будут искать раннее выявление. Поставщики медицинских услуг часто рекомендуют скрининг колоректального рака лицам, имеющим на это право, гарантируя, что пациенты знают о необходимости раннего выявления. Достижения в технологиях скрининга, таких как колоноскопия, иммунохимические анализы кала и КТ-колонография, делают процесс более доступным и менее инвазивным, поощряя участие пациентов. Некоторые подходы к раннему выявлению включают скрининг генетических и биологических маркеров, связанных с колоректальным раком. Это позволяет проводить раннее вмешательство у лиц с высоким риском. Усилия по расширению доступа к скринингу колоректального рака, включая охват малообеспеченных групп населения, способствуют раннему выявлению и последующему спросу на терапевтические средства среди ранее малообеспеченных сообществ. Раннее выявление позволяет своевременно начинать терапевтические вмешательства, повышая вероятность успеха лечения и долгосрочной выживаемости. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке терапевтических средств для колоректального рака.

Основные проблемы рынка

Стоимость лечения

Некоторые из наиболее эффективных методов лечения колоректального рака, такие как таргетная терапия и иммунотерапия, могут быть очень дорогими. Стоимость этих препаратов может представлять существенную финансовую проблему как для пациентов, так и для систем здравоохранения. В некоторых случаях лечение колоректального рака подразумевает использование нескольких препаратов в комбинации, что увеличивает общую стоимость терапии. Лечение колоректального рака часто длится в течение значительного периода, особенно для пациентов с запущенным или метастатическим заболеванием. Долгосрочный характер лечения может привести к значительным расходам. Несмотря на эффективность, традиционные методы лечения, такие как химиотерапия и лучевая терапия, также могут быть дорогостоящими, и у пациентов могут возникнуть побочные эффекты, требующие дополнительного ухода. Управление побочными эффектами, предоставление поддерживающей терапии и устранение сопутствующих заболеваний могут увеличить общую стоимость лечения.

Расширенные диагностические тесты, включая геномное профилирование и жидкую биопсию, являются неотъемлемой частью персонализированной медицины, но могут способствовать увеличению расходов на лечение. Для некоторых пациентов, особенно с запущенным заболеванием или осложнениями, госпитализация и хирургические процедуры могут повлечь за собой значительные расходы. Даже при наличии страхового покрытия пациенты часто сталкиваются с расходами из собственного кармана, включая доплаты, франшизы и совместное страхование, что может быть финансово обременительным. Лечение колоректального рака может привести к тому, что пациенты будут брать отпуск на работе, что сократит их доход и потенциально приведет к дополнительной финансовой нагрузке. В некоторых регионах доступ к инновационным и дорогим методам лечения может быть ограничен, что может привести к различиям в уходе и результатах. Внедрение биоаналогов биологических препаратов, используемых при лечении колоректального рака, может помочь снизить расходы на лечение. Однако их доступность и использование могут различаться в зависимости от региона. Финансовое бремя лечения рака, часто называемое «финансовой токсичностью», может оказать значительное влияние на общее благополучие пациента и принятие решений относительно выбора лечения.

Устойчивость к лечению

Колоректальный рак — это гетерогенное заболевание, и отдельные опухоли могут иметь различные генетические и молекулярные характеристики. Эта гетерогенность может усложнить разработку эффективных методов лечения, которые работают против всех подтипов опухолей. Со временем опухоли могут вырабатывать устойчивость к лечению. Это часто происходит в ответ на избирательное давление со стороны таких методов лечения, как химиотерапия или таргетные препараты. Опухолевые клетки, пережившие лечение, могут эволюционировать и стать более устойчивыми к последующим методам лечения. Хотя иммунотерапия показала себя многообещающей в лечении колоректального рака с микросателлитной нестабильностью (MSI-high) или репарацией несоответствий ДНК (dMMR), не все пациенты с этими профилями биомаркеров реагируют на нее. У некоторых развивается резистентность к иммунотерапии.

Опухолевые клетки могут приобретать вторичные мутации, которые делают их менее восприимчивыми к таргетной терапии, что снижает эффективность этих методов лечения. Клетки колоректального рака могут использовать различные биологические механизмы для сопротивления лечению, включая повышенный отток лекарств, усиленные механизмы репарации ДНК и активацию путей выживания. Опухоли могут уклоняться от ответа иммунной системы с помощью таких механизмов, как повышение регуляции иммунных контрольных точек или привлечение иммуносупрессивных клеток. Микроокружение опухоли, включая окружающую строму и иммунные клетки, может играть роль в резистентности к лечению, обеспечивая защитный щит для раковых клеток. Порядок, в котором проводится лечение, может влиять на резистентность. Последовательное или повторное использование одной и той же терапии может привести к снижению эффективности. У каждого пациента могут развиться определенные механизмы резистентности, которые не всегда предсказуемы, что еще больше усложняет стратегии лечения. Комбинации препаратов с различными механизмами действия могут помочь преодолеть резистентность. Например, сочетание таргетной терапии с иммунотерапией может повысить эффективность лечения.

Основные тенденции рынка

Вспомогательная терапия

Вспомогательная терапия относится к лечению, проводимому после первичного лечения (часто хирургического вмешательства) для снижения риска рецидива рака. Вспомогательная терапия, такая как химиотерапия и иногда лучевая терапия, использовалась для снижения риска рецидива рака после хирургической резекции колоректальных опухолей. Эти методы лечения нацелены на любые оставшиеся раковые клетки, которые могут быть не видны во время операции. Использование адъювантной терапии способствовало улучшению показателей выживаемости у пациентов с колоректальным раком, особенно у пациентов с факторами высокого риска или на поздней стадии заболевания. Эта тенденция привела к улучшению прогноза для многих пациентов.

Адъювантная терапия часто включается в персонализированные планы лечения, основанные на стадии рака, наличии определенных генетических мутаций и других специфичных для пациента факторов. Эта тенденция отражает движение к индивидуальным подходам к лечению. Исследования изучили оптимальную последовательность адъювантной терапии, такую как сроки химиотерапии после операции. Это может повысить эффективность лечения и результаты для пациентов. Достижения в области химиотерапевтических агентов, а также разработка таргетной терапии и иммунотерапии расширили возможности адъювантной терапии, обеспечив более эффективные и менее токсичные режимы. Усилия по снижению побочных эффектов адъювантной терапии с помощью мер таргетного лечения и поддерживающей терапии являются заметной тенденцией в улучшении переносимости этих методов лечения. Продолжаются клинические испытания для оценки преимуществ новых адъювантных методов лечения, включая целевые методы лечения и иммунотерапию, в дальнейшем снижении риска рецидива и улучшении результатов лечения пациентов. Адъювантные методы лечения все чаще разрабатываются для сохранения качества жизни пациентов путем минимизации побочных эффектов, связанных с лечением, и обеспечения более быстрого возвращения к нормальной деятельности. Внедрение биоаналогов для некоторых адъювантных химиотерапевтических агентов может помочь снизить стоимость лечения, сохраняя при этом эффективность. Исследования комбинированной адъювантной терапии, включая химиотерапию, таргетные агенты и иммунотерапию, являются растущей тенденцией для максимизации эффективности лечения.

Сегментарные данные

Сведения о классах препаратов

В 2023 году наибольшую долю на мировом рынке терапии колоректального рака занимал

Региональные данные

Регион Северной Америки доминирует на мировом рынке терапии колоректального рака в 2023 году. Северная Америка, особенно Соединенные Штаты и Канада, может похвастаться хорошо развитой и передовой инфраструктурой здравоохранения. Эта инфраструктура включает сеть больниц мирового класса, научно-исследовательских институтов и медицинских центров, которые находятся на переднем крае исследований и лечения рака. В Северной Америке один из самых высоких показателей заболеваемости колоректальным раком в мире. Факторы риска, связанные с западным питанием и образом жизни, способствовали относительно более высокой распространенности этого типа рака в регионе. Высокая заболеваемость стимулирует спрос на терапию колоректального рака. Системы здравоохранения Северной Америки часто являются первопроходцами в применении новых медицинских технологий и методов лечения. Это включает в себя внедрение новых методов лечения колоректального рака, таких как иммунотерапия и таргетная терапия. Регион является центром клинических испытаний и исследований в области онкологии. Здесь находятся многочисленные клинические исследовательские центры и фармацевтические компании, сосредоточенные на разработке инновационных методов лечения колоректального рака. Наличие обширного пула пациентов и инфраструктуры клинических испытаний способствует прогрессу в терапии. Многие жители Северной Америки имеют медицинскую страховку, которая может помочь в доступе к дорогостоящему лечению рака. Эта финансовая поддержка облегчает нагрузку на пациентов и стимулирует внедрение передовых методов лечения.

Последние события

• В январе 2023 года компания Takeda объявила о заключении эксклюзивного лицензионного соглашения с HUTCHMED (China) Limited и ее дочерней компанией HUTCHMED Limited для продолжения разработки и коммерциализации фрукинтиниба за пределами материкового Китая, Гонконга и Макао. Фруквинтиниб, получивший одобрение в Китае в 2018 году, является мощным ингибитором рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR) -1, 2 и 3. Он принимается перорально и является перспективным средством для лечения рефрактерного метастатического колоректального рака (КРР) при различных статусах биомаркеров. В частности, положительные результаты клинического исследования фазы 3 FRESCO-2, представленные на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в сентябре 2022 года, продемонстрировали, что фрукинтиниб улучшает общую выживаемость у пациентов с метастатическим КРР и демонстрирует в целом хорошо переносимый профиль безопасности.
• В июне 2023 года FoundationMedicine Inc. получила одобрение FDA на использование FoundationOne Liquid CDx в качестве сопутствующего диагностического средства для BRAFTOVI (энкорафениб) при использовании в сочетании с цетуксимабом. Эта комбинация одобрена FDA для взрослых пациентов с ранее леченным метастатическим колоректальным раком (мКРР), имеющим изменение BRAF V600E. С этим одобрением FoundationOne Liquid CDx становится единственным комплексным геномным профилирующим тестом (CGP), разрешенным FDA для выявления пациентов с мКРР с изменениями BRAF V600E, которым может быть полезно лечение BRAFTOVI и цетаксимабом. BRAFTOVI от Pfizer при использовании вместе с цетаксимабом представляет собой первый и единственный одобренный FDA режим таргетной терапии для взрослых с мКРР с мутацией BRAFV600E после предшествующей терапии.

Ключевые игроки рынка

• Amgen, Inc.
• Bayer AG
• Bristol-Myers SquibbCompany
• Elli и Lilly Co.
• Merck & co., Inc.
• Ф. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Sanofi SA