Рынок клинических испытаний во Вьетнаме, по фазе (фаза I, фаза II, фаза III, фаза IV), по дизайну исследования (интервенционное, наблюдательное, расширенный доступ), по показаниям (управление болью, онкология, заболевания ЦНС, диабет, ожирение, другие), по региону, конкуренция, прогноз и возможности, 2019–2029 гг.

Обзор рынка

Ожидается, что рынок клинических испытаний во Вьетнаме значительно вырастет в прогнозируемый период 2028 года, что обусловлено растущей распространенностью хронических, тропических и других инфекционных заболеваний среди населения Вьетнама. Кроме того, быстрое технологическое развитие и полная цифровизация процедур, разработанных в клинических испытаниях, включающих использование мобильной связи и Интернета, ведут к расширению рынка клинических испытаний во Вьетнаме. Клиническое испытание — это научное исследование, в ходе которого тестируется медицинское, хирургическое или поведенческое вмешательство на людях. Эти исследования являются основным способом, с помощью которого исследователи определяют, являются ли новые методы лечения и профилактики, такие как новые лекарства, диеты и медицинские устройства (например, кардиостимуляторы), безопасными и эффективными для людей. Клинические испытания часто направлены на выяснение того, являются ли новые методы лечения более эффективными или имеют ли они меньше вредных побочных эффектов, чем существующие методы лечения. Перед планированием и началом клинических испытаний ученые проводят лабораторные испытания, а часто и исследования на животных, чтобы проверить безопасность и эффективность потенциальных вмешательств. Если эти исследования дают положительные результаты, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрит вмешательство для экспериментов на людях. После завершения испытания данные будут проанализированы, а результаты представлены участникам, общественности и научному сообществу для рассмотрения.

Клинические исследования формируют основу для новых исследовательских идей, и начинается новый путь клинических исследований. Сегодня глобализация клинических испытаний значительно расширила рынок клинических испытаний во Вьетнаме. Кроме того, правительство увеличивает инвестиции в разработку новых продуктов, используя потребности растущего населения Вьетнама, что приводит к высокой распространенности инфекционных заболеваний среди людей всех возрастных групп. Слияния и сотрудничество между отраслями промышленности и академическими институтами для проведения исследовательских исследований еще больше стимулируют рынок клинических испытаний во Вьетнаме. В связи с растущей осведомленностью простых людей о необходимости и результатах клинических испытаний, все больше людей теперь активно принимают участие в клинических испытаниях, тем самым увеличивая рост рынка клинических испытаний во Вьетнаме в прогнозируемый период.

Ключевые движущие силы рынка

Рост распространенности тропических и инфекционных заболеваний

Одним из основных факторов, стимулирующих рынок клинических испытаний во Вьетнаме, является появление неизвестных заболеваний и инфекций, что требует немедленных действий. Клинические испытания редких заболеваний человека могут быть очень полезны для людей, живущих с опасными для жизни заболеваниями. Некоторые из недавних активно набирающих участников клинических испытаний во ВьетнамеХа Нам, Ханой, Хайфон, Ниньбинь и Виньлонг-Сити. Исследования включают аспекты клинических исследований и иммунологии, генетики хозяина и патогена, молекулярной биологии, вирусологии, математического моделирования, биоинформатики, биостатистики, экономики здравоохранения и эпидемиологии. Подразделение клинических исследований Оксфордского университета во Вьетнаме проводит масштабные клинические исследования во Вьетнаме. Они в основном сосредоточены на таких заболеваниях, как инфекции центральной нервной системы, оппортунистические инфекции при ВИЧ, лихорадка денге, туберкулез, грипп / новые вирусные инфекции, малярия, брюшной тиф / кишечные инфекции и устойчивость к противомикробным препаратам. Все эти факторы приводят к росту рынка клинических испытаний во Вьетнаме в прогнозируемый период. По данным Всемирного банка, расходы на здравоохранение во Вьетнаме в 2020 году составят 4,68% от общего ВВП.

Рост технологических достижений

Во Вьетнаме в последние годы значительно возросло количество клинических испытаний, при этом клинические испытания стали популярным решением для редких заболеваний человека и широко распространенных хронических и других инфекционных заболеваний. Растущий спрос на клинические испытания можно объяснить растущей осведомленностью о клинических испытаниях и, что наиболее важно, быстрым прогрессом в технологии клинических испытаний. Эти достижения не только повысили успешность и долговечность клинических испытаний, но и сделали процедуру более доступной и приемлемой для более широкого спектра широко распространенных заболеваний. Внедрение компьютерных технологий значительно повысило точность и достоверность результатов клинических испытаний. Это не только снижает стоимость и время выполнения, но и обеспечивает лучшее качество и эстетический результат для пациентов, что стимулирует рост рынка клинических испытаний во Вьетнаме. В течение 20 лет исследователи использовали электронные инструменты для разработки протоколов, общения с исследовательским персоналом, рандомизации участников, сбора данных и анализа результатов, что привело к расширению рынка клинических испытаний во Вьетнаме. Apple анонсировала программное обеспечение ResearchKit, предназначенное для медицинских и оздоровительных исследований. Несколько приложений для iPhone находятся в разработке для крупных исследований астмы, рака молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и болезни Паркинсона. Кроме того, Google, Inc. разработала инструменты, нацеленные на медицинские устройства, которые вскоре могут быть использованы в клинических испытаниях, что, как ожидается, будет стимулировать рынок клинических испытаний во Вьетнаме в прогнозируемый период. Несколько цифровых медицинских приложений, таких как внешние, носимые, имплантируемые, проглатываемые устройства и датчики, а также цифровые мобильные медицинские приложения (приложения), доступ к которым осуществляется через персональное электронное устройство пользователя (смартфон, планшет и т. д.), проходят испытания в программах клинической разработки. Некоторые из этих технологий интегрируются в наши текущие программы клинической разработки в области неврологии и респираторных заболеваний, тем самым способствуя росту рынка клинических испытаний во Вьетнаме.

Большая популяция пациентов, не получавших лечения

Большая популяция пациентов, не получавших лечения, во Вьетнаме служит значительным катализатором роста рынка клинических испытаний в стране. С населением около 100 миллионов человек и быстро развивающейся системой здравоохранения Вьетнам представляет собой обширную группу пациентов, которые ранее не лечились от различных заболеваний. Эта группа населения предоставляет фармацевтическим компаниям и исследовательским организациям бесценную возможность проводить клинические испытания и оценивать безопасность и эффективность новых лекарств, методов лечения и медицинских вмешательств. Более того, распространенность таких заболеваний, как рак, инфекционные заболевания и хронические состояния, еще больше повышает привлекательность Вьетнама как места проведения клинических испытаний.

Усиление внимания к точной медицине

Усиление внимания к точной медицине существенно влияет на рост рынка клинических испытаний во Вьетнаме. Точная медицина подчеркивает индивидуализацию медицинского лечения и вмешательств на основе индивидуальных характеристик пациента, таких как генетический состав, биомаркеры и факторы образа жизни. Во Вьетнаме достижения в области геномных исследований, молекулярной диагностики и персонализированной терапии стимулируют спрос на клинические испытания, адаптированные для конкретных групп пациентов. Фармацевтические компании и исследовательские институты все больше инвестируют в клинические испытания точной медицины для разработки целевых методов лечения и диагностики распространенных заболеваний, включая рак, сердечно-сосудистые заболевания и инфекционные заболевания. Проводя испытания прецизионной медицины во Вьетнаме, исследователи могут использовать разнообразный генетический пул страны и доступ к популяциям пациентов, ранее не получавших лечения, для выявления биомаркеров, проверки терапевтических целей и оптимизации стратегий стратификации пациентов. Такое соответствие принципам прецизионной медицины не только повышает эффективность и результативность клинических исследований, но и позиционирует Вьетнам как ключевого игрока в глобальных усилиях по предоставлению более персонализированных и эффективных решений в области здравоохранения.

Основные проблемы рынка

Нехватка квалифицированных исследователей

Нехватка квалифицированных исследователей во Вьетнаме является существенным препятствием для роста рынка клинических испытаний в стране. Клинические испытания требуют квалифицированных и опытных исследователей, которые могут эффективно разрабатывать, проводить и контролировать научные исследования, соблюдая при этом международные стандарты и правила. Однако Вьетнам сталкивается с трудностями в наборе и удержании достаточного количества квалифицированных исследователей из-за таких факторов, как ограниченные возможности обучения, недостаточный опыт в специализированных терапевтических областях и конкуренция со стороны других секторов. Этот дефицит не только продлевает сроки начала и завершения испытаний, но и ставит под угрозу качество и надежность данных испытаний, что приводит к потенциальным задержкам, увеличению затрат и снижению привлекательности Вьетнама как места проведения клинических испытаний.

Защита интеллектуальной собственности

Вопросы защиты интеллектуальной собственности во Вьетнаме представляют собой существенное препятствие для роста рынка клинических испытаний в стране. Фармацевтические компании, проводящие клинические испытания, вкладывают значительные ресурсы в разработку инновационных препаратов, методов лечения и медицинских технологий, полагаясь на надежные права интеллектуальной собственности для защиты своих инвестиций и стимулирования постоянных инноваций. Однако опасения по поводу неадекватного соблюдения законов об интеллектуальной собственности, нарушения патентных прав и конфиденциальности данных во Вьетнаме вызывают опасения у заинтересованных сторон отрасли относительно защиты их конфиденциальной информации и результатов исследований. Эта неопределенность, связанная с правами интеллектуальной собственности, подрывает доверие инвесторов, удерживает фармацевтические компании от проведения клинических испытаний во Вьетнаме и препятствует способности страны привлекать передовые инициативы в области исследований и разработок.

Основные рыночные тенденции

Фокус на Целях устойчивого развития (ЦУР)

Фокус на Целях устойчивого развития (ЦУР) представляет собой уникальную возможность для ускорения роста рынка клинических испытаний во Вьетнаме. Согласовывая деятельность по клиническим испытаниям с целями ЦУР, связанными со здоровьем и благополучием, такими как снижение бремени болезней, улучшение доступа к здравоохранению и продвижение медицинских исследований и инноваций, Вьетнам может использовать свои возможности клинических исследований для решения насущных глобальных проблем здравоохранения. Клинические испытания, сосредоточенные на болезнях, распространенных во Вьетнаме, таких как инфекционные заболевания, рак и хронические состояния, могут напрямую способствовать достижению целей ЦУР путем разработки основанных на фактических данных вмешательств и методов лечения, которые улучшают результаты в области здравоохранения и качество жизни населения. Кроме того, интегрируя принципы ЦУР в разработку, реализацию и оценку результатов клинических испытаний, Вьетнам может привлечь больше инвестиций от международных доноров, благотворительных организаций и государственно-частных партнерств, заинтересованных в поддержке инициатив, которые способствуют равноправному доступу к здравоохранению, содействуют научному сотрудничеству и способствуют устойчивому развитию. Такое соответствие ЦУР не только усиливает общественное воздействие и актуальность клинических исследований во Вьетнаме, но и позиционирует страну как ответственного глобального партнера, приверженного продвижению справедливости в области здравоохранения, инноваций и прогресса в достижении ЦУР в более широком масштабе.

Интеграция реальных доказательств (RWE)

Интеграция реальных доказательств (RWE) представляет собой значительную возможность для усиления роста рынка клинических испытаний во Вьетнаме. Включая реальные данные из электронных медицинских карт, баз данных медицинского страхования и реестров пациентов в разработку клинических испытаний и процессы принятия решений, исследователи могут дополнять традиционные данные клинических испытаний ценной информацией об эффективности лечения, безопасности и результатах для пациентов в реальных условиях. Такой подход не только повышает эффективность и рентабельность клинических исследований, но и позволяет проводить более комплексную оценку терапевтических вмешательств среди различных групп пациентов, включая тех, которые недостаточно представлены в традиционных клинических испытаниях. Более того, использование RWE позволяет исследователям во Вьетнаме генерировать доказательства, которые являются более релевантными, действенными и применимыми к местным контекстам здравоохранения, тем самым способствуя разработке и внедрению инновационных методов лечения и вмешательств, адаптированных к потребностям вьетнамских пациентов. Приняв интеграцию RWE в методологии клинических испытаний, Вьетнам может повысить свою привлекательность как место проведения клинических испытаний, способствовать сотрудничеству с глобальными заинтересованными сторонами и способствовать прогрессу в исследованиях в области здравоохранения и ухода за пациентами как на национальном, так и на международном уровне.

Сегментарные выводы

Показания

Онкологические сегменты доминируют на рынке клинических испытаний на основе показаний по нескольким причинам. Во-первых, рак представляет собой значительную и растущую проблему для здоровья во всем мире, в том числе во Вьетнаме, где показатели заболеваемости раком растут из-за таких факторов, как старение населения, изменение образа жизни и факторы окружающей среды. Следовательно, существует острая необходимость в инновационных методах лечения и методах лечения для борьбы с различными типами рака. Кроме того, достижения в области онкологических исследований привели к открытию таргетной терапии и иммунотерапии, что привело к увеличению инвестиций и интереса к клиническим испытаниям в области онкологии. Кроме того, сложность и неоднородность рака требуют обширных клинических исследований для разработки персонализированных подходов к лечению и улучшения результатов лечения пациентов.

Региональные данные

Южный Вьетнам доминирует на рынке клинических испытаний по нескольким причинам. Во-первых, южный Вьетнам, особенно Хошимин, может похвастаться надежной инфраструктурой здравоохранения с ведущими медицинскими учреждениями, исследовательскими центрами и специализированными больницами. Такая концентрация медицинских учреждений привлекает фармацевтические компании и исследовательские организации, стремящиеся проводить клинические испытания, из-за наличия опытных исследователей, научно-исследовательского персонала и передовых медицинских технологий. Кроме того, южный Вьетнам служит торговым и экономическим центром, предлагая доступ к большой и разнообразной популяции пациентов, что необходимо для набора участников клинических испытаний. Кроме того, регион выигрывает от благоприятной деловой среды, государственной поддержки и налаженных сетей заинтересованных сторон отрасли, что способствует созданию благоприятной экосистемы для клинических исследований и разработок.

Ключевые игроки рынка

• IQVIA Vietnam
• PAREXEL International Corporation
• Pharmaceutical Product Development, LLC
• ICON Plc Vietnam
• SGS SA Vietnam