Рынок минимально инвазивных методов биопсии — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по предлагаемому продукту (тесты, наборы и расходные материалы, инструменты), по технике (жидкая биопсия, оптическая биопсия, щеточная биопсия, анализы пигментных поражений, другие {дыхательная биопсия и т. д.}), по циркулирующему биомаркеру (циркулирующие опухолевые кл

Обзор рынка

Глобальный рынок минимально инвазивных методов биопсии оценивался в 12,47 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 10,22% до 2029 года. По сравнению с традиционной открытой диагностической хирургией минимально инвазивная биопсия предлагает значительное снижение потребности в нескольких хирургических вмешательствах. В случаях, когда у людей имеются предполагаемые или неоднозначные поражения молочной железы, идентифицируемые с помощью визуализации, минимально инвазивная биопсия вытеснила процедуры открытой эксцизионной биопсии. Кроме того, по сравнению с хирургическим иссечением, минимально инвазивная биопсия (MIB) демонстрирует сопоставимые или повышенные уровни точности, тем самым облегчая психологическое бремя для пациентов и предлагая экономию средств. В контексте непальпируемых видов рака, таких как рак молочной железы, MIB снижает необходимость в обширных хирургических процедурах. Его минимально инвазивная природа облегчает обнаружение рака, помогая в мониторинге и выборе лечения. Кроме того, по сравнению с методами хирургической биопсии, минимально инвазивную биопсию можно проводить несколько раз, что повышает простоту процедуры и позволяет обнаруживать различные типы рака.

Ключевые движущие силы рынка

Рост случаев рака из-за множества факторов

Во многих странах, характеризующихся низким и средним индексом развития человеческого потенциала (ИРЧП), глубокие изменения в образе жизни, социально-культурной динамике и экологических условиях значительно влияют на распространенность факторов риска рака. Среди этих факторов отсроченное деторождение, снижение уровня фертильности, повышенный уровень ожирения и малоподвижный образ жизни выделяются как заметные факторы, способствующие росту заболеваемости раком молочной железы. Эта глобальная тенденция увеличения случаев рака молочной железы подчеркивает критическую необходимость упреждающего вмешательства.

Интеграция искусственного интеллекта будет поддерживать рост рынка

Одной из важных тенденций, формирующих рынок технологий минимально инвазивной биопсии, является растущее внедрение робототехники в процедуры биопсии. Роботизированная хирургия значительно повысила хирургическую точность и предоставила хирургам улучшенную видимость в месте операции. Эти роботизированные устройства предлагают улучшенный контроль и более широкий диапазон движений по сравнению с традиционными открытыми операциями, что приводит к их растущему использованию.

Еще одним важным достижением является интеграция технологии молекулярной визуализации с искусственным интеллектом (ИИ), которая имеет огромные перспективы для улучшения диагностики колоректального рака. Алгоритмы ИИ позволяют врачам сравнивать данные пациента с обширными базами данных пролеченных пациентов, помогая в выборе лечения и прогнозировании результатов. В области диагностики колоректального рака капсульная эндоскопия (КЭ) выступает в качестве мощной альтернативной стратегии. Исторически CE толстой кишки был трудоемким процессом, зависящим от человеческой интерпретации полученных изображений для обнаружения потенциальных очагов колоректального рака. Предоставляя неинвазивные средства оценки тонкой кишки, CE заполняет критический пробел, оставленный традиционными эндоскопическими методами.

Более того, достижения, основанные на ИИ, очевидны в области жидких биопсий, где сложность и объем генерируемых данных создают проблемы для традиционных методов обработки. Методы машинного обучения, такие как опорные векторные машины (SVM), случайный лес (RF) и искусственные нейронные сети (ANN), предлагают многообещающие пути для автоматизированного анализа данных и будущего прогностического моделирования в этой области. Эти методы продемонстрировали успешное применение в различных секторах медицинской промышленности, что свидетельствует об их потенциале в революционном изменении анализа жидкой биопсии.

Инициативы на глобальном уровне

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международное агентство по изучению рака (МАИР) объединили усилия с другими структурами Организации Объединенных Наций (ООН) для укрепления глобальной политической приверженности профилактике и контролю рака. Это сотрудничество направлено на проведение исследований причин возникновения рака у человека и механизмов канцерогенеза. Кроме того, оно включает взаимодействие с другими органами ООН, такими как Международное агентство по атомной энергии, для мониторинга распространенности рака в рамках мероприятий Глобальной инициативы по реестрам рака, особенно в странах, где доступность данных ограничена.

Растущее распространение минимально инвазивной хирургической процедуры

Биопсия толстой иглой и аспирационная биопсия тонкой иглой представляют собой два широко используемых метода минимально инвазивной биопсии при процедурах биопсии молочной железы, предлагая многочисленные преимущества по сравнению с хирургической биопсией. Эти методы характеризуются более низкой стоимостью, минимальным рубцеванием, сопоставимой диагностической точностью и отсутствием необходимости в общей анестезии или седации.

Основные проблемы рынка

Техническая сложность и кривая обучения

Минимально инвазивные методы биопсии представляют собой значительную проблему для медицинских работников из-за их специальных требований к навыкам и технической сложности. Эти процедуры, включая эндоскопическую биопсию, аспирацию тонкой иглой и биопсию толстой иглой, требуют высокого уровня точности и мастерства для обеспечения точного сбора образцов при минимизации дискомфорта и осложнений для пациента. Однако освоение этих методов требует обширной подготовки и практического опыта, что способствует крутой кривой обучения для медицинских работников. Более того, сложная природа некоторых минимально инвазивных процедур биопсии увеличивает риск ошибок процедуры или неоптимального качества образца, что может отрицательно повлиять на точность диагностики и результаты для пациентов. Чтобы преодолеть эту проблему, необходимы комплексные программы обучения, непрерывное медицинское образование и стандартизированные протоколы для повышения квалификации и уверенности медицинских работников в выполнении минимально инвазивных методов биопсии. Предоставляя медицинским работникам необходимые знания, навыки и ресурсы, эти инициативы могут смягчить технические проблемы, связанные с минимально инвазивными процедурами биопсии, в конечном итоге улучшая уход за пациентами и точность диагностики.

Адекватность отбора проб и точность диагностики

Обеспечение адекватности и точности образцов биопсии, полученных с помощью минимально инвазивных методов, имеет решающее значение для надежных диагностических результатов и оптимального ухода за пациентами. Однако адекватность отбора проб может быть сложной задачей, особенно в случаях с небольшими или глубоко расположенными поражениями, когда доступ к целевой ткани может быть затруднен или ограничен. Неадекватный отбор проб ткани может привести к ложноотрицательным результатам, задержке диагностики и потенциальному риску ведения пациента. Кроме того, различия в обработке тканей, обращении с образцами и патологической интерпретации могут еще больше повлиять на точность диагностики. Для преодоления этой проблемы требуются передовые технологии визуализации, такие как ультразвук, компьютерная томография (КТ) или магнитно-резонансная томография (МРТ), для точного определения поражений и направления размещения иглы для биопсии. Более того, внедрение мер обеспечения качества, включая стандартизированные протоколы биопсии и многопрофильное сотрудничество между врачами, рентгенологами и патологами, имеет важное значение для оптимизации адекватности отбора проб и диагностической точности при минимально инвазивных процедурах биопсии.

Основные тенденции рынка

Переход к интервенционной радиологии

Глобальный рынок минимально инвазивных методов биопсии переживает заметный переход к интервенционной радиологии как предпочтительному подходу к проведению процедур биопсии. Методы интервенционной радиологии, охватывающие биопсию под визуальным контролем с использованием ультразвука, КТ или МРТ, имеют ряд преимуществ по сравнению с традиционными хирургическими биопсиями. В частности, эти методы предлагают визуализацию места биопсии в реальном времени, что позволяет точно размещать иглу и минимизировать риск осложнений процедуры. Более того, процедуры интервенционной радиологии часто проводятся амбулаторно, что приводит к сокращению сроков пребывания в больнице, ускорению времени восстановления и снижению расходов на здравоохранение для пациентов. Растущее внедрение методов интервенционной радиологии подчеркивает растущую значимость минимально инвазивных методов в современной практике здравоохранения и вносит значительный вклад в расширение глобального рынка минимально инвазивных методов биопсии.

Акцент на персонализированной медицине

Персонализированная медицина выделяется как значимая тенденция, катализирующая инновации на мировом рынке минимально инвазивных методов биопсии. Сосредоточившись на адаптации медицинских вмешательств к генетическому профилю отдельного пациента, факторам образа жизни и конкретным характеристикам заболевания, персонализированная медицина представляет собой смену парадигмы в предоставлении медицинских услуг. Минимально инвазивные методы биопсии служат краеугольным камнем в достижении целей персонализированной медицины, предоставляя врачам глубокие молекулярные знания о недуге пациента. Это богатство молекулярных данных облегчает точную диагностику заболеваний, позволяет выбирать целевые методы лечения и облегчает мониторинг ответа на лечение с течением времени. Использование минимально инвазивных методов биопсии позволяет поставщикам медицинских услуг назначать методы лечения, которые не только более эффективны, но и минимизируют неблагоприятные побочные эффекты, в конечном итоге улучшая результаты для пациентов. Поскольку принципы персонализированной медицины продолжают проникать в клиническую практику, ожидается, что внедрение минимально инвазивных методов биопсии резко возрастет, что будет способствовать росту рынка в обозримом будущем.

Сегментарные идеи

Сведения о предлагаемой продукции

Основываясь на предлагаемой продукции, наборы и расходные материалы становятся доминирующим сегментом. Эти наборы и расходные материалы охватывают широкий спектр основных компонентов, необходимых для эффективного и действенного проведения минимально инвазивных процедур биопсии. В эту категорию входят иглы для биопсии, катетеры, направляющие проволоки, контейнеры для образцов и различные вспомогательные принадлежности, необходимые для сбора, обработки и анализа образцов. Поскольку минимально инвазивные методы биопсии приобретают известность в различных медицинских специальностях, спрос на специализированные наборы и расходные материалы продолжает расти.

Медицинские учреждения и практикующие врачи в значительной степени полагаются на эти наборы и расходные материалы для выполнения процедур биопсии с точностью, аккуратностью и минимальной инвазивностью, тем самым повышая комфорт и безопасность пациентов. Более того, доступность современных наборов для биопсии, оснащенных передовыми функциями, такими как визуализация в реальном времени, эргономичный дизайн и совместимость с различными методами визуализации, еще больше повышает их привлекательность среди поставщиков медицинских услуг.

Растущее внедрение методов жидкой биопсии, которые требуют специализированных пробирок для сбора, реагентов и наборов для анализа циркулирующих биомаркеров, вносит значительный вклад в доминирование наборов и расходных материалов на рынке. Постоянное развитие материаловедения, производственных технологий и дизайна продукции в сегменте наборов и расходных материалов повышает их производительность, надежность и удобство использования, что способствует их широкому внедрению и доминированию на рынке. Хотя такие инструменты, как системы визуализации и биопсийные пистолеты, играют решающую роль в содействии минимально инвазивным процедурам биопсии, именно сегмент наборов и расходных материалов служит основой этих процедур, подчеркивая его доминирующее положение на мировом рынке минимально инвазивных методов биопсии.

Обзор методов

Основываясь на сегменте методов, жидкостная биопсия выступает в качестве доминирующего подхода. Методы жидкостной биопсии включают анализ циркулирующих биомаркеров, таких как циркулирующая опухолевая ДНК (ctDNA), циркулирующие опухолевые клетки (CTC) и экзосомы, присутствующие в жидкостях организма, таких как кровь, моча и спинномозговая жидкость. Этот неинвазивный метод имеет несколько преимуществ по сравнению с традиционными биопсиями тканей, включая меньший дискомфорт для пациента, минимальный риск осложнений и возможность получения молекулярной информации о заболевании в реальном времени. Методы жидкостной биопсии особенно ценны в онкологии для обнаружения биомаркеров, связанных с раком, и мониторинга ответа на лечение. Универсальность жидкой биопсии выходит за рамки онкологии и распространяется на другие области заболеваний, включая инфекционные заболевания, аутоиммунные расстройства и пренатальный скрининг. Растущее внедрение методов жидкой биопсии подчеркивает их значимость в современной практике здравоохранения и их доминирующее положение на мировом рынке методов минимально инвазивной биопсии.

Региональные данные

Северная Америка утверждает свое доминирование на мировом рынке методов минимально инвазивной биопсии благодаря стечению убедительных факторов. Прежде всего, регион может похвастаться передовой инфраструктурой здравоохранения, характеризующейся распространением передовых медицинских учреждений. Эти учреждения оснащены новейшими методами визуализации и комплексами интервенционной радиологии, что позволяет медицинским работникам проводить процедуры минимально инвазивной биопсии с непревзойденной точностью и аккуратностью. Кроме того, Северная Америка демонстрирует замечательную приверженность технологическим инновациям, постоянно раздвигая границы медицинской науки. Эта культура инноваций способствует разработке и внедрению новаторских минимально инвазивных методов, еще больше укрепляя лидирующие позиции региона.

Северная Америка выигрывает от благоприятной политики возмещения, которая стимулирует использование минимально инвазивных процедур биопсии, обеспечивая широкий доступ к этим передовым медицинским технологиям. Эта благоприятная среда возмещения не только улучшает уход за пациентами, но и стимулирует рост рынка в регионе. Кроме того, надежная среда исследований и разработок в Северной Америке играет ключевую роль в продвижении инноваций и продвижении области минимально инвазивных методов биопсии. Академические учреждения, наряду с ключевыми игроками рынка, активно участвуют в новаторских исследовательских начинаниях, что приводит к непрерывной эволюции и совершенствованию этих передовых технологий.

Последние разработки

• В мае 2023 года Labcorp представила Labcorp Plasma Focus, инновационный тест жидкой биопсии, разработанный для облегчения выбора целевой терапии для людей, страдающих запущенными или метастатическими солидными опухолями. Этот новаторский тест позволяет онкологам оценивать циркулирующую внеклеточную ДНК (cfDNA), выделяемую опухолевыми клетками, что позволяет им оптимизировать уход за пациентами с помощью персонализированных целевых стратегий лечения.

Ключевые игроки рынка

• F. Hoffmann-La Roche AG
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• PerkinElmer Inc.
• QIAGEN NV
• Guardant Health, Inc.
• Veracyte, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.
• Biocept, Inc.
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Корпорация Adaptive Biotechnologies