Рынок услуг цепочки поставок клеток и генов — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по технологиям (присутствие в облаке, присутствие локально), по приложениям (заказ и планирование, сбор образцов, логистика, последующее наблюдение после лечения), по конечному пользователю (биобанк/банк клеток, больницы, научно-исследовательские институты, лаборатории

Обзор рынка

Глобальный рынок услуг по поставкам клеток и генов оценивался в 1,32 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 9,64% до 2029 года.

Кроме того, отрасль сталкивается с проблемами, включая нормативно-правовые сложности, управление холодовой цепью и обеспечение целостности и прослеживаемости чувствительных биологических материалов по всей цепочке поставок. Следовательно, компании вкладывают значительные средства в инфраструктуру, технологии и стратегические партнерства для оптимизации процессов цепочки поставок и снижения рисков.

Ключевые драйверы рынка

Достижения в клеточной и генной терапии

Достижения в клеточной и генной терапии стимулируют рост мирового рынка услуг цепочки поставок клеток и генов. Эти методы лечения представляют собой новаторский подход к лечению различных заболеваний путем воздействия на клеточные и генетические причины. По мере развития исследований и выхода на рынок или клинических испытаний большего количества методов лечения растет спрос на специализированные услуги цепочки поставок.

Кроме того, достижения в терапии требуют индивидуальных логистических и распределительных решений. Многие методы лечения предъявляют строгие требования к хранению и транспортировке, требуя специализированных помещений и оборудования. Поставщики инвестируют в экспертные знания и технологии для удовлетворения этих потребностей и обеспечения бесперебойной доставки от производства до клинических центров или домов пациентов.

Растущая распространенность хронических заболеваний

Растущая распространенность хронических заболеваний является важным фактором, способствующим росту мирового рынка услуг цепочки поставок клеток и генов. Хронические заболевания, такие как рак, сердечно-сосудистые заболевания, диабет и аутоиммунные расстройства, представляют собой серьезную проблему для общественного здравоохранения во всем мире, внося значительный вклад в системы здравоохранения и экономику. Поскольку традиционные варианты лечения часто не обеспечивают долгосрочных решений для этих состояний, растет спрос на инновационные методы лечения, включая клеточную и генную терапию, которые предлагают потенциал для долгосрочного и персонализированного лечения.

Рост хронических заболеваний стимулирует разработку и принятие клеточной и генной терапии в качестве перспективных новых методов лечения. Эти передовые методы лечения нацелены на основные причины заболеваний на клеточном и генетическом уровнях, предлагая потенциал для решения неудовлетворенных медицинских потребностей и предоставления более эффективных и целевых методов лечения для пациентов. С ростом признания потенциала клеточной и генной терапии для революции в здравоохранении растет число разрабатываемых методов лечения, нацеленных на широкий спектр хронических заболеваний.

Поскольку спрос на клеточную и генную терапию продолжает расти, растет и потребность в специализированных услугах цепочки поставок для поддержки их разработки, производства и распространения. Сложность и чувствительность этих методов лечения требуют строгих условий обработки и хранения, а также специализированных логистических и транспортных решений для обеспечения их безопасной и эффективной доставки пациентам. Поставщики цепочек поставок играют важнейшую роль в управлении логистикой и распределением этих методов лечения, гарантируя, что они будут доставлены пациентам своевременно и надежно, сохраняя при этом свою эффективность и действенность.

Более того, растущая распространенность хронических заболеваний стимулирует инвестиции и инновации в биофармацевтической промышленности, что приводит к прогрессу в производственных технологиях и процессах для клеточной и генной терапии. Поскольку производственные мощности расширяются для удовлетворения растущего спроса, поставщики цепочек поставок должны разрабатывать масштабируемые и гибкие решения для поддержки эффективного производства и распределения этих методов лечения. Это включает в себя инвестиции в современные производственные мощности, технологии автоматизации и системы контроля качества для обеспечения качества продукции и соответствия нормативным требованиям.

Рост инвестиций в биотехнологии

Рост инвестиций в биотехнологии является ключевым фактором, стимулирующим расширение глобального рынка услуг цепочки поставок клеток и генов. Биотехнологические компании, фармацевтические фирмы и научно-исследовательские институты все больше направляют ресурсы на разработку инновационных методов лечения, особенно в области клеточной и генной терапии. Этот всплеск инвестиций обусловлен несколькими факторами, включая достижения в научных исследованиях, многообещающие результаты клинических испытаний и потенциал для преобразующих методов лечения широкого спектра заболеваний.

Инвестиции в биотехнологии стимулируют разработку и коммерциализацию разнообразного спектра клеточных и генных методов лечения, нацеленных на различные медицинские состояния, такие как рак, генетические нарушения и аутоиммунные заболевания. Эти терапии предлагают потенциал для персонализированных и точных методов лечения, которые могут устранить основные причины заболеваний на клеточном и генетическом уровнях. В результате растет число клеточных и генных терапий на разных стадиях разработки, от ранних стадий исследований до поздних стадий клинических испытаний.

Увеличение инвестиций в биотехнологии также стимулирует рост производственных мощностей и инфраструктуры для поддержки производства клеточных и генных терапий в масштабах. Биофармацевтические компании и организации контрактного производства (CMO) расширяют свои производственные мощности и инвестируют в передовые технологии, чтобы удовлетворить растущий спрос на эти терапии. Это расширение производственных мощностей создает возможности для поставщиков цепочек поставок предлагать специализированные услуги для поддержки производства, хранения и распространения клеточных и генных терапий.

Кроме того, растущие инвестиции в биотехнологии стимулируют инновации в управлении цепочками поставок и логистике для удовлетворения уникальных требований клеточной и генной терапии. Эти терапии часто имеют особые требования к обработке и хранению, такие как криогенное хранение или строгий температурный контроль, чтобы поддерживать их стабильность и эффективность. Поставщики цепочек поставок разрабатывают специализированные решения для удовлетворения этих требований, включая транспортировку с контролируемой температурой, логистику холодовой цепи и системы обеспечения качества для обеспечения целостности этих чувствительных продуктов на протяжении всей цепочки поставок.

Основные проблемы рынка

Сложности регулирования

Сложности регулирования представляют собой значительную проблему для заинтересованных сторон на рынке услуг цепочки поставок клеток и генов. Разработка и коммерциализация клеточной и генной терапии подлежат строгим правилам и надзору со стороны регулирующих органов по всему миру. Ориентирование этих нормативных требований может быть сложной задачей, особенно с учетом развивающегося характера области и уникальных характеристик этих методов лечения. Обеспечение соответствия правилам усложняет операции цепочки поставок, требуя надежных систем обеспечения качества, документации и процессов для соответствия нормативным стандартам.

Управление холодовой цепью

Управление холодовой цепью представляет собой значительную проблему на рынке услуг цепочки поставок клеток и генов. Многие клеточные и генные терапии имеют строгие температурные требования для поддержания своей стабильности и эффективности. Обеспечение целостности этих методов лечения на протяжении всей цепочки поставок, от производства до доставки пациенту, требует сложных решений в области логистики и хранения холодовой цепи. Поддержание требуемых температурных условий во время транспортировки и хранения создает логистические проблемы, особенно для продуктов с требованиями к сверхнизким температурам или для сетей дистрибуции на большие расстояния.

Ограничения масштабируемости и мощности

Ограничения масштабируемости и мощности создают значительные проблемы на рынке услуг цепочки поставок клеток и генов. Поскольку спрос на клеточную и генную терапию продолжает расти, растет давление на производственные и распределительные мощности для удовлетворения потребностей рынка. Расширение производства при сохранении качества продукции и соблюдении нормативных требований — сложная задача, требующая значительных инвестиций в инфраструктуру, технологии и экспертные знания. Кроме того, колебания спроса и объемов производства могут нагружать существующие мощности и приводить к узким местам в цепочке поставок.

Основные тенденции рынка

Технологические инновации

Одной из важнейших проблем в цепочке поставок клеток и генов является поддержание целостности и эффективности этих методов лечения, которые часто требуют точного контроля температуры. Технологические инновации в логистических решениях с контролируемой температурой решают эту проблему, предоставляя передовые системы мониторинга и контроля, гарантирующие, что методы лечения остаются в требуемом диапазоне температур по всей цепочке поставок. Эти решения используют датчики, аналитику данных и мониторинг в реальном времени для обнаружения и смягчения отклонений температуры, тем самым обеспечивая качество продукции и безопасность пациентов.

Технология блокчейна производит революцию в управлении цепочкой поставок, предоставляя прозрачную и неизменяемую запись перемещения продукции и транзакций. На рынке услуг по цепочке поставок клеток и генов платформы отслеживания на основе блокчейна повышают прозрачность, безопасность и прослеживаемость по всей цепочке создания стоимости. Эти платформы позволяют заинтересованным сторонам отслеживать путь терапии от производственных предприятий до пациентов, обеспечивая соблюдение нормативных требований и сводя к минимуму риск подделки или мошенничества. Предоставляя децентрализованную и защищенную от несанкционированного доступа запись транзакций, технология блокчейн повышает доверие и подотчетность в экосистеме цепочки поставок.

Автоматизация и робототехника стимулируют эффективность и масштабируемость на рынке услуг цепочки поставок клеток и генов. Автоматизированные системы оптимизируют производственные процессы, сокращают человеческие ошибки и увеличивают пропускную способность, позволяя компаниям масштабировать производство для удовлетворения растущего спроса. Технология робототехники также используется в управлении складами и логистических операциях для улучшения управления запасами, выполнения заказов и транспортировки. Автоматизируя повторяющиеся задачи и оптимизируя рабочие процессы, технологии автоматизации и робототехники повышают производительность и сокращают затраты по всей цепочке поставок.

Аналитика данных и искусственный интеллект (ИИ) революционизируют процесс принятия решений на рынке услуг цепочки поставок клеток и генов. Расширенные аналитические инструменты позволяют заинтересованным сторонам анализировать огромные объемы данных, генерируемых по всей цепочке поставок, выявлять тенденции и оптимизировать операции в режиме реального времени. Алгоритмы на основе ИИ могут прогнозировать спрос, оптимизировать уровни запасов и улучшать планирование маршрутов для транспортировки, тем самым повышая эффективность и сокращая расходы. Используя аналитику данных и ИИ, поставщики цепочек поставок могут получать ценную информацию о своих операциях, улучшать процесс принятия решений и обеспечивать постоянное совершенствование по всей цепочке поставок.

Рост инвестиций и партнерств

Глобальный рынок услуг цепочки поставок клеток и генов переживает значительный подъем благодаря росту инвестиций и стратегическим партнерствам между заинтересованными сторонами. Поскольку клеточная и генная терапия становятся перспективными методами лечения различных заболеваний, компании в биофармацевтическом и логистическом секторах увеличивают свои инвестиции и формируют партнерства для решения уникальных проблем, связанных с цепочкой поставок этих передовых методов лечения. Одним из ключевых факторов роста инвестиций является расширяющийся портфель разрабатываемых методов клеточной и генной терапии. Фармацевтические компании, биотехнологические стартапы и академические учреждения вкладывают значительные средства в исследования и разработки для продвижения этих методов лечения с помощью клинических испытаний и процессов утверждения регулирующими органами. По мере увеличения числа разрабатываемых методов лечения растет и спрос на специализированные услуги цепочки поставок для поддержки их производства, хранения и распространения.

Помимо прямых инвестиций в исследования и разработки, компании также инвестируют в инфраструктуру и технологии для повышения эффективности и надежности цепочки поставок клеточной и генной терапии. Это включает инвестиции в производственные мощности, логистику холодовой цепи и системы контроля качества для обеспечения безопасной и своевременной доставки терапии пациентам по всему миру. Инвестируя в инфраструктуру и технологии, компании могут улучшить масштабируемость, гибкость и устойчивость цепочки поставок, тем самым ускоряя коммерциализацию и принятие клеточной и генной терапии.

Стратегические партнерства также играют решающую роль в стимулировании роста рынка услуг цепочки поставок клеточной и генной терапии. Компании формируют партнерства с другими заинтересованными сторонами, включая поставщиков логистических услуг, технологические компании и регулирующие органы, для совместной разработки инновационных решений для решения уникальных проблем цепочки поставок клеточной и генной терапии. Такое партнерство позволяет компаниям использовать опыт, ресурсы и сети друг друга для преодоления барьеров и стимулирования прогресса в этой области.

Более того, партнерство между биофармацевтическими компаниями и организациями контрактного производства (ОКП) становится все более распространенным, поскольку компании стремятся масштабировать производство и удовлетворять растущий спрос на клеточную и генную терапию. Благодаря партнерству с CMO компании могут получить доступ к специализированным производственным возможностям и экспертным знаниям, что позволяет им быстрее и эффективнее выводить на рынок методы лечения.

Сегментарные аналитические данные

Технологические аналитические данные

На основе технологии

Прикладные аналитические данные

На основе применения сегмент логистики стал доминирующим сегментом на мировом рынке услуг цепочки поставок клеток и генов в 2023 году

Региональные аналитические данные

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке услуг цепочки поставок клеток и генов в 2023 году, заняв самую большую долю рынка. Северная Америка может похвастаться передовыми инфраструктурными и логистическими возможностями, что делает ее хорошо оснащенной для поддержки сложных требований цепочки поставок клеточной и генной терапии. В регионе имеется густая сеть производственных предприятий, распределительных центров и транспортных сетей, что обеспечивает эффективную и своевременную доставку терапевтических средств пациентам по всему континенту и за его пределами.

Последние события

• В январе 2023 года Cryoport и SyneosHealth сформировали стратегический альянс для содействия развитию клеточной и генной терапии. Это сотрудничество направлено на стимулирование глобального прогресса в клеточной и генной терапии и предложение первого в отрасли полностью интегрированного решения в области биофармацевтики и цепочки поставок. Используя это соглашение, больше людей во всем мире получат доступ к этим преобразующим методам лечения, ускоряя процесс заживления и улучшая результаты.

Ключевые игроки рынка

• Biocair International Limited
• Arvato SE
• Associated Couriers, LLC
• TrakCel Limited
• Parkoursc Inc.
• DHL
• McKesson Corporation
• Almac Group Limited
• Catalent Inc.
• Biostor Ltd.