Рынок нейромодуляции — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу (внутренняя нейромодуляция (стимуляция спинного мозга, глубокая стимуляция мозга, стимуляция блуждающего нерва, стимуляция крестцового нерва, электрическая стимуляция желудка), внешняя нейромодуляция (чрескожная электрическая стимуляция нервов (TENS), транскраниальная магнитная стимул

Обзор рынка

Глобальный рынок нейромодуляции

Инновации в технологиях нейромодуляции, включая имплантируемые устройства, неинвазивные методы стимуляции и передовые алгоритмы программирования, значительно улучшили результаты лечения и комфорт пациентов. Растущая заболеваемость неврологическими заболеваниями, такими как хроническая боль, эпилепсия, болезнь Паркинсона и депрессия, подстегнула спрос на нейромодуляционную терапию. Кроме того, старение населения и факторы образа жизни способствуют увеличению бремени неврологических расстройств во всем мире. Методы нейромодуляции изучаются для все большего количества показаний, включая контроль ожирения, лечение наркозависимости, расстройств сна и когнитивных функций, что расширяет возможности и потенциал рынка.

Основные движущие силы рынка

Рост распространенности хронических заболеваний является движущей силой мирового рынка нейромодуляции

Хронические заболевания продолжают оставаться значительным бременем для здоровья во всем мире, затрагивая миллионы жизней и нагружая системы здравоохранения. Такие состояния, как хроническая боль, неврологические расстройства и психиатрические заболевания, являются одними из самых распространенных. Однако достижения в области медицинских технологий предлагают многообещающие решения. Нейромодуляция, терапевтический подход, который включает изменение нервной активности посредством целенаправленной доставки электрических или фармацевтических агентов, стала жизнеспособным вариантом лечения. Растущая распространенность хронических заболеваний способствовала росту мирового рынка нейромодуляции, стимулируя инновации и расширяя терапевтические возможности.

Хронические заболевания, характеризующиеся длительной продолжительностью и часто медленным прогрессированием, являются основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Такие состояния, как хроническая боль, болезнь Паркинсона, эпилепсия, депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), значительно влияют на качество жизни пациентов и налагают существенные экономические издержки на общество. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), хронические заболевания являются причиной примерно 60% всех смертей в мире, что подчеркивает острую необходимость в эффективных вмешательствах.

Нейромодуляция предлагает уникальный подход к управлению хроническими состояниями путем прямого воздействия на нервную систему. Эта терапевтическая стратегия включает использование устройств или имплантатов для модуляции нейронной активности либо путем электрической стимуляции, либо путем введения фармацевтических препаратов. Точно воздействуя на определенные нейронные цепи, нейромодуляция может облегчить симптомы, снизить зависимость от лекарств и улучшить общие результаты лечения пациентов.

Расширение применения в психиатрии и психическом здоровье является движущей силой мирового рынка нейромодуляции

Традиционно нейромодуляционные терапии, такие как стимуляция спинного мозга (SCS) и глубокая стимуляция мозга (DBS), в основном использовались для лечения хронических болевых состояний, таких как невропатия и синдром неудачной операции на позвоночнике. Однако достижения в области технологий и более глубокое понимание сложной работы мозга проложили путь для новых приложений в психиатрии и психическом здоровье.

Одной из наиболее многообещающих областей нейромодуляции в психиатрии является лечение большого депрессивного расстройства (БДР). БДР поражает миллионы людей по всему миру и может быть сложно поддаваться лечению, особенно в случаях, когда стандартные методы лечения, такие как медикаментозное лечение и психотерапия, оказались неэффективными. Методы нейромодуляции, такие как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) и транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), показали многообещающие результаты в облегчении симптомов депрессии путем модуляции нейронных цепей, вовлеченных в регуляцию настроения. Аналогичным образом, нейромодуляция продемонстрировала потенциал в лечении других психиатрических расстройств, таких как обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), тревожные расстройства, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ. В частности, DBS стала новаторской терапией для тяжелых и устойчивых к лечению случаев ОКР, давая надежду пациентам, которые не отреагировали на традиционные методы лечения.

Распространение нейромодуляции в психиатрию и психическое здоровье во многом обусловлено продолжающимися исследовательскими усилиями и технологическими достижениями. Исследователи постоянно изучают новые цели в мозге и совершенствуют параметры стимуляции для оптимизации терапевтических результатов при минимизации побочных эффектов. Более того, разработка неинвазивных методов нейромодуляции обещает повысить доступность и снизить нагрузку, связанную с инвазивными процедурами. Кроме того, интеграция нейромодуляции с другими терапевтическими методами, такими как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и фармакотерапия, открывает новые возможности для персонализированных подходов к лечению. Объединяя нейромодуляцию с дополнительными вмешательствами, врачи могут потенциально повысить эффективность лечения и улучшить долгосрочные результаты для пациентов с психическими расстройствами.

Основные проблемы рынка

Нормативная база и процессы утверждения

Одной из основных проблем, с которой сталкивается глобальный рынок нейромодуляции, является сложная нормативно-правовая база, регулирующая медицинские устройства. Получение нормативного одобрения для устройств нейромодуляции часто требует проведения строгих клинических испытаний и обширной документации для подтверждения безопасности и эффективности. Задержки в нормативном одобрении могут существенно повлиять на сроки выхода на рынок и увеличить затраты производителей. Более того, различные нормативные требования в разных регионах добавляют еще один уровень сложности, требуя глубокого понимания конкретной нормативной базы каждого рынка.

Технологические инновации и расходы на НИОКР

Еще одной проблемой является постоянная потребность в технологических инновациях и инвестициях в исследования и разработки (НИОКР). Разработка передовых устройств нейромодуляции требует значительных финансовых ресурсов и опыта в таких областях, как биоэлектроника, материаловедение и анализ данных. По мере развития технологий производители должны оставаться на шаг впереди, чтобы оставаться конкурентоспособными на рынке. Однако высокие затраты, связанные с НИОКР, могут стать препятствием для входа на рынок для небольших компаний и стартапов, ограничивая инновации и конкуренцию в отрасли.

Основные тенденции рынка

Технологические достижения

Одним из важных драйверов рынка нейромодуляции является разработка более мелких и эффективных имплантируемых устройств. Достижения в области микроэлектроники и материаловедения привели к созданию компактных и долговечных устройств, способных выполнять точную нейромодуляцию. Эти миниатюрные имплантаты обеспечивают больший комфорт для пациентов, снижают риск осложнений и улучшают долгосрочные результаты. Интеграция передовых методов нейровизуализации, таких как функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), с технологиями нейромодуляции произвела революцию в стратегиях лечения. Эти методы визуализации позволяют врачам визуализировать активность мозга в режиме реального времени, предоставляя ценную информацию для оптимизации нейромодуляционной терапии и обеспечения целевого вмешательства.

Традиционные устройства нейромодуляции работают по принципу открытого цикла, обеспечивая заданные шаблоны стимуляции независимо от физиологического состояния пациента. Появление замкнутых или адаптивных систем представляет собой смену парадигмы в нейромодуляционной терапии. Благодаря включению механизмов обратной связи в реальном времени эти системы могут динамически регулировать параметры стимуляции на основе меняющихся потребностей пациента, что приводит к персонализированным и более эффективным результатам лечения. Помимо имплантируемых устройств, растет интерес к неинвазивным методам нейромодуляции, таким как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) и транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS). Эти методы обладают тем преимуществом, что они не являются хирургическими и относительно безопасными, расширяют сферу нейромодуляции для более широкой популяции пациентов и облегчают амбулаторное лечение.

Сегментарные идеи

Типовые идеи

Основанные идеи

Прикладные идеи

Ожидается, что сегмент транскутанной электрической стимуляции нервов будет испытывать быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Транскутанная электрическая стимуляция нервов (TENS) стала доминирующей силой на мировом рынке нейромодуляции. Предлагая неинвазивный, безмедикаментозный подход к лечению боли, TENS получила широкое признание и готова к дальнейшему росту. Одним из основных преимуществ терапии TENS является ее неинвазивный характер. В отличие от хирургических процедур или фармакологических вмешательств, TENS не требует разрезов или приема лекарств, что делает его более безопасным и доступным вариантом для широкого круга пациентов.

Многочисленные клинические исследования продемонстрировали эффективность TENS при лечении острых и хронических болевых состояний, включая скелетно-мышечные расстройства, невропатическую боль и послеоперационную боль. Поскольку поставщики медицинских услуг ищут альтернативы опиоидным препаратам в условиях опиоидного кризиса, TENS стала убедительным вариантом для лечения боли. По сравнению с фармацевтическими вмешательствами, терапия TENS связана с минимальными побочными эффектами. Пациенты могут испытывать легкие покалывания или раздражение кожи в месте размещения электродов, но эти эффекты, как правило, преходящи и хорошо переносятся.

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке нейромодуляции в 2023 году, удерживая наибольшую долю рынка в стоимостном выражении. Северная Америка может похвастаться некоторыми из самых передовых систем здравоохранения в мире. Наличие известных больниц, научно-исследовательских институтов и медицинских учреждений, оснащенных передовыми медицинскими технологиями, способствует принятию и развитию методов нейромодуляции. Пациенты в регионе имеют доступ к широкому спектру вариантов лечения, что стимулирует спрос на нейромодуляционную терапию. Регион является центром технологических инноваций в здравоохранении. Компании, базирующиеся в Северной Америке, находятся на переднем крае разработки передовых устройств и методов нейромодуляции. От имплантируемых нейростимуляторов до неинвазивных нейромодуляционных устройств рынок является свидетелем постоянных инноваций, направленных на улучшение результатов лечения и опыта пациентов.

Последние разработки

• В январе 2024 года Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) выдало разрешение на домашнее использование нейромодуляционного устройства Relivion от Neurolief для острого лечения мигрени. Relivion использует неинвазивную многоканальную технологию нейромодуляции мозга, нацеленную на затылочные и тройничные нервные ветви, которые играют решающую роль в возникновении сильных головных болей при мигрени. Устройство сопровождается мобильным приложением и интерфейсом врача, которые включают интеграцию ИИ и функции удаленного мониторинга. Sawai Pharmaceutical владеет эксклюзивными правами на разработку и коммерциализацию препарата Relivion для лечения мигрени и депрессии в Японии.

Ключевые игроки рынка

• MedtronicPLC
• NanoGen Healthcare Pvt.Ltd.
• Boston ScientificCorporation
• Abbott Laboratories Ltd.
• Livanova plc
• Nevro Корпорация
• Neurosigma PLC.
• Neuropace, INC.
• Soterix Medical Inc.
• Aleva Neurotherapeutics SA