Рынок услуг по поддержке клинических испытаний — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по услугам (управление местом проведения клинических испытаний, управление набором пациентов (услуги по набору и регистрации пациентов, удержание пациентов, другие), управление данными, административный персонал, IRB, другие), по спонсору (фармацевтика и биофармацевт

Обзор рынка

Глобальный рынок услуг поддержки клинических испытаний

Растущая распространенность хронических заболеваний и потребность в инновационных методах лечения привели к всплеску клинических исследований во всем мире, что обусловило спрос на услуги поддержки. Технологические достижения, такие как электронный сбор данных (EDC), облачные решения и искусственный интеллект (AI), революционизируют клинические испытания, оптимизируя процессы и повышая эффективность. С появлением персонализированной медицины и таргетной терапии клинические испытания стали более сложными, требуя специализированных услуг поддержки для таких задач, как анализ биомаркеров, генетическое тестирование и разработка протоколов. Строгие нормативные требования, предъявляемые регулирующими органами, требуют тщательного документирования, обеспечения качества и соблюдения требований на протяжении всего процесса клинических испытаний, что подпитывает спрос на услуги нормативной поддержки.

Ключевые движущие силы рынка

Рост спроса на инновационные методы лечения

В быстро развивающейся сфере здравоохранения спрос на инновационные методы лечения продолжает расти по мере старения населения, распространения хронических заболеваний и роста ожиданий в отношении персонализированного лечения. Этот растущий спрос выводит глобальный рынок услуг поддержки клинических испытаний на новые высоты. Клинические испытания являются краеугольным камнем медицинских исследований, позволяя оценивать новые препараты, методы лечения и медицинские устройства. Однако сложность и нормативные требования, связанные с проведением клинических испытаний, требуют специализированных услуг поддержки. По мере усиления поиска новаторских методов лечения важность эффективных и надежных услуг поддержки клинических испытаний становится первостепенной. Прорывы в геномике, молекулярной биологии и других областях открывают новые терапевтические цели и методы лечения. Это привело к всплеску разработки инновационных методов лечения, включая генную терапию, иммунотерапию и точную медицину, которые требуют тщательного клинического тестирования.

Глобальное бремя хронических заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и неврологические состояния, растет, создавая острую потребность в эффективных методах лечения. Клинические испытания играют решающую роль в оценке безопасности и эффективности новых вмешательств для решения этих проблем здравоохранения. Регулирующие органы по всему миру предъявляют строгие требования к одобрению новых лекарственных препаратов и медицинских устройств для обеспечения безопасности и эффективности пациентов. Для навигации в нормативно-правовой среде требуются знания в области соответствия, документирования и обеспечения качества, что обуславливает спрос на специализированные службы поддержки. Все больше внимания уделяется ориентированному на пациента здравоохранению, при этом заинтересованные стороны все больше отдают приоритет вовлечению пациентов и обратной связи на протяжении всего процесса разработки лекарств. Этот сдвиг подчеркивает важность набора, удержания и соблюдения требований пациентов в клинических испытаниях, что обусловливает необходимость в индивидуальных услугах поддержки.

Фармацевтические компании и контрактные исследовательские организации (CRO) все чаще проводят клинические испытания в различных географических регионах, чтобы получить доступ к различным группам пациентов, ускорить набор и преодолеть нормативные проблемы. Эта тенденция глобализации требует комплексных услуг поддержки для обеспечения бесперебойного проведения испытаний в различных юрисдикциях.

Глобализация клинических испытаний

Глобальный рынок услуг поддержки клинических испытаний охватывает широкий спектр услуг, направленных на содействие планированию, проведению и управлению клиническими испытаниями. Эти услуги включают в себя, среди прочего, разработку клинических испытаний, выбор места проведения, набор пациентов, соблюдение нормативных требований, управление данными и обеспечение качества. По мере увеличения сложности и масштаба клинических испытаний возрос и спрос на специализированные услуги поддержки для обеспечения их успешной реализации.

Основным фактором роста рынка услуг поддержки клинических испытаний является растущая глобализация клинических исследований. Фармацевтические и биотехнологические компании расширяют свое присутствие за пределы традиционных рынков, чтобы использовать различные группы пациентов, получать доступ к новым методам лечения и ориентироваться в сложной нормативной среде. Это привело к резкому росту спроса на услуги поддержки, адаптированные к международным испытаниям, включая языковой перевод, культурную адаптацию и нормативный консалтинг. Внедрение передовых технологий, таких как электронный сбор данных (EDC), удаленный мониторинг и носимые устройства, изменило проведение клинических испытаний. Эти технологии предлагают возможности для оптимизации процессов испытаний, повышения качества данных и улучшения вовлеченности пациентов. В результате растет потребность в услугах поддержки, которые могут использовать потенциал этих технологий, обеспечивая при этом соблюдение нормативных стандартов и требований безопасности данных. Современные клинические испытания становятся все более сложными, вовлекая несколько исследовательских центров, различные группы пациентов и запутанные протоколы исследований. Управление такой сложностью требует специализированных знаний в таких областях, как управление проектами, разработка протоколов и нормативно-правовые вопросы. Поставщики услуг поддержки клинических испытаний предлагают ценные идеи и ресурсы, чтобы помочь спонсорам ориентироваться в этих сложностях и оптимизировать результаты испытаний. В клинических исследованиях все больше внимания уделяется пациентоориентированности, и заинтересованные стороны стремятся улучшить набор, удержание и вовлеченность пациентов. Службы поддержки клинических испытаний играют решающую роль в разработке пациентоориентированных стратегий, включая целевые кампании по набору, образовательные материалы для пациентов и решения для удаленного мониторинга. Ставя потребности и опыт пациентов на первое место, эти службы способствуют успеху и устойчивости клинических испытаний.

Основные проблемы рынка

Набор и удержание пациентов

Набор и удержание участников клинических испытаний является постоянной проблемой, особенно в контексте глобальных испытаний. Культурные различия, языковые барьеры и социально-экономические факторы могут влиять на показатели участия пациентов, что затрудняет достижение желаемого размера выборки в установленные сроки. Кроме того, обеспечение разнообразия и представительства среди участников испытаний имеет решающее значение для получения обобщаемых результатов. Использование инновационных стратегий набора, таких как цифровые кампании и инициативы по вовлечению сообщества, может помочь преодолеть эти проблемы и повысить показатели набора и удержания пациентов.

Логистические сложности

Ключевые тенденции рынка

Технологические достижения

В последние годы на глобальный ландшафт здравоохранения значительное влияние оказали технологические достижения, что привело к трансформации различных секторов в отрасли. Одной из таких областей, переживающих замечательную эволюцию, является сфера услуг по поддержке клинических испытаний. По мере того, как инновации продолжают расти, спрос на эффективные и оптимизированные процессы в клинических исследованиях усилился, что способствовало росту мирового рынка услуг по поддержке клинических испытаний. Оцифровка данных здравоохранения произвела революцию в способах проведения и управления клиническими испытаниями. Современные системы электронного сбора данных (EDC), облачные платформы и носимые устройства позволили собирать, анализировать и обмениваться клиническими данными в режиме реального времени, повышая эффективность и точность процессов испытаний. Более того, такие технологии, как блокчейн, используются для обеспечения целостности, прозрачности и безопасности данных на протяжении всего жизненного цикла испытания.

Технологии искусственного интеллекта и машинного обучения производят революцию в различных аспектах клинических испытаний, от набора пациентов и проверки соответствия требованиям до предиктивной аналитики и мониторинга нежелательных явлений. Эти передовые аналитические инструменты могут просеивать огромные объемы данных для выявления закономерностей, прогнозирования результатов и оптимизации протоколов испытаний, в конечном итоге ускоряя процесс разработки лекарств и сокращая затраты.

Внедрение платформ телемедицины и устройств удаленного мониторинга способствовало проведению децентрализованных клинических испытаний (DCT), позволяя пациентам участвовать в исследованиях, не выходя из дома. Такой подход не только улучшает набор и удержание пациентов, но и повышает разнообразие и инклюзивность групп пациентов. Кроме того, инструменты удаленного мониторинга позволяют собирать и анализировать данные в режиме реального времени, что приводит к более эффективному и ориентированному на пациента управлению испытаниями.

Технологии виртуальной и дополненной реальности все чаще используются для повышения вовлеченности пациентов и соблюдения ими требований клинических испытаний. Создавая захватывающие и интерактивные впечатления, эти технологии могут информировать пациентов о процедурах испытаний, моделировать медицинские вмешательства и уменьшать беспокойство во время процедур или лечения. Кроме того, приложения виртуальной и дополненной реальности используются для обучения медицинских работников и исследователей, улучшая их навыки и знания в проведении клинических испытаний.

Сегментарные аналитические данные

Сервисные аналитические данные

Основанные

Региональные аналитические данные

Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке услуг поддержки клинических испытаний в 2023 году, занимая самую большую долю рынка с точки зрения стоимости. Северная Америка может похвастаться сложной инфраструктурой здравоохранения, включающей современные исследовательские центры, академические институты и специализированные больницы. Эта инфраструктура обеспечивает необходимую основу для проведения клинических испытаний в различных терапевтических областях. Регион находится на переднем крае технологических инноваций, со значительными инвестициями в ИТ-системы здравоохранения, аналитику данных и искусственный интеллект. Эти технологические достижения произвели революцию в проведении клинических испытаний, обеспечив эффективный сбор, анализ и управление данными.

Ключевые игроки рынка

• CharlesRiver Laboratories International, Inc.
• Wuxi Apptec
• IQVIA Inc
• Syneos Health
• Eurofins Scientific
• Ppd, Inc (Thermo Fisher Scientific Inc.)
• ICON plc
• Laboratory Corporation Of America Holdings
• Parexel International (MA) Corporation