Рынок тестирования CT/NG — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по продукту (анализаторы и наборы, приборы/анализаторы), по типу тестирования (лабораторные тесты, PoC-тесты), по технологии (иммунодиагностика, технология изотермической амплификации нуклеиновых кислот, полимеразная цепная реакция), по конечному пользователю (клинические лаборатории, бол

Обзор рынка

Глобальный рынок тестирования КТ/НГ оценивался в 1,66 млрд долларов США в 2023 году и покажет впечатляющий рост в прогнозируемый период при среднегодовом темпе роста 8,79% до 2029 года. Тестирование КТ/НГ относится к процессу диагностики инфекций, вызываемых двумя распространенными бактериями, передающимися половым путемChlamydia trachomatis (CT) и Neisseria gonorrhoeae (NG). Эти инфекции распространены во всем мире и могут привести к серьезным осложнениям для здоровья, если их не лечить. Тестирование КТ/НГ играет решающую роль в выявлении инфекций, начале надлежащего лечения и предотвращении дальнейшей передачи. Основная цель тестирования CT/NG — обнаружить наличие бактерий Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae в образцах из половых органов, прямой кишки или глотки, взятых у лиц с подозрением на наличие инфекции, передающейся половым путем (ИППП). Тестирование направлено на выявление активных инфекций, даже у бессимптомных лиц, для содействия своевременному лечению и предотвращения распространения заболевания. Тестирование CT/NG требует сбора соответствующих клинических образцов, включая мочу, мазки с половых органов (уретральные, вагинальные, цервикальные), мазки из прямой кишки или мазки из глотки, в зависимости от предполагаемого места инфекции и демографических данных пациента. Образцы следует собирать с использованием стандартизированных процедур и доставлять в лабораторию для анализа. Для обнаружения CT/NG существует несколько методов тестирования, включая тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), анализы полимеразной цепной реакции (ПЦР), транскрипционно-опосредованную амплификацию (TMA) и методы на основе культуры. Анализы NAAT и ПЦР являются наиболее используемыми методами из-за их высокой чувствительности, специфичности и быстрого времени выполнения.

Инициативы в области общественного здравоохранения, образовательные кампании и программы скрининга ИППП, направленные на повышение осведомленности и раннее выявление инфекций хламидий и гонореи, стимулируют спрос на тестирование CT/NG. Повышение осведомленности побуждает людей обращаться за услугами по тестированию и снижает стигматизацию, связанную с ИППП. Технологические достижения в методологиях диагностического тестирования, такие как тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), полимеразная цепная реакция (ПЦР) и платформы тестирования в местах оказания помощи (POC), значительно повысили точность, чувствительность и скорость тестирования CT/NG. Эти достижения позволяют быстро и надежно выявлять инфекции, стимулируя рост рынка. Появление штаммов Neisseria gonorrhoeae, устойчивых к антибиотикам, представляет собой значительную угрозу общественному здравоохранению и подчеркивает важность точного и своевременного тестирования CT/NG. Необходимость эффективного наблюдения, диагностики и управления устойчивостью к противомикробным препаратам подпитывает спрос на решения для тестирования CT/NG.

Ключевые драйверы рынка

Достижения в диагностических технологиях

Тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) стали золотым стандартом для тестирования CT/NG благодаря своей высокой чувствительности и специфичности. Эти молекулярные диагностические анализы амплифицируют и обнаруживают генетический материал Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae, обеспечивая точное обнаружение даже при низких концентрациях патогенов. Технология полимеразной цепной реакции (ПЦР) позволяет амплифицировать и обнаруживать специфические последовательности ДНК, связанные с инфекциями CT и NG. Анализы ПЦР в реальном времени обеспечивают быстрые результаты и количественный анализ, повышая эффективность и точность тестирования CT/NG.

Транскрипционно-опосредованная амплификация (TMA) — это еще один метод молекулярной амплификации, используемый для тестирования CT/NG. Анализы TMA усиливают РНК-мишени, обеспечивая высокую чувствительность и специфичность для обнаружения хламидийных и гонореиных инфекций. Мультиплексные ПЦР-анализы позволяют одновременно обнаруживать несколько патогенов, включая CT и NG, в одной реакции. Эти анализы повышают эффективность, сокращают время выполнения и повышают экономическую эффективность тестирования CT/NG. Платформы тестирования POC позволяют быстро обнаруживать инфекции CT и NG на месте, устраняя необходимость в транспортировке образцов и централизованном лабораторном тестировании. Тесты POC обеспечивают удобство, портативность и немедленные результаты, облегчая своевременную диагностику и лечение в различных медицинских учреждениях.

Автоматизированные лабораторные системы оптимизируют рабочие процессы тестирования CT/NG, от обработки образцов до интерпретации результатов. Эти системы обеспечивают высокую пропускную способность, сокращение времени ручного труда и улучшенную интеграцию рабочих процессов, повышая эффективность и производительность лаборатории. Некоторые анализы тестирования CT/NG используют стабильные при комнатной температуре реагенты и расходные материалы, устраняя необходимость в холодном хранении и транспортировке. Эта функция повышает стабильность анализа, снижает логистические проблемы и повышает доступность тестирования CT/NG в условиях ограниченных ресурсов. Технологии секвенирования следующего поколения (NGS) предлагают расширенные возможности геномного анализа для тестирования CT/NG, позволяя проводить комплексную характеристику бактериальных штаммов, моделей устойчивости к противомикробным препаратам и генетических вариаций. Анализы на основе NGS способствуют наблюдению за вспышками ИППП и разработке целевых стратегий лечения. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка тестирования CT/NG.

Растущая осведомленность и программы скрининга

Кампании в области общественного здравоохранения, образовательные инициативы и усилия по повышению осведомленности СМИ повышают уровень знаний об инфекциях, передающихся половым путем (ИППП), и важности регулярного скрининга на хламидиоз и гонорею. Эти кампании направлены на снижение стигматизации, содействие открытому общению по вопросам сексуального здоровья и поощрение людей к поиску услуг тестирования. Повышение осведомленности о рисках, связанных с незащищенной половой активностью, и распространенности ИППП мотивирует людей принимать упреждающие меры для предотвращения заражения. Знание о потенциальных последствиях нелеченного хламидиоза и гонореи, таких как бесплодие, воспалительные заболевания органов малого таза и повышенный риск передачи ВИЧ, подчеркивает важность раннего выявления с помощью скрининга.

Программы скрининга нацелены на группы высокого риска, включая сексуально активных людей, подростков, молодых людей, мужчин, имеющих секс с мужчинами (МСМ), и людей, живущих с ВИЧ/СПИДом. Усилия по охвату направлены на охват малообеспеченных сообществ, маргинализированных групп населения и лиц с ограниченным доступом к медицинским услугам, обеспечивая равный доступ к тестированию КТ/НГ и лечению. Скрининг на хламидиоз и гонорею все чаще интегрируется в обычные медицинские услуги, включая первичную медицинскую помощь, клиники репродуктивного здоровья, центры планирования семьи и программы общественного здравоохранения. Поставщики медицинских услуг предлагают непредвзятое консультирование, оценку риска и конфиденциальное тестирование лицам, обращающимся за услугами по охране сексуального здоровья.

Усилия по улучшению доступности и финансовой приемлемости услуг по тестированию КТ/НГ способствуют повышению уровня потребления и спроса. Инициативы в области общественного здравоохранения, субсидируемые программы тестирования и бесплатные или недорогие варианты тестирования снижают финансовые барьеры и облегчают доступ к скринингу для лиц всех социально-экономических слоев. Клинические руководства рекомендуют регулярный скрининг на хламидиоз и гонорею среди сексуально активных лиц, подростков, беременных женщин и других групп высокого риска. Поставщики медицинских услуг играют решающую роль в продвижении рекомендаций по скринингу, предлагая основанные на доказательствах рекомендации и выступая за регулярное тестирование как часть профилактических медицинских практик. Осознание важности уведомления партнера и отслеживания контактов в профилактике и контроле ИППП побуждает лиц, у которых диагностирован хламидиоз или гонорея, информировать своих сексуальных партнеров и побуждать их проходить тестирование и лечение. Услуги по уведомлению партнеров облегчают раннюю диагностику и лечение инфекций, предотвращая дальнейшее распространение в сексуальных сетях. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке тестирования CT/NG.

Рост заболеваемости резистентностью к антибиотикам

Как CT, так и NG продемонстрировали способность вырабатывать резистентность к широко используемым антибиотикам, таким как азитромицин и цефтриаксон, которые являются препаратами первой линии для лечения этих инфекций. Появление резистентных штаммов ставит под угрозу эффективность стандартной антибиотикотерапии, что приводит к неудачам лечения и стойким инфекциям. Устойчивые к антибиотикам инфекции CT и NG представляют значительную угрозу для общественного здравоохранения, поскольку они могут привести к серьезным осложнениям, включая воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ), бесплодие, внематочную беременность и повышенный риск передачи ВИЧ. Нелеченые или неадекватно леченные инфекции также могут способствовать распространению устойчивости к антибиотикам в сообществах и популяциях.

Рост устойчивости к антибиотикам подчеркивает важность целевых стратегий лечения, основанных на тестировании на чувствительность к антимикробным препаратам. Тестирование CT/NG позволяет поставщикам медицинских услуг выявлять наличие резистентных штаммов, соответствующим образом адаптировать схемы лечения и оптимизировать результаты для пациентов. Результаты тестирования CT/NG дают информацию о решениях по лечению, определяя наиболее эффективные антибиотики для отдельных пациентов. Тестирование на чувствительность к антимикробным препаратам помогает определять выбор антибиотиков, корректировку дозировки и продолжительность лечения, сводя к минимуму риск неэффективности лечения и развития дальнейшей резистентности.

Тестирование CT/NG способствует наблюдению за моделями и тенденциями устойчивости к антибиотикам на местном, национальном и глобальном уровнях. Данные надзора информируют органы общественного здравоохранения, политиков и поставщиков медицинских услуг о распространенности резистентных штаммов, новых механизмах резистентности и эффективности текущих рекомендаций по лечению. Раннее выявление и надлежащее лечение инфекций CT и NG, устойчивых к антибиотикам, имеют решающее значение для предотвращения распространения резистентности среди населения. Тестирование CT/NG облегчает быструю диагностику, отслеживание контактов, уведомление партнеров и целевые вмешательства для сдерживания вспышек и снижения скорости передачи. Тестирование CT/NG поддерживает усилия по антимикробному управлению, способствуя разумному использованию антибиотиков и сводя к минимуму чрезмерное или неправильное использование противомикробных препаратов. Тестирование позволяет поставщикам медицинских услуг выборочно назначать антибиотики, избегать ненужного лечения и сохранять эффективность найденных антибиотиков для будущего использования. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке тестирования CT/NG.

Основные проблемы рынка

Стигма, связанная с ИППП

Стигма, связанная с ИППП, включая хламидиоз и гонорею, может выступать в качестве препятствия для обращения за тестированием и лечением. Люди могут испытывать стыд, смущение или страх осуждения, если они подозревают, что у них ИППП, что заставляет их избегать или откладывать тестирование и медицинскую помощь. Опасения по поводу конфиденциальности и приватности могут удерживать людей от раскрытия своего статуса ИППП или обращения за услугами по тестированию. Страх социальной стигмы, дискриминации и негативных последствий, таких как проблемы во взаимоотношениях или ущерб репутации, может помешать людям получить доступ к тестированию КТ/НГ и службам поддержки. Стигма, связанная с ИППП, может иметь негативные последствия для психического здоровья и благополучия. Люди могут испытывать чувства стыда, вины, тревоги, депрессии и самоупрека, что еще больше усугубляет нежелание проходить тестирование и лечение хламидиоза и гонореи. Стигматизация ИППП может способствовать неравенству в доступе к здравоохранению и его использовании, особенно среди маргинализированных слоев населения, меньшинств и уязвимых групп. Структурные барьеры, включая отсутствие страховки, транспорта и культурно компетентных медицинских услуг, еще больше ограничивают доступ к тестированию КТ/НГ и ресурсам поддержки.

Ограничения по стоимости

Стоимость тестирования КТ/НГ может быть непомерно высокой для людей, особенно тех, у кого нет медицинской страховки или доступа к субсидируемым медицинским услугам. Расходы из собственного кармана на диагностические тесты, лабораторные сборы, медицинские консультации и схемы лечения могут стать финансовыми барьерами для доступа к тестированию и лечению инфекций хламидиоза и гонореи. Люди могут столкнуться с финансовыми трудностями или экономическим напряжением из-за стоимости тестирования КТ/НГ, особенно если им требуется повторное тестирование, последующие визиты или лечение рецидивирующих инфекций. Высокие расходы на тестирование могут удерживать людей от своевременного обращения за скринингом, что приводит к задержке диагностики и повышению риска осложнений. Медицинское страховое покрытие для тестирования КТ/НГ и связанных с ним услуг сильно различается в зависимости от страховых планов, политик и схем возмещения. Некоторые страховые планы могут покрывать тестирование CT/NG как часть профилактической помощи или диагностических услуг, в то время как другие могут требовать доплат, франшиз или ограничений покрытия, создавая неравенство в доступе к тестированию в зависимости от статуса страхования. Лица без медицинской страховки или лица, охваченные медицинскими планами с высокой франшизой, могут столкнуться со значительными расходами из своего кармана на тестирование CT/NG и лечение. Бремя оплаты услуг тестирования авансом или покрытия франшиз может удерживать людей от прохождения тестирования, что приводит к упущенным возможностям раннего выявления и лечения инфекций.

Основные тенденции рынка

Переход к молекулярной диагностике

Молекулярные диагностические методы, такие как NAAT и ПЦР-анализы, обеспечивают превосходную чувствительность и специфичность по сравнению с традиционными методами, такими как тесты на культуру и обнаружение антигенов. Они могут обнаруживать даже низкие уровни генетического материала CT/NG, повышая точность диагностики. Молекулярные диагностические тесты на CT/NG обычно дают более быстрые результаты по сравнению с традиционными методами, которые могут потребовать несколько дней для методов на основе культуры. Анализы NAAT и ПЦР могут дать результаты в течение нескольких часов, что позволяет своевременно начать лечение и отслеживать контакты. Многие платформы молекулярной диагностики предлагают возможности мультиплексирования, позволяющие одновременно обнаруживать несколько патогенов в одном тесте. Эта функция особенно полезна для тестирования CT/NG, поскольку она позволяет проводить комплексный скрининг на другие ИППП или сопутствующие инфекции. Молекулярные диагностические платформы часто автоматизированы, что оптимизирует лабораторные рабочие процессы и сокращает время ручного труда. Автоматизированные системы повышают эффективность, снижают риск человеческой ошибки и увеличивают пропускную способность тестирования, что делает их подходящими для сред с большим объемом тестирования.

Сегментные данные

Продуктовые данные

Прогнозируется, что сегмент анализов и наборов будет испытывать быстрый рост на мировом рынке тестирования КТ/НГ в течение прогнозируемого периода. Растущая распространенность инфекций Chlamydia trachomatis (CT) и Neisseria gonorrhoeae (NG) во всем мире подпитывает спрос на надежные и эффективные диагностические решения. Анализы и наборы предоставляют готовые к использованию реагенты и протоколы для тестирования CT/NG, упрощая лабораторные рабочие процессы и способствуя точной и своевременной диагностике инфекций. Достижения в области молекулярной биологии, геномики и диагностических технологий привели к разработке высокочувствительных и специфичных анализов и наборов для обнаружения CT/NG. Эти инновационные решения обеспечивают улучшенную производительность, сокращенное время выполнения и повышенную простоту использования по сравнению с традиционными методами тестирования, что способствует их внедрению в клиническую практику. Многие анализы и наборы предназначены для обнаружения нескольких патогенов, включая CT и NG, в одной реакции. Возможности мультиплексирования позволяют лабораториям одновременно проводить скрининг на наличие нескольких инфекций, повышая эффективность и пропускную способность тестирования. Эта функция особенно ценна в условиях ограниченных ресурсов и возможностей тестирования.

Технологические идеи

Ожидается, что сегмент полимеразной цепной реакции будет испытывать быстрый рост на мировом рынке тестирования CT/NG в течение прогнозируемого периода. Анализы на основе ПЦР обеспечивают высокую чувствительность и специфичность при обнаружении инфекций Chlamydia trachomatis (CT) и Neisseria gonorrhoeae (NG), что позволяет проводить точную диагностику даже при низких концентрациях патогенов. Эта надежность делает ПЦР предпочтительным методом для тестирования CT/NG. Анализы ПЦР могут одновременно обнаруживать несколько патогенов, включая CT и NG, в одной реакции, что повышает эффективность и сокращает время тестирования. Возможности мультиплексирования позволяют лабораториям оптимизировать процессы тестирования и повысить пропускную способность, что делает ПЦР привлекательным вариантом для тестирования больших объемов. Достижения в технологии ПЦР привели к разработке автоматизированных платформ ПЦР, которые оптимизируют обработку образцов, амплификацию и интерпретацию результатов. Эти системы обеспечивают улучшенную интеграцию рабочего процесса, минимизируют время ручного труда и снижают риск перекрестного заражения, тем самым повышая эффективность и производительность лаборатории.

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке тестирования КТ/НГ в 2023 году.

Последние разработки

• В январе 2024 года компания Qiagen сообщила, что получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на тест, предназначенный для выявления хламидиоза и гонореи с использованием ее систем NeuMoDx. Эти системы позволяют выполнять непрерывные операции случайного доступа, извлечение ДНК, выполнение ОТ-ПЦР, одновременное выполнение до 12 реакций с реагентами и расходными материалами, стабильными при комнатной температуре, и предоставление результатов в течение примерно одного часа.

Ключевой рынок Игроки

• F.Hoffmann-La Roche Ltd.
• Hologic, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Abbott Laboratories Inc.
• QIAGEN NV
• PerkinElmer Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Корпорация
• Becton, Dickinson, and Company