Рынок мониторинга мозга — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по устройству (ЭЭГ, ЭМГ, МЭГ, ВЧД, МРТ, фМРТ, КТ), по конечному пользователю (больницы, неврологические центры, клиники и ASC), по применению (черепно-мозговая травма (ЧМТ), инсульт, деменция, головные боли, нарушения сна, болезнь Паркинсона, эпилепсия, болезнь Хантингтона, другие заболева

Обзор рынка

Глобальный рынок мониторинга мозга оценивался в 3,46 млрд долларов США в 2023 году и покажет впечатляющий рост в прогнозируемый период при среднегодовом темпе роста 6,59% до 2029 года. Мониторинг мозга относится к процессу непрерывной или периодической оценки различных аспектов функции, активности и физиологии мозга с использованием специализированных методов и технологий. Основная цель мониторинга мозга — получение информации о состоянии мозга в режиме реального времени или близком к реальному времени, что позволяет поставщикам медицинских услуг, исследователям и врачам контролировать здоровье мозга, диагностировать неврологические расстройства, принимать решения о лечении и оценивать результаты лечения. Методы мониторинга мозга охватывают широкий спектр модальностей и методов, каждый из которых предлагает уникальные знания о различных аспектах функций и патологии мозга.

Постоянные достижения в технологиях мониторинга мозга, включая электроэнцефалографию (ЭЭГ), магнитоэнцефалографию (МЭГ), функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) и ближнюю инфракрасную спектроскопию (БИК), стимулируют рост рынка. Технологические инновации повышают точность, чувствительность и надежность устройств для мониторинга мозга, позволяя поставщикам медицинских услуг получать ценную информацию о функциях и патологии мозга. Растет понимание важности здоровья мозга и роли мониторинга мозга в профилактике, диагностике и лечении неврологических расстройств. Кампании по просвещению общественности, пропагандистские усилия и инициативы организаций здравоохранения и государственных учреждений повышают осведомленность о важности раннего выявления и вмешательства в состояния, связанные с мозгом, что стимулирует спрос на технологии мониторинга мозга. Переход к решениям для домашнего здравоохранения и удаленного мониторинга ускоряет рост рынка. Достижения в области беспроводных и носимых устройств для мониторинга мозга позволяют пациентам контролировать активность своего мозга и неврологическое здоровье в режиме реального времени за пределами традиционных клинических условий. Пандемия COVID-19 еще больше подчеркивает важность решений для удаленного мониторинга, стимулируя инновации и внедрение технологий телемедицины и удаленного мониторинга пациентов.

Ключевые драйверы рынка

Технологические достижения

Достижения в области проектирования электродов ЭЭГ и конфигураций массивов привели к созданию систем ЭЭГ высокой плотности, способных регистрировать активность мозга с большим пространственным разрешением. Беспроводные системы ЭЭГ обеспечивают более гибкий и удобный мониторинг, позволяя проводить амбулаторные и долгосрочные записи ЭЭГ за пределами традиционных клинических условий. Методы визуализации источника ЭЭГ используют вычислительные алгоритмы для локализации источников электрической активности в мозге, обеспечивая понимание основных нейронных сетей и патологических изменений, связанных с неврологическими расстройствами. Методы фМРТ в реальном времени позволяют исследователям и врачам отслеживать изменения активности мозга по мере их возникновения, облегчая обучение нейробиоуправлению, когнитивную реабилитацию и функциональное картирование во время нейрохирургических процедур. Функциональная МРТ в состоянии покоя позволяет характеризовать функциональные сети мозга и паттерны связей при отсутствии конкретных задач или стимулов, предоставляя ценную информацию о внутренней функции и организации мозга.

Системы магнитоэнцефалографии (МЭГ), оснащенные датчиками SQUID, обеспечивают высокое пространственное и временное разрешение для неинвазивного измерения магнитных полей, генерируемых нейронной активностью в мозге. Передовые алгоритмы и методы моделирования позволяют точно локализовать нейронные источники, лежащие в основе сигналов МЭГ, улучшая локализацию эпилептических очагов и функциональное картирование мозга. Ближняя инфракрасная спектроскопия (БИКС) может быть интегрирована с другими методами визуализации, такими как ЭЭГ и фМРТ, для предоставления дополнительной информации о церебральной гемодинамике, метаболизме и нейронной активности, улучшая пространственное и временное разрешение мониторинга мозга. Высокоразрешающие системы iEEG, оснащенные микроэлектродными решетками, позволяют точно картировать эпилептические сети и регистрировать активность отдельных нейронов у пациентов, перенесших операцию по эпилепсии. Алгоритмы машинного обучения и методы на основе ИИ автоматизируют анализ и интерпретацию данных мониторинга мозга, облегчая идентификацию биомаркеров, моделей аномальной активности и прогностических моделей для неврологических расстройств. Замкнутые системы интегрируют мониторинг мозга с обратной связью в реальном времени и методами нейромодуляции для модуляции нейронной активности и восстановления нормальной функции мозга при таких состояниях, как эпилепсия, болезнь Паркинсона и депрессия. Этот фактор будет способствовать развитию глобального рынка мониторинга мозга.

Растущая осведомленность и важность здоровья мозга

Организации здравоохранения, группы поддержки и правительственные учреждения проводят кампании по просвещению общественности для повышения осведомленности о здоровье мозга, признаках и симптомах неврологических расстройств и важности раннего выявления и вмешательства. Эти кампании помогают информировать людей о преимуществах мониторинга мозга для поддержания когнитивной функции и выявления потенциальных неврологических состояний. Более широкое освещение в СМИ тем здоровья мозга, включая достижения в исследованиях нейронауки, расстройствах мозга и фитнесе мозга, способствует повышению осведомленности общественности и интереса к технологиям мониторинга мозга. Обмен информацией через социальные сети, онлайн-платформы и популярные каналы прессы помогает распространять знания о здоровье мозга и роли мониторинга в поддержании когнитивных функций. По мере старения населения мира увеличивается распространенность нейродегенеративных заболеваний, связанных с возрастом, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и деменция. Растущее понимание влияния старения на здоровье мозга стимулирует спрос на технологии мониторинга мозга, которые могут помочь в раннем выявлении, диагностике и лечении этих состояний.

Растет признание связи между психическим здоровьем, эмоциональным благополучием и функцией мозга. Поскольку общества отдают приоритет осведомленности о психическом здоровье и дестигматизируют обсуждения расстройств, связанных с мозгом, люди становятся более активными в мониторинге здоровья своего мозга и ищут профилактические меры и лечение при необходимости. Технологические достижения в мониторинге мозга, включая носимые устройства, мобильные приложения и решения для домашнего мониторинга, делают мониторинг здоровья мозга более доступным и удобным для людей. Эти технологии позволяют людям отслеживать свои когнитивные показатели, отслеживать изменения в активности мозга и предпринимать упреждающие шаги для поддержания здоровья мозга. Переход к персонализированной медицине и профилактическому здравоохранению побуждает людей проявлять проактивный подход к своему здоровью, включая здоровье мозга. Технологии мониторинга мозга позволяют проводить персонализированную оценку когнитивных функций, активности мозга и неврологического здоровья, предоставляя людям возможность принимать обоснованные решения о выборе образа жизни, вмешательствах и вариантах лечения. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке мониторинга мозга.

Быстрый рост домашнего здравоохранения и удаленного мониторинга

По мере старения населения мира растет распространенность хронических заболеваний и возрастных неврологических расстройств, требующих постоянного мониторинга и лечения. Технологии домашнего здравоохранения и удаленного мониторинга позволяют людям получать персонализированную помощь и мониторинг, не выходя из дома, что снижает необходимость в частых посещениях больницы и улучшает общее качество жизни. Технологические достижения в области носимых устройств, таких как гарнитуры ЭЭГ, портативные мониторы ЭЭГ и трекеры сна, позволяют людям контролировать активность своего мозга и неврологическое здоровье в режиме реального времени за пределами клинических условий. Эти носимые устройства легкие, неинвазивные и простые в использовании, что делает их подходящими для домашнего мониторинга и долгосрочного отслеживания здоровья мозга. Широкое внедрение платформ телемедицины и удаленного мониторинга пациентов облегчает виртуальные консультации, удаленную диагностическую оценку и непрерывный мониторинг пациентов с неврологическими расстройствами. Технологии мониторинга мозга, интегрированные с платформами телемедицины, позволяют поставщикам медицинских услуг удаленно контролировать активность мозга пациентов, оценивать реакцию на лечение и оперативно вмешиваться в случае чрезвычайных ситуаций или изменений состояния здоровья.

Домашнее здравоохранение и удаленный мониторинг обеспечивают большее удобство и гибкость для пациентов, особенно тех, у кого ограничена подвижность, проблемы с транспортировкой или когнитивные нарушения. Благодаря внедрению технологий мониторинга мозга в домашнюю среду пациенты могут проходить мониторинг и оценку в привычной обстановке, что снижает стресс и беспокойство, связанные с визитами в больницу. Домашний мониторинг мозга снижает расходы на здравоохранение, связанные с госпитализацией, посещением отделения неотложной помощи и личными консультациями. Технологии удаленного мониторинга позволяют на ранней стадии выявлять неврологические изменения, своевременно вмешиваться и осуществлять упреждающее управление неврологическими состояниями, что приводит к улучшению результатов лечения и сокращению расходов на здравоохранение. Пандемия COVID-19 ускорила внедрение решений для домашнего здравоохранения и удаленного мониторинга, поскольку системы здравоохранения стремятся свести к минимуму личное взаимодействие и снизить риск передачи вируса. Технологии мониторинга мозга, которые можно использовать удаленно, облегчают непрерывность ухода, поддерживают стратегии самостоятельного управления и повышают вовлеченность пациентов в управление неврологическим здоровьем. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке мониторинга мозга.

Основные проблемы рынка

Высокая стоимость устройств

Разработка современных устройств для мониторинга мозга требует значительных расходов на исследования и разработки (НИОКР), включая расходы, связанные с технологическими инновациями, клиническими испытаниями, соблюдением нормативных требований и защитой интеллектуальной собственности. Эти расходы на НИОКР способствуют высоким первоначальным расходам на вывод устройств для мониторинга мозга на рынок. Процессы производства и изготовления устройств для мониторинга мозга требуют специализированного оборудования, материалов и опыта, которые могут быть дорогими. Высококачественные компоненты, прецизионная инженерия и строгие меры контроля качества необходимы для обеспечения надежности, точности и безопасности устройств для мониторинга мозга, что увеличивает производственные затраты. Устройства для мониторинга мозга подчиняются строгим нормативным требованиям, установленным регулирующими органами, такими как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Получение нормативных разрешений и сертификатов для устройств для мониторинга мозга влечет за собой существенные затраты и ресурсы, включая предпродажное тестирование, документацию, аудиты и постоянный мониторинг соответствия. Распространение и маркетинг устройств для мониторинга мозга влекут за собой дополнительные расходы, включая комиссионные за продажи, маркетинговые кампании, торговые выставки и каналы сбыта. Создание глобальной дистрибьюторской сети, повышение узнаваемости бренда и обучение поставщиков медицинских услуг и потребителей преимуществам технологий мониторинга мозга требуют значительных финансовых вложений.

Сложная нормативно-правовая среда

Глобальный рынок мониторинга мозга функционирует в нескольких юрисдикциях с различными нормативными требованиями и стандартами для медицинских устройств. Компании должны ориентироваться в различных нормативных базах, процессах подачи заявок и требованиях к документации в разных регионах и странах, что может быть трудоемким, дорогостоящим и ресурсоемким. Устройства для мониторинга мозга классифицируются как медицинские устройства и подчиняются строгим нормативным стандартам для обеспечения безопасности, эффективности и качества. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Китайское национальное управление по лекарственным средствам (NMPA), предъявляют строгие требования к предварительному одобрению, послепродажному надзору, системам управления качеством и отчетности о нежелательных явлениях. Нормативная среда для медицинских устройств постоянно меняется в ответ на технологические достижения, динамику рынка и возникающие проблемы безопасности. Регулирующие органы регулярно обновляют руководящие принципы, политики и требования к регистрации медицинских устройств, маркировке и послепродажному надзору, что создает проблемы для производителей устройств, чтобы оставаться в соответствии и адаптироваться к изменениям в регулировании. Компании, работающие на мировом рынке мониторинга мозга, должны ориентироваться в сложных нормативных требованиях на международных рынках, включая различия в классификации продуктов, путях регистрации и требованиях к маркировке. Гармонизация нормативных стандартов и достижение нормативной конвергенции между различными странами и регионами может упростить доступ к рынку и способствовать глобальному расширению рынка.

Основные тенденции рынка

Интеграция мониторинга мозга в отделения интенсивной терапии

Неврологические состояния, такие как черепно-мозговая травма, инсульт, судороги и эпилептический статус, являются распространенными причинами поступления в отделения интенсивной терапии. Интеграция технологий мониторинга мозга в отделения интенсивной терапии обеспечивает непрерывный мониторинг функции мозга, обнаружение неврологических изменений и своевременное вмешательство для предотвращения осложнений и оптимизации результатов лечения пациентов. Технологии мониторинга мозга предоставляют информацию в режиме реального времени об активности мозга, церебральной перфузии, внутричерепном давлении и метаболическом статусе, что позволяет поставщикам медицинских услуг выявлять неврологические осложнения на ранней стадии и оперативно вмешиваться. Непрерывный мониторинг неврологических параметров помогает выявлять признаки церебральной ишемии, кровоизлияния, отека и судорожной активности, направляя решения о лечении и предотвращая вторичные повреждения мозга у пациентов в критическом состоянии. Интеграция мониторинга мозга с мультимодальными системами мониторинга, такими как мониторинг внутричерепного давления (ВЧД), церебральная оксиметрия и мониторинг ЭЭГ, позволяет проводить комплексную оценку здоровья мозга и неврологической функции у пациентов в критическом состоянии. Мультимодальный мониторинг облегчает индивидуализированные стратегии лечения, титрование терапии и оптимизацию управления нейрореанимационной помощью на основе данных в реальном времени и специфических для пациента параметров. Технологические достижения в технологиях мониторинга мозга, таких как интракраниальная ЭЭГ (iEEG), церебральный микродиализ, ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) и мониторинг оксигенации мозговой ткани, расширили возможности мониторинга нейрореанимационной помощи. Эти передовые методы мониторинга предоставляют ценную информацию о церебральном метаболизме, оксигенации и перфузии тканей, повышая точность и чувствительность неврологических оценок в отделениях интенсивной терапии.

Сегментарные данные

Информация об устройствах

Ожидается, что сегмент МРТ будет испытывать быстрый рост на мировом рынке мониторинга мозга в течение прогнозируемого периода. МРТ обеспечивает высокое разрешение и подробные изображения структуры и функций мозга, что делает его ценным инструментом для мониторинга и диагностики мозга. По сравнению с другими методами визуализации, такими как КТ, МРТ обеспечивает превосходную контрастность мягких тканей и не использует ионизирующее излучение, что делает его более безопасным для пациентов, особенно для продольного мониторинга состояний мозга. Текущие достижения в технологии МРТ значительно улучшили качество изображений, скорость получения и комфорт для пациентов. Такие инновации, как системы МРТ с высоким полем, усовершенствованные алгоритмы обработки изображений и методы функциональной МРТ (фМРТ), повысили точность и чувствительность визуализации мозга, позволяя поставщикам медицинских услуг обнаруживать тонкие изменения в структуре и функциях мозга, связанные с различными неврологическими расстройствами. МРТ широко используется в приложениях нейровизуализации для диагностики и мониторинга различных неврологических состояний, включая инсульт, опухоли мозга, болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз и черепно-мозговые травмы. Расширение применения МРТ в клинической практике, исследованиях и разработке лекарств обуславливает спрос на решения для мониторинга мозга на основе технологии МРТ.

Региональные исследования

Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке мониторинга мозга в 2023 году.

Ключевые игроки рынка

• DrägerwerkAg & Co.Kgaa
• Masimo Corporation
• Cadwell Industries, Inc.
• NuroWave Systems, Inc.
• Neurosoft SA
• Cgx (A Cognionics Company)
• Natus Medical, Inc.
• Nihon Kohden Corporation
• Koninklijke Philips NV
• GE HealthCare Technologies Inc.