Рынок диагностики туберкулеза — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу теста (рентгенографический метод, диагностические лабораторные методы, тестирование нуклеиновых кислот, фаговый анализ, обнаружение латентной инфекции, анализ на обнаружение цитокинов, обнаружение лекарственной устойчивости (ТЛЧ) и другие), по конечному использованию (диагнос

Обзор рынка

Глобальный рынок диагностики туберкулеза оценивался в 2,43 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 6,24% до 2029 года. Туберкулез (ТБ) — это бактериальная инфекция, вызываемая Mycobacterium tuberculosis, бактерией, которая в первую очередь поражает легкие, но может также инфицировать другие части тела. Туберкулез — это заразное заболевание, которое распространяется по воздуху, когда инфицированный человек кашляет или чихает, выделяя инфекционные капли, которые могут вдыхаться другими. Это серьезная проблема мирового здравоохранения, которая была значительной причиной заболеваний и смерти на протяжении всей истории. Туберкулез в основном передается через вдыхание воздушно-капельных частиц, содержащих M. tuberculosis. Он считается заболеванием, передающимся воздушно-капельным путем. Для передачи обычно требуется тесный и длительный контакт с инфицированным человеком. Не все, кто подвергся воздействию бактерий туберкулеза, заболевают. В некоторых случаях иммунная система может сдерживать бактерии, не вызывая симптомов. Это известно как латентная туберкулезная инфекция. Люди с ЛТБИ не чувствуют себя больными, не могут передавать туберкулез другим, но у них есть риск развития активной формы туберкулеза в будущем.

Активная форма туберкулеза возникает, когда иммунная система не может контролировать бактерии, что приводит к развитию симптомов. Типичные симптомы активной формы туберкулеза включают постоянный кашель, боль в груди, усталость, потерю веса, ночную потливость и кашель с кровью. Туберкулез может также поражать другие части тела, такие как кости, почки и мозг, в форме, известной как внелегочный туберкулез. Диагностика туберкулеза включает в себя сочетание клинической оценки, рентгенографии грудной клетки, анализов мокроты и молекулярных тестов, таких как ПЦР. В некоторых случаях для выявления латентной туберкулезной инфекции используется туберкулиновая кожная проба или анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA). Достижения в диагностических технологиях, включая молекулярные анализы, секвенирование генов и тесты в местах оказания помощи (POC), повысили точность, скорость и доступность диагностики туберкулеза. Раннее выявление туберкулеза является приоритетом в усилиях по борьбе с туберкулезом для предотвращения распространения заболевания. Этот фокус стимулирует разработку и внедрение быстрых и чувствительных методов диагностики.

Ключевые движущие силы рынка

Инновации в диагностических технологиях

Молекулярные анализы, такие как ПЦР (полимеразная цепная реакция) и тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), произвели революцию в диагностике туберкулеза. Они могут быстро обнаруживать генетический материал Mycobacterium tuberculosis, обеспечивая высокочувствительные и специфические результаты. Известными примерами являются система GeneXpert и линейные зондовые анализы. Полногеномное секвенирование (WGS) позволило получить всестороннее понимание штаммов туберкулеза, включая лекарственно-устойчивые варианты. Оно помогает выявлять специфические генетические мутации, связанные с устойчивостью, и позволяет проводить более глубокий анализ схем передачи. Тесты Point-of-Care (POC), такие как Xpert MTB/RIF и Xpert MTB/RIF Ultra, представляют собой простые в использовании быстрые диагностические инструменты, которые могут предоставить результаты в течение нескольких часов. Они бесценны для ранней диагностики и начала лечения, особенно в отдаленных или ограниченных по ресурсам условиях. Хотя серологические тесты, которые обнаруживают антитела в крови пациента, являются спорными, были разработаны для обеспечения быстрых и менее инвазивных диагностических возможностей. Однако их точность и надежность являются предметом постоянных исследований и дискуссий.

Текущие исследования направлены на выявление новых биомаркеров, связанных с туберкулезной инфекцией. Эти биомаркеры могут быть обнаружены в различных биологических жидкостях и могут привести к разработке более простых и точных диагностических тестов. Рентгенография грудной клетки и компьютерная томография (КТ) используются для радиологической оценки туберкулеза. Инновации в области цифровой визуализации и систем компьютерной диагностики (САПР) могут помочь в более точной и эффективной интерпретации изображений. Цифровая микроскопия в сочетании с передовым программным обеспечением для анализа изображений может повысить точность микроскопии мазка мокроты, сделав ее более чувствительной и надежной. Мобильные приложения и платформы телемедицины используются для упрощения удаленного сбора данных и предоставления отчетов о результатах диагностики туберкулеза, а также для поддержки мониторинга пациентов и соблюдения режима лечения. Биосенсоры и микрофлюидные устройства разрабатываются для быстрого обнаружения специфических для туберкулеза биомаркеров или ДНК в небольших объемах образцов. Эти технологии могут сделать тестирование более быстрым и портативным.

Алгоритмы ИИ и машинного обучения используются для анализа диагностических данных, что может помочь в раннем выявлении и интерпретации результатов тестов. Их также можно применять для прогнозирования лекарственной устойчивости и результатов лечения. Инновации в процессах контроля и обеспечения качества гарантируют точность и надежность диагностических тестов в разных лабораториях и условиях. Некоторые диагностические платформы разрабатываются для одновременного обнаружения нескольких инфекций, включая туберкулез и ВИЧ, что обеспечивает более полное представление о состоянии здоровья пациента. Продолжаются усилия по разработке недорогих диагностических решений, которые можно будет использовать в регионах с ограниченными ресурсами. Эти инновации включают тесты на бумажных носителях и диагностику с помощью мобильных телефонов. Этот фактор поможет в развитии мирового рынка диагностики туберкулеза.

Повышенное внимание к раннему выявлению

Раннее выявление помогает быстро выявлять и изолировать лиц, инфицированных туберкулезом, снижая риск передачи инфекции другим лицам. Туберкулез очень заразен, и своевременная диагностика имеет решающее значение для предотвращения дальнейшего заражения. Раннее выявление приводит к более раннему началу лечения, повышая шансы на успешное лечение и выздоровление. Задержка диагностики может привести к более тяжелым формам заболевания и осложнениям. Туберкулез может быть опасным для жизни заболеванием, если его не лечить. Раннее выявление и своевременное лечение значительно снижают показатели смертности, спасают жизни и улучшают общее состояние здоровья населения. Ранняя диагностика, как правило, связана с менее обширным заболеванием, что делает лечение более эффективным и менее затратным. Экономическое бремя туберкулеза для систем здравоохранения снижается, когда случаи заболевания выявляются на ранней стадии.

Множественная лекарственная устойчивость туберкулеза (МЛУ-ТБ) и широкая лекарственная устойчивость туберкулеза (ШЛУ-ТБ) могут возникнуть из-за неправильного лечения или перерывов в приеме лекарств. Раннее выявление может предотвратить развитие штаммов, устойчивых к лекарственным препаратам, обеспечивая надлежащее лечение с самого начала. Раннее выявление является краеугольным камнем программ по борьбе с туберкулезом. Оно позволяет органам общественного здравоохранения выявлять и сдерживать вспышки, отслеживать схемы передачи и эффективно применять профилактические меры. Ранняя диагностика облегчает отслеживание контактов, позволяя поставщикам медицинских услуг выявлять и тестировать лиц, которые находились в тесном контакте с больными туберкулезом. Это жизненно важно для разрыва цепочки передачи. Своевременная диагностика и лечение могут помочь людям избежать длительных страданий и снизить стигматизацию, связанную с туберкулезом, поскольку это позволяет быстрее выздоравливать и реинтегрироваться в общество. Акцент на раннем выявлении повышает осведомленность общественности о туберкулезе и его симптомах. Это побуждает людей раньше обращаться за медицинской помощью при появлении симптомов, связанных с туберкулезом, что еще больше способствует ранней диагностике.

Международные организации здравоохранения, включая Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), поставили амбициозные цели по ликвидации туберкулеза. Раннее выявление является основополагающим компонентом этих усилий и имеет важное значение для достижения целей по борьбе с туберкулезом. Акцент на раннем выявлении соответствует глобальным усилиям по укреплению систем здравоохранения и готовности к вспышкам инфекционных заболеваний, как это было во время пандемии COVID-19. Возросший спрос на раннее выявление стимулировал усилия по исследованиям и разработкам для создания более быстрых, чувствительных и доступных диагностических инструментов, включая тесты в местах оказания медицинской помощи (POC). Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке диагностики туберкулеза.

Рост распространенности коинфекции туберкулеза/ВИЧ

ВИЧ ослабляет иммунную систему, делая людей более восприимчивыми к инфекции туберкулеза. В результате люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), подвергаются более высокому риску развития активной формы туберкулеза. Ранняя диагностика имеет важное значение для своевременного начала лечения туберкулеза. У лиц с коинфекцией ТБ/ВИЧ часто наблюдаются атипичные симптомы или более тяжелые формы ТБ, что затрудняет диагностику. Для точного выявления ТБ у пациентов с коинфекцией часто требуются специальные диагностические тесты. Коинфицированные лица с активной формой ТБ с большей вероятностью передают заболевание другим. Раннее выявление и лечение ТБ у ЛЖВ помогают контролировать распространение ТБ в обществе и медицинских учреждениях. Схемы лечения ТБ необходимо корректировать для пациентов с коинфекцией из-за потенциального взаимодействия препаратов и перекрывающихся побочных эффектов. Ранняя диагностика гарантирует, что соответствующие планы лечения могут быть реализованы для эффективного лечения обоих заболеваний.

ТБ является одной из наиболее распространенных оппортунистических инфекций у ЛЖВ. Своевременная диагностика ТБ имеет решающее значение для предотвращения дальнейших осложнений со здоровьем и сопутствующих заболеваний в этой уязвимой группе населения. Людям с латентной инфекцией ТБ (ЛТИ) часто рекомендуется профилактическая терапия для снижения риска заболевания ТБ. Диагностика ЛТИ у ЛЖВ позволяет своевременно начать профилактические меры. Коинфекция ВИЧ и туберкулеза связана с более высоким уровнем смертности. Ранняя диагностика туберкулеза у ЛЖВ может привести к лучшим результатам лечения и снижению смертности, в конечном итоге улучшая общее состояние здоровья и выживаемость этой группы населения. Во многих странах интегрированы программы контроля туберкулеза и ВИЧ для решения уникальных проблем коинфекции. Эти программы часто предполагают расширение доступа к диагностическим услугам для выявления и лечения туберкулеза у ЛЖВ.

Высокое бремя коинфекции туберкулеза/ВИЧ побуждает системы здравоохранения выделять ресурсы на диагностические услуги для этой группы населения. Это включает в себя укрепление лабораторного потенциала, обеспечение доступа к специализированным тестам и предоставление обучения для медицинских работников. Международные организации здравоохранения, такие как ЮНЭЙДС и Глобальный фонд, поддерживают диагностику и лечение туберкулеза у ЛЖВ. Их усилия стимулируют спрос на диагностические инструменты и вмешательства, адаптированные к управлению коинфекцией. Признание значимости коинфекции повысило осведомленность общества, побуждая людей проходить скрининг и тестирование на туберкулез, особенно если они подвергаются более высокому риску из-за ВИЧ-статуса. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке диагностики туберкулеза.

Основные проблемы рынка

Коинфекция с ВИЧ

У коинфицированных лиц ТБ/ВИЧ часто проявляются нетипичные клинические и рентгенологические признаки, что затрудняет диагностику туберкулеза. Симптомы могут быть менее специфичными, что приводит к неправильной или поздней диагностике. ВИЧ ослабляет иммунную систему, увеличивая риск прогрессирования латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в активную форму туберкулеза. У коинфицированных лиц выше вероятность развития туберкулеза, что требует бдительного скрининга и диагностических усилий. Коинфекция ТБ/ВИЧ требует одновременного лечения обоих заболеваний. Схемы лечения должны быть тщательно скоординированы для устранения потенциальных лекарственных взаимодействий, перекрывающихся побочных эффектов и соблюдения режима лечения. Коинфицированные лица с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) или туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) представляют особую проблему. Диагностика лекарственно-устойчивого туберкулеза у коинфицированных пациентов имеет важное значение для руководства лечением. Туберкулез является одной из наиболее распространенных оппортунистических инфекций у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Запоздалая или пропущенная диагностика туберкулеза может привести к более тяжелым формам туберкулеза, а также к другим оппортунистическим инфекциям. Уязвимые группы населения, включая ЛЖВ, подвергаются более высокому риску передачи туберкулеза, что может привести к локальным вспышкам. Своевременная диагностика и лечение туберкулеза имеют жизненно важное значение для предотвращения дальнейшего распространения заболевания. Коинфицированным лицам часто требуются специализированные диагностические тесты, такие как анализы высвобождения гамма-интерферона (IGRA), для выявления ЛТБИ. Мониторинг ответов на лечение и прогрессирования заболевания у коинфицированных пациентов также может быть более сложным.

Стигма и социальные барьеры

Стигма, связанная с туберкулезом, может привести к задержкам в обращении за медицинской помощью. Люди могут избегать тестирования и диагностики из-за страха социальной изоляции, дискриминации или остракизма, что приводит к диагностике туберкулеза на поздней стадии. Больные туберкулезом, которые сталкиваются с социальной стигмой, могут быть менее склонны придерживаться своих схем лечения. Такое несоблюдение может привести к развитию лекарственно-устойчивого туберкулеза и ухудшить здоровье человека. Уязвимые и маргинализированные группы населения, включая беженцев, заключенных и лиц с низким социально-экономическим статусом, часто испытывают повышенную стигму. Эти группы населения также подвергаются повышенному риску туберкулеза, что создает сложное пересечение барьеров. Многие люди боятся раскрывать свой диагноз туберкулеза семье, друзьям или работодателям, поскольку они ожидают негативной реакции. Эта секретность может препятствовать усилиям по отслеживанию контактов и мерам контроля общественного здравоохранения. Стигматизация работников здравоохранения, оказывающих помощь при туберкулезе, может привести к уменьшению числа специалистов, желающих работать в области диагностики и лечения туберкулеза. Эта нехватка рабочей силы может препятствовать предоставлению медицинских услуг. Некоторые люди могут сталкиваться с дискриминацией в медицинских учреждениях, что отбивает у них желание обращаться за диагностикой и лечением туберкулеза. Преодоление таких барьеров требует от медицинских учреждений поддержки и недискриминации. Стигма непропорционально сильно затрагивает определенные уязвимые группы, такие как женщины, дети и маргинализированные сообщества. Эти группы могут быть более нерешительными в отношении доступа к диагностическим услугам из-за воспринимаемой или испытываемой стигмы. Стигма может иметь серьезные последствия для психического здоровья, включая тревогу и депрессию. Это может еще больше удерживать людей от обращения за медицинскими услугами, включая диагностику туберкулеза.

Основные тенденции рынка

Тестирование в местах оказания медицинской помощи (POC)

Тесты POC на туберкулез предназначены для быстрого получения результатов, часто в течение нескольких часов или даже минут. Быстрая диагностика позволяет немедленно начать лечение, снижая риск передачи заболевания. Тесты POC особенно ценны в отдаленных или недостаточно обслуживаемых районах, где доступ к централизованным лабораториям ограничен. Их можно развернуть в центрах первичной медико-санитарной помощи, сельских клиниках и общественных медицинских учреждениях. Тестирование POC помогает сократить потерю пациентов для последующего наблюдения, поскольку пациенты могут получить диагностику и план лечения во время одного визита, что повышает непрерывность лечения. Задержки в диагностике и лечении туберкулеза могут привести к более тяжелому заболеванию и осложнениям. Тестирование POC сводит эти задержки к минимуму, улучшая результаты лечения пациентов. Тесты POC можно использовать для предположительной диагностики в случаях, когда подозревается туберкулез. Поставщики медицинских услуг могут быстро проводить скрининг лиц с такими симптомами, как кашель и лихорадка, чтобы выявить тех, кому требуется дополнительная диагностическая оценка. Достижения в области молекулярной диагностики, такие как GeneXpert и петлевая изотермическая амплификация (LAMP), произвели революцию в тестировании POC на туберкулез. Эти тесты могут обнаружить туберкулез и устойчивость к препаратам в течение короткого периода времени. Тесты POC часто интегрируются с тестированием на ВИЧ и другими скринингами на сопутствующие инфекции. Такой подход позволяет провести комплексную оценку состояния здоровья пациента. Обученные работники здравоохранения в сообществах могут использовать тесты POC, расширяя охват диагностических услуг в сообществах и способствуя раннему выявлению.

Сегментарные данные

Сведения о типах тестов

В 2023 году наибольшая доля мирового рынка диагностики туберкулеза приходилась на сегмент диагностических лабораторных методов, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расти.

Региональные данные

В 2023 году регион Северной Америки будет доминировать на мировом рынке диагностики туберкулеза.

Последние события

• В  Февраль 2023 г. Наборы TaqPathPCR компании Applied Biosystems, предназначенные для обеспечения надежности и уверенности в диагностических разработках и тестировании на инфекционные заболевания, такие как туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ МТБ), комплекс M. Tuberculosis (МТБ), вирус гепатита B (ВГВ), вирус гепатита C (ВГС), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и генетический анализ (HLA B27), получили лицензионные права от Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO). Эти наборы будут производиться в Индии в сотрудничестве с Mylab Discovery Solutions, базирующейся в Пуне. Наборы для ПЦР TaqPath компании Thermo Fisher прошли как аналитическую, так и клиническую проверку, что делает их пригодными для использования в уходе за пациентами, включая скрининг и диагностику заболеваний, мониторинг терапевтических ответов, отслеживание прогрессирования заболеваний и выявление генетических факторов риска.

Ключевые игроки рынка

• Abbott Laboratories Inc
• Becton, Dickinson, andCompany
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Thermo Fisher ScientificInc.
• BioMérieux SA
• Hain Lifescience GmbH
• QIAGEN NV
• Цефеиды
• Hologic, Inc.