Рынок биологических лекарственных препаратов — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу (моноклональные антитела, рекомбинантные белки, другие), по методу (идентификация/валидация мишени, генерация/валидация хитов, идентификация лидов, оптимизация лидов), по типу производства (собственное, аутсорсинг), по региону и конкуренции, 2019–2029 гг.

Обзор рынка

Глобальный рынок открытия биологических препаратов был оценен в 8,23 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет устойчиво расти в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 7,89% до 2029 года. Глобальный рынок открытия биологических препаратов становится свидетелем смены парадигмы в фармацевтической промышленности, отмеченной растущим акцентом на разработке биологических препаратов — терапевтических препаратов, полученных из живых организмов. Биологические препараты, включая моноклональные антитела, вакцины и генную терапию, предлагают целевые и инновационные подходы к лечению различных заболеваний, что стимулирует расширение рынка открытия лекарственных препаратов. Такие факторы, как растущая распространенность хронических заболеваний, достижения в области биотехнологии и более глубокое понимание молекулярной биологии, способствуют всплеску исследований в области биологии. Неустанное стремление к новым и более эффективным методам лечения подпитывает спрос на инновационные методы разработки лекарств.

Биопрепараты, с их способностью воздействовать на определенные молекулярные пути, демонстрируют высокую эффективность и снижение побочных эффектов по сравнению с традиционными низкомолекулярными препаратами. Это привело к всплеску научно-исследовательской деятельности, стимулируя мировой рынок. Конвергенция таких технологий, как геномика, протеомика и биоинформатика, играет ключевую роль в ускорении разработки биологических препаратов. Эти технологии позволяют всесторонне понять механизмы заболеваний, идентифицировать потенциальные мишени для лекарств и оптимизировать терапевтические кандидаты. Интеграция искусственного интеллекта и машинного обучения еще больше повышает эффективность разработки лекарств за счет прогнозирования взаимодействия лекарств и оптимизации основных соединений.

Ключевые движущие силы рынка

Рост распространенности хронических заболеваний

Глобальный рынок разработки биологических лекарств в значительной степени зависит от роста распространенности хронических заболеваний, что стало глобальной проблемой здравоохранения. Хронические состояния, включая диабет, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные расстройства и ожирение, растут, что способствует увеличению нагрузки на системы здравоохранения. Технологии цифрового здравоохранения играют ключевую роль в решении сложностей, связанных с хроническими заболеваниями. Эти технологии предлагают инновационные решения для непрерывного мониторинга, управления и предоставления персонализированной помощи. Распространенность хронических заболеваний растет из-за таких факторов, как малоподвижный образ жизни, нездоровые пищевые привычки и старение населения.

Цифровые вмешательства в здравоохранение, такие как мобильные приложения для здоровья, носимые устройства и системы удаленного мониторинга пациентов, предоставляют пациентам и поставщикам медицинских услуг ценные инструменты для управления и смягчения последствий хронических заболеваний. Эти технологии позволяют отслеживать в режиме реального времени показатели жизнедеятельности, соблюдение режима приема лекарств и факторы образа жизни, предоставляя людям возможность активно участвовать в управлении своим здоровьем. Платформы телемедицины и виртуальной помощи стали важнейшими компонентами реагирования на растущую распространенность хронических заболеваний. Они облегчают удаленные консультации, позволяя пациентам связываться с медицинскими работниками без необходимости личных визитов. Это особенно полезно для людей с хроническими заболеваниями, которым требуется постоянный мониторинг и своевременное вмешательство.

Внедрение телемедицины и телемедицины

Глобальный рынок открытия биологических препаратов переживает преобразующую волну, вызванную широким внедрением телемедицины и телемедицины. Эти технологии, в совокупности известные как телемедицина, представляют собой смену парадигмы в предоставлении медицинских услуг, используя цифровые коммуникационные инструменты для удаленной связи пациентов с поставщиками медицинских услуг. Внедрение телемедицины набрало значительный импульс, обусловленный такими факторами, как технологические достижения, потребность в улучшении доступности и глобальный ответ на пандемию COVID-19. Телемедицина охватывает ряд услуг, включая виртуальные консультации, удаленный мониторинг и цифровую связь для целей здравоохранения. Удобство и доступность, предлагаемые телемедициной, стали особенно очевидны во время пандемии, поскольку люди ищут альтернативные способы доступа к здравоохранению без необходимости физического посещения медицинских учреждений.

Виртуальные консультации позволяют пациентам связываться с медицинскими работниками, не выходя из дома, что улучшает доступ к медицинским консультациям и снижает нагрузку на традиционные инфраструктуры здравоохранения. Удаленный мониторинг состояния пациентов является еще одним важным аспектом внедрения телемедицины. Носимые устройства и подключенные медицинские технологии позволяют осуществлять непрерывный мониторинг жизненно важных показателей, хронических заболеваний и других показателей здоровья. Эта передача данных в режиме реального времени позволяет поставщикам медицинских услуг отслеживать состояние здоровья пациентов, оперативно вмешиваться при необходимости и разрабатывать планы лечения на основе индивидуальных данных о состоянии здоровья. Ускоренное внедрение телемедицины является не только ответом на непосредственные проблемы, вызванные пандемией, но и свидетельствует о более широком сдвиге в моделях предоставления медицинских услуг. Телемедицина предлагает решения для преодоления географических барьеров, позволяя людям в отдаленных или недостаточно обслуживаемых районах получать доступ к медицинским услугам.

Взаимодействие данных и электронные медицинские карты (ЭМК)

Взаимодействие данных и широкое внедрение электронных медицинских карт (ЭМК) являются ключевыми элементами, меняющими ландшафт глобального рынка открытия биологических препаратов. ЭМК служат комплексными цифровыми хранилищами, в которых хранится информация о состоянии здоровья пациентов, история болезни, планы лечения и диагностические записи в электронных форматах. Интеграция ЭМК способствует взаимодействию данных, обеспечивая бесперебойный обмен и доступность медицинской информации в различных системах и условиях здравоохранения. Взаимодействие улучшает координацию лечения, предоставляя единую и стандартизированную платформу для медицинских работников для доступа и обмена данными пациентов. Такое подключение обеспечивает непрерывность лечения, сокращая дублирование тестов и сводя к минимуму медицинские ошибки. В экстренных ситуациях или когда пациенты обращаются за медицинскими услугами к разным поставщикам, совместимые EHR обеспечивают своевременный доступ к критически важной медицинской информации, облегчая принятие обоснованных решений.

Агрегированные и анонимные данные из разных источников облегчают эпидемиологические исследования, анализ тенденций и выявление различий в состоянии здоровья. Этот подход, основанный на данных, позволяет проводить упреждающие вмешательства и целевые кампании в области общественного здравоохранения. Правительства и регулирующие органы здравоохранения во всем мире признают важность совместимости данных и принятия EHR. Реализуются инициативы и политики для поощрения стандартизации и совместимости между различными системами EHR. Стремление к совместимости согласуется с более широкими целями улучшения качества здравоохранения, снижения затрат на здравоохранение и повышения общей эффективности оказания медицинских услуг. По мере развития глобального рынка биологических лекарственных препаратов бесперебойный обмен медицинской информацией через совместимые EHR продолжает оставаться движущей силой. Интеграция этих цифровых записей не только оптимизирует процессы здравоохранения, но и закладывает основу для расширенной аналитики, приложений искусственного интеллекта и дальнейших инноваций, которые способствуют продолжающейся трансформации экосистемы здравоохранения.

Основные проблемы рынка

Проблемы конфиденциальности и безопасности данных

Проблемы конфиденциальности и безопасности данных выделяются как критические проблемы в эволюции глобального рынка биологических лекарственных препаратов. Поскольку отрасль все больше полагается на цифровые технологии для управления и обмена конфиденциальной медицинской информацией, защита данных пациентов становится первостепенным приоритетом. Огромный объем и характер медицинских данных делают их привлекательной целью для киберугроз, включая взломы, утечки данных и атаки программ-вымогателей. Одной из основных проблем является обеспечение конфиденциальности и целостности информации о пациентах. Цифровые медицинские решения, такие как электронные медицинские карты (ЭМК), платформы телемедицины и мобильные медицинские приложения, хранят огромное количество личных и связанных со здоровьем данных. Несанкционированный доступ к этой информации может привести к нарушению конфиденциальности, краже личных данных или неправомерному использованию конфиденциальных медицинских карт. Поддержание строгих мер безопасности, включая надежные протоколы шифрования и контроль доступа, имеет решающее значение для защиты конфиденциальности отдельных лиц. Совместимость цифровых систем здравоохранения усложняет управление данными на различных платформах. Отсутствие стандартизированных форматов данных и защищенных протоколов обмена данными может создавать уязвимости при передаче медицинской информации.

Угрозы кибербезопасности, меняющиеся векторы атак и необходимость постоянных обновлений для устранения возникающих рисков создают постоянные проблемы в поддержании устойчивой защиты от потенциальных нарушений. Соблюдение правил защиты данных, таких как Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) в Соединенных Штатах и Общий регламент по защите данных (GDPR) в Европейском союзе, добавляет еще один уровень сложности. Соблюдение этих правил требует от поставщиков услуг цифрового здравоохранения внедрения надежной политики конфиденциальности, проведения регулярной оценки рисков и обеспечения контроля пациентов над своими данными. Поскольку глобальный рынок открытия биологических препаратов продолжает развиваться, заинтересованные стороны отрасли должны уделять первоочередное внимание разработке и внедрению надежных мер кибербезопасности. Совместные усилия разработчиков технологий, организаций здравоохранения и регулирующих органов имеют важное значение для создания безопасной экосистемы цифрового здравоохранения, которая вселяет уверенность в пациентов, поставщиков медицинских услуг и всех участников цифрового ландшафта здравоохранения. Решение проблем конфиденциальности и безопасности данных является не только нормативной необходимостью, но и основополагающим фактором для укрепления доверия и содействия широкому внедрению цифровых медицинских решений.

Нормативные препятствия

Преодоление нормативных препятствий представляет собой значительную проблему для глобального рынка открытия биологических препаратов. Быстрое развитие цифровых медицинских технологий часто опережает разработку четких нормативных рамок, создавая динамичный ландшафт, в котором инновации должны соответствовать существующим стандартам и требованиям соответствия. Регулирующие органы по всему миру, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), постоянно адаптируют свои руководящие принципы для учета разнообразного и быстро расширяющегося спектра цифровых медицинских решений. Одной из ключевых нормативных проблем является определение классификации и надзора за цифровыми медицинскими технологиями. Определение того, какие продукты попадают под сферу регулирования, будь то медицинские приборы, оздоровительные инструменты или программные приложения, требует точности. Классификация часто влияет на уровень проверки, тестирования и процессов утверждения, которые должны пройти цифровые медицинские продукты перед выходом на рынок. Обеспечение конфиденциальности данных и соответствия требованиям безопасности еще больше усложняет нормативные требования.

Нахождение баланса между содействием инновациям и защитой информации о пациентах становится сложным, особенно при навигации по различным глобальным правилам защиты данных, таким как Общий регламент по защите данных (GDPR) в Европе. Глобальный характер рынка биологических лекарственных препаратов добавляет дополнительный уровень сложности, поскольку компании стремятся соблюдать различные нормативные требования в разных регионах. Гармонизация правил на международном уровне является значительной проблемой, учитывая разнообразие систем здравоохранения, культурных норм и правовых рамок. Стремительный характер инноваций в области цифрового здравоохранения создает необходимость в гибких нормативных процессах. Традиционные нормативные пути, разработанные для фармацевтических препаратов или медицинских устройств, могут оказаться непригодными для быстрой адаптации к итерациям и обновлениям, характерным для приложений цифрового здравоохранения. Достижение баланса между обеспечением безопасности и эффективности этих технологий и обеспечением своевременного доступа к рынку требует от регулирующих органов тонкого подхода. Для решения этих нормативных проблем необходимо сотрудничество между заинтересованными сторонами отрасли, регулирующими органами и политиками. Проактивное взаимодействие и постоянный диалог могут помочь создать нормативные рамки, которые будут способствовать инновациям, поддерживая при этом высокие стандарты безопасности, эффективности и защиты данных на мировом рынке поиска биологических препаратов.

Основные тенденции рынка

Расширение телездравоохранения и виртуальной помощи

Расширение телездравоохранения и виртуальной помощи являются преобразующими тенденциями на мировом рынке поиска биологических препаратов, меняя ландшафт оказания медицинской помощи. Широкое внедрение услуг телездравоохранения и платформ виртуальной помощи представляет собой фундаментальный сдвиг в том, как осуществляется доступ к здравоохранению и как оно предоставляется. Телемедицина, охватывающая виртуальные консультации, удаленный мониторинг и цифровую связь в медицинских целях, стала краеугольным камнем современных систем здравоохранения. Одним из ключевых факторов этого расширения является растущий спрос на доступные и удобные медицинские услуги. Телемедицина устраняет географические барьеры, позволяя пациентам связываться с поставщиками медицинских услуг, не выходя из дома. Такая доступность особенно важна для людей в отдаленных или недостаточно обслуживаемых районах, позволяя им получать своевременные медицинские советы, консультации и последующее наблюдение. Пандемия COVID-19 ускорила принятие телемедицины в глобальном масштабе, подчеркнув ее роль в обеспечении непрерывности здравоохранения во время кризиса. Виртуальные консультации стали более безопасной альтернативой личным визитам, снижая риск заражения инфекционными заболеваниями и минимизируя нагрузку на традиционные медицинские учреждения.

Удаленный мониторинг — еще один аспект расширения телемедицины, предоставляющий пациентам и поставщикам медицинских услуг данные о состоянии здоровья в режиме реального времени. Носимые устройства и подключенные медицинские технологии позволяют непрерывно отслеживать показатели жизнедеятельности, хронические заболевания и другие показатели здоровья. Этот подход, основанный на данных, способствует проактивным вмешательствам, персонализированным планам лечения и более полному пониманию состояния здоровья пациентов. Рост телемедицины и виртуальной помощи обусловлен не только технологическими достижениями, но и меняющимися ожиданиями пациентов. Люди ищут решения в области здравоохранения, которые предлагают гибкость, удобство и персонализированный опыт. Услуги телемедицины оправдывают эти ожидания, предоставляя удобный путь для медицинских консультаций, сокращая время в пути и повышая общую удовлетворенность пациентов. По мере того, как телемедицина продолжает расширяться, она вносит вклад в текущую трансформацию моделей предоставления медицинских услуг. Интеграция платформ виртуальной помощи в более широкую экосистему цифрового здравоохранения способствует более ориентированному на пациента подходу, подчеркивая доступность, эффективность и улучшение результатов лечения в глобальном масштабе.

Сегментарные данные

Типовые данные

Основываясь на типе, рекомбинантные белки стали самым быстрорастущим сегментом на мировом рынке открытия биологических препаратов в 2023 году. Это объясняется их критической ролью в разработке терапевтических биопрепаратов. Рекомбинантные белки, полученные с помощью генной инженерии, служат основными строительными блоками для биофармацевтических препаратов. Они позволяют создавать моноклональные антитела, цитокины и другие сложные белки, имеющие решающее значение для таргетной терапии. Доминирование сегмента дополнительно подкрепляется достижениями в технологиях белковой инженерии, что позволяет разрабатывать и оптимизировать рекомбинантные белки с повышенной эффективностью. Поскольку спрос на биопрепараты растет в различных терапевтических областях, сегмент рекомбинантных белков выделяется как ключевой драйвер, формируя ландшафт открытия биологических препаратов во всем мире.

Аналитика методов

Основываясь на методе, сегмент идентификации/валидации целей доминировал на мировом рынке открытия биологических препаратов в 2023 году. Это связано с тем, что он играет основополагающую роль в определении связанных с заболеваниями целей для терапевтического вмешательства. Всестороннее понимание конкретных целей позволяет разрабатывать биопрепараты, которые точно нацелены на пути заболевания. Достижения в области геномики, протеомики и биоинформатики расширяют возможности идентификации целей, повышая точность. В качестве начального шага в открытии лекарств эффективная идентификация целей закладывает основу для успешной разработки биологических препаратов. Значимость сегмента усиливается постоянным поиском новых и проверенных целей, что делает идентификацию целей критически важным фактором в формировании глобального ландшафта открытия биологических препаратов.

Региональные данные

В региональном разрезе Северная Америка доминировала на мировом рынке открытия биологических препаратов в прогнозируемый период. Регион пользуется преимуществами хорошо налаженной и сложной инфраструктуры здравоохранения, способствующей передовым возможностям исследований и разработок. Крупные фармацевтические и биотехнологические компании со штаб-квартирами в Северной Америке играют ключевую роль, внося вклад в инновации и коммерциализацию биологических препаратов. В регионе расположено множество ведущих научно-исследовательских институтов и академических центров, занимающихся открытием лекарственных препаратов. Надежные механизмы финансирования, высококвалифицированная рабочая сила и благоприятная нормативно-правовая база еще больше укрепляют позиции Северной Америки. Постоянное сотрудничество между академическими кругами и промышленностью в сочетании со значительными инвестициями в биотехнологии выводят регион на передовые позиции, укрепляя его доминирующее положение на мировом рынке разработки биологических препаратов.

Последние разработки

• В августе 2023 года компания Ono Pharmaceutical Co., Ltd. объявила о своем сотрудничестве с Twist Bioscience Corporation, направленном на открытие и разработку новых антител для лечения аутоиммунных заболеваний. Согласно соглашению, Twist будет использовать свою обширную библиотеку библиотек Twist Biopharma Solutions для проведения исследовательских работ, поиска инновационных антител, нацеленных на терапевтические цели, указанные Оно. Библиотека библиотек, курируемая Twist, включает в себя синтезированные библиотеки антител, полученные из природных последовательностей, разработанные для охвата широкого спектра лекарственных мишеней, включая передовые структурные и развиваемые атрибуты.

Ключевые игроки рынка

• AbbVie, Inc.
• Astellas Pharma, Inc.  ...   
• Bayer AG
• Bicon Ltd.
• BoehringerIngelheim International GmbH
• Eli Lilly andCompany
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd. 
• Gilead Sciences, Inc.
• Catalent, Inc.