Рынок клеточного размножения — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по продукту (расходные материалы, культуральные колбы и аксессуары, инструменты), по типу клеток (млекопитающие, человеческие, микробные и другие), по применению (биофармацевтика, тканевая культура и инженерия, производство вакцин, разработка лекарств, генная терапия, исследования рак

Обзор рынка

Глобальный рынок расширения клеток оценивался в 15,28 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет устойчиво расти в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 10,48% до 2029 года.

В дополнение к терапевтические приложения, рынок клеточного расширения также удовлетворяет потребности фармацевтической и биотехнологической промышленности. Технологии и оборудование для клеточного расширения необходимы для скрининга лекарств, биообработки и производства биопрепаратов. Растущее внимание фармацевтической промышленности к биопрепаратам и персонализированной медицине еще больше стимулирует расширение этого рынка. Ключевые технологии и продукты на мировом рынке клеточного расширения включают биореакторы, системы культивирования клеток, расходные материалы и реагенты. Инновации в этих областях, такие как разработка одноразовых биореакторов и автоматизированных систем культивирования клеток, повышают эффективность и масштабируемость процессов клеточного расширения.

Ключевые драйверы рынка

Растущий спрос на клеточную терапию

Мировой рынок клеточного расширения переживает устойчивый рост, что в первую очередь объясняется растущим спросом на клеточную терапию в широком спектре медицинских состояний. Клеточная терапия, которая использует потенциал стволовых клеток, иммунных клеток и других специализированных типов клеток, предлагает инновационные и многообещающие решения для лечения различных заболеваний, от рака и аутоиммунных расстройств до дегенеративных состояний. Поскольку эти терапии продолжают демонстрировать свою эффективность и потенциал для персонализированного лечения, спрос на технологии и услуги по расширению клеток растет, что стимулирует расширение мирового рынка расширения клеток.

Клеточная терапия часто требует производства значительного количества терапевтических клеток, и это требует процесса расширения клеток. Лечение стволовыми клетками, иммунотерапия и подходы регенеративной медицины все чаще интегрируются в клиническую практику, и все они полагаются на способность расширять определенные популяции клеток ex vivo перед введением пациентам. Это привело к резкому росту спроса на надежные и масштабируемые технологии клеточного расширения, которые могут эффективно генерировать необходимое количество терапевтических клеток.

В частности, лечение рака стало свидетелем значительного сдвига в сторону клеточной терапии, такой как терапия CAR-T-клеток и адоптивный перенос клеток, которые показали замечательный успех в нацеливании и искоренении раковых клеток. Растущая распространенность рака в сочетании с растущим признанием потенциала этих методов лечения подпитывает рынок расширения. Помимо онкологии, клеточная терапия изучается для ряда других расстройств, включая сердечно-сосудистые заболевания, нейродегенеративные состояния и аутоиммунные расстройства, что еще больше диверсифицирует применение технологий клеточного расширения.

Регенеративная медицина и тканевая инженерия также являются сильными драйверами рынка клеточного расширения. Эти области стремятся восстановить или заменить поврежденные или дегенерированные ткани с использованием клеток, полученных от пациента или сконструированных. Эти терапевтические подходы открывают огромные перспективы для лечения таких состояний, как травмы спинного мозга, остеоартрит и диабет, и они полагаются на эффективное расширение клеток для обеспечения достаточного количества функциональных клеток для трансплантации.

Достижения в области биотехнологии и биообработки

Глобальный рынок расширения клеток переживает значительный рост, в первую очередь обусловленный значительными достижениями в области биотехнологии и биообработки. Эти достижения трансформируют ландшафт расширения клеток, делая его более эффективным, экономичным и доступным для широкого спектра применений в регенеративной медицине, биофармацевтике и исследованиях.

Биотехнология сыграла ключевую роль в разработке инновационных технологий расширения клеток. В последние годы в этой области наблюдается значительный прогресс, что привело к разработке передовых биореакторов, систем культивирования и оборудования для биообработки. Эти передовые технологии облегчают контролируемый рост и расширение различных типов клеток, обеспечивая более точные и эффективные методы создания терапевтических и исследовательских клеток. Появление одноразовых биореакторов особенно революционизировало эту область, предложив масштабируемость и гибкость при одновременном снижении рисков загрязнения и производственных затрат.

Применение автоматизации и современных программных систем в биообработке еще больше повысило эффективность процессов расширения клеток. Автоматизированные системы культивирования могут контролировать и регулировать критические параметры в режиме реального времени, обеспечивая оптимальные условия для роста клеток. Эта автоматизация сводит к минимуму человеческие ошибки, повышает воспроизводимость и обеспечивает высокопроизводительное производство, все из которых имеют решающее значение для крупномасштабного расширения клеток.

Эти достижения в области биотехнологии не только оптимизируют расширение клеток, но и делают его более экономически выгодным. Экономическая эффективность технологий расширения клеток является существенным фактором, способствующим росту мирового рынка. Поскольку биофармацевтические компании и научно-исследовательские институты стремятся оптимизировать производственные процессы и снизить себестоимость производства, внедрение передовых технологий биообработки становится все более привлекательным.

Распространенность хронических заболеваний

Глобальный рынок клеточной экспансии переживает значительный подъем, обусловленный растущей распространенностью хронических заболеваний. Хронические заболевания, такие как рак, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и нейродегенеративные состояния, стали глобальной эпидемией здравоохранения, и спрос на эффективные методы лечения растет. Клеточная терапия, которая имеет большие перспективы в решении этих сложных и часто изнурительных состояний, становится ключевым игроком в борьбе с хроническими заболеваниями, тем самым способствуя росту глобального рынка клеточной экспансии.

В частности, рак стал свидетелем смены парадигмы в лечении с появлением клеточной терапии, такой как терапия CAR-T-клетками. Этот инновационный подход включает в себя расширение собственных иммунных клеток пациента, генетически модифицируя их для целенаправленного воздействия на раковые клетки. Рост заболеваемости раком во всем мире, наряду с растущим признанием потенциала клеточной терапии, обуславливает спрос на технологии расширения клеток, которые могут производить необходимое количество терапевтических клеток.

Регуляторные органы также продемонстрировали сильную поддержку разработки и одобрения клеточной терапии хронических заболеваний. Эта нормативная поддержка придает уверенность поставщикам медицинских услуг и исследователям, облегчая интеграцию клеточной терапии в клиническую практику. Поскольку все больше клинических испытаний и реальных приложений демонстрируют безопасность и эффективность этих методов лечения, ожидается, что их внедрение в лечение хронических заболеваний будет расти.

Основные проблемы рынка

Проблемы качества и безопасности

Глобальный рынок клеточной экспансии в последние годы стал свидетелем значительного роста, в первую очередь за счет растущего спроса на клеточную терапию и биопрепараты. Однако, несмотря на позитивные сдвиги, этот растущий рынок сталкивается с критическими проблемами качества и безопасности, которые создают значительные проблемы для его дальнейшего расширения. Контроль качества имеет первостепенное значение при разработке и производстве клеточной терапии. Обеспечение постоянного качества и безопасности продуктов на основе клеток имеет важное значение для их успеха и широкого внедрения.

Загрязнение клеточных культур является постоянной и всепроникающей проблемой. Микробное загрязнение, такое как бактериальное, вирусное или грибковое загрязнение, может поставить под угрозу жизнеспособность и безопасность терапевтических клеток. Даже следовое загрязнение может иметь неблагоприятные последствия. Внедрение строгих протоколов и поддержание стерильных условий на протяжении всего процесса расширения клеток имеет важное значение для снижения этого риска.

Обеспечение генетической стабильности расширенных клеток имеет решающее значение для сохранения их терапевтического потенциала и безопасности. Генетические мутации или изменения в клеточных линиях могут поставить под угрозу эффективность и безопасность клеточной терапии. Меры контроля качества для мониторинга и поддержания генетической целостности клеток являются обязательными.

Изменчивость условий культивирования клеток, включая такие факторы, как температура, pH и подача питательных веществ, может привести к непоследовательному росту и поведению клеток. Устранение этой изменчивости имеет решающее значение для достижения воспроизводимости и надежности в процессах клеточного расширения, поскольку это гарантирует, что терапевтические клетки сохранят свои предполагаемые характеристики от одной партии к другой.

Проблемы стоимости

Глобальный рынок клеточного расширения показал огромные перспективы в революционизации области регенеративной медицины и биофармацевтики, но он сталкивается со значительными проблемами стоимости, которые выступают в качестве барьера для его широкого распространения.

Производство клеточной терапии и биопрепаратов в коммерческих масштабах требует специализированных помещений, оборудования и квалифицированного персонала. Поддержание этих ресурсов может быть дорогостоящим, что способствует высокой стоимости товаров (COG). Сложность биообработки и необходимость строгих мер контроля качества еще больше увеличивают производственные затраты.

Основные тенденции рынка

Распространение терапии CAR-T-клетками

Глобальный рынок клеточной экспансии пережил значительный подъем, во многом обусловленный распространением терапии химерными антигенными рецепторами Т-клеток (CAR-T). Терапия CAR-T-клетками представляет собой революционный подход к лечению рака, при котором собственные Т-клетки пациента генетически модифицируются для нацеливания и уничтожения раковых клеток. Замечательный успех и клиническая эффективность терапии CAR-T при различных видах рака крови вывели ее в основное русло лечения рака, и это оказало глубокое влияние на глобальный рынок клеточной экспансии.

Уникальная и персонализированная природа терапии CAR-T в значительной степени зависит от расширения собственных Т-клеток пациента. Процесс включает в себя извлечение Т-клеток пациента, их модификацию для экспрессии химерных антигенных рецепторов, специфичных для раковых клеток, а затем расширение этих сконструированных Т-клеток ex vivo для создания большой популяции. Затем эта популяция повторно вводится пациенту, где она специально нацеливается и устраняет раковые клетки. Весь этот процесс подчеркивает критическую роль технологий расширения клеток в производстве терапевтических Т-клеток.

Этот всплеск спроса на эффективные и масштабируемые технологии расширения клеток объясняется коммерциализацией и принятием терапии CAR-T, что приводит к расширению производственных возможностей и разработке передового оборудования для расширения клеток.

Растущее внимание к редким заболеваниям

Глобальный рынок расширения клеток переживает значительный рост из-за растущего внимания к редким заболеваниям в медицинском сообществе. Редкие заболевания, также известные как орфанные заболевания, поражают ограниченное количество людей, что часто делает их упущенными из виду и недостаточно финансируемыми в традиционных фармацевтических исследованиях. Однако достижения в понимании генетической основы редких заболеваний и потенциала клеточной терапии сместили центр внимания на эту нишевую, но важную область медицины, значительно повысив спрос на технологии клеточной экспансии.

Редкость этих заболеваний, которые в совокупности влияют на миллионы людей во всем мире, создала настоятельную потребность в инновационных вариантах лечения. Клеточная терапия, включая генную терапию и регенеративную медицину, возникла как многообещающий подход к устранению основных причин многих редких заболеваний. Эти терапии часто включают экспансию специализированных клеток или стволовых клеток для исправления генетических дефектов или регенерации поврежденных тканей. В результате рынок клеточной экспансии становится ключевым игроком в разработке методов лечения для этих недостаточно обслуживаемых групп пациентов.

Растущий интерес фармацевтической промышленности к редким заболеваниям привел к увеличению инвестиций и исследовательских усилий, что создало всплеск спроса на технологии клеточной экспансии. Многие биотехнологические и фармацевтические компании активно изучают потенциал клеточной терапии для лечения этих состояний. Редкие заболевания охватывают широкий спектр расстройств, включая генетические, метаболические и дегенеративные состояния, что делает универсальность технологий расширения клеток важнейшим активом в разработке индивидуальных и эффективных методов лечения.

Сегментарные данные

Информация о продукте

В зависимости от продукта

Информация о типе клеток

В зависимости от типа клеток сегмент млекопитающих стал доминирующим на мировом рынке расширения клеток в 2023 году

Загрузить бесплатный образец отчета

Региональные данные

В зависимости от региона Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке расширения клеток в 2023 году, заняв самую большую долю рынка. Северная Америка может похвастаться надежной и хорошо зарекомендовавшей себя биофармацевтической промышленностью, при этом многочисленные биотехнологические и фармацевтические компании находятся на переднем крае биологических препаратов и клеточной терапии. Лидерство региона в разработке и коммерциализации инновационных клеточных терапий, моноклональных антител и других биопрепаратов стимулировало спрос на технологии клеточной экспансии. Североамериканские научно-исследовательские институты, академические центры и биофармацевтические компании проводят обширные исследования и разработки в области клеточной экспансии. Эти организации занимаются передовыми проектами, включающими генную терапию, регенеративную медицину и иммунотерапию, что обуславливает потребность в эффективных процессах клеточной экспансии.

Последние разработки

• В марте 2023 года была достигнута знаменательная веха, когда TrakCel и Lonza эффективно объединили платформу оркестровки клеток «OCELLOS» с производственной платформой MODA-ES компании Lonza. Такое слияние обеспечивает надежную реализацию производственных процедур, оценок качества и обработки данных по всей цепочке поставок клеточной и генной терапии, гарантируя плавный континуум в опыте пациента.

Ключевые игроки рынка

• ThermoFisher Scientific, Inc.
• CorningIncorporated
• Merck KGaA
• Miltenyi Biotec BV & Co.KG 
• Becton,Dickinson and Company (BD)
• Terumo BCT,Inc.
• SartoriusAG
• Takara Bio USA, Inc.
• TRINOVABIOCHEM GmbH
• Upcyte Technologies GmbH