Рынок тестирования на инфекции мочевыводящих путей в Северной Америке по типу (уретрит, цистит, пиелонефрит), по продукту (инструменты, расходные материалы), по конечному использованию (врачи общей практики, урологи, урогинекологи, лаборатории больниц, референтные лаборатории, отделения неотложной помощи больниц, неотложная помощь, другие), по стране, по прогнозу конкуренции и возможностям, 2019–2

Обзор рынка

Рынок тестирования на инфекции мочевыводящих путей в Северной Америке в 2023 году оценивался в 200,34 млн долларов США, и ожидается, что в прогнозируемый период он продемонстрирует впечатляющий рост со среднегодовым темпом роста 4,63% до 2029 года. Рост рынка в регионе обусловлен несколькими существенными факторами, включая рост заболеваемости инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), старение населения, возросшую осведомленность о важности раннего выявления ИМП и улучшение доступа к медицинским учреждениям. Кроме того, сексуальная активность и использование спермицидов и диафрагм могут повысить риск развития ИМП. Кроме того, частые гинекологические осмотры и анатомические нарушения мочевыводящих путей также могут повысить восприимчивость человека к ИМП.

Основные движущие силы рынка

Высокая распространенность ИМП

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) являются одной из самых распространенных бактериальных инфекций в мире, поражая миллионы людей каждый год. В Северной Америке это распространенное заболевание заняло центральное место в отрасли здравоохранения, причем высокая распространенность ИМП выступает в качестве значительного катализатора роста рынка тестирования на инфекции мочевыводящих путей. Масштаб ИМП в Северной Америке нельзя недооценивать. Эти инфекции поражают людей всех возрастов и полов, хотя они заметно чаще встречаются среди женщин. По данным Национального института диабета, заболеваний органов пищеварения и почек, каждая пятая женщина в США в течение жизни перенесет ИМП. Распространенность еще выше среди пожилых людейпримерно 20–30 % женщин в возрасте 65 лет и старше страдают от рецидивирующих ИМП. Такие ошеломляющие цифры создают постоянный и значительный спрос на диагностические тесты на ИМП. Высокая распространенность ИМП привела к заметному росту использования медицинских услуг. Пациенты, испытывающие симптомы ИМП, с большей вероятностью обратятся за медицинской помощью незамедлительно. Эта склонность к обращению за медицинской помощью при появлении симптомов увеличила спрос на диагностические тесты. Поставщики медицинских услуг все больше внимания уделяют раннему выявлению и лечению, поскольку нелеченные ИМП могут привести к серьезным осложнениям, включая инфекции почек. Старение населения в Северной Америке еще больше расширило рынок тестирования на ИМП. Пожилые люди особенно уязвимы к ИМП из-за ослабленной иммунной системы, сниженной функции мочевого пузыря и других возрастных факторов. Поскольку пожилая демографическая группа продолжает расти, растет и потребность в тестировании на ИМП. Эта часть населения часто нуждается в постоянном мониторинге и тестировании для эффективного лечения рецидивирующих ИМП. Чтобы удовлетворить спрос, вызванный высокой распространенностью ИМП, отрасль здравоохранения добилась значительных успехов в диагностических технологиях. Традиционные методы, такие как анализ мочи и посев мочи, остаются важными, но были дополнены новыми, более точными и быстрыми диагностическими инструментами. Молекулярная диагностика, например, обеспечивает быстрые и надежные результаты, позволяя медицинским работникам принимать своевременные решения о лечении. Рост инициатив профилактической помощи и услуг телемедицины улучшил доступ к здравоохранению и диагностическому тестированию. Теперь пациенты могут легко связаться с поставщиками медицинских услуг, получить своевременную консультацию и удобный доступ к вариантам тестирования ИМП. Консультации телемедицины сыграли решающую роль в ранней диагностике ИМП, особенно в условиях текущих глобальных проблем в области здравоохранения.

Тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT)

В динамичном ландшафте здравоохранения тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT) стало переломным моментом, предоставляя быстрые и удобные диагностические решения. Одной из областей, где POCT оказывает значительное влияние, является североамериканский рынок тестирования на инфекции мочевыводящих путей (ИМП). Одним из наиболее убедительных преимуществ POCT на рынке тестирования ИМП является возможность предоставления быстрых результатов. Традиционные лабораторные методы тестирования ИМП, такие как посев мочи, могут занять от нескольких часов до нескольких дней, чтобы получить результаты. Напротив, устройства POCT могут выдавать результаты в течение нескольких минут, что позволяет поставщикам медицинских услуг принимать немедленные решения о лечении. Эта скорость имеет решающее значение для управления ИМП, поскольку своевременное вмешательство может предотвратить ухудшение инфекции и возникновение осложнений. Устройства POCT разработаны с учетом комфорта и удобства пациента. Пациентам больше не нужно с нетерпением ждать получения результатов лабораторных анализов; вместо этого они могут получить тестирование и консультацию на месте во время приема у врача. Это удобство побуждает пациентов незамедлительно обращаться за медицинской помощью при подозрении на ИМП, что способствует ранней диагностике и вмешательству. Использование POCT при тестировании ИМП может помочь облегчить нагрузку на медицинские учреждения и лаборатории. Поскольку тестирование проводится в месте оказания помощи, нет необходимости отправлять образцы во внешние лаборатории, что сокращает время выполнения и использование ресурсов. Это особенно выгодно в учреждениях здравоохранения с высоким спросом, где быстрая диагностика и лечение имеют первостепенное значение. Устройства POCT портативны и часто требуют минимальной инфраструктуры, что делает их подходящими для отдаленных и недостаточно обслуживаемых районов. В Северной Америке, где доступ к здравоохранению может быть затруднен в сельских или отдаленных регионах, тестирование POCT для ИМП может расширить диагностические возможности на районы с ограниченными лабораторными возможностями. Это не только повышает справедливость в отношении здравоохранения, но и способствует ранней диагностике и лечению ИМП. Ранняя диагностика и лечение ИМП имеют решающее значение для предотвращения осложнений и снижения общих расходов на здравоохранение. Нелеченные или рецидивирующие ИМП могут привести к инфекциям почек и другим серьезным проблемам со здоровьем, что приводит к длительному пребыванию в больнице и более высоким расходам на лечение. Способствуя раннему вмешательству, POCT помогает снизить эти риски и финансовое бремя. Устройства POCT оптимизируют процесс диагностики, делая оказание медицинской помощи более эффективным. Поставщики медицинских услуг могут оперативно оценивать ИМП, назначать соответствующие антибиотики и контролировать эффективность лечения. Эта эффективность приводит к улучшению ухода за пациентами, сокращению госпитализаций и повышению производительности системы здравоохранения.

Повышение осведомленности и доступа к здравоохранению

Рынок тестирования на инфекции мочевыводящих путей (ИМП) в Северной Америке находится на устойчивой траектории роста, и два ключевых фактора вносят значительный вклад в эту тенденцию к роступовышение осведомленности об ИМП и улучшение доступа к здравоохранению. По мере того, как кампании по повышению осведомленности и образовательные усилия набирают обороты, люди по всей Северной Америке становятся более информированными об инфекциях мочевыводящих путей. Эти кампании подчеркивают признаки, симптомы и риски, связанные с ИМП, что приводит к большему признанию важности ранней диагностики и лечения (a) Распознавание симптомовважным аспектом осведомленности об ИМП является распознавание симптомов. Теперь люди чаще обращаются за медицинской помощью, когда испытывают классические симптомы ИМП, такие как частое мочеиспускание, жжение и дискомфорт внизу живота. Эта повышенная бдительность стимулирует спрос на тестирование на ИМП (b) Профилактика осложненийинициативы по повышению осведомленности подчеркивают потенциальные осложнения нелеченных ИМП, такие как инфекции почек. Эти знания побуждают людей серьезно относиться к ИМП и быстро проходить медицинское обследование, что еще больше способствует росту рынка. Доступ к медицинским услугам играет ключевую роль в росте рынка тестирования на ИМП в Северной Америке. Несколько факторов улучшили доступ к здравоохранению, что упростило для людей своевременное тестирование и лечение ИМП (a) Услуги телемедициныпоявление услуг телемедицины изменило правила игры. Теперь пациенты могут консультироваться с поставщиками медицинских услуг удаленно, получать советы по симптомам ИМП и даже заказывать тесты на ИМП для использования на дому. Этот удобный доступ к медицинской помощи увеличил показатели тестирования на ИМП (b) Неотложная помощь и розничные клиникираспространение центров неотложной помощи и розничных клиник сделало здравоохранение более доступным. Эти учреждения часто предлагают услуги по тестированию на ИМП без предварительной записи, что снижает барьеры для диагностики и лечения (c) Аптеки и безрецептурные тестыТеперь в аптеках есть безрецептурные наборы для тестирования на ИМП. Такая доступность позволяет людям проводить тесты на ИМП, не выходя из дома, и при необходимости обращаться за медицинской помощью, что способствует ранней диагностике (d) Медицинское страхованиеРасширение медицинского страхования и улучшение политики возмещения расходов сделали более доступным для пациентов прохождение тестирования и лечения ИМП, что снижает финансовые барьеры. Возросшая осведомленность об ИМП также побудила людей принять профилактические меры здравоохранения. Пациенты с большей вероятностью будут принимать меры для снижения риска ИМП, например, соблюдать водный режим, соблюдать правила гигиены и незамедлительно обращаться за лечением при подозрении на инфекции. Эти профилактические меры способствуют снижению общей нагрузки на ИМП и необходимости тестирования и лечения.

Варианты неинвазивного тестирования

Рынок тестирования на инфекции мочевыводящих путей (ИМП) в Северной Америке в последние годы значительно вырос, во многом благодаря инновациям в области неинвазивных вариантов тестирования. Эти технологии произвели революцию в диагностике и лечении ИМП, предложив пациентам и поставщикам медицинских услуг более удобные и эффективные решения. Неинвазивные варианты тестирования ИМП изменили опыт пациентов, устранив дискомфорт и снизив беспокойство, связанное с традиционными методами тестирования, такими как катетеризация или мазки из уретры. Для пациентов перспектива прохождения неинвазивных тестов гораздо более привлекательна, что приводит к более высокому соблюдению пациентами рекомендуемых диагностических процедур. Доступность наборов для неинвазивного тестирования ИМП для домашнего использования позволила людям контролировать свое здоровье. Эти наборы обычно включают тест-полоски для мочи или устройства, которые позволяют пользователям анализировать свою мочу на наличие признаков инфекции. Затем пациенты могут поделиться результатами с поставщиками медицинских услуг для получения дальнейших рекомендаций, повышения удобства и раннего выявления. Тесты с помощью тест-полосок, проводимые в месте оказания помощи (POC), которые неинвазивны и могут быть выполнены в офисе поставщика медицинских услуг, приобрели популярность. Эти тесты включают погружение специальной полоски в образец мочи для обнаружения признаков инфекции. Быстрые результаты позволяют немедленно ставить диагноз и принимать решения о лечении, сводя к минимуму необходимость лабораторного тестирования и сокращая время ожидания пациента. Молекулярные методы диагностики, такие как полимеразная цепная реакция (ПЦР) и тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), значительно повысили точность и скорость диагностики ИМП. Для этих тестов требуется только образец мочи, что исключает необходимость в инвазивных процедурах, таких как катетеризация. Молекулярная диагностика может обнаружить наличие бактерий, вызывающих ИМП, и их устойчивость к антибиотикам, что позволяет разрабатывать индивидуальные планы лечения. Неинвазивные варианты тестирования способствуют ранней диагностике ИМП, снижая риск осложнений. Нелеченые или рецидивирующие ИМП могут привести к инфекциям почек и другим серьезным проблемам со здоровьем, что приводит к длительному пребыванию в больнице и более высоким расходам на лечение. Неинвазивные методы помогают снизить эти риски, улучшить результаты лечения пациентов и сократить расходы на здравоохранение. Доступность неинвазивных вариантов тестирования на ИМП побуждает пациентов быть более вовлеченными в свое здравоохранение. Пациенты с большей вероятностью будут стремиться к быстрому тестированию при появлении симптомов, а удобство неинвазивных методов облегчает им соблюдение рекомендуемых протоколов тестирования. Такое активное участие способствует ранней диагностике и лечению.

Основные проблемы рынка

Устойчивость к антибиотикам

Значительной проблемой, с которой сталкивается рынок тестирования на ИМП, является появление устойчивых к антибиотикам ИМП. Чрезмерное и неправильное использование антибиотиков привело к развитию резистентных штаммов бактерий, что затрудняет эффективное лечение ИМП. Это ставит перед поставщиками медицинских услуг дилемму, которые должны сбалансировать необходимость раннего лечения антибиотиками с риском обострения устойчивости к антибиотикам.

Давление затрат

Стоимость остается важнейшей проблемой как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг. Хотя тестирование на ИМП необходимо для диагностики и лечения, сопутствующие расходы могут стать препятствием для некоторых людей. Медицинское страхование покрывается по-разному, и не все планы полностью возмещают расходы на диагностические тесты, особенно при рецидивирующих ИМП. Эта разница в стоимости может препятствовать доступу к тестированию и лечению.

Неравенство в здравоохранении

В Северной Америке сохраняются различия в доступе к здравоохранению и его качестве. Некоторые маргинализированные группы населения, в том числе в сельских или недостаточно обслуживаемых районах, могут столкнуться с трудностями при доступе к тестированию и лечению ИМП. Для устранения этих различий требуются согласованные усилия по улучшению инфраструктуры здравоохранения и сокращению барьеров для получения медицинской помощи.

Ложноположительные и отрицательные результаты

Ни один диагностический тест не идеален, и тестирование на ИМП не является исключением. Могут иметь место ложноположительные и ложноотрицательные результаты, что приводит к ненужному лечению или пропущенным инфекциям соответственно. Повышение точности тестов на ИМП и сокращение случаев ложных результатов является постоянной проблемой для отрасли.

Основные тенденции рынка

Доминирование тестирования по месту оказания медицинской помощи (POCT)

Устройства для тестирования по месту оказания медицинской помощи (POCT) призваны играть еще более значительную роль на рынке тестирования на ИМП. Эти портативные и быстрые диагностические инструменты обеспечивают результаты на месте, сокращая время выполнения диагностики и лечения. По мере совершенствования технологий мы можем ожидать более точных и удобных в использовании устройств POCT, что сделает тестирование ИМП еще более доступным и эффективным.

Интеграция искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения

Технологии ИИ и машинного обучения готовы произвести революцию в диагностике и лечении ИМП. Эти инструменты могут анализировать огромные объемы данных пациентов, включая симптомы, историю болезни и результаты тестов, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг принимать более точные и персонализированные решения о лечении. Алгоритмы ИИ также могут помочь предсказать вспышки ИМП и закономерности устойчивости к антибиотикам, способствуя более эффективным вмешательствам.

Персонализированная медицина

Персонализированная медицина набирает обороты в диагностике и лечении ИМП. Генетическое тестирование и молекулярная диагностика могут помочь идентифицировать конкретные штаммы бактерий, ответственных за ИМП, и их профили устойчивости к антибиотикам. Эта информация позволяет поставщикам медицинских услуг составлять индивидуальные планы лечения, назначая наиболее эффективные антибиотики и сводя к минимуму риск развития устойчивости к антибиотикам.

Умные медицинские устройства

Интеграция умных медицинских устройств в тестирование на ИМП не за горами. Носимые датчики и технологии IoT (Интернет вещей) могут непрерывно контролировать соответствующие параметры здоровья и обнаруживать ранние признаки ИМП. Эти устройства предоставляют данные в режиме реального времени как пациентам, так и поставщикам медицинских услуг, что позволяет проводить упреждающие вмешательства.

Сегментарные данные

Типовые данные

Исходя из категории «Тип», сегмент цистита доминировал по доле дохода на североамериканском рынке тестирования на инфекции мочевыводящих путей. Цистит — состояние, характеризующееся проникновением бактерий с кожи или кишечника в уретру и мочевой пузырь, вызывающим раздражение и воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря, что приводит к инфекции мочевого пузыря, — сыграл решающую роль в этом доминировании. Цистит может проявляться как острый, возникающий внезапно, или интерстициальный, который является хроническим и долгосрочным состоянием. Рост этого сегмента можно объяснить несколькими факторами, включая рост заболеваемости и частоты рецидивов цистита, большее количество одобренных продуктов и значительную популяцию пациентов с диабетом, которые более восприимчивы к циститу.

Заглядывая вперед, ожидается, что сегмент пиелонефрита испытает самый быстрый CAGR в течение прогнозируемого периода. Этот рост в первую очередь обусловлен ростом числа случаев пиелонефрита в регионе. Согласно статистике Национального центра биотехнологической информации (NCBI), в США ежегодно регистрируется около 250 000 случаев пиелонефрита, причем более высокая распространенность среди женщин. В частности, среди женщин в возрасте от 18 до 49 лет предполагаемая заболеваемость пиелонефритом составляет 28 случаев на 10 000 человек, и примерно 7% этих случаев требуют госпитализации. Рецидив встречается реже по сравнению с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей9% женщин и 5,7% мужчин переносят второй эпизод в течение года.

Информация о продукте

Категория инструментов обеспечила наибольшую долю выручки в 2023 году и готова испытать самый быстрый среднегодовой темп роста в течение прогнозируемого периода времени. Растущая распространенность инфекций мочевыводящих путей (ИМП) в североамериканском регионе привела к повышенному спросу на эффективные и надежные методики тестирования. Инструменты играют ключевую роль в диагностике ИМП, поскольку они незаменимы для точной и быстрой идентификации. Передовые диагностические инструменты, включая автоматические анализаторы мочи и устройства для тестирования в местах оказания помощи, привлекли значительное внимание из-за их способности обеспечивать более быстрые и точные результаты. Эти инструменты облегчают раннее выявление ИМП, обеспечивая своевременное лечение и улучшая результаты для пациентов.

Постоянный прогресс в диагностических технологиях привел к созданию сложных инструментов с расширенными возможностями. Например, растущее внедрение инновационного оборудования для тестирования на ИМП, такого как панель инфекционных заболеваний мочевыводящих путей/резистентности к противомикробным препаратам (ID/AMR) Illumina (UPIP), приводит к трансформации рынка тестирования на ИМП в регионе. Эти передовые приборы обеспечивают превосходную точность и чувствительность, привлекая интерес поставщиков медицинских услуг и стимулируя расширение рынка.

Аналитика по странам

В 2023 году Соединенные Штаты утвердили свое доминирование на североамериканском рынке тестирования на инфекции мочевыводящих путей, захватив существенные 90,47% доли выручки. Это командное положение можно объяснить значительным присутствием таких гигантов отрасли, как Abbott, BIOMERIEUX, BD, Siemens Healthineers AG, QIAGEN, Accelerate Diagnostics, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc. и Quest Diagnostics, все из которых оказывают положительное влияние на расширение рынка. Кроме того, в стране наблюдается подъем в инициативах по исследованиям и разработкам, возглавляемых этими ключевыми игроками, что, как ожидается, будет способствовать дальнейшему росту рынка.

Например, в июне 2023 года Pathnostics, американская компания по прецизионному диагностическому тестированию и разработкам, запустила два новых исследования, демонстрирующих многообещающие результаты своего теста на поздние стадии инфекции мочевыводящих путей (ИМП). Эти исследования показали, что лечение, проводимое с использованием теста Pathnostics Guidance UTI, привело к снижению использования ресурсов здравоохранения и затрат по сравнению с традиционными тестами на посев мочи (SUC).

Напротив, ожидается, что в Канаде в ближайшие годы будут наблюдаться самые быстрые темпы роста. Это в первую очередь связано с повышением осведомленности о лечении ИМП среди населения Канады и активными усилиями региональных органов власти. Например, в декабре 2019 года правительство Канады запустило программу по борьбе с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), направленную на решение проблемы чрезмерного использования антибиотиков в домах престарелых при подозрении на ИМП и связанных с этим рисков.

Программа по ИМП направлена на оказание помощи домам престарелых в улучшении лечения ИМП у проживающих без катетеров, предоставляя им рекомендации по внедрению необходимых организационных и индивидуальных улучшений в практику. Конечной целью программы является оптимизация протоколов тестирования и лечения ИМП, что позволит добиться превосходных результатов в области здравоохранения и свести к минимуму осложнения, связанные с применением антибиотиков.

Последние разработки

• В мае 2023 года компания PathogenDx, специализирующаяся на диагностических решениях, представила планы по внедрению инновационного теста на основе микрочипов, специально разработанного для инфекций мочевыводящих путей (ИМП). Этот тест на ИМП будет обладать способностью одновременно обнаруживать 26 различных патогенов и 20 генов устойчивости к противомикробным препаратам, связанных с ними, в рамках одного всеобъемлющего исследования.

Ключевые игроки рынка

• QIAGEN NV
• AccelerateDiagnostics Inc
• Bio-RadLaboratories Inc
• Hoffmann-LaRoche Ltd
• DanaherCorp
• Siemens Medical Solutions USA, Inc.
• RandoxLaboratories Ltd
• ThermoFisher Scientific Inc.
• bioMérieuxSA
• T2Biosystems, Inc.